【正文】 Ⅲ過程審核 具有過程能力的批量生產(chǎn)的前提條件是，堅(jiān)持不懈地落實(shí)來自產(chǎn)品誕生過程的所要求的全部措施?？紤]到顧客的要求，要對分供方的生產(chǎn)過程、產(chǎn)品交付和產(chǎn)品使用狀況經(jīng)常地進(jìn)行評價和改進(jìn)。 在所有過程中以顧客為中心進(jìn)行活動是讓顧客在質(zhì)量、價格、服務(wù)和創(chuàng)新方面滿意的基礎(chǔ)。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層必須為此創(chuàng)造前提條件。 供貨質(zhì)量業(yè)績是由人、機(jī)、料、法、環(huán)、精益生產(chǎn)、低倉儲量和高員工素質(zhì)來決定的。員工的職責(zé)必須通過自己識別產(chǎn)品和過程的缺陷來表現(xiàn)出來，在這種情況下要自己主動采 取或者提出改進(jìn)措施。 要運(yùn)用合適的方法對過程和工藝不斷地進(jìn)行評價，分析缺陷和采取適宜的糾正措施，以保持和改進(jìn)過程能力，為達(dá)到顧客的零缺陷目標(biāo)而滿足所有的要求。 為了保持和改善顧客滿意度，供應(yīng)商具有這樣的義務(wù)，即在生產(chǎn)之后還要關(guān)心自己的產(chǎn)品。主動和顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障和缺陷，是長期充滿信任的合作的基礎(chǔ)。 1 分供方 /原材料 縮短給顧客的供貨時間（如即時供貨）和減少單件全過程生產(chǎn)時間會對采購周期產(chǎn)生影響，并要求在生產(chǎn)過程中采取特別的措施。這就要求一個無故障系統(tǒng)，因?yàn)楫a(chǎn)品缺陷或供貨問題通常無法通過采用替換其他零件 或材料的方法來彌補(bǔ)了。當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存量時，數(shù)量問題或物流問題會直接導(dǎo)致停產(chǎn)。 供應(yīng)商有責(zé)任和義務(wù)，與每一個外購件 /材料的分供方一起就保證生產(chǎn)過程和工藝的穩(wěn)定，確保對顧客關(guān)系重大的重要特性的過程能力。對此，根據(jù)風(fēng)險的考慮進(jìn)行過程審核和產(chǎn)品審核是必需的。分供方質(zhì)量能力的證據(jù)也可通過第一方或第三方審核來獲得。要對已制定的質(zhì)量保證措施的有效性改進(jìn)提供證據(jù)。如果采用模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。 1． 1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？ 糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意度 核心過程 分供方 服務(wù) 支持性過程 1． 2 是夠確保了采購件質(zhì)量符合要求？ 1． 3 是否對供貨質(zhì)量業(yè)績進(jìn)行了評價，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施？ 1． 4 是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實(shí)？ 1． 5 已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 1． 1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？ 要求 /說明 在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評價結(jié)果（認(rèn)證 /審核）在進(jìn)入批量生產(chǎn)之前必須確保只從合適的分供方采購。必須考慮以往的供貨質(zhì)量業(yè)績評價的結(jié)果。 考慮要點(diǎn)，例如： — 分供方會談 /定期服務(wù) — 質(zhì)量能力評價，如過程 /產(chǎn)品審核的結(jié)果、認(rèn)證證書 — 按 供貨質(zhì)量業(yè)績（質(zhì)量 /價格 /服務(wù)）評價結(jié)果進(jìn)行選擇 — 保安件 /法規(guī)件 — 分供方的特別認(rèn)可 1． 2 是夠確保了采購件質(zhì)量符合要求？ 要求 /說明 供應(yīng)商具備重要檢驗(yàn)的可能性（實(shí)驗(yàn)室和測量設(shè)備）（自己的專業(yè)知識，出現(xiàn)問題快速反應(yīng)時間）。供應(yīng)商自己的實(shí)驗(yàn)室要滿足 ISO/IEC17025。外部可利用的實(shí)驗(yàn)室按照 ISO/IEC17025（或者具有可比性的國家標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行過認(rèn)可。 考慮要點(diǎn)，例如： — 足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測量設(shè)備） — 內(nèi)部 /外部檢驗(yàn) — 顧客提供的檢具 /樣架 — 圖紙 /訂貨規(guī)定 /技術(shù)規(guī)范 — 質(zhì)量保證協(xié)議 — 確定檢 驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次 — 分析重點(diǎn)缺陷 — 能力證明（特別是針對產(chǎn)品和過程的關(guān)鍵特性） 1． 3 是否對供貨質(zhì)量業(yè)績進(jìn)行了評價，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施？ 要求 /說明 應(yīng)該在規(guī)定的時間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力和供貨質(zhì)量業(yè)績，按照零件列表（供應(yīng)商清單）并進(jìn)行分析評價。在績效不佳時要制訂能力提高計(jì)劃。其落實(shí)情況要進(jìn)行驗(yàn)證。如果是模塊供貨，則該在供應(yīng)商負(fù)有對所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。 考慮要點(diǎn)，例如： — 質(zhì)量會談的記錄 — 改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤 — 改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)和測量記錄 — 分析缺陷重點(diǎn) /有問題的分供方 — 評價供貨質(zhì)量業(yè)績（質(zhì)量 /成本 /服務(wù)） 1． 4 是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實(shí)？ 要求 /說明 這一任務(wù)對于模塊供貨是非常重要的，供應(yīng)商對其分供方的持續(xù)改進(jìn)負(fù)有全部的責(zé)任。 考慮要點(diǎn)，例如： — 專題工作小組（有組織的工作組） — 確定質(zhì)量、成本化和服務(wù)的定量目標(biāo)，如 — 在提高過程可靠性的同時降低檢驗(yàn)成本 — 減少廢品（內(nèi)部 /外部） — 減少周轉(zhuǎn)量 — 提高顧客滿意度 1． 5 已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 要求 /說明 分供方新的 /更改過的產(chǎn)品，新的 /更改過的過程 在批產(chǎn)前必須進(jìn)行認(rèn)可。如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。 考慮要點(diǎn)，例如： — 顧客信息（技術(shù)規(guī)范 /標(biāo)準(zhǔn) /檢驗(yàn)規(guī)程） — 工程樣件認(rèn)可、試制樣件認(rèn)可 — 按 FAW 進(jìn)行的首批樣件認(rèn)可報(bào)告 — 重要特性的能力證明 — 可靠性分析評定 — 例行認(rèn)可檢驗(yàn)報(bào)告 1． 6 針對顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客事先商定的方法？ 要求 /說明 對顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲取，并貫徹落實(shí)。顧客提供的產(chǎn)品可以是： — 服務(wù) — 工具、模具、檢具 — 包裝 — 產(chǎn)品 考慮要點(diǎn)，例如： — 控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、質(zhì)量和 性能的保持（失效期） — 出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或丟失時的信息通報(bào) — 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史） 1． 7 原材料庫存量是否適合于生產(chǎn)要求？ 要求 /說明 在過程規(guī)劃時必須測算和考慮了所要求的庫存量。在要求有更改時，在必要的情況下要重新進(jìn)行需求分析。 考慮要點(diǎn)，例如： — 顧客要求 — 看板 /JIT（準(zhǔn)時化生產(chǎn)） — 貯存成本 — 針對原材料和外購件瓶頸的應(yīng)急戰(zhàn)略 — FIFO（先進(jìn)先出） 1． 8 原材料 /內(nèi)部余料是否按照要求發(fā)送 /存放？ 要求 /說明 發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗(yàn)收狀態(tài)進(jìn)行存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑 問的 /隔離的產(chǎn)品須存放在隔離庫內(nèi)。 考慮要點(diǎn)，例如： — 包裝 — 倉庫管理系統(tǒng) — FIFO（先進(jìn)先出） /按照批次投入使用 — 有序和清潔 — 氣候條件 — 防損防污防銹 — 標(biāo)識（可追溯性 /檢驗(yàn)狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài)） — 確保防止混放和混用 — 隔離庫（設(shè)置并使用） 1． 9 員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？ 要求 /說明 要重視，例如對下述過程的職責(zé)： — 分供方的選擇、評價和素質(zhì)提高 — 產(chǎn)品檢驗(yàn) — 貯存 /運(yùn)輸 — 物流 擁有必須具備的知識，例如： — 產(chǎn)品 /技