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中藥注射劑成型工藝中輔料的選用原創(chuàng)論-文庫吧資料

2025-01-21 00:21本頁面

　　

【正文】藥靜脈滴注輸液制劑，～，對于小針劑可在3～10的范圍內(nèi)，對凍干粉針劑，由于注射前還需用注射用水或5%%氯化鈉注射液稀釋，一般也可在pH值3～10范圍。 pH值調(diào)節(jié)劑的選用鑒于中藥注射劑中的成分復(fù)雜，有的成分在弱酸環(huán)境下穩(wěn)定，有的在弱堿環(huán)境下穩(wěn)定，有的在中性環(huán)境下穩(wěn)定，因此，研制中藥注射劑pH值調(diào)節(jié)劑十分重要。又如黃芩中含有易被氧化的黃芩素等黃酮類化合物，%無水亞硫酸鈉作抗氧劑即可使黃芩素等成分不被氧化而含量下降。抗氧劑和抗氧增效劑的選用中藥注射劑中穩(wěn)定劑的選用，應(yīng)根據(jù)具體品種篩選使用，某些中藥注射液中含有可能被水解、氧化成分時(shí)，在制劑成型的處方篩選中，應(yīng)加入穩(wěn)定劑（包括水解阻止劑、抗氧劑）進(jìn)行試驗(yàn)，篩選出適宜適量的穩(wěn)定劑。某些中藥注射劑有含揮發(fā)油的中藥，如五味子、金銀花、柴胡、當(dāng)歸、干姜、冰片、麝香、細(xì)辛等，一般采用水蒸氣蒸餾提取芳香油或制備芳香水，然后將藥渣用水提醇沉等工藝進(jìn)行分離純化。以有效部位投料的中藥注射劑，當(dāng)有效部位易溶于水，如人參多糖注射液選用注射用水作為溶劑，當(dāng)有效部位難溶或不溶于水，如銀杏內(nèi)酯注射液，一是選用復(fù)合溶劑（潛溶劑）乙醇甘油（4：6）或乙醇丙二醇（4：6）直接制成注射液；二是可以選用尿素、PVP

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