【正文】 等環(huán)境因素，內(nèi)部環(huán)境要考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效有關(guān)的因素。 由高層領(lǐng)導(dǎo) 利用有 效的分析工具，針對這些內(nèi)外部因素進行分析，確定其對實現(xiàn)公司宗旨、戰(zhàn)略方向、 QE 管理體系預(yù)期結(jié)果的能力影響及所帶來的風(fēng)險 ，并由責(zé)任部門依據(jù)影響 程度 ，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。 對識別出的質(zhì)量和環(huán)境 管理體系 的 相關(guān)方的 需求和期望，由高層組織相關(guān)部門進行分析，確定這些需求和期望對組織的 質(zhì) 量和環(huán)境管理體系的 影響， 并由責(zé)任部門依據(jù)影響 程度 ，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性 。 公司 已按 GB/T19001《 QE 管理體系 要求》、 GB/T 24001《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持 QE 管理體系； 質(zhì)量、環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求全部適用。例 ： 我公司的質(zhì)量管理體系不適用 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)中條款 “產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)”，原因是：公司產(chǎn)品完全依據(jù)按國家及行業(yè)設(shè)計要求生產(chǎn)，不能進行任何更改和 修訂，不承擔(dān)因設(shè)計和開發(fā)所產(chǎn)生的法律法規(guī)責(zé)任，故不適用。 在必要的范圍和程度上，公司應(yīng)： a）保持形 成文件的信息以支持過程運行； b）保留確信其過程按策劃進行的形成文件的信息。 以顧客為 關(guān)注焦點 最高管理者 應(yīng)通過確保以下方面，證實其以顧客 為關(guān)注焦點 的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： 公司通過各種渠道 (如政府部門會議、展會、行業(yè)會議、互聯(lián)網(wǎng)、技術(shù)聯(lián)盟、客戶座談會等方式 )識別和 確定 顧客 、社會和相關(guān)方 要求 及期望以及適 用的法律法規(guī)要求 ； 針對這些要求 和期望，確定其 能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇， 并制定應(yīng)對措施。 QE方針 制定方針 總經(jīng)理組織制定 、實施和保持 公司 的 QE方針， QE方針應(yīng) ： a) 依照 QE方針建立 QE目標(biāo)、指標(biāo)，并為評審 QE目標(biāo)、指標(biāo)提供框架； b) 適應(yīng) 公司 宗旨 和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向； c) QE方針與 公司 活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模 、環(huán)境影響 相適應(yīng)，包括對滿足顧客 和相關(guān)方 適用 要求、污染預(yù)防、 遵守有關(guān)法律法規(guī)、公司應(yīng)遵守的其他要求及持續(xù)改進的承諾 。 在確定崗位職責(zé)和權(quán)限時，應(yīng)確保： a) 符合質(zhì)量和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求； b) 確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c) 向最高管理 報告質(zhì)量管理體系體系和環(huán)境管理體系績效及改進的機會； d) 確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點； e) 確保在策劃和實施管理變更時保持其完整性。 6 策劃 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 由總經(jīng)理組織對 QE 管理體系進行策劃， 在策劃 QE 管理體系時，應(yīng)考慮 本 手冊第 條款 確定的影響管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)外部因素 和第 條款 識別的影響管理體系運行的相關(guān)方的需求和期望 ， 明確 需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以： a）確保 QE 管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進。 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 環(huán)境因素的 識別 必須 在所界定的環(huán)境管理體系范圍 中 ，確定 它能夠控制和能夠 對其施加影響的環(huán)境因素 及其相關(guān)的環(huán)境影響，并應(yīng)考慮生命周期觀點。 c)環(huán)境因素對環(huán)境的影響程度應(yīng)盡可能量化。 組織應(yīng)保持環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響、 用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則、重要環(huán)境因素的相關(guān)文件 化信息 ； 適用時， 在各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。 合規(guī)性義務(wù) 相關(guān)部門定期 通過網(wǎng)絡(luò)、政府、 環(huán)保部門、行業(yè)網(wǎng)站等 渠道收集、評價 與其環(huán)境因素有關(guān)的 國家及地方的相關(guān)環(huán)保法律法規(guī)及其他應(yīng)遵守的要求 等 合規(guī)義務(wù) ，以確保其有效性。 各部門 已確認的 合規(guī)性義務(wù)要求 傳達到全體員工及相關(guān)方，在《 合規(guī) 性 義務(wù) 及評價 控制程序》中確定這些要求如何應(yīng)用于公司環(huán)境因素的 識別、評價和控制 ，并檢查法律 、 其它要求 等 合規(guī)義務(wù) 的遵守情況。 公司應(yīng)確保在建立、實施 、 保持 和持續(xù)改進 QE體系時，對這些適用的法律法規(guī) 、 其他要求 等 合規(guī)義務(wù) 加以考慮 ，并評價其措施有效性 。 QE目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃 總經(jīng)理組織各部門負責(zé)人制定適合 公司 的 QE目標(biāo) 并形成文件 , 組織應(yīng)在相關(guān)的職能、層次、過程上建立目標(biāo)， QE目標(biāo)應(yīng)： a) 滿足相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品所需要的內(nèi)容；應(yīng)考慮公司自身重要環(huán)境因素、可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求以及各相關(guān)方的觀 點和意見。 c)環(huán)境目標(biāo)應(yīng)包括對污染預(yù)防、持續(xù)改進和遵守適用的法律法規(guī)和其他要求的承諾。 e) 由 XXXX部門 定期組織各層級 QE目標(biāo)的考核， 管理評審時應(yīng)評審 QE目標(biāo)的適宜性 并 及 適時更新 。 b) 行動規(guī)劃 經(jīng)綜合辦整理、確認后，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。實施過程若發(fā)現(xiàn)客觀原因?qū)е?行動措施 無法按預(yù)期的安排完成時，相關(guān)部門應(yīng)及時向綜合辦反饋，由后者進行事實的確認及原因調(diào)查并將變更的內(nèi)容報告 管理者代表和 總經(jīng)理，由總經(jīng)理批準(zhǔn)變更的方案。 變更的策劃 當(dāng)公司 確定需要對 QE管理體系進行變更時，由管理者代表負責(zé)組織變更的策劃工作，策劃應(yīng)按本手冊第 ，并考慮： a）變更目的及其潛在后果； b） QE管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。 人員 公司應(yīng) 按 QE確定 崗位及能力 要求， 配備所需的人員，以有效實施 QE管理體系并運行和控制其過程。 b) 設(shè)備，包括硬件和軟件，這里涉及到辦公、 生產(chǎn)和服務(wù) 、檢驗等 過程有關(guān)的設(shè)備 及辦公軟件等管理， 一般包括辦公設(shè)備如電腦、設(shè)計和開發(fā)軟件；生產(chǎn)設(shè)備；特種設(shè)備； 動力設(shè)備；環(huán)保設(shè)備等， 從其配置、采購、驗收、操作、維護、 大小修及報廢管理等 。 d)信息和通信技術(shù) 等設(shè)施 管理 。 XXX部門 負責(zé)建立 公司 的設(shè)備臺帳，收集設(shè)備檔案，尤其是特種設(shè)備檔案，負責(zé)組織編制重要設(shè)備的操作規(guī)程，并組織開展設(shè)備的檢修及定期維護保養(yǎng)工作 。 過程運行的環(huán)境 應(yīng)確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 工作環(huán)境的控制和管理 a) XXX 部門 對 負責(zé)對 辦公工作環(huán)境進行 管理 ,保持辦公場所的清潔有序 ,實施文明辦公； b) 生產(chǎn)部 負責(zé)對相關(guān)的生產(chǎn)環(huán)境的控制并組織實施，確保其滿足產(chǎn)品實現(xiàn)需要的環(huán)境條件； c) 設(shè)備部負責(zé)對相關(guān)的檢測環(huán)境的控制并組織實施，確保滿足檢測需要的環(huán) 境條件； d)當(dāng)生產(chǎn)、 檢測儀器 設(shè)備有特殊的工作環(huán)境要求時 （如潔凈度、防靜電、溫 濕度等） ,應(yīng)按其要求得供符合要求的工作環(huán)境 。 f) 各部門維護和保持本部門工作環(huán)境符合要求。 作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)如測量設(shè)備資料等文件的信息由 XXX部門 予以保留。 b) XXX 部門 負責(zé)建立測量設(shè)備臺賬 , 負責(zé)按測量設(shè)備校準(zhǔn)計劃進行內(nèi)部周期自?；蛩蛧矣嬃繖C構(gòu)進行檢定，自校的需制定自校規(guī)程；測量設(shè)備應(yīng)具有標(biāo)識， 以確定其狀態(tài)。 使用測量設(shè)備時，應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效；在搬運、貯存期間應(yīng)避免擠壓、震動、摔、磁、潮，確保測量設(shè)備的準(zhǔn)確度和適用性完好。 e) 相關(guān)的校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。 b) 知識可以來 自公司內(nèi)部 ，也可以來自外部如 顧客、供方、合作伙伴 、競爭對手、 市場 、研發(fā)機構(gòu)等 ，按照公司的管理規(guī)定對 內(nèi)外部 知識進行有效識別、收集和傳遞 ； 按照“確認效果→決定推廣→上下傳遞→全面實施” 的程序來實現(xiàn)最佳實踐共享。 d) 公司 并可以通過學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、行業(yè)會議 、標(biāo)準(zhǔn) 等方式，從外部收集相關(guān)的知識； 通過 工作總結(jié)、 QC小組、合理化建議、技術(shù)比武、分析會等方式收集內(nèi)部相關(guān)的知識。 能力 a)對于從事影響 影響 QE管理體系績效和有效性 的活動、可能產(chǎn)生重大質(zhì)量、 環(huán)境影響的活動的工作人員，從其所受教育、 培訓(xùn)或經(jīng) 歷 等方面明確相關(guān)崗位能力要求 ，選擇具備有相應(yīng) 能力的人員承擔(dān)。 c) XXX部門應(yīng)定期對相關(guān)崗位人員能力進行評價，當(dāng)能力不能滿足要求時，可采取措施如培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配工作，或者招騁、分包給勝任的人員等。 e) XXX 部門 應(yīng)保持相關(guān)員工的教育、培訓(xùn) 、 和 經(jīng)歷等 、特種崗位人員資格證書相關(guān)記錄 ， 作為人員能力的證據(jù)。 信息溝通和交流 a) 總經(jīng)理應(yīng)組織建立 、實施并保持與 QE管理體系有關(guān)的內(nèi)部與外部信息 交流 所需的過程 ， 確保 各部門和員工能進行及時、有效地溝通和協(xié)商相關(guān)的 QE信息，確保公司員工及相關(guān)方人員了解本公司的各項 QE要求，為 QE體系的有效實施提供良好的保證，相關(guān)部門應(yīng)做好內(nèi)外部信息 及其 交流證據(jù) 的保存和管理工作。 通過溝通確保受其控制人員知曉：管理方針、相關(guān)的目標(biāo)、他們對 QE管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處；適當(dāng)時包括管理體系的變更；不符合 QE管理體系要求的后果等。 d) 公司應(yīng)對 QE管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。 f) XXX部門 負責(zé) QE體系相關(guān)法律、法規(guī) 等合規(guī)義務(wù) 的收集和傳遞。 文件化信息 總則 根據(jù) 公司 體系覆蓋的產(chǎn)品、環(huán)境因素形成的過程和特點建立和保持 QE管理體系文件化 的信息 ，文件化 的信息 包括： a）按 GB/T1900 GB/T24001管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求 形成的文件，包括 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的 QE方針和 QE目標(biāo)。 c）文件化信息還包括與 公司 生產(chǎn)經(jīng)營、環(huán)境相關(guān)的法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)范、政府機構(gòu)的行政文件等。公司的文件化信息主要包括相關(guān)的文件、記錄等。 b)對 QE有影響的崗位均需編制文件加以控制，并保證必要的文件； c)QE手冊、程序文件由 XXX部門 組織編寫，管理者代表審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)； d)作業(yè)指導(dǎo)書及其它支持性文件由相關(guān)部門編寫，部門負責(zé)人審核， 公司 分管 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)； e)為使文件是充分和適宜的，文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)； f)對文件的修訂版次做出規(guī)定，確保工作場合得到有效文件； 文件更改在重新發(fā)布前，還應(yīng)得到再次批準(zhǔn)； g)文件的編寫應(yīng)清楚易讀，受控文件通過加蓋受控印章加以識別； 文件應(yīng)保持清晰、易于識別； h) 確保對 QE管理體系的策劃和運行進行必要的外來文件識別并控制其分發(fā)； i)歸口管理 部門應(yīng)建立收文、發(fā)文控制清單，確保文件發(fā)放、更改和修改的 狀態(tài)得到識別； j) 及時撤回失效或作廢文件，對需要保留的文件，應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； k)公司 制定《文件控制程序》指導(dǎo)文件的控制工作。 a)按標(biāo)準(zhǔn)、體系文件要求建立記錄； b)記錄應(yīng)按要求標(biāo)識； c)記錄應(yīng)保持完整、清晰、真實，易于識別和檢索； d)記錄保存期限要 滿足顧客、適用法律法規(guī)的要求； e)記錄的保存環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)、防霉、防蛀； f)記錄過期后的處置。 xx產(chǎn)品，其 質(zhì)量 目標(biāo)依據(jù)相關(guān)的國家、行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，同時 公司制定了相關(guān)的產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，其中包括檢驗項目、檢驗要求、檢驗方法以及合格判定要求等。內(nèi)容應(yīng)包括： a)產(chǎn)品、項目或合同應(yīng)達到的 質(zhì)量 目標(biāo)或技術(shù)要求； b)針 對某一具體產(chǎn)品和服務(wù)所需建立的過程和子過程； c)過程實施的階段，有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限， 符合產(chǎn)品和服務(wù)要求 所需配備的資源； d)應(yīng)采用的工藝流程、特定程序、方法和 工藝規(guī)程等 ； e)具體的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ； f)證明 過程已經(jīng)按策劃進行并證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 所必要的記錄，如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄； g)為達到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。 應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 與顧客溝通 應(yīng)包括： a) 由市場營銷部門負責(zé)通過廣告、宣傳冊等方式，提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b) 合同、訂單執(zhí)行過程中，由銷 售部門負責(zé)處理問詢、合同或訂單有關(guān)的信息，包括變更管理 。對于顧客投訴實行首問負責(zé)制， 由市場營銷部人員熱情耐心詳實地進行解答并記錄，暫時未能解答的，應(yīng)詳細記錄并會同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)。 d) 處置或控制顧客財產(chǎn)。 產(chǎn)品和服務(wù)要求 的確定 ， XXX部門 應(yīng) 負責(zé)收集、明確顧 客要求， 確保產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括： a) 適用的法律法規(guī)要求 ,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等 。 公司應(yīng)確保對顧客所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司聲稱的要求。在承諾向顧 客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項要求進行評審： a) 顧客明示的要求，包括產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨方式 、質(zhì)量 要求等。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求， 公司 應(yīng)作出承諾。 若與先前合同或訂單的要求存在差異， 公司 應(yīng)確保有關(guān)事項已得到解決。 常規(guī)要求評審由市場營銷部 根據(jù)庫存量直接做出評審確立。 若顧客提供的要求沒有形成文件，在接受顧客要求之前，應(yīng)對其確認。 產(chǎn) 品和服 務(wù) 要求的更改 當(dāng)合同需要變更時， 市場營銷部 負責(zé)評審并把所變更的要求與顧客和原評審部門協(xié)商一致，并將修改的合同條款信息通知相關(guān)部門。 設(shè)計和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制時，公司應(yīng)