【正文】 須以顧客要求為基礎，并超過其要求進行產品生產的基礎策劃，并在接受委托后將其具體細化，制訂一份過程開發(fā)計劃，現(xiàn)有的技術能力和人員能力規(guī)模必須予以考慮，擴展能力規(guī)模要預選計劃。這一落實能力規(guī)模必須現(xiàn)備，或計劃于某一具體時間并落實。質量管理計劃按常規(guī)可分以下階段來制訂： ？ ? 樣車（樣品）階段 這是一個描述在樣車（樣品）制造階段所須進行的（如顧客要求）的尺寸、材料及功能檢驗的文件。 要點： ?顧客要求 ?重要參數(shù) /重要特性值，法規(guī)要求 ?功能，裝車尺寸 ?材料 ?環(huán)保觀點 ?運輸（內部 /外部） ?由過程 PFMEA導出的產品特定措施 ？ 質量計劃必須包括該產品自樣車階段到小批量試裝階段的在總成、組件，小組件、零件、材料及生產過程。 DFMEA，并確定了改進措施？ 要點： ?顧客要求 /產品建議書 ?安全功能 ，可靠性，利于維修性，重要特性值 ?環(huán)保觀點 ?各有關部門的介入 ?試驗結果 ?由過程 PFMEA導出的產品特定措施 FMEA是否在項目過程中補充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實？ 對產品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與 FMEA小組商討后，必要時須進行新的分析。 在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行設計審查，如果不能達到 預定目標，則應確定糾正措施，并付之落實，監(jiān)控其有效性。 要點： ?項目領導，項目策劃小組 /職責 ?具有素質的人員 ?通訊可能性（數(shù)據(jù)遠程傳送） ?在策劃期間與顧客之間的信息交流（定期碰頭會議） ?模具 /設備 ?試驗 /檢驗 /實驗裝置 ?CAD,CAM,CAE 落實 在產品開發(fā)的落實階段中所有產品策劃的構思任務必須進行，必須認識到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。 /考慮到了對產品的要求？ 要點： ? 顧客要求 ?企業(yè)目標 ?同步工程 ?定期的顧客會談 /配套廠會談 ?重要特性值，法規(guī)要求 ?功能指標 ?裝車尺寸 ?材料 開發(fā)可行性？ 對已知要求必須通過各科間的合作檢查其開發(fā)可行性，顧客要求在此具有重要意義。至今的經(jīng)驗與未來的期待必須予以考慮。在要求更改時，如有必要，須做開發(fā)能力模擬調查的相應變更。過程審核案例 A 產品誕生過程 產品開發(fā)（設計） 過程開發(fā) B 批量生產 分供方 /原材料 生產（每道工序） 服務 /顧客滿意度 1產品開發(fā) ?必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求 ?產品開發(fā)計劃必須明確目標值和時間表 ?策劃的改進 ？ 對需開發(fā)的產品必須了解其所有要求，例如： ? 圖紙、標準、規(guī)范和產品建議書 ? 物流運輸方案 ? 技術供貨協(xié)議、檢驗規(guī)范 ? 質量協(xié)議、目標協(xié)議 ? 特殊特性（產品、過程） ? 訂貨文件 ? 法律 /法規(guī) ? 用后處置 ，并堅持目標值？ 要點： ?顧客要求 ?成本 ?時間表：策劃認可 /采購認可，更改停止，樣車樣件 /試生產，批量生產開始 ?定期向企業(yè)領導匯報 ?同步工程小組（ SET) 開發(fā)能力規(guī)模？ 所要求的開發(fā)能力規(guī)模必須在報價階段已調查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。必備的資源規(guī)劃并備齊： 開發(fā)能力規(guī)模？ 要點： ?顧客要求 ?具有素質的人員 ?缺勤時間 ?房屋，場地（用于試驗 /制造樣車） ?模具 /設備 ?試驗 /檢驗 /實驗室裝置 ?CAD,CAM,CAE /考慮到了對產品的要求？ 通過各科間的相互合作 /行業(yè)水準比較以了解產品的要求，例如：有 QFD(質量功能展開）， DOE(實驗設計）等方法。對產品的要求必須相應于市場要求與顧客期望，產品必須有競爭力。 要點： ?設計 ?質量 ?生產過程設備，產量 ?特別的特性值 ?企業(yè)目標 ?規(guī)定，標準，法規(guī) ?環(huán)境承受狀況 ?時間表 /時間框架 /已具備用于項目完成所需的人員與技術的必要條件？ 對人員素質與必備資源的要求須有項目開始前進行調查，并在項目計劃中說明。項目負責人 /項目領導要將決定性的任務盡早地與各接口部門的所有任務融匯在一起，出現(xiàn)的問題要最快地向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。 DFMEA，并確定了改進措施？ 通過各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產品風險，并用合適的措施不斷低產品風險，對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA(參見 VDA第 4冊，第 1，第 2部分）很有意義，其它類似的分析技術的應用，可與顧客商定。在措施落實后也要求補充更新，使其符合現(xiàn)狀（設計審查 )。質量計劃是一個動態(tài)文件，必須對應于新產品 /更改的產品（重新）制訂 /更改，使其符合現(xiàn)狀。 ? 小批量試生產階段（過程開發(fā)的接口點） 材料及功能檢驗的文件、質量管理計劃必須說明下例內容： ? 確定、標出有意義的特性值 ? 制訂檢驗流程計劃（圖） ? 配置設備和裝置 ? 及時地，預先地配備測量技術 /合格證明？ 對每一單個零件，組件和配套件都必須進行認可 /合格證明： 要點： ?產品試驗（如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗） ?樣件狀態(tài) ?小批量樣件 ?試制時的制造設備，檢驗裝置 /檢驗器 具 實能力規(guī)模？ 所要求的落實能力規(guī)模取之于報價核算和預算計劃。由此所需的資源必須在項目中配備。 所有任務，目標值和時間表的具體細化必須通過各科間的合作融匯于各接口部門，所有任務和職責必須明確規(guī)定。 ？ 必須了解需生產之產品的所有要求，并將其匯入策劃工作之中。所有到批量投產前的活動必須明確規(guī)定，必須從要求條款中得出目標值，并在相應規(guī)定的項目階段堅持這一目標值。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。 力規(guī)模？ 要點： ?顧客要求 ?原材料可用性 ?具有素質的人員 ?缺勤時間 /單臺設備（裝置）產量 ?房屋，場地 ?設備，模具，生產裝置 /檢驗