【正文】 能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備）（自己的專業(yè)知識(shí)，出現(xiàn)問(wèn)題快速反應(yīng)時(shí)間）。要對(duì)已制定的質(zhì)量保證措施的有效性改進(jìn)提供證據(jù)。當(dāng)中間庫(kù)存量小或沒(méi)有中間庫(kù)存量時(shí)，數(shù)量問(wèn)題或物流問(wèn)題會(huì)直接導(dǎo)致停產(chǎn)。 為了保持和改善顧客滿意度，供應(yīng)商具有這樣的義務(wù)，即在生產(chǎn)之后還要關(guān)心自己的產(chǎn)品。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層必須為此創(chuàng)造前提條件。Ⅲ過(guò)程審核 具有過(guò)程能力的批量生產(chǎn)的前提條件是，堅(jiān)持不懈地落實(shí)來(lái)自產(chǎn)品誕生過(guò)程的所要求的全部措施。 供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)是由人、機(jī)、料、法、環(huán)、精益生產(chǎn)、低倉(cāng)儲(chǔ)量和高員工素質(zhì)來(lái)決定的。主動(dòng)和顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障和缺陷，是長(zhǎng)期充滿信任的合作的基礎(chǔ)。 供應(yīng)商有責(zé)任和義務(wù)，與每一個(gè)外購(gòu)件 /材料的分供方一起就保證生產(chǎn)過(guò)程和工藝的穩(wěn)定，確保對(duì)顧客關(guān)系重大的重要特性的過(guò)程能力。如果采用模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。供應(yīng)商自己的實(shí)驗(yàn)室要滿足 ISO/IEC17025。其落實(shí)情況要進(jìn)行驗(yàn)證。如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。 考慮要點(diǎn)，例如： — 顧客要求 — 看板 /JIT（準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)） — 貯存成本 — 針對(duì)原材料和外購(gòu)件瓶頸的應(yīng)急戰(zhàn)略 — FIFO（先進(jìn)先出） 1． 8 原材料 /內(nèi)部余料是否按照要求發(fā)送 /存放？ 要求 /說(shuō)明 發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗(yàn)收狀態(tài)進(jìn)行存放，防止損壞，防止混放和混用。 顧客對(duì)每一種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程的要求是所有活動(dòng)的基礎(chǔ)。 企業(yè)內(nèi)部各過(guò)程間的顧客 /供方關(guān)系也具有特殊的意義。 2． 1 人員 /素質(zhì) 根據(jù)所從事工作的素質(zhì)要求選擇員工，保持員工的素質(zhì)并擴(kuò)展其適應(yīng)其他工作的素質(zhì)，這是管理者的任務(wù)。每一生產(chǎn)過(guò)程必須有所需的頂崗人員，他們也必須是有素質(zhì)的。 考慮要點(diǎn)，例如： — 質(zhì)量信息（目標(biāo)值 /實(shí)際值） — 改進(jìn)建議 — 自 愿的特別行動(dòng)（培訓(xùn)。必須知道此生產(chǎn)工序之前的質(zhì)量信息和過(guò)程信息，所有制訂的改進(jìn)措施必須得到落實(shí)。 考慮要點(diǎn)，例如： — 針對(duì)重要產(chǎn)品特性 /過(guò)程參數(shù)的機(jī)器能力 /過(guò)程能力的證明 — 重要過(guò)程界限時(shí)的報(bào)警（如燈光、喇叭、自動(dòng)斷閘） — 上 /下料裝置 — 工裝模具 /設(shè)備 /機(jī)器的保養(yǎng)和維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃是維修） 2． 2． 2 在批量生產(chǎn)中使用的測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 要求 /說(shuō)明 考慮要點(diǎn)，例如： — 可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)和耐腐蝕試驗(yàn) — 測(cè)量精度 /檢測(cè)設(shè)備能力 — 數(shù)據(jù)采集和可評(píng)價(jià)性 — 檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)證明 2． 2． 3 生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 要求 /說(shuō)明 工作環(huán)境（包括返工修工位 ）要與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適應(yīng)，以防污、防損和由于環(huán)境不當(dāng)造成的錯(cuò)拿誤放 /誤解。 — 過(guò)程參數(shù)（如壓力、溫度、時(shí)間、速度） — 機(jī)器 /工裝模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) — 檢驗(yàn)規(guī)范（重要的特性、檢驗(yàn)器具、方法、檢驗(yàn)頻次） — 過(guò)程控制圖 中的控制限 — 機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明 — 設(shè)備操作指導(dǎo) — 作業(yè)指導(dǎo)書 — 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 — 反映最新缺陷狀況的信息 2． 2． 5 對(duì)于調(diào)整工作是否配備了必須的輔助器具？ 要求 /說(shuō)明 考慮要點(diǎn)，例如： — 調(diào)整計(jì)劃 — 調(diào)整輔助裝置 /比較輔助裝置 — 靈活的工具模具更換裝置 — 極限標(biāo)樣 2． 2． 6 是否在生產(chǎn)開始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？ 要求 /說(shuō)明 生產(chǎn)認(rèn)可是針對(duì)每批生產(chǎn)任務(wù)開工時(shí)的認(rèn)可（首次 /再次認(rèn)可）。對(duì)此需要使用檢驗(yàn)清單。要避免未制成品的中間庫(kù)存。 工裝模具、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備在較長(zhǎng)時(shí)間不使用的情況下，必須進(jìn)行足夠的防護(hù)和無(wú)損傷貯存。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 防損傷的存放 — 有序清潔 — 定置存放區(qū) — 有管理的存放 — 環(huán)境影響 — 標(biāo)識(shí) — 明確的認(rèn)可狀態(tài)和更改狀態(tài) 2． 4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)（ KVP） 供應(yīng)商有義務(wù)，通過(guò)連續(xù)不斷地產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行檢查和監(jiān)控，以了解那些偏離了顧客要求和顧客期望的偏差，并采取合適的措施加以消除。 在持續(xù)改進(jìn)和消除缺陷時(shí)，過(guò)程的負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)部門要參加，他們對(duì)顧客滿意程序負(fù)有責(zé)任。 考慮要點(diǎn)，例如： — 原始數(shù)據(jù)記錄卡 — 缺陷記錄卡 — 控制圖 — 數(shù)據(jù)采集 — 過(guò)程參數(shù)的記錄裝置（如溫度、時(shí)間、壓力） — 設(shè)備停機(jī) — 參數(shù)更改 — 停電 2． 4． 2 質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出改進(jìn)計(jì)劃？ 要求 /說(shuō)明 了解到的情況和問(wèn)題要由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行整理，由此 分析和總結(jié)出改進(jìn)計(jì)劃并加以落實(shí)。 考慮要點(diǎn)，例如： — 風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程 — FMEA） /缺陷分析 — 審核報(bào)告提出的改進(jìn)計(jì)劃 — 來(lái)自保養(yǎng) /維修的結(jié)論 /措施 — 通知缺陷負(fù)責(zé)人 — 內(nèi)部、外部的接口部門會(huì)談 — 內(nèi)部抱怨 — 顧客抱怨 — 顧客 征詢 2． 4． 5 是否定期對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行審核？ 要求 /說(shuō)明 必須制訂產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過(guò)程的審核計(jì)劃。必要時(shí)制定必需的特性措施并加以落實(shí)。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)，并能夠使供應(yīng)商的所有部門和層次都得到改進(jìn)。供應(yīng)商和顧客雙方 負(fù)責(zé)物流的部門必須對(duì)包裝類型，包括范圍及物流數(shù)據(jù)的傳遞作出規(guī)定并執(zhí)行。 考慮要點(diǎn)，例如： — 顧客訪問(wèn)的記錄，必要時(shí)制訂出措施 — 產(chǎn)品使用的標(biāo)識(shí) — 產(chǎn)品故障的知識(shí)，運(yùn)輸方面的抱怨 — 落實(shí)新的要求 — 通報(bào)改進(jìn)措施 — 通報(bào)產(chǎn)品和過(guò)程的更改 /易地生產(chǎn)（也包括分供方） — 首批樣件送檢 /重新送檢（試制樣品 /批量樣品） — 出現(xiàn)偏差時(shí)的信息（也包括包裝和運(yùn)輸方面的） — 物流數(shù)據(jù)的質(zhì)量（如針對(duì)周轉(zhuǎn)箱數(shù)量的通知單） 3． 3 對(duì)抱怨是否快速反應(yīng)，確保了產(chǎn)品了供貨？ 要求 /說(shuō)明 在過(guò)程策劃時(shí)就要對(duì)意外事件指定 方案，以確保零件供貨。每個(gè)問(wèn)題的得分可分為： 0、 10，符合要求的程度作為評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)每一道工序進(jìn)行審核以及根據(jù)產(chǎn)品組將各道工序的審核結(jié)果匯總起來(lái)是必要的，這樣可確保各個(gè)要素的同等重要性。在這種情況下，對(duì)質(zhì)量管理體系要素的補(bǔ)充評(píng)價(jià)對(duì)于總定級(jí)具有重要意義（見降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）。 產(chǎn)品審核的任務(wù)是，考核準(zhǔn)備交付的產(chǎn)品是否與顧客至關(guān)重要的特性相一致，從而推斷出引起偏差 的過(guò)程缺陷，在這種情況下制定出糾正措施。 審核一定要在最近的生產(chǎn)批次 中抽取零件，這樣可以了解當(dāng)前的過(guò)程質(zhì)量。 在確定了與顧客要求有偏離時(shí)，要制定立即整改措施，例如：對(duì)庫(kù)存進(jìn)行挑選、隔離、過(guò)程中的或者在顧客處的特殊措施，這些措施必須短期內(nèi)落實(shí)。（見（第六章 總評(píng)價(jià)） 3 質(zhì)量指數(shù) QKZ 的計(jì)算 為了對(duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷