【摘要】范文范例參考醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度第一條、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制定本制度。第二條、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,人員,制度,技術(shù)規(guī)范,設(shè)施,環(huán)境等的
2024-08-27 19:14
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械采購(gòu)、使用、管理制度 寧遠(yuǎn)縣中醫(yī)醫(yī)院 醫(yī)療器械采購(gòu)、使用、管理制度制度 根據(jù)上級(jí)文件精神,我院歷來(lái)十分重視醫(yī)療器械質(zhì)量管理,制定了一系列保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度。隨著醫(yī)院的發(fā)展...
2024-11-09 01:47
【摘要】李廣義2023年11月.濟(jì)南醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理21973年5月,碩士研究生,副主任技師,山東省立醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部副主任社會(huì)兼職及榮譽(yù):中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)工學(xué)分會(huì)全國(guó)委員/青年委員山東省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)工學(xué)分會(huì)副主任委員山東省計(jì)量與測(cè)試委員會(huì)副主任委員山東省超聲工程委員會(huì)副主任委員美
2025-02-21 13:11
【摘要】醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度編制:審核:批準(zhǔn):實(shí)施日期:28/29醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度1目的規(guī)定公司醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理方針、風(fēng)險(xiǎn)可接收準(zhǔn)則和風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程要求,規(guī)范公司醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),確保
2024-08-27 19:33
【摘要】醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度及流程圖隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展,醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類(lèi)快速增長(zhǎng),大批先進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備帶來(lái)的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度,但隨之而來(lái)各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)與安全問(wèn)題不斷增大。為加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》相關(guān)規(guī)定,特制訂《第九師
2024-11-09 10:41
【摘要】植入性醫(yī)療器械使用管理制度第一章總則一、為了加強(qiáng)對(duì)植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人民群眾身體健康和使用醫(yī)療器械安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī),制定本辦法。二、本辦法所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù),器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中,在手術(shù)過(guò)程結(jié)束后長(zhǎng)期留在體內(nèi),或者留在體內(nèi)至
2024-11-11 09:50
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度生效日期:2011年6月23日修訂日期:一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療
2024-08-27 19:28
2025-02-21 14:24
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)YY/0316醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度(依據(jù)YY/0316-2020)1目的本程序依據(jù)YY/0316-2020的要求,規(guī)定公司醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理方針、風(fēng)險(xiǎn)可接收準(zhǔn)則和風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程要求,規(guī)范公司醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),確保醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全。同時(shí)規(guī)定了與產(chǎn)品安全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析
2024-11-18 08:39
【摘要】......醫(yī)療器械(注冊(cè))臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度和流程醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)是對(duì)申辦方申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的臨床試用或驗(yàn)證的過(guò)程。?本機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品、藥品管理局制定的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》并參照國(guó)內(nèi)、外開(kāi)展臨床試驗(yàn)的規(guī)范和要求,結(jié)合我院開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的特點(diǎn),制定本制度與流程。步驟一:申請(qǐng)
2024-08-27 19:19
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度2. 醫(yī)療器械臨床使用安全事件事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械事件監(jiān)測(cè)管理工作,依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理...
2024-11-05 17:00
【摘要】目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、質(zhì)量管理的規(guī)定;3、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫(kù)房貯存、出入庫(kù)管理的規(guī)定;6、銷(xiāo)售和售后服務(wù)的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定;10、醫(yī)療器械召回規(guī)定;11、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定;12、衛(wèi)生和人員健
2024-09-15 02:26
【摘要】序號(hào)文件編號(hào)版本號(hào)文件名稱(chēng)1HTYY-QX-ZD01第一版質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)2HTYY-QX-ZD02第一版質(zhì)量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出
2024-08-27 19:24
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 倉(cāng)庫(kù)保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂間距不小于30厘米...
2024-10-29 01:41
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械管理制度 一器械的采購(gòu)管理 (一)資質(zhì)的審核:審核內(nèi)容包括 1供貨商的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、與產(chǎn)品相應(yīng)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》第三類(lèi)器械經(jīng)...
2024-11-09 01:52