【正文】 在檢驗(yàn)零件的同時(shí)，也要對(duì)檢 驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的品質(zhì)和性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在過(guò)程審核中給予重視。+E n EPG[%]= [%] 被評(píng)價(jià)的工序數(shù) 其中， E1和 En分別為各產(chǎn)品組生產(chǎn)的第一道和最后一道工序。 3． 1 是否滿足顧客對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的要求？ 3． 2 顧客關(guān)懷是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨？ 3． 3 對(duì)抱怨是否快速反應(yīng)，確保了產(chǎn)品了供貨？ 3． 4 與質(zhì)量要求有偏離時(shí)，是否進(jìn)行了缺陷分析并實(shí)施了改進(jìn)措施？ 3． 5 員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？ 3． 6 是否通過(guò)定期的內(nèi)部審核，驗(yàn)證了保安件 /法規(guī)件？ 3． 7 是否滿足了顧客對(duì)于包裝、周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)識(shí)以及數(shù)據(jù)交換的要求？ 3． 1 是否滿足顧客對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的要求？ 要求 /說(shuō)明 須考慮全部的要求，特別是涉及到與顧客對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)有關(guān)的要求（如交付質(zhì)量、加工質(zhì)量和使用質(zhì)量） 考慮要點(diǎn)，例如： — 質(zhì)量管理體系按照 、 QS16949 標(biāo)準(zhǔn) — 質(zhì)量協(xié)議 — 針對(duì)零缺陷要求的目標(biāo)協(xié)議 — 交付審核 — 耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效模式） — 貯存 /訂單處理 /零件準(zhǔn)備 /發(fā)貨 — 功能檢驗(yàn) — 檢驗(yàn)設(shè)備 /測(cè)量設(shè)備的適宜性 — 和規(guī)定相一致的檢驗(yàn)方法 — 技術(shù)規(guī)范的現(xiàn)時(shí)有效性 3． 2 顧客關(guān)懷是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨？ 要求 /說(shuō)明 必須確保對(duì)應(yīng)于顧客不同職能部門要安排有能力的對(duì)口人員。 考慮要點(diǎn)，例如： — 過(guò)程能力 — 缺陷種類 /缺陷頻次 — 缺陷成本（不符合性成本） — 過(guò)程參數(shù) — 廢品 /返工 /返修 — 隔離通知 /分選行動(dòng) — 生產(chǎn)節(jié)拍 /單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 — 可靠性 /失效模式 — 功能 能夠應(yīng)用的方法，如： — SPC — 排列圖 — 因果圖 2． 4． 3 與產(chǎn)品和過(guò)程要求有偏離時(shí)，是否分析了原因，并制訂了糾正措施？ 要求 /說(shuō)明 在出現(xiàn)產(chǎn)品 /過(guò)程缺陷時(shí)，一直到消除缺陷原因和證實(shí)采取的糾正措施的有效性之前，要實(shí)施合適的緊急措施（如隔離、分選、信息通報(bào)）以遵循零缺陷的要求。零件的加工狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)必須通過(guò)符合規(guī)定的易于標(biāo)識(shí)。 2． 2． 1 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 2． 2． 2 在批量生產(chǎn)中使用的測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè) 備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 2． 2． 3 生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 2． 2． 4 在生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出全部的重要事項(xiàng)并得到遵守？ 2． 2． 5 對(duì)于調(diào)整工作是否配備了必須的輔助器具？ 2． 2． 6 是否在生產(chǎn)開始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情 況？ 2． 2． 1 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 要求 /說(shuō)明 對(duì)于選定的重要產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性，要測(cè)算其過(guò)程能力并不斷進(jìn)行驗(yàn)證。這必須通過(guò)質(zhì)量小組和團(tuán)隊(duì)工作體現(xiàn)出來(lái)。如果是模塊供貨，則該在供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。 1 分供方 /原材料 縮短給顧客的供貨時(shí)間（如即時(shí)供貨）和減少單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間會(huì)對(duì)采購(gòu)周期產(chǎn)生影響，并要求在生產(chǎn)過(guò)程中采取特別的措施。 要運(yùn)用合適的方法對(duì)過(guò)程和工藝不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷和采取適宜的糾正措施，以保持和改進(jìn)過(guò)程能力，為達(dá)到顧客的零缺陷目標(biāo)而滿足所有的要求。 考慮要點(diǎn)，例如： — 足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備） — 內(nèi)部 /外部檢驗(yàn) — 顧客提供的檢具 /樣架 — 圖紙 /訂貨規(guī)定 /技術(shù)規(guī)范 — 質(zhì)量保證協(xié)議 — 確定檢 驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次 — 分析重點(diǎn)缺陷 — 能力證明（特別是針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的關(guān)鍵特性） 1． 3 是否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措施？ 要求 /說(shuō)明 應(yīng)該在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力和供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)，按照零件列表（供應(yīng)商清單）并進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。必須盡早了解顧客要求的變化并轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過(guò)程中。檢測(cè)設(shè)備也必須滿足這些要求。返工返修件也要按照此認(rèn)可程序進(jìn)行。必須確?？稍u(píng)價(jià)性。 滿足顧客的物流運(yùn)輸方面的要求也是獲得顧客滿意的一個(gè)方面。 每個(gè)產(chǎn)品組的平均值 EPG是由下式得出的： E1+E2+ 裝運(yùn)器具的品質(zhì)、清潔程度和包裝將同時(shí)被評(píng)價(jià)，但不作為產(chǎn)品審核的評(píng)價(jià)項(xiàng)目，而是被列入過(guò)程審核及評(píng)價(jià)之中。（見（第六章 總評(píng)價(jià)） 3 質(zhì)量指數(shù) QKZ 的計(jì)算 為了對(duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評(píng)價(jià)，必須對(duì)這些缺陷加權(quán)和分類，便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)（ QKZ）。在這種情況下，對(duì)質(zhì)量管理體系要素的補(bǔ)充評(píng)價(jià)對(duì)于總定級(jí)具有重要意義（見降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）。 考慮要點(diǎn)，例如： — 顧客訪問(wèn)的記錄，必要時(shí)制訂出措施 — 產(chǎn)品使用的標(biāo)識(shí) — 產(chǎn)品故障的知識(shí)，運(yùn)輸方面的抱怨 — 落實(shí)新的要求 — 通報(bào)改進(jìn)措施 — 通報(bào)產(chǎn)品和過(guò)程的更改 /易地生產(chǎn)（也包括分供方） — 首批樣件送檢 /重新送檢（試制樣品 /批量樣品） — 出現(xiàn)偏差時(shí)的信息（也包括包裝和運(yùn)輸方面的） — 物流數(shù)據(jù)的質(zhì)量（如針對(duì)周轉(zhuǎn)箱數(shù)量的通知單） 3． 3 對(duì)抱怨是否快速反應(yīng)，確保了產(chǎn)品了供貨？ 要求 /說(shuō)明 在過(guò)程策劃時(shí)就要對(duì)意外事件指定 方案，以確保零件供貨。 考慮要點(diǎn)，例如： — 風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程 — FMEA） /缺陷分析 — 審核報(bào)告提出的改進(jìn)計(jì)劃 — 來(lái)自保養(yǎng) /維修的結(jié)論 /措施 — 通知缺陷負(fù)責(zé)人 — 內(nèi)部、外部的接口部門會(huì)談 — 內(nèi)部抱怨 — 顧客抱怨 — 顧客 征詢 2． 4． 5 是否定期對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行審核？ 要求 /說(shuō)明 必須制訂產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過(guò)程的審核計(jì)劃。 工裝模具、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備在較長(zhǎng)時(shí)間不使用的情況下，必須進(jìn)行足夠的防護(hù)和無(wú)損傷貯存。 考慮要點(diǎn)，例如： — 針對(duì)重要產(chǎn)品特性 /過(guò)程參數(shù)的機(jī)器能力 /過(guò)程能力的證明 — 重要過(guò)程界限時(shí)的報(bào)警（如燈光、喇叭、自動(dòng)斷閘） — 上 /下料裝置 — 工裝模具 /設(shè)備 /機(jī)器的保養(yǎng)和維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃是維修） 2． 2． 2 在批量生產(chǎn)中使用的測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 要求 /說(shuō)明 考慮要點(diǎn)，例如： — 可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)和耐腐蝕試驗(yàn) — 測(cè)量精度 /檢測(cè)設(shè)備能力 — 數(shù)據(jù)采集和可評(píng)價(jià)性 — 檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)證明 2． 2． 3 生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 要求 /說(shuō)明 工作環(huán)境（包括返工修工位 ）要與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適應(yīng)，以防污、防損和由于環(huán)境不當(dāng)造成的錯(cuò)拿誤放 /誤解。 2． 1 人員 /素質(zhì) 根據(jù)所從事工作的素質(zhì)要求選擇員工，保持員工的素質(zhì)并擴(kuò)展其適應(yīng)其他工作的素質(zhì)，這是管理者的任務(wù)。如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單