【正文】 審核組織單位 /職能部門派人參加，例如： – 過程負(fù)責(zé)人 – 專業(yè)人員 – 接口代表。 – 在審核前必須及時(shí)把提問表傳達(dá)給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋。 5 審核準(zhǔn)備 – 另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些相關(guān)文件。 – 根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述： ? 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書 ? 過程指導(dǎo)文件 ? 生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃 圖３：過程範(fàn)圍的確定，劃分過程為工序、過程接口 １號(hào)線 ２號(hào)線 ３號(hào)線 L WE 倉庫 倉庫 WA 用戶 EZ EPG EK EZ=原材料／外購件 PS=工序 WA=產(chǎn)品出口 EK＝售後服務(wù)／用戶滿意 WE=進(jìn)貨入口 分過程（如：注塑及預(yù)裝） 主過程人員配置 接口 分過程（如：沖壓及卷邊） 過程接口 EPG=各道工序的平均值 L＝供方 要審核的過程 接口觀察 接口觀察 圖４：確定過程範(fàn)圍，劃分過程為工序，過程接口 主過程 平行過程 平行過程 EZ EPG EK 平行過程（如：確定要求） 主過程人員配置 接口 平行過程（如：調(diào)查需求） EPG=各道工序的平均值 PS=工序 要審核的過程 接口觀察 接口觀察 EZ=原材料／外購件 EK=售後服務(wù)／用戶滿意 5 審核準(zhǔn)備 – 其他的信息來源還有： ? 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)範(fàn)、目標(biāo)值（例如： PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動(dòng)計(jì)劃；外部：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部 /外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售後服務(wù)質(zhì)量的反饋。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。這樣，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問。影響過程的參首先是從“ 6M‖（人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程範(fàn)圍所得來的。 5 審核準(zhǔn)備 – 只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把 過程劃分為工序，對(duì)過程進(jìn)行足夠的描述 ，并 確定影響過程的各種參數(shù) 。 – 下一步是 把過程劃分為工序 （把確定範(fàn)圍內(nèi)的過程分為單個(gè)的過程段）并考慮接口問題（圖 3和圖 4）。 – 不論審核的種類如何，也不論 ? 計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外 ? 內(nèi)部或外部 ? 產(chǎn)品或服務(wù) – 準(zhǔn)備的過程都相同的（見圖 2） 圖 2：審核準(zhǔn)備流程圖 開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作 確定過程範(fàn)圍 審核員 劃分過程的工序 審核員 過程描述 審核員 確定影響參數(shù) 審核員 收集整理資料 并加以考慮 審核員 收集整理適用的 規(guī)程并加以考慮 審核員 /被審核方 制定詳細(xì)的審核流程 審核員 確定審核工作組織上的一些事宜 審核員 制定提問表 審核員 確定參加人員 審核員 /被審核人員 過程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束 圖 2：審核準(zhǔn)備流程圖 5 審核準(zhǔn)備 ? 確定過程的範(fàn)圍，劃分過程的工序，過程文件 – 審核準(zhǔn)備工作的第一步是 確定審核的過程範(fàn)圍 。 ?下面的流程圖更直觀地說明了這種方法： 圖 1：審核流程圖 計(jì)劃內(nèi)審核 計(jì)劃外 /針對(duì)事件的審核 準(zhǔn)備和制訂文件 審核實(shí)施 評(píng)分定級(jí) 末次會(huì)議 報(bào)告及存檔 審核計(jì)劃制定 /更改 是否需要 進(jìn)一步審核 結(jié)束審核 審核開始 是 否 是否有缺陷 措施計(jì)劃 落實(shí)措施計(jì)劃 有效性驗(yàn)證 /跟蹤 有效性 得到驗(yàn)證 否 是 否 是 圖 1：審核流程圖 5 審核準(zhǔn)備 ? 概述 – 充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。 ? 審核員 – 按審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過程審核 ? 與被審核組織 /職能部門進(jìn)行協(xié)商 (確定要審核的過程、接口等） ? 準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請(qǐng)專家參加或利用專業(yè)訣竅等） 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 實(shí)施審核 ? 評(píng)分定級(jí) ? 末次會(huì)議和撰寫報(bào)告 ? 要求采取糾正措施 ? 驗(yàn)證糾正措施的有效性 ? 保密義務(wù) – 保持應(yīng)有的資格 ? 熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn) ? 審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí) ? 過程知識(shí) 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 被審核企業(yè) /組織 /職能部門 – 提供所有必要的信息 – 過程負(fù)責(zé)人員參與 – 提供專業(yè)人員 – 確定糾正措施 – 落實(shí)糾正措施 – 驗(yàn)證糾正措施的有效性。 – 另外，審核人員必須至少（有時(shí)是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過三次典型過程的過程審核。 ?計(jì)劃外過程審核的起因可能是，例如： –產(chǎn)品質(zhì)量下降 –顧客索賠及抱怨 –生產(chǎn)流程更改 –過程不穩(wěn)定 –強(qiáng)制降低成本 –內(nèi)部部門的願(yuàn)望 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 應(yīng)用範(fàn)圍 – 在內(nèi)部和外部可以在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運(yùn)用過程審核方法： ? 營銷 ? 開發(fā) ? 采購（產(chǎn)品 /服務(wù)） ? 生產(chǎn) /服務(wù)的實(shí)施 ? 銷售 /運(yùn)行 ? 售後服務(wù) /服務(wù) 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ?下例的列表說明了運(yùn)用的領(lǐng)域： 方式 組織單位及職能部門 具體的過程 針對(duì)產(chǎn)品： 機(jī)械加工 油漆車間 裝配車間 車削加工 烘干 裝貼玻璃 針對(duì)服務(wù)： 檢驗(yàn)策劃 人事部門 物流 保安 首批樣品檢驗(yàn) 人員招聘 零件供應(yīng) 企業(yè)安全 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 實(shí)施過程審核的前提 ? 企業(yè)內(nèi)的基本前提 – 要實(shí)施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。 ? 計(jì)劃外的過程審核 – 針對(duì)事件 /問題的審核 ?對(duì)于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。 ? 計(jì)劃內(nèi)的過程審核 – 針對(duì)體系的審核 ? 過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。 ? 管理評(píng)審 – 過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。 ? 持續(xù)改進(jìn)過程（ KVP） – 持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來優(yōu)化整個(gè)體系。通過以下各點(diǎn)來達(dá)到上述目的： ? 預(yù)防 – 預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。 ?也可以按照本手冊對(duì)各種過程進(jìn)行審核。 ?后面第 13章是過程審核提問與體系提問的對(duì)照表。 過程審核 2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 ?體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。 2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 ?比較： 審核方式 審核對(duì)象 目的 體系審核 質(zhì)量管理體系 對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定 過程審核 產(chǎn)品誕生過程 /批量生產(chǎn) 服務(wù)過程 /服務(wù)的實(shí)施 對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 產(chǎn)品審核 產(chǎn)品或服務(wù) 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定 2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 ?這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。 ?對(duì)審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則等的進(jìn)一步說明見 VDA6第 A部分。 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 任務(wù) – 過程審核用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 糾正 – 糾正是指對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。過程審核的措施落實(shí)以後可以改進(jìn)過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 審核原因 – 過程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（針對(duì)體系和項(xiàng)目）和計(jì)劃外（針對(duì)事件）審核。 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 對(duì)于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對(duì)其進(jìn)行審核，即只對(duì)與供貨範(fàn)圍直接有關(guān)的過程（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于供貨範(fàn)圍的過程進(jìn)行審核。 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ?這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。 – 基本的前提包括，例如： ? 企業(yè) /部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等） 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 審核提問表 ? 審核計(jì)劃 ? 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書（與內(nèi)部 /外部審核有關(guān)） ? TS的規(guī)定 ? 法律和合同的規(guī)定 ? 引用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客的要求 ? 重要的產(chǎn)品特性 ? 重要的過程參數(shù) ? 質(zhì)量歷史 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)（過程經(jīng)驗(yàn)） – 至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件。 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 ? 責(zé)任 ? 進(jìn)行審核的企業(yè) /組織 /職能部門 – 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員 – 安排審核任務(wù)。 4 審核流程 ?審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行 : – 準(zhǔn)備 – 實(shí)施 – 報(bào)告和總結(jié) – 糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。同時(shí)必須通知被審核部門審核的原因及日期。 – 審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的範(fàn)圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對(duì)過程進(jìn)行預(yù)審。 – 最遲從這時(shí)起審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì) 過程的文件資料 進(jìn)行研究。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。 – 可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。 5 審核準(zhǔn)備 – 對(duì)于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。 – 審核員／審核小組在策劃審核流程時(shí)還必須考慮“在審核現(xiàn)場進(jìn)一步提供其他資料”這一步驟。 – 這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)。框架條件例如： ? 組織規(guī)定 ? 責(zé)任分工 – 確定框架條件的相關(guān)文件，例如： ? 質(zhì)量手冊 ? 程序文件 ? 標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客要求 5 審核準(zhǔn)備 ? 具體過程的審核提問表 /詳細(xì)的審核流程計(jì)劃 – 根據(jù)上述前期工作的結(jié)果 ,審核員 (審核小組 )編寫針對(duì)該具體過程的審核提問表。 – 審核員（審核小組）在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時(shí)首先通過協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）： 5 審核準(zhǔn)備 ? 審核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核員，必須確定一個(gè)審核組長；一般來說，外部審核為 2名審核員，內(nèi)部審核為 1名審核員）。 ? 需要時(shí)邀請(qǐng)專家參加（在外部審核時(shí)必須與被審核方協(xié)商）。 5 審核準(zhǔn)備 – 在由審核員及被核方商定後正式通過最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。 – 同時(shí)要考慮到： ? 停產(chǎn)（中午休息等） ? 換班。 5 審核準(zhǔn)備 – 在商定審核工作的一些“ 組織事宜 ”後結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作。 6 實(shí)施審核 ? 首次會(huì)議 – 審核開始前召開首次會(huì)議。 – 不同情況包括： ? 外部審核 ? 內(nèi)部審核 ? 針對(duì)事件進(jìn)行的審核 ? 按計(jì)劃進(jìn)行的審核 6 實(shí)施審核 – 在首次會(huì)議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹一下企業(yè) /組織單位。 – 為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過程範(fàn)圍，審核提問表，評(píng)分定級(jí)方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實(shí)施，在接受提問時(shí)需脫崗的人員等）解釋清楚。 6 實(shí)施審核 ? 審核過程 – 按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核。 – 提問的方式，例如： W提問方式（為什麼，何時(shí)，何人，如何做等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。 6 實(shí)施審核 – 在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。 – 在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。 – 由于不同的企業(yè)其評(píng)定範(fàn)圍和目標(biāo)要求可能不同，有時(shí)需要對(duì)總符合率（百分率）定級(jí)的界限以及級(jí)別名稱進(jìn)行調(diào)整。但上述這些不同的評(píng)定方法（例如：定性評(píng)定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。每個(gè)提問的得分可以是 0、 8或 10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。 7 評(píng)分與定級(jí) 分?jǐn)?shù) 對(duì)符合要求程度的評(píng)定 10 完全符合 8 絕大部分符合，只有微小的偏差 * 6 部分符合，有較大的偏差 4 小部分符合，有嚴(yán)重的偏差 0 完全不符合 注 *：“絕大部門符合”指的是證明已滿足了約 3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)。 7 評(píng)分與定級(jí) – 由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各