【正文】 6949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001的特別要求17受控本質(zhì)量體系文件副本，描述現(xiàn)行的要求對發(fā)生的更改應(yīng)予以追溯的版本18本公司蕪湖天人沖焊件有限公司：按照質(zhì)量管理的基本原則，公司對質(zhì)量管理的過程進行了確定。公司質(zhì)量管理體系是以上述三大過程為框架，細分為若干個分過程，并編制了相應(yīng)的程序文件（見附錄1過程清單及文件策劃對照表）。公司現(xiàn)有外包過程有：“材料剪切”，“零件外協(xié)加工”，這些外包過程的控制在采購相關(guān)程序中分別做出了規(guī)定。）；c) 為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件（如管理程序、制度、法律法規(guī)、國家或行業(yè)的有關(guān)標準、技術(shù)標準、指導(dǎo)書、規(guī)程等）；d) 。（）。（包括有關(guān)程序文件）由技術(shù)質(zhì)量部歸口管理并負責(zé)解釋。其他人員可簽收保管相關(guān)程序和其它體系文件以供使用。、程序文件和其它體系文件為公司的受控文件，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得提供給公司以外人員。、程序文件和其它的體系文件的編制、修訂和改版、發(fā)放和保管按《文件控制程序》執(zhí)行。a) 為使文件充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準。c) 文件應(yīng)有明確的版本標識，以便識別其更改和修訂狀態(tài)。h) 文件的更改由相關(guān)部門提出更改申請，經(jīng)批準后由該文件的原編寫部門或?qū)徟诉M行更改、審批。：公司技術(shù)質(zhì)量部歸口管理顧客工程規(guī)范，,理解并滿足顧客工程規(guī)范的要求。質(zhì)量記錄應(yīng)得到控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。：公司總經(jīng)理作為最高管理者，通過下列活動對公司建立/實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：a) 利用各種形式向全體員工傳達滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性；b) 制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c) 主持實施管理評審；d) 確保各類資源(人力、物力、財力、技術(shù)等)的配備；e) 評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，確保它們的有效性和效率。因此公司將以保證顧客滿意作為公司的最高追求，公司顧客代表和各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求和期望，及時轉(zhuǎn)化為公司的要求并使其得到滿足。：質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量宗旨，最高管理者確保：a) 公司各級人員都理解質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行；b) 與公司的宗旨相適應(yīng)；c) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；d) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量目標需定義衡量方法。：公司按照ISO／TS16949 2009標準及公司的實際對公司質(zhì)量管理體系進行策劃，以確保滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系的總要求；確保在對質(zhì)量管理體系的改進進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性?？偨?jīng)理是公司質(zhì)量的第一責(zé)任人，各級部門的負責(zé)人是各部門的質(zhì)量責(zé)任人。各部門負責(zé)人應(yīng)確保本部門質(zhì)量職能的落實并向總經(jīng)理負責(zé)。單工序的質(zhì)量問題機臺長 和檢驗員有權(quán)暫停生產(chǎn)并及時報告，整條生產(chǎn)線或產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題需要停產(chǎn)，需要由項目經(jīng)理決定。：總經(jīng)理在公司管理層中授權(quán)一名成員為管理者代表，不論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)該使其具有02管理者代表任命書中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。：確保不同職能部門及不同層次之間進行溝通，其溝通方式如：a) 通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)傳遞進行溝通；b) 定期在公司目視管理板上公布質(zhì)量分析數(shù)據(jù)；c) 通過各種會議進行溝通或網(wǎng)上溝通；：：總經(jīng)理按《管理評審控制程序》規(guī)定的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。：作為持續(xù)改進過程的一個重要環(huán)節(jié)，管理評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求，及其在一段時間內(nèi)的績效趨勢的評審。：管理評審輸入包括如下一些現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運行情況和與改進機會相關(guān)的信息：a) 內(nèi)部和外部的審核結(jié)果；b) 顧客反饋，包括意見、建議、抱怨、投訴等；c) 過程運行情況和產(chǎn)品的符合狀況，包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不符合規(guī)范的項目和不合格產(chǎn)品等；d) 預(yù)防措施和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審所確定措施的實施情況；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化，包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等；g) 對質(zhì)量管理體系改進的建議。i) 不良質(zhì)量成本。：管理評審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：a) 公司質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進措施，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的調(diào)整，職能部門的調(diào)整，監(jiān)督手段的強化，文件增減、修改等；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進措施，包括作業(yè)文件、售后服務(wù)等；c) 資源需求的措施，包括硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員培訓(xùn)等。b) 公司在選擇、安排人員時，從受教育程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮。a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員的現(xiàn)有能力。b) 適用時，根據(jù)員工的發(fā)展需求為其提供培訓(xùn)，使員工具備相應(yīng)的知識，這些知識與技能和經(jīng)驗相結(jié)合，使員工具備所需的能力。d) 確保公司的員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。：公司確保負有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達到設(shè)計要求和熟練掌握適用的工具和技術(shù)。對從事特殊工作人員的資格，必須按照滿足法規(guī)和顧客要求。并將不符合顧客質(zhì)量標準的后果告訴影響質(zhì)量的工作人員。公司人力資源過程，以測量員工對于所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻的認識程度。、設(shè)施和設(shè)備策劃：公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程中應(yīng)用多方論證的方法進行設(shè)施、設(shè)備和過程策劃，通過策劃制定設(shè)施、設(shè)備、過程計劃和要求以便達到：a) 工廠布局更趨合理，最大限度減少材料的搬運和交接；b) 最大限度地使場地空間得到增值使用；c) 對現(xiàn)有操作及過程效果進行評價，并考慮如下因素：總體工作計劃、適當(dāng)?shù)淖詣踊?、人機工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡，貯存和周轉(zhuǎn)庫存量、增值勞動含量等。：在產(chǎn)品和過程設(shè)計／開發(fā)中充分考慮國家法律、法規(guī)的規(guī)定；在生產(chǎn)安排時對工作環(huán)境因素進行管理，使其符合規(guī)定要求。：公司在設(shè)計/開發(fā)過程和制造過程中充分考慮產(chǎn)品/過程的安全性和防護方法，并在相關(guān)文件中予以說明，以最大限度降低對員工造成的潛在風(fēng)險，確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量要求。：產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的總要求進行，當(dāng)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)時，應(yīng)當(dāng)確定：a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求；b) 過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收的準則；d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；e) 特殊特性；f) 防差錯措施（適用時）。作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用。：對顧客委托開發(fā)的產(chǎn)品及其相關(guān)信息，公司負有保密責(zé)任。與顧客有關(guān)的更改須：a) 對于影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改，必須按規(guī)定的控制方法進行。更改在執(zhí)行前應(yīng)經(jīng)確認。c) 當(dāng)顧客有額外的驗證／識別要求時，必須滿足顧客要求。如：a) 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對產(chǎn)品交付和交付后活動的要求；b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c) 適用于產(chǎn)品的法律、法規(guī)要求；d) 公司認為必要的任何附加要求（如采用新工藝、新標準以及超越顧客的需求）等。當(dāng)顧客指定的特殊特性與安全／環(huán)保有關(guān)時，需按顧客的規(guī)定進行控制。評審必須在合同簽訂之前進行，確保合同的履行符合顧客要求；通過評審確認： a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。（如網(wǎng)上銷售）難以對每一個訂單進行正式評審的情況下，應(yīng)征得顧客授權(quán)，用對有關(guān)的產(chǎn)品信息（如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告等）進行評審替代合同評審。：由采購營銷部與顧客保持經(jīng)常性溝通并建立顧客檔案。：：公司對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，對每項設(shè)計／開發(fā)活動建立項目小組，編制項目計劃，明確：a) 設(shè)計／開發(fā)過程階段；b) 設(shè)計／開發(fā)過程的每個階段必須的評審、驗證和確認活動；c) 設(shè)計／開發(fā)的組織和技術(shù)接口的管理，以確保有效溝通：d) 設(shè)計／開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。：對于產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作，公司采用多方論證的方法，包括：a) 特殊特性的開發(fā)／最終確定和監(jiān)測；b) FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施；c) 控制計劃的開發(fā)和評審。：根據(jù)項目計劃，對設(shè)計輸入進行評審，評審包括但不限于：a) 功能要求和性能要求； b) 適用的法律和法規(guī)的要求；c) 適用時，來源于以前類似設(shè)計的信息；d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。評審結(jié)果應(yīng)予以記錄。：對過程設(shè)計輸入要求進行識別，形成文件并進行評審，包括：a) 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；b) 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標；c) 顧客要求；d) 以往的開發(fā)經(jīng)驗。：在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程中，應(yīng)識別所有的特殊特性，包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。：設(shè)計／開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計／開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并在放行前得到批準。過程設(shè)計輸出必須包括：a) 規(guī)范及圖紙；b) 制造