醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度及報(bào)告流程-在線瀏覽
2025-03-01 02:26本頁面
【正文】 、 控制， 定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。 2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。 3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知；一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。設(shè)備管理部門配備兼職門監(jiān)測員，負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，經(jīng)常與 臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。 6. 主管職能部門（院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)
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