【正文】 裝配）被審核過程接口觀察接口觀察輔助加工（例如機械加工）接口觀察EZ = 原材料 / 部件EPG = 生產PS平均值EK = 在顧客處的活動PS = 過程步驟L = 供方 WE = 進貨圖3：確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程接口其他的資料來源還有：標準、規(guī)范、目標值、失效模式及其影響分析、缺陷表、維修手冊、審核結果、措施表、進貨檢查結果和供應商行為、平面圖、員工問卷、項目計劃、顧客調查、對售后服務質量的說明。另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解關于確定過程審核框架條件的一些相關資料，例如： 組織規(guī)定， 責任分工。 具體過程專用審核提問表 / 詳細審核流程根據上述前期工作的結果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表。在審核前，應將全面的提問表傳遞給被審核方，需要時進行解釋。 審核員的人數和姓名，必要時包括專業(yè)人員建議制訂一個包括組織單位 / 職能部問、時間 / 地點、參加人員以及相關的審核項目等內容的一覽表。6 實施審核 首次會議首次會議在審核開始前召開。然后再次闡述審核的目的和原因，使所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。 審核流程審核按照事先已制訂好的提問表進行。提問的方式，例如：W提問方式（warum為什么、wann何時、wer何人、wie如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓的基本內容，在此不再進一步闡述。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的偏差，應與過程負責人共同采取緊急措施。7 評分定級在進行計劃內的過程審核時，可以采取定量評分定級的方法，使審核結果以及對審核報告的分析具有可比性，而且可以確定按KVP的方法與以往所進行的審核對比有哪些變化。對此也可以使用定性的評定分級方法。不同的評定方法（例如定性評定分級）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。每個提問的得分可以是0、8或10分，符合要求的程度是打分的根據。分數單項要求的符合程度評價10完全符合要求8大部分符合要求；只有微小的偏差*6部分符合要求；較大偏差，可能有特殊風險4符合要求程度不充分，嚴重偏差0不符合要求*） “絕大部分符合”指的是已證明有效滿足了約3 / 4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風險。在此應考慮到，不同的產品組具有不同的工序。由此可以得出對質量管理體系有效性的說明。2. 若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產品質量和過程質量造成嚴重的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。3. 降級原因應在報告中說明。8 總結會議總結會議由確定的人員參加，內容為總結審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）。說明得出審核結果的理由，必要時書面確定緊急措施。應確定糾正措施的完成期限。在總結會議上，審核員就可以確定復審的要求并記入總結報告。被審核方簽字確認審核報告的結果與其談過。9 糾正措施及其有效性驗證 糾正措施對審核中發(fā)現(xiàn)的偏差要在商定的期限內制訂糾正措施實施計劃。措施表（見第13章）包含各種適用于排除過程偏差的糾正措施活動并注明負責人和完成期限。在驗證已采取的措施范圍內，措施表還可以包括復審?？梢耘c審核員商定由他以適當的方式提供幫助。 有效性驗證必須對已商定的措施有效性進行跟蹤，比如通過下列方式： 抽樣檢查， 產品審核， 過程審核（子過程）， 中期狀況 / 解決程度。若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則應修訂措施表，必要時還要商定復審計劃。10 審核報告及資料歸檔匯編的資料包括從準備審核到末次的審核報告及措施表。審核報告（見第13章）包括下列項目： 過程負責人員 / 參加審核人員， 過程描述（界定），例如產品組， 審核的原因， 結果描述（產品在多大程度上是按照質量要求制造的？）， 降級標準并說明理由， 措施表完成期限， 必要時包括緊急措施并注明（大概）期限和負責人， 評分定級方法（定級和評分定級表）， 不能評定的或附加進行的審核提問， 對所有評定為少于10分的審核提問的解釋， 對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（必要時舉例說明）， 如有必要，上次審核措施的落實情況。應參照審核提問表，以可理解的方式對所有偏差進行說明，例如通過： 問題描述， 發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型、缺陷地點）， 未符合的要求。提問表是審核報告的組成部分（作為附件）。被審核的企業(yè)有權把審核的結果轉交給其他的顧客。11 過程審核提問表 應用本提問表是審核員進行審核的依據。必須保持規(guī)定的結構。因為過程對產品的影響特別重要，所以在過程審核時應首先從產品的角度來觀察所審核的過程。審核時應對各相關點加以評定。 過程特性根據IATF開發(fā)的過程模型（龜形圖），從6個角度（過程特性）觀察所有過程和過程步驟。以哪些有形資源實現(xiàn)過程？利用什么？（裝置、設施）4. 人力資源哪些人員投入到過程中？由誰？（培訓、知識、能力）3. 規(guī)則 / 方法 / 實施過程是怎樣進行的？如何？（指導書、程序、方法）6. 有效度過程的執(zhí)行在多大程度上有效？好壞？（業(yè)績指標）2. 輸入 /要求 /規(guī)定有那些要素參與過程？我們應得到什么？（顧客要求） /結果 /實現(xiàn)目標過程結果應當是什么？我們應提供什么？（滿足要求）過程圖5： 過程評定的六個特性通常在進行過程審核時，將要求和風險作為基礎。改進（act）策劃（plan）檢查（check）實施（do）持續(xù)改進圖6： Demming策劃循環(huán)在審核的框架內，應遵守規(guī)定過程流程和目標值，揭示改進潛力。注： VDA第6冊同樣有效，必須遵守。為此，企業(yè)管理層應在所有過程中為此創(chuàng)造條件。對成功地處理委托和開展項目來說重要的是，從接受委托直至產品交付給顧客包括售后服務在內實施通用的項目管理。為此應直接地跨專業(yè)地定義、協(xié)調和管理策劃、控制和決策過程。項目管理覆蓋從接受委托直至顧客驗收的所有工作（必要時包括售后服務）。 輸出 / 結果 / 實現(xiàn)目標 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施 人力資源 有形資源 有效度 輸出 / 結果 / 實現(xiàn)目標在實現(xiàn)要制造的產品時應確保滿足對委托 / 項目的所有內部和外部要求，以保證顧客的高度滿意和實現(xiàn)內部目標。 輸入 / 要求 / 規(guī)定項目管理的輸入由與交付產品相關的內部和外部要求和規(guī)定組成。外部要求或顧客要求顧客的要求由與委托的要求和通用要求匯總而成： 產品建議書及可使用性、周期時間、…、期限 聯(lián)絡、數據交換、接口 顧客的生產設備規(guī)范 標準、法規(guī)、條例內部要求對于每個項目 / 委托，都要系統(tǒng)地確定其內部目標。需考慮的要點，例如： 項目組織規(guī)定 關于項目報告 / 項目評審的要求（見第三點） 供方管理規(guī)定 （例如發(fā)包策略、“自造還是購買”） 項目策劃要求 （例如使用標準里程碑計劃） 核算準則（例如將報盤核算轉移到委托核算中） 財務目標值 項目管理過程要求 （例如流轉時間、人工支出） 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施在項目管理中，有必要確定流程并對所有參與者的協(xié)作做出規(guī)定。根據項目的規(guī)模和復雜性，承包方決定是否設置附加的分項目經理。如果存在施工現(xiàn)場，則必須任命現(xiàn)場負責人。為了實現(xiàn)項目目標，借助規(guī)定的程序控制項目的開展。比較委托中的要求和標書中的要求，必要時采取措施。這意味著必須為顧客安排一位負責所有任務和組織工作的聯(lián)系人（顧客代表）。此外，必須積極處理項目中未解決的要點和不清楚之處，并盡快澄清。此外應考慮如下內容： 項目目標 / 帶質量計劃的項目計劃（帶里程碑的項目計劃和質量保證活動） 策劃服務、期限、能力、成本（必要時為顧客生產部件） 控制和跟蹤所有流程，并在專業(yè)上、時間上和成本上進行協(xié)商以及與顧客的里程碑保持同步 項目控制 配置內部員工和外部人員 觀察期限風險（關鍵路徑） 觀察技術風險（例如風險分析、失效模式及其影響分析） 觀察財務風險目標明確的項目跟蹤以標準值實際值比較為基礎并且不斷更新，這樣項目領導才可以對顧客的變更要求或偏差作出靈活的反應。此外應考慮如下內容： 報告（例如定期會議） 變更管理 調整項目計劃 / 質量計劃（例如里程碑、期限、資源） 將項目歷史形成文檔（時間流程、決策）如果出現(xiàn)計劃外的事件，為了保證項目直至保障顧客的生產，應當在風險分析的基礎上制訂應急計劃。應立即糾正并通知責任部門。為此可以使用輔助工具： 問題記錄單、產品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時的額外支出 核心技術存儲器（經驗匯總） 原因信息在進行缺陷原因分析后，通過相應的糾正措施避免重復出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內部標準。資格員工和管理層必須適合完成指定任務。這可以通過培訓、指導或者經驗證明。可以從下述幾點加以識別： 有形資源的使用此外應考慮如下內容： 質量信息（標準值實際值） 改進建議 志愿行動（培訓、質量小組） 企業(yè)參數 對質量改進的貢獻 自審能力必須計劃產品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。包括： 合適的實施工具 足夠的能力實施工具對于項目跟蹤、報告和文檔需要合適的輔助工具，同時應考慮顧客要求，例如： 場地 硬件（例如通訊裝置、計算機） 軟件（例如MS Project、FMEA數據庫、PP系統(tǒng)）能力硬件和軟件的數量必須足夠，并且在計劃的時間點可以使用： 最新的功能完好的硬件和軟件 （必要時根據技術狀況不斷更新，例如升級） 軟件使用許可 確保維護 數據安全資源、應急策略 發(fā)包（必要時外購服務） 有效度下述要點有助于評估項目管理的效率 / 有效度： 卓有成效的、經濟的和恰當的實施 持續(xù)改進 過程審核卓有成效的和恰當的實施項目管理的有效性體現(xiàn)在各個項目階段以及整個項目實現(xiàn)目標的費用上。持續(xù)改進通過分析項目管理的有效性可以得出改進潛力。對此可參考下述來源： 報告（例如項目總結報告） 會議紀要（例如里程碑、展示、評審） 流程優(yōu)化、項目時間、流轉時間、糾正循環(huán) 顧客調查、顧客投訴 成本發(fā)展（伴隨的核算） 經驗、項目知識、知識庫 認證審核、體系審核、過程審核、產品審核審核借助審核可以顯示，項目管理過程的效率如何，存在哪些改進潛力。其他審核原因例如： 帶有明顯風險的項目 不符合質量要求（內部 / 外部）應當將審核報告遞交至負責人處并且跟蹤糾正和改進措施。在接受委托后，應將這些要求具體化，并整合到產品設計開發(fā)計劃以及質量管理計劃（QM計劃）中。在產品設計開發(fā)計劃 / QM計劃中，必須闡明所有必要的任務以及可達到的目標和期限。對產品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面。通過持續(xù)地重新觀察所有要求，在項目階段中可能有必要進行更改。這可以通過內部和外部檢測以及相應要求文檔的肯定結果得到證明： 產品責任書 規(guī)范、圖紙、零件清單 樣件檢驗結果、部件檢驗結果、... 產品文檔 輸入 / 要求 / 規(guī)定產品設計開發(fā)過程的輸入由外部要求（例如合同、產品建議書、規(guī)范）和內部規(guī)定（例如標書、標準、工廠標準、目標值）組成。 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施產品設計開發(fā)過程按照項目開發(fā)計劃（以及必要時獨立的QM計劃）進行。必要時采取糾正措施，以實現(xiàn)開發(fā)目標。組織單位承擔所有涉及設計開發(fā)活動的責任，包括外部分包。必須考慮輸入（）中的所有要點。其中包括，例如： 有限元方法（FEM） 實驗方法（DOE） 統(tǒng)計方法（衰退...） 模擬 計算機輔助設計（CAD、CAE、CAM）標準化出于經濟性、風險控制、委托快速處理以及維護方便的考慮，組織應將其產品的結構和部件以及設計解決方案標準化。重新評估并得出較小的風險值則表明措施有效。需要考慮： 顧客的要求 / 產品建議書 / 產品責任書 相似產品應用階段的數據 功能、安全、可靠性、易維護性 環(huán)保要求 試驗結果 顧客以及組織FMEA過程中的產品專用措施糾正和糾正措施應記錄缺陷、與要求的偏差及其框架條件。應將所采取措施形成文檔。 人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權限的人員，實施項目開發(fā)過程。必須保持其資格。此外應考慮如下內容： 有關CAD、CAM、CAE的知識 產品 / 規(guī)范 / 專用顧客要求 標準 / 法規(guī) 設計方法、模擬 處理程序、裝配、運輸 外語 質量技術（例如數值分析、FMEA、8D法） 管理行為、項目領導、團隊合作人員必須積極履行對設備和環(huán)境的職責。此外應考慮如下內容： 質量信息（標準值實際值） 改進建議 志愿行動（培訓、質量小組） 企業(yè)參數 對質量改進的貢獻 自審能力必須計劃產品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。需要考慮： 場地 工位 有序和清潔 硬件（例如通訊設備、計算機） 軟件（例如MS Project、FMEA數據庫、PP系統(tǒng)、CAD、CAM、CAE（CATIA、ProE、...） 模擬（EMPlanner、ROBCAD、Autoform...） 軟件使用授權 確保維護