中藥注射劑成型工藝中輔料的選用原創(chuàng)論-展示頁
2025-01-24 00:21本頁面
【正文】 、聚乙二醇6000、卡波姆等制成固體分散體后再用注射用水作溶劑制成注射液。上述幾類輔料中，助溶劑和增溶劑、抗氧劑和抗氧增效劑、局部疼痛減輕劑等幾大類，如經(jīng)試驗，不存在難溶或不溶，不存在被氧化，不存在局部刺激時，就沒有必要使用，而溶劑、pH值調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、膨松劑等幾類輔料必須使用，但要根據(jù)具體中藥注射劑品種進行品種和使用量的篩選試驗。中藥注射劑成型工藝所用輔料與化學(xué)藥品注射劑成型工藝所用輔料基本相同，化學(xué)藥品注射劑使用的溶劑、助溶劑和增溶劑、抗氧劑和抗氧增效劑、pH值調(diào)節(jié)劑、滲透調(diào)節(jié)、膨松劑、局部疼痛減輕劑等。中藥注射劑成型工藝中輔料的選用 中藥經(jīng)提取、分離純化，制得合格的提取物（中間體），方可進行成型工藝研究。所謂合格提取物（或稱半成品或稱中間體），是指符合規(guī)定的內(nèi)控質(zhì)量標準，一是指雜質(zhì)檢查（蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂、草酸鹽、鉀離子）符合注射用標準；二是檢查指標成分總量占總固體的百分率應(yīng)符合注射用標準，如為藥材投料，應(yīng)不得低于25%，越大表明純度趙高，如為有效部位投料，當為非靜脈給藥注射劑應(yīng)不得低于70%，當為靜脈給藥注射劑應(yīng)不得低于80%，越高表明中間體純度越高。 在中藥注射劑成型工藝中均可能使用或必須使用，需要進行篩選試驗。 溶劑、助溶劑和增
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1