產(chǎn)品質(zhì)量審核及過程審核-wenkub
2023-04-28 04:21:30 本頁面
【正文】 902）和檢查表（Q/RS102903）,審核活動應按計劃和檢查表實施，內(nèi)審應覆蓋QMS所有過程、部門和場所，每年至少一次。 內(nèi)審人員的管理a) 挑選符合條件人員接受QMS內(nèi)審課程培訓，內(nèi)審人員的數(shù)量、素質(zhì)應能滿足內(nèi)審需要；b) 選擇與受審核方無直接責任的內(nèi)審人員進行內(nèi)審活動，以確保審核的獨立行和公正性，并經(jīng)總經(jīng)理授權后開展工作；c) 審核后，應對內(nèi)審人員的專業(yè)知識、工作能力和工作表現(xiàn)予以評價考核。5 內(nèi)審時機 根據(jù)質(zhì)量手冊和內(nèi)審年度計劃開展內(nèi)審活動。 第三方審核認證或監(jiān)督審核前開展內(nèi)審活動。 編制審核計劃審核小組成立后，由組長編制“審核活動計劃”，經(jīng)管理者代表批準后組織召開審核小組會議，明確各成員分工和要求，確保每位內(nèi)審員對審核任務清楚了解，審核前的準備工作全部完成。檢查表使用一段時間后應形成相對穩(wěn)定的內(nèi)容，作為標準檢查表，為以后內(nèi)審提供參考。 ?？陀^事實以證據(jù)為基礎，可陳述、驗證，不含有任何個人猜想、推理成份；b) 標準與實際核對的原則。 形成審核發(fā)現(xiàn)內(nèi)審員對所記錄的審核證據(jù)進行整理、分析后形成審核發(fā)現(xiàn)，填入“現(xiàn)場審核記錄表”（Q/RS102904）。c) 輕微不合格凡孤立的、偶發(fā)性的、并對產(chǎn)品質(zhì)量無顯著影響的不合格。會議由審核組長主持，到會人員簽到。 審核報告 末次會議結(jié)束一周內(nèi)，審核組長應向總經(jīng)理和管理者代表提交“內(nèi)部審核報告”（Q/RS102906）。 跟蹤審核 審核組應對糾正措施實施情況進行跟蹤，及時向管理者代表反映。7 考核獎懲 目的保證內(nèi)審工作順利進行，促進內(nèi)部質(zhì)量改進。 對抵觸、妨礙審核工作順利進行的責任者進行批評教育。C)被授權審查某一質(zhì)量體系是否對其所在地提供的產(chǎn)品或服務實施了充分控制的獨立機構(如食品、醫(yī)藥、核能或其他管理機構)。滿足法規(guī)要求。依據(jù)某一質(zhì)量體系標準來評價組織自身的質(zhì)量體系.這些審核可以是例行的,也可以是由于組織的質(zhì)量體系,過程,產(chǎn)品或服務的質(zhì)量發(fā)生重大變更,或者是由于對糾正措施進行跟蹤的需要而進行的.注:..無論審核是由一個審核組還是由一個審核員進行,都應安排一個審核組長全面負責.根據(jù)實際情況,審核組可包括具備專業(yè)知識的專家,見習審核員或觀察員,但需經(jīng)委托方,受審核方和審核組長的認可.審核員的職責:遵守相應的審核要求。報告審核結(jié)果。l制定審核計劃。制定審核計劃,準備工作文件,給審核組成員布置工作。清晰,明確地報告審核結(jié)論,不無故拖延.審核員應:在確定的范圍內(nèi)進行審核。能夠回答下列問題:l確定審核的總體范圍,如審核依據(jù)何種質(zhì)量體系標準或文件進行。為確保審核過程有效進行,向?qū)徍私M提供所需要的所有資源。有關文件(如應用的質(zhì)量體系標準和受審核方的質(zhì)量手冊)。列出將要受審核的部門。審核報告的分發(fā)范圍和預期的發(fā)布日期.當受審核方不同意審核計劃中的某項條款時,由審核組長和受審核方(必要時包括委托方)協(xié)商解決.如果審核計劃的某些細節(jié)過早公開將影響客觀證據(jù)的收集,這些細節(jié)應在審核過程中陸續(xù)通知受審核方.審核組長應在征求有關審核員的意見后,為每一審核員分派由其負責審核的具體質(zhì)量體系要素或職能部門.為便于審核員調(diào)查以及記錄和報告審核結(jié)果,所需要的文件可以包括:用來評價質(zhì)量體系要素的檢查表(一般由被指定審核要素的審核員制定)。簡要介紹實施所采用的方法和程序。澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容.應通過面談,檢查文件,即使其不在檢查表之列,測量和記錄等其他渠道予以驗證.在審核過程中,為了確保取得審核的最佳效果,必要時,審核組長可以在征得委托方的認可和受審核方的同意之后,調(diào)整審核員的工作任務和審核計劃.當發(fā)現(xiàn)審核目的不可能實現(xiàn)時,審核組長應向委托方和受審核方報告原因.所有的審核觀察結(jié)果都應形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項提出報告。在審核結(jié)束時,起草審核報告之前,以使他們能夠清楚地理解審核結(jié)果.審核組長應依重要程度依次說明觀察結(jié)果.審核組長應就受審核方的質(zhì)量體系確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的有效性,提出審核組的結(jié)論.應保留末次會議的記錄.注14:若有要求時,方式和方法都取決于受審核方.審核報告應在審核組長的指導下進行編制,審核組長對審核報告的準確性和完整性負責.審核報告應如實地反映審核的氣氛和內(nèi)容,:審核的目的和范圍。審核組關于受審核方質(zhì)量體系與所用質(zhì)量體系標準及其有關文件符合程度的判定意見。主持審核所需要的其他技能,如策劃,組織,交流和指導.以上技能應通過書面或口頭測試或其他適當?shù)男问郊右宰C實.6 經(jīng)歷審核員候選人應具有四年以上全日制工作實踐經(jīng)驗(不包括培訓),其中至少兩年是從事質(zhì)量保證活動.在成為審核員并承擔審核職責之前,審核員人選應具備GB/T 100111所描述的整個審核過程的實際經(jīng)歷,這些實際經(jīng)歷應通過參加四次以上的審核來實現(xiàn),把各次審核算在一起,應至少有20個審核工作日,包括文件評審,實際審核活動和報告審核結(jié)果.這些經(jīng)驗應是近期獲得的.7 個人素質(zhì)審核員候選人應思路開闊,成熟,具有很強的判斷和分析能力,堅韌,能夠客觀地觀察情況,全面地理解復雜的形勢及各部門在整個組織中的作用.審核員應能夠充分體現(xiàn)這些素質(zhì),以便:正當?shù)孬@取和公正地評定客觀證據(jù)。尊重審核所在國的民族習慣。以審核觀察記錄為基礎,得出能為大多數(shù)人所接受的結(jié)論。至少每三年一次由評審委員會對他們的業(yè)績進行評審[見附錄A(補充件)].,應考慮自次評審以來任何好的和不好的表現(xiàn).10 語言當審核人員不能流利地掌握約定的審核工作語言,具無支持時,”支持”.11 審核組長的選擇每次審核的審核組長應由審核工作管理者依據(jù)GB/T 100113 所列的方面關考慮到下列附加的條件從合格的審核員中選擇:候選人應已作為合格的審核員,參加過至少三次按照GB/T 100111進行的完整的審核。 3評審,或采用其他評審委員會認可
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