產(chǎn)品質(zhì)量審核及過程審核(已修改)
2025-04-25 04:21 本頁面
【正文】 產(chǎn)品質(zhì)量審核和過程審核1. 產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核：通過抽取已經(jīng)驗收合格的產(chǎn)品，定量或定性地檢查、分析，以確定其符合規(guī)定質(zhì)量特性要求的程度并評價產(chǎn)品質(zhì)量水平的活動。2. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用a. 通過產(chǎn)品質(zhì)量審核對比現(xiàn)在生產(chǎn)的和過去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平，分析產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展趨勢；b. 提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，避免將不合格品交付給顧客；c. 從產(chǎn)品審核的結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在的薄弱環(huán)節(jié)和有關(guān)部門或人員在質(zhì)量工作或操作上的問題；d. 分析產(chǎn)品質(zhì)量變化的原因，以便采取糾正措施和預防措施；e. 研究產(chǎn)品質(zhì)量水平與質(zhì)量成本之間的關(guān)系，尋求適當?shù)馁|(zhì)量水平。3. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的內(nèi)容a 產(chǎn)品的功能性審核，例如：產(chǎn)品的主要性能指針；產(chǎn)品的安全性；產(chǎn)品的壽命和可靠性；產(chǎn)品的可維修性；產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)；產(chǎn)品的接口特性；產(chǎn)品的配套完整性。b產(chǎn)品的外觀審核，例如：產(chǎn)品的標簽或印記有無錯誤或模糊；產(chǎn)品外觀有無碰傷、劃傷；產(chǎn)品的防護是否符合要求，等等。c 產(chǎn)品的包裝審核包裝箱盒上的標志、合格憑證是否符合規(guī)定要求；裝箱產(chǎn)品與裝箱單是否一致，有無錯裝和漏裝；包裝情況與技術(shù)標準和工藝文件的規(guī)定是否符合，等等。4. 產(chǎn)品審核的重點；a. 產(chǎn)品審核的重點是產(chǎn)品，但也可包括重要的外購、外協(xié)件、自制零部件。b. 質(zhì)量上存在薄弱環(huán)節(jié)的產(chǎn)品或零部件。c. 最終檢驗難度大或容易錯檢、漏檢的成品或零部件。d. 管理和技術(shù)接口不清楚或存在問題的成品或零部件。e. 如產(chǎn)品發(fā)生不合格可造成后果或影響嚴重的產(chǎn)品或零部件。f. 技術(shù)密集度大，性能要求高，質(zhì)量要求嚴格的成品或零部件。5. 過程質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核就是通過對過程的檢查、分析評價過程質(zhì)量控制的正確性、有效性的活動。a. 過程質(zhì)量是指產(chǎn)品形成的各個階段、各個環(huán)節(jié)的輸入經(jīng)過過程活動達到增值的效果。b. 理論上講，過程質(zhì)量審核的對象包含所有過程：可以是一個大過程，也可以是一個大過程中的子過程。c. 如果審核的對象是一具體工序(工序本身也是一個過程)，此時也可稱為工序質(zhì)量審核。a. 大概念的過程審核，常與質(zhì)量體系、體系要素或成品質(zhì)量審核結(jié)合進行。b. 過程審核的技術(shù)性較強，應(yīng)選擇熟悉過程特點的審核員進行這類審核工作，以保證審核質(zhì)量。c. 過程審核中，評價方式是以實測過程參數(shù)為基礎(chǔ)，但也可結(jié)合觀察、面談和文件審查進行。d. 有效的過程審核有利于質(zhì)量的改進及成本的降低。7. 三種典型審核的關(guān)系a. 質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核和過程審核只是側(cè)重不同，從某種意義說，三者是相互關(guān)聯(lián)、相互制約又相互促進的。b. 質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品審核可以進一步分為第一方、第二方和第三方審核，而過程審核一般只適用于第一方(內(nèi)部)審核。c. 對內(nèi)部審核而言，三種審核可以根據(jù)具體情況相互結(jié)合進行。d. 內(nèi)部質(zhì)量審核是外部質(zhì)量審核的基礎(chǔ)。e. 三種質(zhì)量審核的目的都是對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正和改進措施，促進質(zhì)量體系的進一步完善和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。8. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的程序a. 提出審核b. 審核準備c. 實施審核召開首次會議現(xiàn)場檢查：檢查產(chǎn)品的測試條件、對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行抽樣檢測、審查產(chǎn)品質(zhì)量、分析與判斷、召開末次會議d. 編寫審核報告e. 審核的跟蹤處理9. 過程能力指數(shù)a. 過程能力是指一個過程在質(zhì)量上可能達到的水平，也可理解為，在人、機、料、法、環(huán)等因素均處于受控的正常工作狀態(tài)下的作業(yè)能力。過程能力通常用6倍標準差6σ來表示過程能力的大小，對于單側(cè)控制，則用3σ來表示。過程能力不應(yīng)與生產(chǎn)能力相混淆。b. 過程能力指數(shù)Cp = T/6σCp: 過程能力指數(shù)T： 公差范圍σ：標準差10. 過程審核的重點a. 檢查過程作業(yè)的指導文件b. 檢查作業(yè)人員的資格c. 檢查相關(guān)設(shè)備d. 檢查工作環(huán)境e. 檢查質(zhì)量紀錄11. 過程審核程序a. 抽樣b. 檢測c. 判斷d. 反饋38 / 38附錄1 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序RS有限公司企業(yè)標準Q/RS 10292000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序1 目的確保本公司QMS的有效性和符合性，并及時采取糾正和預防措施，以實現(xiàn)持續(xù)改進。2 適用范圍本程序適用于公司QMS的各過程及接受本公司QMS控制的供方。3 職責 管理者代表負責內(nèi)部質(zhì)量審核（以下簡稱內(nèi)審）領(lǐng)導工作。 公司辦負責公司內(nèi)審組織、實施及管理。 公司各個部門配合，接受內(nèi)審。4 基本要求 內(nèi)審流程內(nèi)審流程圖見圖1。提出內(nèi)審成立審核組制定審核計劃編制檢查表首次會議現(xiàn)場審核末次會議編制審核報告跟蹤審核考核獎懲圖1 內(nèi)審流程圖 內(nèi)審重點驗證QMS及其質(zhì)量過程的符合性和有效性，評價達到預期目標的程度，確認改進計劃和措施。 內(nèi)審計劃公司辦根據(jù)標準和實際需要編制內(nèi)審年度計劃（Q/RS102901）并組織實施，內(nèi)審時應(yīng)編制審核活動計劃（Q/RS102902）和檢查表（Q/RS102903）,審核活動應(yīng)按計劃和檢查表實施，內(nèi)審應(yīng)覆蓋QMS所有過程、部門和場所，每年至少一次。 內(nèi)審人員 內(nèi)審人員的資格條件：a) 內(nèi)審人員應(yīng)是所有部門負責人或主要骨干；b) 內(nèi)審人員必須通過QMS內(nèi)審課程培訓并考試合格；c) 內(nèi)審人員必須由總經(jīng)理確認授權(quán)。 內(nèi)審人員的職責a) 內(nèi)審組長的職責——組建審核組，選擇審核成員；——制定審核計劃，準備工作文件，布置審核成員工作；——主持審核會議，控制現(xiàn)場審核實施，使審核按計劃和要求進行；——確認內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)和不合格項報告；——提交審核報告，向受審方提出改進建議和要求；——整理審核實施中形成的所有文件，并作好分發(fā)、歸檔工作。b) 內(nèi)審員職責——根據(jù)審核要求編制檢查表；——按審核計劃完成審核任務(wù)；——將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料，編制不合格項報告，并整理、保存與審核有關(guān)的文件；——支持配合審核組長工作，協(xié)助受審核方制定糾正措施，并實施跟蹤審核；——參加公司組織的第二方審核。 內(nèi)審人員的管理a) 挑選符合條件人員接受QMS內(nèi)審課程培訓，內(nèi)審人員的
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