【正文】 — 過程能力分析 — 質(zhì)量小組 — 8D— 方法 2． 4． 4 是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？ 要求 /說明 糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個過程鏈。 考慮要點(diǎn)，例如： — 原始數(shù)據(jù)記錄卡 — 缺陷記錄卡 — 控制圖 — 數(shù)據(jù)采集 — 過程參數(shù)的記錄裝置（如溫度、時間、壓力） — 設(shè)備停機(jī) — 參數(shù)更改 — 停電 2． 4． 2 質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出改進(jìn)計劃？ 要求 /說明 了解到的情況和問題要由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行整理，由此 分析和總結(jié)出改進(jìn)計劃并加以落實。必須確?？稍u價性。 在持續(xù)改進(jìn)和消除缺陷時，過程的負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)部門要參加，他們對顧客滿意程序負(fù)有責(zé)任。 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，以了解真實的缺 陷原因并且能夠找到合適的糾正措施。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 防損傷的存放 — 有序清潔 — 定置存放區(qū) — 有管理的存放 — 環(huán)境影響 — 標(biāo)識 — 明確的認(rèn)可狀態(tài)和更改狀態(tài) 2． 4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)（ KVP） 供應(yīng)商有義務(wù)，通過連續(xù)不斷地產(chǎn)品和過程進(jìn)行檢查和監(jiān)控，以了解那些偏離了顧客要求和顧客期望的偏差，并采取合適的措施加以消除。 2． 3． 1 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按需求 而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序？ 2． 3． 2 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按要求存放，運(yùn)輸器具 /包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品 /零件的特點(diǎn)相適應(yīng)？ 2． 3． 3 廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅持分開存放和標(biāo)識？ 2． 3． 4 整個物流是否保證了不混批 /不錯料，并確保了可追溯性？ 2． 3． 5 工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備是否合適地存放？ 2． 3． 1 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序？ 考慮要點(diǎn)，例如： — 足夠的、合適的、運(yùn)輸器具 — 定置庫位 — 最小的 /無中間庫存 — 看板 — 準(zhǔn)時化生產(chǎn)（ JIT） — 先進(jìn) 先出（ FIFO） — 倉庫管理 — 更改狀態(tài) — 向下道工序只供給合格件 — 產(chǎn)量記錄 /分析 — 信息流 說明：直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料 /外購件時，也按要求 1． 7 2． 3． 2 產(chǎn)品數(shù)量 /批次大小是否按要求存放，運(yùn)輸器具 /包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品 /零件的特點(diǎn)相適應(yīng)？ 要求 /說明 考慮要點(diǎn)，例如： — 貯存量 — 防損傷 — 零件定置 — 有序，清潔、不超裝（倉庫庫位、周轉(zhuǎn)箱） — 控制貯存時間 — 環(huán)境影響，空氣調(diào)節(jié) 說明：直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料 /外購件時，也按要求 1． 7 和 1． 8 2． 3． 3 廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅持 分開存放和標(biāo)識？ 需考慮要點(diǎn)，例如： — 隔離庫、隔離區(qū) — 標(biāo)識明顯的廢品箱，返工返修件箱和調(diào)整件箱 — 有缺陷的產(chǎn)品和有缺陷的特性 — 認(rèn)可狀態(tài) — 生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位 /返修工位 2． 3． 4 整個物流是否保證了不混批 /不錯料，并確保了可追溯性？ 要求 /說明 針對產(chǎn)品風(fēng)險，必須確保從分供方至顧客間整個過程鏈的可追溯性。 工裝模具、生產(chǎn)和檢測設(shè)備在較長時間不使用的情況下，必須進(jìn)行足夠的防護(hù)和無損傷貯存。對調(diào)整件、廢品和返工返修件則要求給予特別的注意和標(biāo)識。要避免未制成品的中間庫存。返工返修件也要按照此認(rèn)可程序進(jìn)行。對此需要使用檢驗清單。此外，在產(chǎn)品規(guī)劃 /過程規(guī) 劃中及 /或在以前的批量生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問題必須以得到解決。 — 過程參數(shù)（如壓力、溫度、時間、速度） — 機(jī)器 /工裝模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) — 檢驗規(guī)范（重要的特性、檢驗器具、方法、檢驗頻次） — 過程控制圖 中的控制限 — 機(jī)器能力證明和過程能力證明 — 設(shè)備操作指導(dǎo) — 作業(yè)指導(dǎo)書 — 檢驗指導(dǎo)書 — 反映最新缺陷狀況的信息 2． 2． 5 對于調(diào)整工作是否配備了必須的輔助器具？ 要求 /說明 考慮要點(diǎn)，例如： — 調(diào)整計劃 — 調(diào)整輔助裝置 /比較輔助裝置 — 靈活的工具模具更換裝置 — 極限標(biāo)樣 2． 2． 6 是否在生產(chǎn)開始時進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？ 要求 /說明 生產(chǎn)認(rèn)可是針對每批生產(chǎn)任務(wù)開工時的認(rèn)可（首次 /再次認(rèn)可）。生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)崗位和檢驗崗位。 考慮要點(diǎn)，例如： — 針對重要產(chǎn)品特性 /過程參數(shù)的機(jī)器能力 /過程能力的證明 — 重要過程界限時的報警（如燈光、喇叭、自動斷閘） — 上 /下料裝置 — 工裝模具 /設(shè)備 /機(jī)器的保養(yǎng)和維修狀態(tài)（包括有計劃是維修） 2． 2． 2 在批量生產(chǎn)中使用的測量和檢驗設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 要求 /說明 考慮要點(diǎn)，例如： — 可靠性試驗、功能試驗和耐腐蝕試驗 — 測量精度 /檢測設(shè)備能力 — 數(shù)據(jù)采集和可評價性 — 檢測設(shè)備的校準(zhǔn)證明 2． 2． 3 生產(chǎn)工位和檢驗工位是否符合要求？ 要求 /說明 工作環(huán)境（包括返工修工位 ）要與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適應(yīng)，以防污、防損和由于環(huán)境不當(dāng)造成的錯拿誤放 /誤解。對于短期過程能力 MFU 或臨時過程能力 PFU， Cmk/Ppk值必須至少達(dá)到 1． 67。必須知道此生產(chǎn)工序之前的質(zhì)量信息和過程信息，所有制訂的改進(jìn)措施必須得到落實。檢測設(shè)備也必須滿足這些要求。 考慮要點(diǎn)，例如： — 質(zhì)量信息（目標(biāo)值 /實際值） — 改進(jìn)建議 — 自 愿的特別行動（培訓(xùn)。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。每一生產(chǎn)過程必須有所需的頂崗人員，他們也必須是有素質(zhì)的。 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們 認(rèn)識到對所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。 2． 1 人員 /素質(zhì) 根據(jù)所從事工作的素質(zhì)要求選擇員工，保持員工的素質(zhì)并擴(kuò)展其適應(yīng)其他工作的素質(zhì)，這是管理者的任務(wù)。要賦予每一道工序的員工高度的自我負(fù)責(zé)的職責(zé)。 企業(yè)內(nèi)部各過程間的顧客 /供方關(guān)系也具有特殊的意義。必須盡早了解顧客要求的變化并轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中。 顧客對每一種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求是所有活動的基礎(chǔ)。 考慮要點(diǎn)，例如： — 包裝 — 倉庫管理系統(tǒng) — FIFO（先進(jìn)先出） /按照批次投入使用 — 有序和清潔 — 氣候條件 — 防損防污防銹 — 標(biāo)識（可追溯性 /檢驗狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài)） — 確保防止混放和混用 — 隔離庫（設(shè)置并使用） 1． 9 員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？ 要求 /說明 要重視，例如對下述過程的職責(zé)： — 分供方的選擇、評價和素質(zhì)提高 — 產(chǎn)品檢驗 — 貯存 /運(yùn)輸 — 物流 擁有必須具備的知識，例如： — 產(chǎn)品 /技術(shù)規(guī)