【摘要】范文范例參考醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度第一條、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)患雙方合法權益,根據《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。第二條、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全,人員,制度,技術規(guī)范,設施,環(huán)境等的
2024-08-27 19:14
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械采購、使用、管理制度 寧遠縣中醫(yī)醫(yī)院 醫(yī)療器械采購、使用、管理制度制度 根據上級文件精神,我院歷來十分重視醫(yī)療器械質量管理,制定了一系列保證醫(yī)療器械質量的管理制度。隨著醫(yī)院的發(fā)展...
2024-11-09 01:47
【摘要】李廣義2023年11月.濟南醫(yī)療器械使用安全與風險管理21973年5月,碩士研究生,副主任技師,山東省立醫(yī)院醫(yī)學工程部副主任社會兼職及榮譽:中華醫(yī)學會醫(yī)工學分會全國委員/青年委員山東省醫(yī)學會醫(yī)工學分會副主任委員山東省計量與測試委員會副主任委員山東省超聲工程委員會副主任委員美
2025-02-21 13:11
【摘要】醫(yī)療器械風險管理制度編制:審核:批準:實施日期:28/29醫(yī)療器械風險管理制度1目的規(guī)定公司醫(yī)療器械風險管理方針、風險可接收準則和風險管理過程要求,規(guī)范公司醫(yī)療器械風險管理活動,確保
2024-08-27 19:33
【摘要】醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與風險管理制度及流程圖隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展,醫(yī)學裝備數(shù)量和種類快速增長,大批先進醫(yī)學裝備帶來的技術和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度,但隨之而來各種醫(yī)學裝備風險與安全問題不斷增大。為加強我院醫(yī)學裝備安全控制與風險管理,根據衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》相關規(guī)定,特制訂《第九師
2024-11-09 10:41
【摘要】植入性醫(yī)療器械使用管理制度第一章總則一、為了加強對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人民群眾身體健康和使用醫(yī)療器械安全,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī),制定本辦法。二、本辦法所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中,在手術過程結束后長期留在體內,或者留在體內至
2024-11-11 09:50
【摘要】醫(yī)療器械質量使用安全管理制度生效日期:2011年6月23日修訂日期:一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)患雙方合法權益,根據《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療
2024-08-27 19:28
2025-02-21 14:24
【摘要】德信誠培訓網更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)YY/0316醫(yī)療器械風險管理制度(依據YY/0316-2020)1目的本程序依據YY/0316-2020的要求,規(guī)定公司醫(yī)療器械風險管理方針、風險可接收準則和風險管理過程要求,規(guī)范公司醫(yī)療器械風險管理活動,確保醫(yī)療器械產品使用安全。同時規(guī)定了與產品安全相關的風險的識別、分析
2024-11-18 08:39
【摘要】......醫(yī)療器械(注冊)臨床試驗運行管理制度和流程醫(yī)療器械的臨床試驗是對申辦方申請注冊的醫(yī)療器械的臨床試用或驗證的過程。?本機構按照國家食品、藥品管理局制定的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》并參照國內、外開展臨床試驗的規(guī)范和要求,結合我院開展醫(yī)療器械臨床試驗的特點,制定本制度與流程。步驟一:申請
2024-08-27 19:19
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度2. 醫(yī)療器械臨床使用安全事件事件監(jiān)測與報告制度 為加強醫(yī)院醫(yī)療器械事件監(jiān)測管理工作,依據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械事件監(jiān)測和再評價管理...
2024-11-05 17:00
【摘要】目錄1、質量管理機構或者質量管理人員的職責;2、質量管理的規(guī)定;3、采購、收貨、驗收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定;6、銷售和售后服務的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定;10、醫(yī)療器械召回規(guī)定;11、設施設備維護及驗證和校準的規(guī)定;12、衛(wèi)生和人員健
2024-09-15 02:26
【摘要】序號文件編號版本號文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質量管理機構(質量管理人員)職責2HTYY-QX-ZD02第一版質量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購、收貨、驗收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營企業(yè)和首營品種質量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫貯存、養(yǎng)護、出
2024-08-27 19:24
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 倉庫保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂間距不小于30厘米...
2024-10-29 01:41
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械管理制度 一器械的采購管理 (一)資質的審核:審核內容包括 1供貨商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經營許可證》、與產品相應的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》第三類器械經...
2024-11-09 01:52