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質(zhì)量管理體系內(nèi)審用全套圖表(16個(gè)文件)過程審核產(chǎn)品審核-wenkub.com

2025-05-20 16:47 本頁面
   

【正文】 缺陷定級(jí)、決策、措施:見下表 缺陷定級(jí)、決策、措施 缺陷級(jí)別 缺陷特征 /后果 立即整改措施 后續(xù)整改措施 A 肯定引起顧客強(qiáng)烈不滿,致使產(chǎn)品不能被接受的缺陷 ●人身危險(xiǎn),不滿足法規(guī),汽車不能使用 ●產(chǎn)品賣不出去 /功能不足 ●非常嚴(yán)重的外表面缺陷 ● 對已有零件進(jìn)行隔離、挑選 ● 通知用戶廠以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)判 ● 制造過程 /檢驗(yàn)過程中的糾正措施,必要十檢驗(yàn)全部制造過程和檢驗(yàn)過程 ● 對過程、對最終產(chǎn)品增強(qiáng)檢驗(yàn)措施 ● 必要時(shí)對準(zhǔn)備出廠的產(chǎn)品 100%檢驗(yàn) ● 對過程和檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)一步分析 ● 認(rèn)真完整糾正措施并落實(shí) ● 提供過程能力和零缺陷的證據(jù) ● 措施的有效性檢驗(yàn) ● 必要時(shí)更改技術(shù)條件 B 會(huì)引起顧客的不滿和抱怨的缺陷 ● 預(yù)計(jì)功能會(huì)出現(xiàn)故障 ● 影響使用性 C 那些要求極高的顧客會(huì)提出的抱怨 ● 對使用或者運(yùn)行無影響的偏差 ● 使用性能不受到削弱 ●同志用戶廠以獲得對整改措施的同意 為了計(jì)算缺陷分?jǐn)?shù),對 A、 B或 C三級(jí)缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)。如發(fā)現(xiàn)這方面的缺陷將在確定過程審核的總結(jié)果時(shí)給予重視,由此可能導(dǎo)致降級(jí)。 產(chǎn)品審核所需零件抽樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)復(fù)雜程度和以往的經(jīng)驗(yàn),一般來說,一個(gè)零件號(hào)至少要抽 5— 10 件,要反映出目標(biāo)值和實(shí)際值并進(jìn)行評(píng)價(jià)(表格見附件)。重要特性可以如下述舉例: — 與顧客要求相偏離的特性(已發(fā)生的顧客抱怨) — 尺寸(基準(zhǔn)尺寸、功能尺寸、裝配尺寸) — 材料 — 功能 — 外觀 — 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 對檢驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)的 C 類缺陷也要進(jìn)行記錄和評(píng)價(jià)。 原則上供應(yīng)商有責(zé)任定期地自己進(jìn)行產(chǎn)品審核和過程審核, XX 集團(tuán)在對供應(yīng)商進(jìn)行過程審核之前也有重點(diǎn)地進(jìn)行產(chǎn)品審核,以便從顧客的角度對重要的產(chǎn)品特性進(jìn)行評(píng)價(jià)和對相關(guān)過程進(jìn)行驗(yàn)證。在出現(xiàn)嚴(yán)重不足時(shí),能導(dǎo)致要求按照供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)審準(zhǔn)則對相關(guān)質(zhì)量要素進(jìn)行重新審核。要素 EZ(分供方 /原材料)和要素 EK(顧客關(guān)懷 /顧客滿意)將各自得到評(píng)分。 考慮要點(diǎn),例如: — 審核計(jì)劃 — 完整地按照供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)審準(zhǔn)則或具有可比性的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核 — 制定和跟蹤改進(jìn)計(jì)劃 — 考慮所涉及到的分供方 — 至少存檔 15 年 3. 7 是否滿足了顧客對于包裝、周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)識(shí)以及數(shù)據(jù)交換的要求? 要求 /說明 考慮要點(diǎn),例如: — 適宜的包裝、加固、軟襯 — 周轉(zhuǎn)箱的使用狀態(tài)(箱鎖 /插銷機(jī)構(gòu))、損壞(保證安全作業(yè))、清潔 — 符合顧客規(guī)定的標(biāo)識(shí)、清晰易讀的條形碼 — 標(biāo)識(shí)的位置(卡片袋 /夾),清 除無效標(biāo)識(shí) — 數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送按照 XX 集團(tuán)的要求 4 提問和過程要素的單項(xiàng)評(píng)分 對每項(xiàng)提問都要根據(jù)各自要求及其是否一貫符合以及過程是否可靠等情況評(píng)分。供應(yīng)商有義務(wù)對其產(chǎn)品從誕生到使用的各個(gè)階段進(jìn)行關(guān)注,并在必要時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。對此必須重視從包裝到交付至顧客處的整個(gè)過程。所以,顧客關(guān)懷的作用是衡量顧客滿意度的關(guān)鍵點(diǎn)。 考慮要點(diǎn),例如: — 成本優(yōu)化 — 減少浪費(fèi)(如 廢品、返工和返修) — 提高過程可靠性(如工藝流程分析) — 優(yōu)化調(diào)整時(shí)間,提高設(shè)備利用率 — 減少單件全過程生產(chǎn)時(shí)間 — 減少庫存量 2. 4. 7 是否確定了產(chǎn)品和過程的目標(biāo),并對目標(biāo)的完成情況進(jìn)行了監(jiān)控? 要求 /說明 必須確定目標(biāo)值,目標(biāo)必須是可實(shí)現(xiàn)的,要確保反映現(xiàn)實(shí)狀態(tài)。在實(shí)施了糾正措施之后必須就其有效性進(jìn)行檢查和驗(yàn)證。異常起來須記錄下來(工作日志)。已實(shí)施的糾正措施的有效性必須始終加以驗(yàn)證。 需考慮要點(diǎn),例如: — 零件標(biāo)識(shí) — 加工狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí) — 爐號(hào)標(biāo)識(shí) — 失效日期 — 去除無效標(biāo)識(shí) — 帶有零件 /生產(chǎn)數(shù)據(jù)的加工卡 2. 3. 5 工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備是否合適地 存放? 要求 /說明 不使用的和未認(rèn)可的工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備也必須合適地存放與管理。 倉庫設(shè)施和運(yùn)輸工具必須在整個(gè)生產(chǎn)過程鏈的范圍內(nèi),針對每一種產(chǎn)品與顧客商定好,這些設(shè)備和工具不允許對產(chǎn)品造成損壞。 考慮要點(diǎn),例如: — 新的、更改過的產(chǎn)品 — 設(shè)備停機(jī) /過程中斷 — 修理,更換工裝模具 — 材料更換(如更換爐 /批號(hào)) — 更改生產(chǎn)參數(shù) — 首件檢驗(yàn)、記錄 — 過程參數(shù)的現(xiàn)時(shí)有效性 — 生產(chǎn)工位有序和清潔 — 包裝 — 工裝模具和檢驗(yàn)器具的認(rèn)可 /更改狀態(tài) 2. 3 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯 /包裝 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該是一直相互協(xié)調(diào)的,只要根據(jù)顧客確認(rèn)的需求來生產(chǎn)。 認(rèn)可檢查必須依據(jù)敘述準(zhǔn)確清楚的檢查指導(dǎo)書進(jìn)行,確保可重復(fù)性。對偏差和由此采取的措施要進(jìn)行記錄保存。長期過程能力 Ppk必須至少為 1. 33,并對其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 每次開工時(shí)要遵守一些特別的規(guī)定,要根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品布置生產(chǎn)工位,要在生產(chǎn)開始之前對產(chǎn)品和過程進(jìn)行認(rèn)可。 考慮要點(diǎn),例如: — 翻班計(jì)劃(針對生產(chǎn)計(jì)劃) — 素質(zhì)證明(素質(zhì)矩陣表) — 工作分析 /時(shí)間核算 2. 1. 5 是否建立并有效地運(yùn)用了員工的激勵(lì)機(jī)制? 要求 /說明 必須通過有針對性的信息來源提高員工的工作熱情,以此加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)。 對所有生產(chǎn)過程必須通過考慮能力規(guī)模獲得和配備足夠的有素質(zhì)的員工。 產(chǎn)品制造中的任何更改必須通知顧客,顧客從其角度決定,需要為此采取哪些補(bǔ)充性的提高措施或重新認(rèn)可。 顧客的零缺陷要求必須作為 一條主線貫穿于所有的工序,企業(yè)管理者要為此創(chuàng)造必需的前提條件。員工素質(zhì)、生產(chǎn)和檢測設(shè)備的適宜性和改進(jìn),以及專門適用于每種生產(chǎn)的零件的運(yùn)輸和產(chǎn)品的貯存是這一章節(jié)的重點(diǎn)。在要求有更改時(shí),在必要的情況下要重新進(jìn)行需求分析。 考慮要點(diǎn),例如: — 專題工作小組(有組織的工作組) — 確定質(zhì)量、成本化和服務(wù)的定量目標(biāo),如 — 在提高過程可靠性的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 — 減少廢品(內(nèi)部 /外部) — 減少周轉(zhuǎn)量 — 提高顧客滿意度 1. 5 已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可,并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施? 要求 /說明 分供方新的 /更改過的產(chǎn)品,新的 /更改過的過程 在批產(chǎn)前必須進(jìn)行認(rèn)可。在績效不佳時(shí)要制訂能力提高計(jì)劃。 考慮要點(diǎn),例如: — 分供方會(huì)談 /定期服務(wù) — 質(zhì)量能力評(píng)價(jià),如過程 /產(chǎn)品審核的結(jié)果、認(rèn)證證書 — 按 供貨質(zhì)量業(yè)績(質(zhì)量 /價(jià)格 /服務(wù))評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行選擇 — 保安件 /法規(guī)件 — 分供方的特別認(rèn)可 1. 2 是夠確保了采購件質(zhì)量符合要求? 要求 /說明 供應(yīng)商具備重要檢驗(yàn)的可
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