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醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度及報(bào)告流程-在線瀏覽

2025-03-01 02:26本頁(yè)面
  

【正文】 、 控制, 定期監(jiān)測(cè)和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。 2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱(chēng)。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。 3. 臨床使用部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知;一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。設(shè)備管理部門(mén)配備兼職門(mén)監(jiān)測(cè)員,負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄,經(jīng)常與 臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。 6. 主管職能部門(mén)(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)
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