【正文】 905不合格項(xiàng)報(bào)告內(nèi)審結(jié)束公司辦二年公司辦Q/RS102906內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)審結(jié)束公司辦二年公司辦——————————————附錄2 ISO100111質(zhì)量體系審核指南——審核（ISO100111：1990） 對(duì)抵觸、妨礙審核工作順利進(jìn)行的責(zé)任者進(jìn)行批評(píng)教育。 對(duì)審核合格的部門予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。7 考核獎(jiǎng)懲 目的保證內(nèi)審工作順利進(jìn)行，促進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)。 內(nèi)審員經(jīng)證實(shí)采取糾正措施是有效的，可向管理者代表建議納入文件。 跟蹤審核 審核組應(yīng)對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)向管理者代表反映。 審核報(bào)告中有關(guān)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施執(zhí)行《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》。 審核報(bào)告 末次會(huì)議結(jié)束一周內(nèi)，審核組長應(yīng)向總經(jīng)理和管理者代表提交“內(nèi)部審核報(bào)告”（Q/RS102906）。 末次會(huì)議的主要內(nèi)容：a) 重申審核范圍、目的和依據(jù)；b) 審核說明；c) 宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告；d) 提出糾正措施要求；e) 宣讀審核報(bào)告；f) 領(lǐng)導(dǎo)講話。會(huì)議由審核組長主持，到會(huì)人員簽到。審核結(jié)束前，所有的不合格項(xiàng)都應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)并簽字，凡證據(jù)確鑿的不合格項(xiàng)，受審核部門負(fù)責(zé)人必須確認(rèn)并簽字，不得強(qiáng)調(diào)客觀理由，拒絕確認(rèn)簽字。c) 輕微不合格凡孤立的、偶發(fā)性的、并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無顯著影響的不合格。a) 嚴(yán)重不合格項(xiàng)：——質(zhì)量活動(dòng)和結(jié)果與QMS文件要求嚴(yán)重不符；——造成系統(tǒng)性失效；——造成區(qū)域性失效；——會(huì)造成嚴(yán)重后果的失效。 形成審核發(fā)現(xiàn)內(nèi)審員對(duì)所記錄的審核證據(jù)進(jìn)行整理、分析后形成審核發(fā)現(xiàn)，填入“現(xiàn)場審核記錄表”（Q/RS102904）。審核包括：實(shí)際有沒有、做沒做、做得怎樣三個(gè)方面依次遞進(jìn)； 收集客觀證據(jù)內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)審核計(jì)劃、檢查表有目的、有重點(diǎn)地收集客觀證據(jù)，下列情況可作為客觀證據(jù)：a) 存在的客觀事實(shí)；b) 與被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的談話；c) 現(xiàn)行有效的文件和記錄?？陀^事實(shí)以證據(jù)為基礎(chǔ)，可陳述、驗(yàn)證，不含有任何個(gè)人猜想、推理成份；b) 標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則。 首次會(huì)議召開的主要內(nèi)容a) 向受審核部門介紹審核組成員分工；b) 聲明審核范圍、目的和依據(jù)；c) 簡要介紹實(shí)施審核所采用的方式和程序；d) 在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系；e) 宣讀審核計(jì)劃，澄清審核計(jì)劃中的不明確內(nèi)容。 。審核計(jì)劃應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。檢查表使用一段時(shí)間后應(yīng)形成相對(duì)穩(wěn)定的內(nèi)容，作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表，為以后內(nèi)審提供參考。表1 內(nèi)審用文件、表格清單No.文件、記錄表格名稱備注1質(zhì)量手冊(cè)審核前提供給內(nèi)審員2有關(guān)程序文件、質(zhì)量計(jì)劃審核前提供給內(nèi)審員3有關(guān)圖紙、工藝、檢驗(yàn)等技術(shù)性文件審核前提供給內(nèi)審員4審核用的其他標(biāo)準(zhǔn)和資料審核前提供給內(nèi)審員5質(zhì)量管理體系檢查表審核前由內(nèi)審員編制6現(xiàn)場審核記錄表審核過程中由內(nèi)審員記錄7質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃表審核前由審核組長編制8不合格項(xiàng)報(bào)告審核過程中由內(nèi)審員編制9質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告審核結(jié)束后由審核組長編制 編制檢查表審核前，內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工編制檢查表，檢查表應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能，選擇典型關(guān)鍵的質(zhì)量問題。 編制審核計(jì)劃審核小組成立后，由組長編制“審核活動(dòng)計(jì)劃”，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后組織召開審核小組會(huì)議，明確各成員分工和要求，確保每位內(nèi)審員對(duì)審核任務(wù)清楚了解，審核前的準(zhǔn)備工作全部完成。6 內(nèi)審步驟 公司辦根據(jù)內(nèi)審時(shí)機(jī)，提出內(nèi)審建議，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 第三方審核認(rèn)證或監(jiān)督審核前開展內(nèi)審活動(dòng)。 當(dāng)機(jī)構(gòu)和職能有重大變更時(shí)開展內(nèi)審活動(dòng)。5 內(nèi)審時(shí)機(jī) 根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)和內(nèi)審年度計(jì)劃開展內(nèi)審活動(dòng)。 內(nèi)審不合格項(xiàng)的糾正內(nèi)審中被判定的不合格項(xiàng)，必須采取糾正或預(yù)防措施，明確相關(guān)部門的責(zé)任和要求，內(nèi)審人員對(duì)實(shí)施過程和結(jié)果進(jìn)行跟蹤、評(píng)價(jià)和驗(yàn)證。 內(nèi)審人員的管理a) 挑選符合條件人員接受QMS內(nèi)審課程培訓(xùn)，內(nèi)審人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需要；b) 選擇與受審核方無直接責(zé)任的內(nèi)審人員進(jìn)行內(nèi)審活動(dòng)，以確保審核的獨(dú)立行和公正性，并經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)后開展工作；c) 審核后，應(yīng)對(duì)內(nèi)審人員的專業(yè)知識(shí)、工作能力和工作表現(xiàn)予以評(píng)價(jià)考核。 內(nèi)審人員的職責(zé)a) 內(nèi)審組長的職責(zé)——組建審核組，選擇審核成員；——制定審核計(jì)劃，準(zhǔn)備工作文件，布置審核成員工作；——主持審核會(huì)議，控制現(xiàn)場審核實(shí)施，使審核按計(jì)劃和要求進(jìn)行；——確認(rèn)內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)和不合格項(xiàng)報(bào)告；——提交審核報(bào)告，向受審方提出改進(jìn)建議和要求；——整理審核實(shí)施中形成的所有文件，并作好分發(fā)、歸檔工作。 內(nèi)審計(jì)劃公司辦根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際需要編制內(nèi)審年度計(jì)劃（Q/RS102901）并組織實(shí)施，內(nèi)審時(shí)應(yīng)編制審核活動(dòng)計(jì)劃（Q/RS102902）和檢查表（Q/RS102903）,審核活動(dòng)應(yīng)按計(jì)劃和檢查表實(shí)施，內(nèi)審應(yīng)覆蓋QMS所有過程、部門和場所，每年至少一次。4 基本要求 內(nèi)審流程內(nèi)審流程圖見圖1。 公司辦負(fù)責(zé)公司內(nèi)審組織、實(shí)施及管理。2 適用范圍本程序適用于公司QMS的各過程及接受本公司QMS控制的供方。過程能力不應(yīng)與生產(chǎn)能力相混淆。8. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的程序a. 提出審核b. 審核準(zhǔn)備c. 實(shí)施審核召開首次會(huì)議現(xiàn)場檢查：檢查產(chǎn)品的測試條件、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行抽樣檢測、審查產(chǎn)品質(zhì)量、分析與判斷、召開末次會(huì)議d. 編寫審核報(bào)告e. 審核的跟蹤處理9. 過程能力指數(shù)a. 過程能力是指一個(gè)過程在質(zhì)量上可能達(dá)到的水平，也可理解為，在人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素均處于受控的正常工作狀態(tài)下的作業(yè)能力。d. 內(nèi)部質(zhì)量審核是外部質(zhì)量審核的基礎(chǔ)。b. 質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品審核可以進(jìn)一步分為第一方、第二方和第三方審核，而過程審核一般只適用于第一方(內(nèi)部)審核。d. 有效的過程審核有利于質(zhì)量的改進(jìn)及成本的降低。b. 過程審核的技術(shù)性較強(qiáng)，應(yīng)選擇熟悉過程特點(diǎn)的審核員進(jìn)行這類審核工作，以保證審核質(zhì)量。c. 如果審核的對(duì)象是一具體工序(工序本身也是一個(gè)過程)，此時(shí)也可稱為工序質(zhì)量審核。