【正文】 (層次 C) （ 2）技術(shù)文件 技術(shù)規(guī)范 工藝文件 （ 3）其他文件 外來(lái)文件等 支持文件：質(zhì)量體系文件編制程序 圖 13 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 11頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 4 標(biāo)題 質(zhì)量管理體系 . 質(zhì)量手冊(cè) 本公司必須編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，并按照 ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的文件控制條款（參見(jiàn) 以下 條款）的要求對(duì)質(zhì)量手冊(cè)予以控制管理。 ? 適用范圍 適用于對(duì)公司的質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)的所有文件和資料，包括外來(lái)文件進(jìn)行控制管理。文件在實(shí)施過(guò)程中要 適時(shí) 進(jìn)行評(píng) 審，以 確定是否需要修改或更新，若修改須經(jīng)再次批準(zhǔn)。另 外，文件應(yīng)清晰可辨，易于識(shí)別和檢索。 對(duì)于工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范，公司 須確保及時(shí)評(píng)審 、發(fā)放和實(shí)施。 此要求同樣適用于公司 發(fā)放給供方的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范。 另外，公司對(duì)于每項(xiàng)工程 標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期，必須予以記錄。當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些工程規(guī)范這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改，應(yīng)對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行相應(yīng)的及時(shí)更新。當(dāng)任何已作廢文件暫作保留時(shí)， 必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并規(guī)定保留的期限。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 12頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 4 標(biāo)題 質(zhì)量管理體系 （ 3）外來(lái)文件必須進(jìn)行編號(hào)識(shí)別，并且外來(lái)文件的分發(fā)必須經(jīng)過(guò)審批和確認(rèn)。及時(shí)評(píng)審 指 時(shí)間必須不能超過(guò) 5 個(gè)工作日。因此必須對(duì)質(zhì)量記錄做好管理。 ? 職責(zé)部門(mén) 質(zhì)保部 /各部門(mén) ? 控制程序概述 公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存（環(huán)境要適宜）、檢索（易查找，包括對(duì)編目、歸檔和查閱的要求）、保護(hù)（防止損壞、變質(zhì)和丟失）、保存期限、處置 (包括廢棄 )進(jìn)行控制。 質(zhì)量記錄控制必須滿(mǎn)足法規(guī)和顧客要求。 支持文件： 質(zhì)量記錄控制程序 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 13頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 5 標(biāo)題 管理職責(zé) 5. 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者在質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)中具有領(lǐng)導(dǎo)作用。 (2) 制定適合公司發(fā)展的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并提出改進(jìn)要求。 (5) 評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程 ，以確保它們的有效性和效率 。確保將這些需求轉(zhuǎn)化為組織的明確要求并通過(guò)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)。 顧客包括外部顧客和內(nèi)部顧客 。要做到讓外部顧客 100%滿(mǎn)意，我們必須同時(shí)做到讓內(nèi)部顧客 100%滿(mǎn)意。 （ 2） 為達(dá)到質(zhì)量方針的最終實(shí)現(xiàn)，最高管理者必須在組織的各適當(dāng)層次上 加以傳達(dá)、溝通并使其理解和執(zhí)行。 （ 4）質(zhì)保部必須對(duì)質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審和修訂予以控制。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，并且 考慮顧客期望。 短期、中期 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 應(yīng)在規(guī)定的期限 內(nèi)達(dá)到，并不斷更新提高。 質(zhì)量管理體系策劃 為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，公司的最高管理者必須進(jìn)行質(zhì)量策劃，以確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過(guò)程和資源加以識(shí)別和策劃。確定為實(shí)現(xiàn)全部質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源。在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 支持文件：經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序 管理策劃控制程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。 ? 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)最高責(zé)任。 ? 負(fù)責(zé)任命管理者代表 /顧客代表。 質(zhì)管 科 檢驗(yàn) 科 物流科 設(shè)備科 采購(gòu)科 沖壓車(chē)間 制造部 技術(shù)部 市場(chǎng)部 辦公室 副總經(jīng)理 管理者代表 總經(jīng)理 傳感器 車(chē)間 副總經(jīng)理 財(cái)務(wù)部 銷(xiāo)售 科 質(zhì)保部 調(diào)溫器 車(chē)間 副總經(jīng)理 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 16頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 5 標(biāo)題 管理職責(zé) 管理者代表 ： ? 具體負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維持改善進(jìn)行管理。 ? 在公司內(nèi) 部使全體員工意識(shí)到滿(mǎn)足顧客要求對(duì)組織是至關(guān)重要的。 ? 負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量管理體系的對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作。顧客代表在公司的質(zhì)量管理體系中就代表顧客。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 17頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 5 標(biāo)題 管理職責(zé) 制造部 ● 負(fù)責(zé)《標(biāo)識(shí)及可追溯性控制程序》的實(shí)施； ● 參與產(chǎn)品質(zhì) 量先期策劃； ● 負(fù)責(zé)全廠水、電、氣的供應(yīng)和維修工作； ● 負(fù)責(zé)《過(guò)程控制程序》的實(shí)施； ● 負(fù)責(zé)安全衛(wèi)生和生產(chǎn)環(huán)境的控制； ● 負(fù)責(zé)編制和下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，監(jiān)控計(jì)劃的實(shí)施； ● 負(fù)責(zé)工裝模具及生產(chǎn)設(shè)備的管理；工位器具的配置和管理； ● 負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、處置； ● 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和包裝的控制和管理； ● 負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃并實(shí)施采購(gòu)控制，負(fù)責(zé)采購(gòu)控制程序的實(shí)施； ● 負(fù)責(zé)合格供方的評(píng)定、選擇及認(rèn)可管理工作； ● 負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的持續(xù)改進(jìn)和糾正預(yù)防措施的實(shí)施； ● 負(fù)責(zé)各類(lèi)設(shè)備的考察選型、購(gòu)置； 技術(shù)部 ● 負(fù)責(zé)全廠技術(shù)文件 的歸口管理； ● 負(fù)責(zé)產(chǎn)品《質(zhì)量先期策劃控制程序》的實(shí)施， 組織 編制 FMEA 和 質(zhì)量控制計(jì)劃； ● 負(fù)責(zé)《 工程 更改 管理 程序》的實(shí)施； ● 提供采購(gòu)所需的產(chǎn)品清單、定額、技術(shù)要求； ● 負(fù)責(zé)公司工藝文件的管理，以及現(xiàn)場(chǎng)工藝文件的控制； ● 負(fù)責(zé)過(guò)程控制文件的 監(jiān)督 貫徹及過(guò)程能力分析； ● 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、工藝質(zhì)量信息的接收與處理； ● 負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)持續(xù)改進(jìn)和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 18頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 5 標(biāo)題 管理職責(zé) （ 3）職能分配表 ISO/TS16949 項(xiàng)目 要素分項(xiàng)目 總經(jīng)理 管理者代表 制造部 質(zhì)保部 技術(shù)部 財(cái)務(wù)部 辦公室 市場(chǎng)部 質(zhì)量管理 體系 總要求 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 文件要求 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 管理職責(zé) 管理承諾 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 質(zhì)量方針 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 策劃 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 職責(zé)、權(quán)限、溝通 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 管理評(píng)審 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 資源管理 資源的提供 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 人力資源 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 基礎(chǔ)設(shè)施 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 工作環(huán)境 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 與顧客有關(guān)的過(guò)程 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ★ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 采購(gòu) 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 ★ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 測(cè)量分析和改進(jìn) 總則 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 監(jiān)視和測(cè)量 〇 ★ 〇 ★ 〇 〇 〇 ★ 不合格品控制 〇 〇 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 數(shù)據(jù)分析 〇 ★ 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 改進(jìn) 〇 ★ 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 ★ 主要部門(mén) 〇 相關(guān)部門(mén) 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 19頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 5 標(biāo)題 管理職責(zé) 管理者代表 公司總經(jīng)理必須在管理層中指定一名成員為管理者代表，并明確其職責(zé)和權(quán)限（參見(jiàn)（ 2）），委托其對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的建立、保持和改進(jìn)進(jìn)行管理。 公司總經(jīng)理還須在公司內(nèi)部指定一名成員為顧客代表，并明確其職責(zé)和權(quán)限（參見(jiàn)（ 2）），以確保滿(mǎn)足顧客要求。同時(shí)公司內(nèi)部還要定期召開(kāi)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)例會(huì)，在會(huì)上通報(bào)當(dāng)前的質(zhì)量狀況、存在的問(wèn)題及準(zhǔn)備采取的措施，以及對(duì)上次會(huì)議處理結(jié)果的跟蹤評(píng)價(jià)。 管理評(píng)審 總則 為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，公司最高管理者要按計(jì)劃的時(shí)間間隔（最長(zhǎng)一年），對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 評(píng)審記錄及評(píng)審結(jié)果的實(shí)施記錄要按本手冊(cè) 條款（質(zhì)量記錄的控制）進(jìn)行控制管理，并為質(zhì)量目標(biāo)和顧客滿(mǎn)意度提供業(yè)績(jī)證據(jù)。管理評(píng)審的輸入要包括以下方面的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： (1) 審核的結(jié)果（包括第一方、第二方和第三方審核） (2) 顧客反饋（包括對(duì)顧客滿(mǎn)意程度和不滿(mǎn)意程度的測(cè)量結(jié)果及顧客投訴等） ， 對(duì)實(shí)際的和潛在的市場(chǎng) 失效的分析及其 對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 (4) 糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀及改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 (6) 公司質(zhì)量體系涉及的全要素運(yùn)作有效性評(píng)價(jià)。（包括外界環(huán)境的變化和自身的變化。 以上各種輸入應(yīng)從當(dāng)前的業(yè)績(jī)上考慮，找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，同時(shí)考慮 各種可能的改進(jìn)機(jī)會(huì)。管理評(píng)審的輸出包括： (1) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)措施。（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量、產(chǎn)品的質(zhì)量特性、新產(chǎn)品及時(shí)投放市場(chǎng)的能力等方面的改進(jìn)） (3) 資源需求的措施。 公司必須對(duì)管理評(píng)審的輸入、輸出結(jié)果予以記錄并按 條款（質(zhì)量記錄的控制）進(jìn)行控制管理。 資源是質(zhì)量管理體系及過(guò)程不可缺少的組成部分，也是公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。 （ 2） 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求， 增進(jìn) 顧客滿(mǎn)意。所謂能力是指完 成特定職責(zé)所規(guī)定的工作任務(wù)的本領(lǐng)。 人員的能力可由教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來(lái)決定。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 技術(shù)部和 質(zhì)保部配合實(shí)施。培訓(xùn)程序概述