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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系內(nèi)審用全套圖表(16個(gè)文件)過程審核產(chǎn)品審核(編輯修改稿)

2025-07-09 16:47 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 任務(wù)開工時(shí)的認(rèn)可(首次 /再次認(rèn)可)。這種認(rèn)可對(duì)產(chǎn)品和過程是必須的,必須又被授權(quán)人員依據(jù)驗(yàn)收條款,以書面方式進(jìn)行。此外,在產(chǎn)品規(guī)劃 /過程規(guī) 劃中及 /或在以前的批量生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問題必須以得到解決。 認(rèn)可檢查必須依據(jù)敘述準(zhǔn)確清楚的檢查指導(dǎo)書進(jìn)行,確保可重復(fù)性。對(duì)此需要使用檢驗(yàn)清單。 在抽取檢驗(yàn)樣件之后,如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進(jìn)行,在檢驗(yàn)樣件被認(rèn)可之前,生產(chǎn)出來是產(chǎn)品必須被隔離。返工返修件也要按照此認(rèn)可程序進(jìn)行。 考慮要點(diǎn),例如: — 新的、更改過的產(chǎn)品 — 設(shè)備停機(jī) /過程中斷 — 修理,更換工裝模具 — 材料更換(如更換爐 /批號(hào)) — 更改生產(chǎn)參數(shù) — 首件檢驗(yàn)、記錄 — 過程參數(shù)的現(xiàn)時(shí)有效性 — 生產(chǎn)工位有序和清潔 — 包裝 — 工裝模具和檢驗(yàn)器具的認(rèn)可 /更改狀態(tài) 2. 3 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯 /包裝 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該是一直相互協(xié)調(diào)的,只要根據(jù)顧客確認(rèn)的需求來生產(chǎn)。要避免未制成品的中間庫(kù)存。零件的加工狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)必須通過符合規(guī)定的易于標(biāo)識(shí)。對(duì)調(diào)整件、廢品和返工返修件則要求給予特別的注意和標(biāo)識(shí)。 倉(cāng)庫(kù)設(shè)施和運(yùn)輸工具必須在整個(gè)生產(chǎn)過程鏈的范圍內(nèi),針對(duì)每一種產(chǎn)品與顧客商定好,這些設(shè)備和工具不允許對(duì)產(chǎn)品造成損壞。 工裝模具、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備在較長(zhǎng)時(shí)間不使用的情況下,必須進(jìn)行足夠的防護(hù)和無(wú)損傷貯存。必須確保其能夠重新和立即投入使用而無(wú)需費(fèi)時(shí)的準(zhǔn)備工作。 2. 3. 1 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按需求 而定,并有目的地運(yùn)往下一道工序? 2. 3. 2 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按要求存放,運(yùn)輸器具 /包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品 /零件的特點(diǎn)相適應(yīng)? 2. 3. 3 廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅(jiān)持分開存放和標(biāo)識(shí)? 2. 3. 4 整個(gè)物流是否保證了不混批 /不錯(cuò)料,并確保了可追溯性? 2. 3. 5 工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備是否合適地存放? 2. 3. 1 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按需求而定,并有目的地運(yùn)往下一道工序? 考慮要點(diǎn),例如: — 足夠的、合適的、運(yùn)輸器具 — 定置庫(kù)位 — 最小的 /無(wú)中間庫(kù)存 — 看板 — 準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)( JIT) — 先進(jìn) 先出( FIFO) — 倉(cāng)庫(kù)管理 — 更改狀態(tài) — 向下道工序只供給合格件 — 產(chǎn)量記錄 /分析 — 信息流 說明:直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料 /外購(gòu)件時(shí),也按要求 1. 7 2. 3. 2 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按要求存放,運(yùn)輸器具 /包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品 /零件的特點(diǎn)相適應(yīng)? 要求 /說明 考慮要點(diǎn),例如: — 貯存量 — 防損傷 — 零件定置 — 有序,清潔、不超裝(倉(cāng)庫(kù)庫(kù)位、周轉(zhuǎn)箱) — 控制貯存時(shí)間 — 環(huán)境影響,空氣調(diào)節(jié) 說明:直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料 /外購(gòu)件時(shí),也按要求 1. 7 和 1. 8 2. 3. 3 廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅(jiān)持 分開存放和標(biāo)識(shí)? 需考慮要點(diǎn),例如: — 隔離庫(kù)、隔離區(qū) — 標(biāo)識(shí)明顯的廢品箱,返工返修件箱和調(diào)整件箱 — 有缺陷的產(chǎn)品和有缺陷的特性 — 認(rèn)可狀態(tài) — 生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位 /返修工位 2. 3. 4 整個(gè)物流是否保證了不混批 /不錯(cuò)料,并確保了可追溯性? 要求 /說明 針對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),必須確保從分供方至顧客間整個(gè)過程鏈的可追溯性。 需考慮要點(diǎn),例如: — 零件標(biāo)識(shí) — 加工狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí) — 爐號(hào)標(biāo)識(shí) — 失效日期 — 去除無(wú)效標(biāo)識(shí) — 帶有零件 /生產(chǎn)數(shù)據(jù)的加工卡 2. 3. 5 工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備是否合適地 存放? 要求 /說明 不使用的和未認(rèn)可的工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備也必須合適地存放與管理。 需考慮要點(diǎn),例如: — 防損傷的存放 — 有序清潔 — 定置存放區(qū) — 有管理的存放 — 環(huán)境影響 — 標(biāo)識(shí) — 明確的認(rèn)可狀態(tài)和更改狀態(tài) 2. 4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)( KVP) 供應(yīng)商有義務(wù),通過連續(xù)不斷地產(chǎn)品和過程進(jìn)行檢查和監(jiān)控,以了解那些偏離了顧客要求和顧客期望的偏差,并采取合適的措施加以消除。在所有的過程中采取預(yù)防手段并重視統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用,通過持續(xù)改進(jìn)滿足顧客的零缺陷要求。 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析,以了解真實(shí)的缺 陷原因并且能夠找到合適的糾正措施。已實(shí)施的糾正措施的有效性必須始終加以驗(yàn)證。 在持續(xù)改進(jìn)和消除缺陷時(shí),過程的負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)部門要參加,他們對(duì)顧客滿意程序負(fù)有責(zé)任。 2. 4. 1 質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集有可評(píng)價(jià)性? 2. 4. 2 質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析,并導(dǎo)出改進(jìn)計(jì)劃? 2. 4. 3 與產(chǎn)品和過程要求有偏離時(shí),是否分析了原因,并制訂了糾正措施? 2. 4. 4 是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查了有效性? 2. 4. 5 是否定期對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行審核? 2. 4. 6 是否對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)? 2. 4. 7 是否確定了產(chǎn)品和過程的目標(biāo),并對(duì)目標(biāo)的完成情況進(jìn)行了監(jiān)控? 2. 4. 1 質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集有可評(píng)價(jià)性? 要求 /說明 必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù),以證實(shí)滿足要求。必須確??稍u(píng)價(jià)性。異常起來須記錄下來(工作日志)。 考慮要點(diǎn),例如: — 原始數(shù)據(jù)記錄卡 — 缺陷記錄卡 — 控制圖 — 數(shù)據(jù)采集 — 過程參數(shù)的記錄裝置(如溫度、時(shí)間、壓力) — 設(shè)備停機(jī) — 參數(shù)更改 — 停電 2. 4. 2 質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析,并導(dǎo)出改進(jìn)計(jì)劃? 要求 /說明 了解到的情況和問題要由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行整理,由此 分析和總結(jié)出改進(jìn)計(jì)劃并加以落實(shí)。 考慮要點(diǎn),例如: — 過程能力 — 缺陷種類 /缺陷頻次 — 缺陷成本(不符合性成本) — 過程參數(shù) — 廢品 /返工 /返修 — 隔離通知 /分選行動(dòng) — 生產(chǎn)節(jié)拍 /單件全過程生產(chǎn)時(shí)間 — 可靠性 /失效模式 — 功能 能夠應(yīng)用的方法,如: — SPC — 排列圖 — 因果圖 2. 4. 3 與產(chǎn)品和過程要求有偏離時(shí),是否分析了原因,并制訂了糾正措施? 要求 /說明 在出現(xiàn)產(chǎn)品 /過程缺陷時(shí),一直到消除缺陷原因和證實(shí)采取的糾正措施的有效性之前,要實(shí)施合適的緊急措施(如隔離、分選、信息通報(bào))以遵循零缺陷的要求。 考慮 要點(diǎn),例如: — 補(bǔ)充的尺寸、原材料、功能檢驗(yàn)和耐久檢驗(yàn) — 因果圖 — 田口方法,嚇寧方法 — FMEA/缺陷分析 — 過程能力分析 — 質(zhì)量小組 — 8D— 方法 2. 4. 4 是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查了有效性? 要求 /說明 糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個(gè)
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