【正文】 法 發(fā)貨審核 責(zé)任 實(shí)例：軸瓦 K252。kausch股份公司 說明：SQFE（生產(chǎn)和采購的系統(tǒng)化質(zhì)量評定） SQFE方法的特征值 實(shí)例：氣門 德國TRW股份有限公司，發(fā)動機(jī)部件：輪胎 Continental股份公司，檢驗(yàn)頻次，檢驗(yàn)方法 記錄存檔：整車 福特股份公司 符合性檢驗(yàn) 整車：整車 大眾股份公司：產(chǎn)品審核程序文件 奔馳公司，漢堡工廠 職責(zé) 補(bǔ)充說明12 附錄：13 參考文獻(xiàn) DIN EN ISO 8402(1995) DIN EN ISO 9000,第1部分（08/94） DIN EN ISO 9000,第2部分（03/92） DIN EN ISO 9001,(08/94) DIN EN ISO 9002, (08/94) DIN EN ISO 9004,第1部分（08/94） DIN ISO 10011 第1部分（06/92） DIN ISO 10011 第2部分（06/92） DIN ISO 10011 第3部分（06/92） 文獻(xiàn),Walter(出版社) DGQ叢書 1104（1995） DGQ叢書 1263（1991） DGQ叢書 1263（1993） DGQ叢書 1341（1995） DGQ叢書 1418 以上標(biāo)準(zhǔn)/文獻(xiàn)聯(lián)系機(jī)構(gòu)1 引言產(chǎn)品審核通過對少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。在評定存在技術(shù)要求的偏差時，視目標(biāo)的設(shè)定，焦點(diǎn)在于技術(shù)上的重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)。此時，由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔。通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點(diǎn)缺陷。產(chǎn)品審核時，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)： 檢驗(yàn)開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符（例如：樣件，零批量） 驗(yàn)證生產(chǎn)的均衡性 識別缺陷、變化及趨勢 發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險 反映顧客的感受 在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助 盡早對售后問題采取反應(yīng) 驗(yàn)證所采取措施的可信度 法律規(guī)定。通過制訂審核計劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。2. 概念解釋及產(chǎn)品審核的目的 概念解釋 質(zhì)量審核（根據(jù)ISO8402:1994） “確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。上述這些審核通常稱為”質(zhì)量體系審核”、”過程質(zhì)量審核”、”產(chǎn)品質(zhì)量審核”和”服務(wù)質(zhì)量審核”。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的”質(zhì)量監(jiān)督”或”檢驗(yàn)”相混淆。 產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402:1994）“活動和過程的結(jié)果”注：產(chǎn)品可以是服務(wù)、硬件、流程材料、軟件或它們的組合。產(chǎn)品可以是預(yù)期的（如提供顧客的產(chǎn)品）或非預(yù)期的（如污染或不愿有的后果）。檢驗(yàn)對象 有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)根據(jù) 額定要求。注1: 有形產(chǎn)品是活動和過程的結(jié)果，例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。注2: 顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。注3: 產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者（企業(yè)）進(jìn)行。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，須有使用信息載體的權(quán)限。產(chǎn)品審核時所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計劃進(jìn)行的。注5：產(chǎn)品審核評定的結(jié)果應(yīng)被看作為對所有質(zhì)量控制措施的評審。若發(fā)現(xiàn)重要的特性（特別是與安全性相關(guān)的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動，例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選 ，必要時須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。雖然只是對少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面，而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)來進(jìn)行。排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開。每次審核反映的是一個短時段的狀況。每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量?？煽啃栽囼?yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。應(yīng)從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。表1列舉了部分審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)與產(chǎn)品審核的區(qū)別。質(zhì)量管理體系各要素選擇評定過程所需的特性定量和定性特性,能力不足的特性選擇產(chǎn)品的特性,根據(jù)顧客的期望根據(jù)顧客的要求選擇及根據(jù)顧客的要求過程控制所需的特性能力指數(shù)抽樣反映的短時過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論(滿足體系要求的符合率)過程參數(shù)的短時能力如:Cpk產(chǎn)品特性項(xiàng)目的短期和長期能力根據(jù)顧客的要求自動調(diào)查短期和長期能力檢驗(yàn)方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實(shí) 情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法選擇專門用于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)方法與顧客商定選擇專用于過程和產(chǎn)品的方法審核員/檢驗(yàn)員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及生產(chǎn)過程,了解顧客要求和期望DIN ISO10011第2部分+EOQ的證書,熟悉生產(chǎn)過程具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識,了解顧客的期望具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識,了解要求及重要的標(biāo)準(zhǔn)具有有關(guān)控制卡的知識經(jīng)驗(yàn)必要的資料圖紙,技術(shù)規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書,檢驗(yàn)指導(dǎo)書,編碼系統(tǒng)質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書過程流程, 過程的調(diào)整數(shù)據(jù),檢驗(yàn)指導(dǎo)書定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄,檢驗(yàn)指導(dǎo)書定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄,技術(shù)規(guī)范,圖紙,檢驗(yàn)指導(dǎo)書技術(shù)規(guī)范,圖紙,檢驗(yàn)指導(dǎo)書,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制卡,檢驗(yàn)指導(dǎo)書記錄存檔檢驗(yàn)結(jié)果,審核報告與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果,審核報告,缺陷分析及糾正措施檢查記錄,審核報告,缺陷分析及糾正措施檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計,缺陷分析及糾正措施檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計,缺陷分析及糾正措施首批樣品檢驗(yàn)報告廠檢驗(yàn)證書控制卡及評定表1：產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗(yàn)的區(qū)別 產(chǎn)品審核流程產(chǎn)品審核的流程如下圖所示：產(chǎn)品審核流程圖策劃和籌備計劃內(nèi)審核審核時間負(fù)責(zé)部門企業(yè)的特殊要求 顧客的技術(shù)要求圖紙記錄審核計劃檢驗(yàn)指導(dǎo)書圖紙市場和顧客的信息FMEA檢驗(yàn)指導(dǎo)書檢驗(yàn)特性檢測器具頻次 內(nèi)部的抱怨策劃和籌備計劃外審核＊）＊）外部的抱怨實(shí)施通知負(fù)責(zé)部抽取產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品審核報告評定長期評定產(chǎn)品審核就緒 否審核報告中的不符合項(xiàng)措施計劃是 否審核報告 通報負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時利用本次審核結(jié)果長期評定 ＊ ）計劃外審核是根據(jù)特殊的原因進(jìn)行的。否則，長期評定的結(jié)果將會不準(zhǔn)確，這是因?yàn)樘厥鈾z驗(yàn)是非隨機(jī)抽樣。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性。在制訂審核計劃時須注明：被檢驗(yàn)的特性定量特性功能特性材料特性壽命特性定性特性，以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段。因此，不論是計劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核，都要根據(jù)具體情況的制定帶有額定值/實(shí)際值比較表的提問表。 針對產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）。可在下列單位進(jìn)行產(chǎn)品審核：生產(chǎn)廠顧客處。根據(jù)需要，供方和顧客（內(nèi)部，外部）應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。要把樣品恢復(fù)到抽樣時的原始狀態(tài)，即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等 若發(fā)現(xiàn)安全特性則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施，以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。7 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長期對其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況。在實(shí)際中，質(zhì)量特征值的走勢一般分為三種情況進(jìn)行評定： 穩(wěn)定 質(zhì)量特征值曲線在兩個界限之間波動（過程受控） 不規(guī)則 質(zhì)量特征值曲線微微超過上限和/或下限 波動太大 質(zhì)量特征曲線的走勢說明不受控。作為產(chǎn)品審核報告的附件，重點(diǎn)缺陷的分析評定如今具有越來越重要的意義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。但重要的是，為實(shí)現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變。在評定定量特性時可以用平均值結(jié)合離散值來反映質(zhì)量狀況。若有可能，例如在調(diào)查重點(diǎn)缺陷時，可以使用排列圖方法。通常根據(jù)各特性的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值，相對照地列出來并用于對產(chǎn)品的評定。審核報告須突出強(qiáng)調(diào)需采取糾正措施的特性。審核員撰寫審核報告并與負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的措施。審核報告須按規(guī)定存檔（見VDA 1 和 VDA ）。制訂的各項(xiàng)措施有著不同的意義，這取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次以及類型。若有規(guī)定，產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種；若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。 針對次要缺陷的措施根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行特殊放行（內(nèi)/外部）。審核員不負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施。此外，若無法確定缺陷的原因，也可能有必要進(jìn)行計劃外的過程和/或體系審核。ller+Co.換擋軸Thyseen Krupp原材料(薄鋼板)Thyseen Krupp鋼板的激光焊和擠壓縫焊KKK軸瓦TRW氣門Continental輪胎Ford整車VW整車DaimlerBenz程序文件表2: 產(chǎn)品審核實(shí)例匯總:換檔軸—M252。按抽樣計劃從發(fā)運(yùn)倉庫中抽取樣件。對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴(yán)重程度進(jìn)行分級，用字母A、B和C來標(biāo)識A、B和C級缺陷。缺陷數(shù)和缺陷點(diǎn)數(shù)（FP）的計算是總體評價時所必需的。質(zhì)量特征值的計算QKZ=100缺陷點(diǎn)數(shù)/樣品點(diǎn)數(shù)在此例中，4個樣品共7個缺陷，缺陷點(diǎn)數(shù)為：51QKZ=100(51/4)=QKZ=注：由于對用于比較的質(zhì)量特征值的觀點(diǎn)分歧很大，所以使用者須決定是否把質(zhì)量特征值也放在檢驗(yàn)報告中。相關(guān)描述見下列各圖：圖： 1111： 檢驗(yàn)規(guī)程 1112： 檢驗(yàn)計劃1113+4： 檢驗(yàn)報告（正面/背面）M252。ller + 公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)計劃結(jié)果記錄表27/1095零件名稱:換檔軸 生產(chǎn)廠零件號::顧客Schulze公司 顧客零件號::操作:總成裝配簡圖檢驗(yàn)順序檢測特性額定值檢測器具n=12345678910FPQKZ205標(biāo) 識目檢4210包裝符合技術(shù)規(guī)范目檢4305換檔軸與換檔桿鉚接合格目檢410310銷子壓入合格,無毛刺目檢454052角度90186。30′量角器4410角度15186。30′量角器4415..12千分表46420尺寸264177。ller + 公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)計劃結(jié)果記錄表27/1095零件名稱:換檔軸 生產(chǎn)廠零件號::顧客Schulze公司 顧客零件號::抽樣日期:抽樣地點(diǎn):發(fā)運(yùn)倉庫生產(chǎn)日期:檢驗(yàn)順序檢驗(yàn)項(xiàng)目nA 級缺陷數(shù)量B 級缺陷數(shù)量C 級缺陷數(shù)量總?cè)毕輸?shù)量缺陷點(diǎn)數(shù)200包裝4300目檢41(10)1(5)215400尺寸檢驗(yàn)41(5)1(1)26500檢具檢驗(yàn)41(10)330600物理性能4700化學(xué)性能4800可靠性檢驗(yàn)900 結(jié)果∑7∑51=FPZ=QKZ決定: 放行□ 封存□總結(jié):由于在下列檢驗(yàn)順序中存在缺陷,故進(jìn)行封存:209: 鉚接不合格。需是進(jìn)一步采取措施： 是 否 □ 是 否封存所有庫存 由 Q12 在 立