【摘要】中藥注射劑生產(chǎn)安全性分析藥品認(rèn)證管理中心閆兆光一、認(rèn)證關(guān)注“中藥注射劑”二、中藥生產(chǎn)管理歷程三、中藥注射劑生產(chǎn)安全管理1、中藥材控制2、生產(chǎn)過程控制一、中藥注射劑《藥典》:系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的
2025-04-14 08:14
【摘要】中藥注射劑安全性監(jiān)測現(xiàn)狀通報(bào)(一)張力國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心內(nèi)容?中藥注射劑安全性監(jiān)測現(xiàn)狀?相關(guān)品種情況分析?參麥注射液?蓮必治注射液?血塞通注射液?刺五加注射液?燈盞細(xì)辛注射液中藥注
2025-04-11 08:16
【摘要】中藥注射劑生產(chǎn)安全性分析,藥品認(rèn)證管理中心閆兆光,一、認(rèn)證關(guān)注“中藥注射劑”二、中藥生產(chǎn)管理歷程三、中藥注射劑生產(chǎn)安全管理1、中藥材控制2、生產(chǎn)過程控制,一、中藥注射劑,《藥典》:系指藥材經(jīng)提取、純化...
2024-10-25 02:12
【摘要】中藥注射劑的安全使用,深圳市人民醫(yī)院肖永新,柴胡注射液(肌注),首先開河1941年八路軍“野戰(zhàn)衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠”(百團(tuán)大戰(zhàn)后的太行根據(jù)地)中藥注射劑是我國獨(dú)有的創(chuàng)新劑型,一舉突破了傳統(tǒng)中藥的給藥方式,...
2024-11-21 22:52
【摘要】中藥注射劑生產(chǎn)安全性分析藥品認(rèn)證管理中心閆兆光一、認(rèn)證關(guān)注“中藥注射劑”二、中藥生產(chǎn)管理歷程三、中藥注射劑生產(chǎn)安全管理1、中藥材控制2、生產(chǎn)過程控制一、中藥注射劑《藥典》:系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制
【摘要】中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)技術(shù)要求(藥學(xué)部分)田恒康中藥注射劑概況?中藥注射劑共130個(gè)品種、1290個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。?單品種最多有?8個(gè)規(guī)格(雙黃連注射液、燈盞花素注射液)?182個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)(魚腥草注射液)(目前有13個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)、13個(gè)生產(chǎn)企業(yè))?115個(gè)生產(chǎn)廠家(柴胡注射液)。
2025-02-09 13:38
【摘要】第10章?????中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicinesn概述n熱原n注射劑的溶劑n注射劑的附加劑n注射劑的制備n質(zhì)量控制n其他n輸液劑與血漿代用液n粉針劑n眼用溶液概概述述注射劑含
2025-03-10 20:57
【摘要】中藥注射劑上海醫(yī)藥工業(yè)研究院奉建芳1、中藥注射劑的定義中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的、可供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液以及供臨用前配制成溶液的無菌粉末或濃溶液。《中藥制藥工藝技術(shù)解析》中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥、天
2024-12-21 16:32
【摘要】中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicines發(fā)展歷史制備工藝不良反應(yīng)概念“系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用
2025-05-09 06:28
【摘要】2022/6/231中藥注射劑的不良反應(yīng)及臨床對(duì)策2022/6/232主要內(nèi)容?中藥注射劑介紹?中藥注射劑的不良反應(yīng)?中藥注射劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的根源?對(duì)策2022/6/233一、中藥注射劑介紹?以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從
2025-07-15 01:26
【摘要】中藥注射劑臨床合理應(yīng)用北京中醫(yī)藥大學(xué)吳嘉瑞(副教授、博士、碩士研究生導(dǎo)師)衛(wèi)生部全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥培訓(xùn)班?1999~2022年,全國中藥注射劑市場年平均增長率超過30%,2022年銷售排名前十位中成藥品種中中藥注射劑占了其中的六種。?截止2022年,中藥注射劑產(chǎn)業(yè)年銷售額已經(jīng)超過200億元,每年有4億人次使用中藥注射
2025-07-13 01:25
【摘要】積極探索中藥注射劑安全性研究熱毒寧集中監(jiān)測工作回顧江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要內(nèi)容?研究背景?研究方法?研究結(jié)果?結(jié)論?展望研究背景-藥品不良事件的危害?“磺胺酏劑”在美國導(dǎo)致百余兒童死亡?“反應(yīng)?!睂?dǎo)致近萬名海豹樣畸形兒出生?2022年美國默克制藥公司的“萬絡(luò)”撤市,造成直接經(jīng)濟(jì)損失
2025-02-23 06:43
【摘要】第九章注射劑(injection)第一節(jié)概述(summarize)一、注射劑的含義:系指藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液(emulsion)和混懸液(suspension),以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌(asepsis)粉末或濃縮液。注射劑由藥物、附加劑(affix)、溶劑及
2025-04-10 10:10
【摘要】《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)臨床研究評(píng)價(jià)技術(shù)原則》學(xué)習(xí)體會(huì)許青峰背景?《關(guān)于開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》2021年01月13日——中藥注射劑是我國中醫(yī)藥文化的組成部分,是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果,已經(jīng)成為臨床疾病治療的獨(dú)特手段,正在發(fā)揮不可替代的作用。近年來,隨著我國藥品研制和生產(chǎn)技術(shù)水平的提高,已上市
【摘要】《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)臨床研究評(píng)價(jià)技術(shù)原則》學(xué)習(xí)體會(huì)許青峰背景?《關(guān)于開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》2022年01月13日——中藥注射劑是我國中醫(yī)藥文化的組成部分,是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果,已經(jīng)成為臨床疾病治療的獨(dú)特手段,正在發(fā)揮不可替代的作用。近年來,隨著我國藥品研制和生產(chǎn)技術(shù)水平的提高,已上市
2025-02-22 22:43