【正文】 在檢驗零件的同時，也要對檢 驗和測量設備的品質和性能進行評價，并在過程審核中給予重視。+E n EPG[%]= [%] 被評價的工序數 其中， E1和 En分別為各產品組生產的第一道和最后一道工序。 3． 1 是否滿足顧客對質量管理體系、產品和過程的要求？ 3． 2 顧客關懷是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨？ 3． 3 對抱怨是否快速反應，確保了產品了供貨？ 3． 4 與質量要求有偏離時，是否進行了缺陷分析并實施了改進措施？ 3． 5 員工素質是否滿足了相應的崗位要求？ 3． 6 是否通過定期的內部審核，驗證了保安件 /法規(guī)件？ 3． 7 是否滿足了顧客對于包裝、周轉箱的標識以及數據交換的要求？ 3． 1 是否滿足顧客對質量管理體系、產品和過程的要求？ 要求 /說明 須考慮全部的要求，特別是涉及到與顧客對供應商評價有關的要求（如交付質量、加工質量和使用質量） 考慮要點，例如： — 質量管理體系按照 、 QS16949 標準 — 質量協(xié)議 — 針對零缺陷要求的目標協(xié)議 — 交付審核 — 耐久試驗（調查失效模式） — 貯存 /訂單處理 /零件準備 /發(fā)貨 — 功能檢驗 — 檢驗設備 /測量設備的適宜性 — 和規(guī)定相一致的檢驗方法 — 技術規(guī)范的現(xiàn)時有效性 3． 2 顧客關懷是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨？ 要求 /說明 必須確保對應于顧客不同職能部門要安排有能力的對口人員。 考慮要點，例如： — 過程能力 — 缺陷種類 /缺陷頻次 — 缺陷成本（不符合性成本） — 過程參數 — 廢品 /返工 /返修 — 隔離通知 /分選行動 — 生產節(jié)拍 /單件全過程生產時間 — 可靠性 /失效模式 — 功能 能夠應用的方法，如： — SPC — 排列圖 — 因果圖 2． 4． 3 與產品和過程要求有偏離時，是否分析了原因，并制訂了糾正措施？ 要求 /說明 在出現(xiàn)產品 /過程缺陷時，一直到消除缺陷原因和證實采取的糾正措施的有效性之前，要實施合適的緊急措施（如隔離、分選、信息通報）以遵循零缺陷的要求。零件的加工狀態(tài)和檢驗狀態(tài)必須通過符合規(guī)定的易于標識。 2． 2． 1 生產設備 /工裝模具是否能確保產品特定的質量要求？ 2． 2． 2 在批量生產中使用的測量和檢驗設 備能否有效地監(jiān)控質量要求？ 2． 2． 3 生產工位和檢驗工位是否符合要求？ 2． 2． 4 在生產文件與檢驗文件中是否標出全部的重要事項并得到遵守？ 2． 2． 5 對于調整工作是否配備了必須的輔助器具？ 2． 2． 6 是否在生產開始時進行了生產認可，并記錄調整數據和偏差情 況？ 2． 2． 1 生產設備 /工裝模具是否能確保產品特定的質量要求？ 要求 /說明 對于選定的重要產品特性 /過程特性，要測算其過程能力并不斷進行驗證。這必須通過質量小組和團隊工作體現(xiàn)出來。如果是模塊供貨，則該在供應商負有對所有單一部件進行質量監(jiān)督的責任。 1 分供方 /原材料 縮短給顧客的供貨時間（如即時供貨）和減少單件全過程生產時間會對采購周期產生影響，并要求在生產過程中采取特別的措施。 要運用合適的方法對過程和工藝不斷地進行評價，分析缺陷和采取適宜的糾正措施，以保持和改進過程能力，為達到顧客的零缺陷目標而滿足所有的要求。 考慮要點，例如： — 足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設備） — 內部 /外部檢驗 — 顧客提供的檢具 /樣架 — 圖紙 /訂貨規(guī)定 /技術規(guī)范 — 質量保證協(xié)議 — 確定檢 驗方法、檢驗流程、檢驗頻次 — 分析重點缺陷 — 能力證明（特別是針對產品和過程的關鍵特性） 1． 3 是否對供貨質量業(yè)績進行了評價，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施？ 要求 /說明 應該在規(guī)定的時間內檢查分供方的質量能力和供貨質量業(yè)績，按照零件列表（供應商清單）并進行分析評價。必須盡早了解顧客要求的變化并轉化到生產過程中。檢測設備也必須滿足這些要求。返工返修件也要按照此認可程序進行。必須確?？稍u價性。 滿足顧客的物流運輸方面的要求也是獲得顧客滿意的一個方面。 每個產品組的平均值 EPG是由下式得出的： E1+E2+ 裝運器具的品質、清潔程度和包裝將同時被評價，但不作為產品審核的評價項目，而是被列入過程審核及評價之中。（見（第六章 總評價） 3 質量指數 QKZ 的計算 為了對各個項目和缺陷進行公平的評價，必須對這些缺陷加權和分類，便于之后計算質量指數（ QKZ）。在這種情況下，對質量管理體系要素的補充評價對于總定級具有重要意義（見降級標準）。 考慮要點，例如： — 顧客訪問的記錄，必要時制訂出措施 — 產品使用的標識 — 產品故障的知識，運輸方面的抱怨 — 落實新的要求 — 通報改進措施 — 通報產品和過程的更改 /易地生產（也包括分供方） — 首批樣件送檢 /重新送檢（試制樣品 /批量樣品） — 出現(xiàn)偏差時的信息（也包括包裝和運輸方面的） — 物流數據的質量（如針對周轉箱數量的通知單） 3． 3 對抱怨是否快速反應，確保了產品了供貨？ 要求 /說明 在過程策劃時就要對意外事件指定 方案，以確保零件供貨。 考慮要點，例如： — 風險分析（過程 — FMEA） /缺陷分析 — 審核報告提出的改進計劃 — 來自保養(yǎng) /維修的結論 /措施 — 通知缺陷負責人 — 內部、外部的接口部門會談 — 內部抱怨 — 顧客抱怨 — 顧客 征詢 2． 4． 5 是否定期對過程和產品進行審核？ 要求 /說明 必須制訂產品和該產品制造過程的審核計劃。 工裝模具、生產和檢測設備在較長時間不使用的情況下，必須進行足夠的防護和無損傷貯存。 考慮要點，例如： — 針對重要產品特性 /過程參數的機器能力 /過程能力的證明 — 重要過程界限時的報警（如燈光、喇叭、自動斷閘） — 上 /下料裝置 — 工裝模具 /設備 /機器的保養(yǎng)和維修狀態(tài)（包括有計劃是維修） 2． 2． 2 在批量生產中使用的測量和檢驗設備能否有效地監(jiān)控質量要求？ 要求 /說明 考慮要點，例如： — 可靠性試驗、功能試驗和耐腐蝕試驗 — 測量精度 /檢測設備能力 — 數據采集和可評價性 — 檢測設備的校準證明 2． 2． 3 生產工位和檢驗工位是否符合要求？ 要求 /說明 工作環(huán)境（包括返工修工位 ）要與工作內容和產品相適應，以防污、防損和由于環(huán)境不當造成的錯拿誤放 /誤解。 2． 1 人員 /素質 根據所從事工作的素質要求選擇員工，保持員工的素質并擴展其適應其他工作的素質，這是管理者的任務。如果是模塊供貨，則該供應商負有對所有單