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醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理制度及報告流程-在線瀏覽

2025-03-01 02:26本頁面
  

【正文】 、 控制, 定期監(jiān)測和建檔,以保證醫(yī)療設備應用的安全、有效。 2. 從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員,應當具備相應的專業(yè)學歷、技術職稱。組織開展新產品、新技術應用前規(guī)范化培訓。 3. 臨床使用部門應嚴格遵照產品使用說明書、 技術操作規(guī)范和規(guī)程使用產品,對產品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應嚴格遵守,需向患者說明的事項應如實告知;一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用,按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應嚴格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。設備管理部門配備兼職門監(jiān)測員,負責收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,經常與 臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。 6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會
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