【正文】 /說明 必須制訂產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的審核計(jì)劃。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)，并能夠使供應(yīng)商的所有部門和層次都得到改進(jìn)。 考慮要點(diǎn)，例如： — 顧客訪問的記錄，必要時(shí)制訂出措施 — 產(chǎn)品使用的標(biāo)識(shí) — 產(chǎn)品故障的知識(shí)，運(yùn)輸方面的抱怨 — 落實(shí)新的要求 — 通報(bào)改進(jìn)措施 — 通報(bào)產(chǎn)品和過程的更改 /易地生產(chǎn)（也包括分供方） — 首批樣件送檢 /重新送檢（試制樣品 /批量樣品） — 出現(xiàn)偏差時(shí)的信息（也包括包裝和運(yùn)輸方面的） — 物流數(shù)據(jù)的質(zhì)量（如針對(duì)周轉(zhuǎn)箱數(shù)量的通知單） 3． 3 對(duì)抱怨是否快速反應(yīng)，確保了產(chǎn)品了供貨？ 要求 /說明 在過程策劃時(shí)就要對(duì)意外事件指定 方案，以確保零件供貨。 對(duì)每一道工序進(jìn)行審核以及根據(jù)產(chǎn)品組將各道工序的審核結(jié)果匯總起來是必要的，這樣可確保各個(gè)要素的同等重要性。在這種情況下，對(duì)質(zhì)量管理體系要素的補(bǔ)充評(píng)價(jià)對(duì)于總定級(jí)具有重要意義（見降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）。 審核一定要在最近的生產(chǎn)批次 中抽取零件，這樣可以了解當(dāng)前的過程質(zhì)量。（見（第六章 總評(píng)價(jià)） 3 質(zhì)量指數(shù) QKZ 的計(jì)算 為了對(duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評(píng)價(jià)，必須對(duì)這些缺陷加權(quán)和分類，便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)（ QKZ）。 項(xiàng)目的加權(quán)： 為了公平地評(píng)價(jià) QKZ，必須將被審核項(xiàng)目分為 A、 B 和 C 三個(gè)缺陷級(jí)別，并與予以相應(yīng)的加權(quán)。 裝運(yùn)器具的品質(zhì)、清潔程度和包裝將同時(shí)被評(píng)價(jià)，但不作為產(chǎn)品審核的評(píng)價(jià)項(xiàng)目，而是被列入過程審核及評(píng)價(jià)之中。通過分析發(fā)現(xiàn)的偏差，能夠有重點(diǎn)地找到和分析引起偏差的過程，以制定糾正措施。 每個(gè)產(chǎn)品組的平均值 EPG是由下式得出的： E1+E2+ 考慮要點(diǎn)，例如： — 緊急情況應(yīng)急計(jì)劃 （如可選擇的制造、分供方、包裝和運(yùn)輸方面的可能性） — 分選處理的能力和反應(yīng)時(shí)間 — 對(duì)設(shè)備、特種生產(chǎn)設(shè)備以及工裝模具的改動(dòng)可能性 — 借用外部能力 3． 4 與質(zhì)量要求有偏離時(shí)，是否進(jìn)行了缺陷分析并實(shí)施了改進(jìn)措施？ 要求 /說明 考慮要點(diǎn)，例如： — 分析的可能性（實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)施、人員） — 企業(yè)內(nèi)進(jìn)行基本分析 /檢測(cè)的可能性（實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)施、人員） — 實(shí)驗(yàn)室符合 ISO/IEC17025 的要求 — 針對(duì)缺陷特性進(jìn) 行排列圖 — 分析（內(nèi)部 /外部） — 各有關(guān)部門的介入（內(nèi)部 /外部） — 運(yùn)用解決問題的方法（如 8D— 報(bào)告） — 處理樣品認(rèn)可出現(xiàn)的偏差 — 修訂技術(shù)規(guī)范 — 有效性檢查 3． 5 員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？ 要求 /說明 考慮要點(diǎn)，例如： — 顧客服務(wù) — 產(chǎn)品檢驗(yàn) — 倉儲(chǔ) /運(yùn)輸 — 物流 — 缺陷分析 必須具備業(yè)務(wù)知識(shí)，例如： — 產(chǎn)品 /技術(shù)規(guī)范 /特別的顧客要求 — 標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) — 加工處理 /使用 — 評(píng)價(jià)方法（如審核、統(tǒng)計(jì)方法） — 質(zhì)量技術(shù)（如 8D— 方法、因果圖） — 外國語 3． 6 是否通過定期的內(nèi)部審核，驗(yàn)證了保安件 /法規(guī)件？ 要求 /說明 在審核 /驗(yàn)證時(shí)，必須涉及到所有重要的特性，包括 XX 集團(tuán)特別標(biāo)注的特性。 滿足顧客的物流運(yùn)輸方面的要求也是獲得顧客滿意的一個(gè)方面。 考慮要點(diǎn)，例如： — 顧客要求 — 重要特性 — 功能 — 包裝 — 過程能力 2． 4． 6 是否對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ 要求 /說明 必須從至今積累的與質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)有關(guān)的知識(shí)中獲取改進(jìn)潛能。必須確保可評(píng)價(jià)性。 2． 3． 1 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按需求 而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序？ 2． 3． 2 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按要求存放，運(yùn)輸器具 /包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品 /零件的特點(diǎn)相適應(yīng)？ 2． 3． 3 廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅(jiān)持分開存放和標(biāo)識(shí)？ 2． 3． 4 整個(gè)物流是否保證了不混批 /不錯(cuò)料，并確保了可追溯性？ 2． 3． 5 工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備是否合適地存放？ 2． 3． 1 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序？ 考慮要點(diǎn)，例如： — 足夠的、合適的、運(yùn)輸器具 — 定置庫位 — 最小的 /無中間庫存 — 看板 — 準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)（ JIT） — 先進(jìn) 先出（ FIFO） — 倉庫管理 — 更改狀態(tài) — 向下道工序只供給合格件 — 產(chǎn)量記錄 /分析 — 信息流 說明：直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料 /外購件時(shí)，也按要求 1． 7 2． 3． 2 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按要求存放，運(yùn)輸器具 /包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品 /零件的特點(diǎn)相適應(yīng)？ 要求 /說明 考慮要點(diǎn)，例如： — 貯存量 — 防損傷 — 零件定置 — 有序，清潔、不超裝（倉庫庫位、周轉(zhuǎn)箱） — 控制貯存時(shí)間 — 環(huán)境影響，空氣調(diào)節(jié) 說明：直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料 /外購件時(shí)，也按要求 1． 7 和 1． 8 2． 3． 3 廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅(jiān)持 分開存放和標(biāo)識(shí)？ 需考慮要點(diǎn)，例如： — 隔離庫、隔離區(qū) — 標(biāo)識(shí)明顯的廢品箱，返工返修件箱和調(diào)整件箱 — 有缺陷的產(chǎn)品和有缺陷的特性 — 認(rèn)可狀態(tài) — 生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位 /返修工位 2． 3． 4 整個(gè)物流是否保證了不混批 /不錯(cuò)料，并確保了可追溯性？ 要求 /說明 針對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從分供方至顧客間整個(gè)過程鏈的可追溯性。返工返修件也要按照此認(rèn)可程序進(jìn)行。生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位和檢驗(yàn)崗位。檢測(cè)設(shè)備也必須滿足這些要求。 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們 認(rèn)識(shí)到對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。必須盡早了解顧客要求的變化并轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中。顧客提供的產(chǎn)品可以是： — 服務(wù) — 工具、模具、檢具 — 包裝 — 產(chǎn)品 考慮要點(diǎn)，例如： — 控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、質(zhì)量和 性能的保持（失效期） — 出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或丟失時(shí)的信息通報(bào) — 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史） 1． 7 原材料庫存量是否適合于生產(chǎn)要求？ 要求 /說明 在過程規(guī)劃時(shí)必須測(cè)算和考慮了所要求的庫存量。 考慮要點(diǎn)，例如： — 足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備） — 內(nèi)部 /外部檢驗(yàn) — 顧客提供的檢具 /樣架 — 圖紙 /訂貨規(guī)定 /技術(shù)規(guī)范 — 質(zhì)量保證協(xié)議 — 確定檢 驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次 — 分析重點(diǎn)缺陷 — 能力證明（特別是針對(duì)產(chǎn)品和過程的關(guān)鍵特性） 1． 3 是否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措施？ 要求 /說明 應(yīng)該在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力和供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)，按照零件列表（供應(yīng)商清單）并進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。分供方