【正文】 質(zhì)量能力的證據(jù)也可通過(guò)第一方或第三方審核來(lái)獲得。 要運(yùn)用合適的方法對(duì)過(guò)程和工藝不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷和采取適宜的糾正措施，以保持和改進(jìn)過(guò)程能力，為達(dá)到顧客的零缺陷目標(biāo)而滿足所有的要求。考慮到顧客的要求，要對(duì)分供方的生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品交付和產(chǎn)品使用狀況經(jīng)常地進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)。 1 分供方 /原材料 縮短給顧客的供貨時(shí)間（如即時(shí)供貨）和減少單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間會(huì)對(duì)采購(gòu)周期產(chǎn)生影響，并要求在生產(chǎn)過(guò)程中采取特別的措施。 1． 1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？ 糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意度 核心過(guò)程 分供方 服務(wù) 支持性過(guò)程 1． 2 是夠確保了采購(gòu)件質(zhì)量符合要求？ 1． 3 是否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措施？ 1． 4 是否與分供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實(shí)？ 1． 5 已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 1． 1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？ 要求 /說(shuō)明 在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)果（認(rèn)證 /審核）在進(jìn)入批量生產(chǎn)之前必須確保只從合適的分供方采購(gòu)。如果是模塊供貨，則該在供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。有疑 問的 /隔離的產(chǎn)品須存放在隔離庫(kù)內(nèi)。這必須通過(guò)質(zhì)量小組和團(tuán)隊(duì)工作體現(xiàn)出來(lái)。 2． 1． 1 是否授權(quán)予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過(guò)程質(zhì)量所負(fù)的責(zé)任？ 2． 1． 2 是否授予員工對(duì)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境所負(fù)的責(zé)任？ 2． 1． 3 員工是否適合完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)？ 2． 1． 4 是否所有包含頂崗安排的人員配置計(jì)劃？ 2． 1． 5 是否建立并有效地運(yùn)用了員工的激勵(lì)機(jī)制？ 2． 1． 1 是否授權(quán)予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過(guò)程質(zhì)量所負(fù)的責(zé)任？ 要求 /說(shuō)明 考慮要點(diǎn)，例如 ： — 參與改進(jìn)活動(dòng) — 自檢 — 過(guò)程認(rèn)可（設(shè)備點(diǎn)檢 /首件檢驗(yàn) /末件檢驗(yàn)） — 過(guò)程控制（理解控制圖） — 隔離權(quán) 2． 1． 2 是否授予員工對(duì)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境所負(fù)的責(zé)任？ 要求 /說(shuō)明 考慮要點(diǎn)，例如： — 有序和清潔 — 進(jìn)行 /報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)， TPM（預(yù)測(cè)的 /預(yù)防性的） — 零件準(zhǔn)備 /存放 — 進(jìn)行 /報(bào)請(qǐng)對(duì)檢驗(yàn) /測(cè)量器具的標(biāo)定和校準(zhǔn) 2． 1． 3 員工是否適合完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)？ 要求 /說(shuō)明 考慮要點(diǎn)，例如： — 對(duì)過(guò)程的指導(dǎo) /培訓(xùn)和素質(zhì)證明 — 產(chǎn)品知識(shí)、可能的 /已出現(xiàn)的缺陷 — 安全生產(chǎn) /環(huán)保知識(shí)的教育 — 對(duì)存檔責(zé)任 件管理方法的培訓(xùn) — 資格證明（如焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證） 2． 1． 4 是否所有包含頂崗安排的人員配置計(jì)劃？ 要求 /說(shuō)明 在制定人員配置計(jì)劃時(shí)要考慮缺勤因素（病假 /休假 /培訓(xùn)）。 2． 2． 1 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 2． 2． 2 在批量生產(chǎn)中使用的測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè) 備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 2． 2． 3 生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 2． 2． 4 在生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出全部的重要事項(xiàng)并得到遵守？ 2． 2． 5 對(duì)于調(diào)整工作是否配備了必須的輔助器具？ 2． 2． 6 是否在生產(chǎn)開始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情 況？ 2． 2． 1 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 要求 /說(shuō)明 對(duì)于選定的重要產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性，要測(cè)算其過(guò)程能力并不斷進(jìn)行驗(yàn)證。這種認(rèn)可對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是必須的，必須又被授權(quán)人員依據(jù)驗(yàn)收條款，以書面方式進(jìn)行。零件的加工狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)必須通過(guò)符合規(guī)定的易于標(biāo)識(shí)。在所有的過(guò)程中采取預(yù)防手段并重視統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)滿足顧客的零缺陷要求。 考慮要點(diǎn)，例如： — 過(guò)程能力 — 缺陷種類 /缺陷頻次 — 缺陷成本（不符合性成本） — 過(guò)程參數(shù) — 廢品 /返工 /返修 — 隔離通知 /分選行動(dòng) — 生產(chǎn)節(jié)拍 /單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 — 可靠性 /失效模式 — 功能 能夠應(yīng)用的方法，如： — SPC — 排列圖 — 因果圖 2． 4． 3 與產(chǎn)品和過(guò)程要求有偏離時(shí)，是否分析了原因，并制訂了糾正措施？ 要求 /說(shuō)明 在出現(xiàn)產(chǎn)品 /過(guò)程缺陷時(shí)，一直到消除缺陷原因和證實(shí)采取的糾正措施的有效性之前，要實(shí)施合適的緊急措施（如隔離、分選、信息通報(bào)）以遵循零缺陷的要求。 考慮要點(diǎn)，例如： — 人員出勤率、缺勤率 — 生產(chǎn)數(shù)量 — 質(zhì)量指數(shù)（如缺陷率、審核結(jié)果） — 單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 — 不符合性成本（缺陷成本） — 過(guò)程指數(shù)（如過(guò)程能力） 3 顧客關(guān)懷 /顧客滿意度（服務(wù)） 顧客期望的是無(wú) 缺陷的產(chǎn)品，產(chǎn)品要滿足進(jìn)一步加工和使用方面的所有要求。 3． 1 是否滿足顧客對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的要求？ 3． 2 顧客關(guān)懷是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨？ 3． 3 對(duì)抱怨是否快速反應(yīng)，確保了產(chǎn)品了供貨？ 3． 4 與質(zhì)量要求有偏離時(shí)，是否進(jìn)行了缺陷分析并實(shí)施了改進(jìn)措施？ 3． 5 員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？ 3． 6 是否通過(guò)定期的內(nèi)部審核，驗(yàn)證了保安件 /法規(guī)件？ 3． 7 是否滿足了顧客對(duì)于包裝、周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)識(shí)以及數(shù)據(jù)交換的要求？ 3． 1 是否滿足顧客對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的要求？ 要求 /說(shuō)明 須考慮全部的要求，特別是涉及到與顧客對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)有關(guān)的要求（如交付質(zhì)量、加工質(zhì)量和使用質(zhì)量） 考慮要點(diǎn)，例如： — 質(zhì)量管理體系按照 、 QS16949 標(biāo)準(zhǔn) — 質(zhì)量協(xié)議 — 針對(duì)零缺陷要求的目標(biāo)協(xié)議 — 交付審核 — 耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效模式） — 貯存 /訂單處理 /零件準(zhǔn)備 /發(fā)貨 — 功能檢驗(yàn) — 檢驗(yàn)設(shè)備 /測(cè)量設(shè)備的適宜性 — 和規(guī)定相一致的檢驗(yàn)方法 — 技術(shù)規(guī)范的現(xiàn)時(shí)有效性 3． 2 顧客關(guān)懷是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨？ 要求 /說(shuō)明 必須確保對(duì)應(yīng)于顧客不同職能部門要安排有能力的對(duì)口人員。 分?jǐn)?shù) 評(píng)價(jià)對(duì)單項(xiàng)要求的符合程度 10 完全符合要求 8 絕大部分符合要求；有少量偏差 *） 6 部分符合要求；有較大偏差 4 符合不足；偏差嚴(yán)重 0 完全不符合要求 *） “ 絕大部分 ” 應(yīng)理解為約 3/4 以上的規(guī)定都被證明有效且無(wú)特別風(fēng)險(xiǎn)。+E n EPG[%]= [%] 被評(píng)價(jià)的工序數(shù) 其中， E1和 En分別為各產(chǎn)品組生產(chǎn)的第一道和最后一道工序。 2 審核的實(shí)施和整改措施 產(chǎn)品審核只能涉及到那些與供應(yīng)商商定的重要特性。 在檢驗(yàn)零件的同時(shí)，也要對(duì)檢 驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的品質(zhì)和性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在過(guò)程審核中給予重