中藥注射劑成型工藝中輔料的選用原創(chuàng)論-在線瀏覽
2025-03-04 00:21本頁(yè)面
【正文】 溶劑的選用 中藥注射劑溶劑、助溶劑和增溶劑的選用，一般有以下幾種情況，以原生藥材投料的中藥單方和復(fù)方注射液，在一般情況下，均用注射用水作為溶劑，當(dāng)提取物（中）含有較難溶于水的有效成分時(shí)，常采用復(fù)合溶劑，如銀杏葉提取物中，內(nèi)酯難溶于水，含銀杏葉提取物的銀杏葉注射液、銀杏達(dá)莫注射液均用水乙醇甘油（80:8:12）復(fù)合溶劑。當(dāng)須制成凍干粉針劑時(shí)，則不能選用復(fù)合溶劑，而應(yīng)首先制成固體分散體，再用水作溶劑才能制成凍干粉針劑。在成型工藝中一般多采用適量吐溫80作增溶劑，如生脈注射液、金銀花注射液、復(fù)方柴胡注射液、復(fù)方當(dāng)歸注射液、醒腦靜注射液、細(xì)辛注射液等均采用吐溫80增溶，可有效消除注射液藥液的混蝕或乳光，使藥液澄明。例如青風(fēng)藤內(nèi)含青藤堿，易破氧化，%的硫代硫酸鈉作抗氧劑即可使青風(fēng)藤注射液穩(wěn)定。再如含有銀杏葉提取物的注射液，其有效成分黃酮和內(nèi)酯均易水解和氧化，在處方篩選中，使用多元羥基化合物（枸櫞酸、甘露醇、山梨醇等）和蛋氨酸，即可阻止水解和氧化，效果十分理想。～，但具有緩沖作用，可耐受pH值3～10的注射劑。 使用何種pH值調(diào)節(jié)劑以及最適宜的范圍，應(yīng)根據(jù)具體中藥注射劑進(jìn)行pH值調(diào)節(jié)劑及其范圍的篩選試驗(yàn)。 ①無(wú)機(jī)酸類：如鹽酸、硫酸、磷酸等； ②有機(jī)酸
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