【正文】 Ⅲ過(guò)程審核 具有過(guò)程能力的批量生產(chǎn)的前提條件是，堅(jiān)持不懈地落實(shí)來(lái)自產(chǎn)品誕生過(guò)程的所要求的全部措施?？紤]到顧客的要求，要對(duì)分供方的生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品交付和產(chǎn)品使用狀況經(jīng)常地進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)。 在所有過(guò)程中以顧客為中心進(jìn)行活動(dòng)是讓顧客在質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和創(chuàng)新方面滿意的基礎(chǔ)。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層必須為此創(chuàng)造前提條件。 供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)是由人、機(jī)、料、法、環(huán)、精益生產(chǎn)、低倉(cāng)儲(chǔ)量和高員工素質(zhì)來(lái)決定的。員工的職責(zé)必須通過(guò)自己識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程的缺陷來(lái)表現(xiàn)出來(lái)，在這種情況下要自己主動(dòng)采 取或者提出改進(jìn)措施。 要運(yùn)用合適的方法對(duì)過(guò)程和工藝不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷和采取適宜的糾正措施，以保持和改進(jìn)過(guò)程能力，為達(dá)到顧客的零缺陷目標(biāo)而滿足所有的要求。 為了保持和改善顧客滿意度，供應(yīng)商具有這樣的義務(wù)，即在生產(chǎn)之后還要關(guān)心自己的產(chǎn)品。主動(dòng)和顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障和缺陷，是長(zhǎng)期充滿信任的合作的基礎(chǔ)。 1 分供方 /原材料 縮短給顧客的供貨時(shí)間（如即時(shí)供貨）和減少單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間會(huì)對(duì)采購(gòu)周期產(chǎn)生影響，并要求在生產(chǎn)過(guò)程中采取特別的措施。這就要求一個(gè)無(wú)故障系統(tǒng)，因?yàn)楫a(chǎn)品缺陷或供貨問(wèn)題通常無(wú)法通過(guò)采用替換其他零件 或材料的方法來(lái)彌補(bǔ)了。當(dāng)中間庫(kù)存量小或沒(méi)有中間庫(kù)存量時(shí)，數(shù)量問(wèn)題或物流問(wèn)題會(huì)直接導(dǎo)致停產(chǎn)。 供應(yīng)商有責(zé)任和義務(wù)，與每一個(gè)外購(gòu)件 /材料的分供方一起就保證生產(chǎn)過(guò)程和工藝的穩(wěn)定，確保對(duì)顧客關(guān)系重大的重要特性的過(guò)程能力。對(duì)此，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的考慮進(jìn)行過(guò)程審核和產(chǎn)品審核是必需的。分供方質(zhì)量能力的證據(jù)也可通過(guò)第一方或第三方審核來(lái)獲得。要對(duì)已制定的質(zhì)量保證措施的有效性改進(jìn)提供證據(jù)。如果采用模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。 1． 1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？ 糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意度 核心過(guò)程 分供方 服務(wù) 支持性過(guò)程 1． 2 是夠確保了采購(gòu)件質(zhì)量符合要求？ 1． 3 是否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措施？ 1． 4 是否與分供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實(shí)？ 1． 5 已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 1． 1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？ 要求 /說(shuō)明 在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)果（認(rèn)證 /審核）在進(jìn)入批量生產(chǎn)之前必須確保只從合適的分供方采購(gòu)。必須考慮以往的供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的結(jié)果。 考慮要點(diǎn)，例如： — 分供方會(huì)談 /定期服務(wù) — 質(zhì)量能力評(píng)價(jià)，如過(guò)程 /產(chǎn)品審核的結(jié)果、認(rèn)證證書 — 按 供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)（質(zhì)量 /價(jià)格 /服務(wù)）評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行選擇 — 保安件 /法規(guī)件 — 分供方的特別認(rèn)可 1． 2 是夠確保了采購(gòu)件質(zhì)量符合要求？ 要求 /說(shuō)明 供應(yīng)商具備重要檢驗(yàn)的可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備）（自己的專業(yè)知識(shí)，出現(xiàn)問(wèn)題快速反應(yīng)時(shí)間）。供應(yīng)商自己的實(shí)驗(yàn)室要滿足 ISO/IEC17025。外部可利用的實(shí)驗(yàn)室按照 ISO/IEC17025（或者具有可比性的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行過(guò)認(rèn)可。 考慮要點(diǎn)，例如： — 足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備） — 內(nèi)部 /外部檢驗(yàn) — 顧客提供的檢具 /樣架 — 圖紙 /訂貨規(guī)定 /技術(shù)規(guī)范 — 質(zhì)量保證協(xié)議 — 確定檢 驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次 — 分析重點(diǎn)缺陷 — 能力證明（特別是針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的關(guān)鍵特性） 1． 3 是否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措施？ 要求 /說(shuō)明 應(yīng)該在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力和供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)，按照零件列表（供應(yīng)商清單）并進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。在績(jī)效不佳時(shí)要制訂能力提高計(jì)劃。其落實(shí)情況要進(jìn)行驗(yàn)證。如果是模塊供貨，則該在供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。 考慮要點(diǎn)，例如： — 質(zhì)量會(huì)談的記錄 — 改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤 — 改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)和測(cè)量記錄 — 分析缺陷重點(diǎn) /有問(wèn)題的分供方 — 評(píng)價(jià)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)（質(zhì)量 /成本 /服務(wù)） 1． 4 是否與分供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實(shí)？ 要求 /說(shuō)明 這一任務(wù)對(duì)于模塊供貨是非常重要的，供應(yīng)商對(duì)其分供方的持續(xù)改進(jìn)負(fù)有全部的責(zé)任。 考慮要點(diǎn)，例如： — 專題工作小組（有組織的工作組） — 確定質(zhì)量、成本化和服務(wù)的定量目標(biāo)，如 — 在提高過(guò)程可靠性的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 — 減少?gòu)U品（內(nèi)部 /外部） — 減少周轉(zhuǎn)量 — 提高顧客滿意度 1． 5 已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 要求 /說(shuō)明 分供方新的 /更改過(guò)的產(chǎn)品，新的 /更改過(guò)的過(guò)程 在批產(chǎn)前必須進(jìn)行認(rèn)可。如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。 考慮要點(diǎn)，例如： — 顧客信息（技術(shù)規(guī)范 /標(biāo)準(zhǔn) /檢驗(yàn)規(guī)程） — 工程樣件認(rèn)可、試制樣件認(rèn)可 — 按 FAW 進(jìn)行的首批樣件認(rèn)可報(bào)告 — 重要特性的能力證明 — 可靠性分析評(píng)定 — 例行認(rèn)可檢驗(yàn)報(bào)告 1． 6 針對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客事先商定的方法？ 要求 /說(shuō)明 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲取，并貫徹落實(shí)。顧客提供的產(chǎn)品可以是： — 服務(wù) — 工具、模具、檢具 — 包裝 — 產(chǎn)品 考慮要點(diǎn)，例如： — 控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、質(zhì)量和 性能的保持（失效期） — 出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或丟失時(shí)的信息通報(bào) — 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史） 1． 7 原材料庫(kù)存量是否適合于生產(chǎn)要求？ 要求 /說(shuō)明 在過(guò)程規(guī)劃時(shí)必須測(cè)算和考慮了所要求的庫(kù)存量。在要求有更改時(shí)，在必要的情況下要重新進(jìn)行需求分析。 考慮要點(diǎn)，例如： — 顧客要求 — 看板 /JIT（準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)） — 貯存成本 — 針對(duì)原材料和外購(gòu)件瓶頸的應(yīng)急戰(zhàn)略 — FIFO（先進(jìn)先出） 1． 8 原材料 /內(nèi)部余料是否按照要求發(fā)送 /存放？ 要求 /說(shuō)明 發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗(yàn)收狀態(tài)進(jìn)行存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑 問(wèn)的 /隔離的產(chǎn)品須存放在隔離庫(kù)內(nèi)。 考慮要點(diǎn)，例如： — 包裝 — 倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng) — FIFO（先進(jìn)先出） /按照批次投入使用 — 有序和清潔 — 氣候條件 — 防損防污防銹 — 標(biāo)識(shí)（可追溯性 /檢驗(yàn)狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài)） — 確保防止混放和混用 — 隔離庫(kù)（設(shè)置并使用） 1． 9 員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？ 要求 /說(shuō)明 要重視，例如對(duì)下述過(guò)程的職責(zé)： — 分供方的選擇、評(píng)價(jià)和素質(zhì)提高 — 產(chǎn)品檢驗(yàn) — 貯存 /運(yùn)輸 — 物流 擁有必須具備的知識(shí)，例如： — 產(chǎn)品 /技