【正文】 的顧客 或外部供方的 財(cái)產(chǎn) 。 a)不合格采購(gòu)物資的控制 1)由 XXX部門 負(fù)責(zé)組織不合格采購(gòu)物資的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離，并采取措施對(duì)不合 格物資進(jìn)行處置，以防止非預(yù)期的使用。 針對(duì)所確定的重要環(huán)境因素，明確規(guī)定各重要環(huán)境因素的運(yùn)行控制管理要求，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等環(huán)節(jié)確定環(huán)境因素的控制方法，包括主 要污染物 處置、檢驗(yàn)方法要求等。 對(duì)顧客滿意程度采用定量分析法或定性分析法兩種方法進(jìn)行分析。 XXX部門 定期組織評(píng)價(jià)對(duì)環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)以及其他 合規(guī)義務(wù) 要求的遵循情況 ，根據(jù) 合規(guī)評(píng)價(jià)結(jié)果，必要時(shí)采取措施；保持其合規(guī)情況的知識(shí)和對(duì)其合規(guī)情況的理解。內(nèi)審員對(duì) 糾正 和 糾正措 施的實(shí)施結(jié)果和有效性 及時(shí) 進(jìn)行追蹤確認(rèn)，并記錄驗(yàn)證結(jié)果，由 質(zhì)量管理中心 統(tǒng)一 匯總后存檔。 公司 通過(guò)下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避 免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生： a) 責(zé)任部門 評(píng)審和 分析不 符合 產(chǎn)生的所有原因， 確 定不合格的原因， 原因盡可能詳細(xì)和全面。 這應(yīng)包括： a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望； b）糾正、預(yù)防或減少不利影響； c）改進(jìn) QE管理體系的績(jī)效和有效性。 、公正，審核結(jié)果應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行記錄。 監(jiān)視、測(cè)量、分析和 評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄。 公司 制定《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行指導(dǎo) ，相關(guān)的記錄應(yīng)予以保留， 以確信過(guò)程按策劃予以實(shí)施 。 應(yīng)對(duì)計(jì)劃內(nèi)的變更進(jìn)行控制，并對(duì)非預(yù)期性變更的后果予以評(píng)審，必要時(shí)，應(yīng)采取措施降低任何有害影響。 不合格輸出的控制 應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn) 行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付 。 。 c)為生產(chǎn)的正常開(kāi)展配置適當(dāng)?shù)?基礎(chǔ) 設(shè)施 和工作環(huán)境 。 外部 供方 的選擇和評(píng)價(jià)，由 XXX部門負(fù)責(zé)收集初選對(duì)口的 外部 供方，對(duì) 外部供方的評(píng)可通過(guò)以下一種或多種的方式： a)對(duì) 外部 供方的 QE管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估； b)對(duì)第三方出具的 QE管理體系證明進(jìn)行評(píng)估； c) 以性能檢驗(yàn)試驗(yàn)為基礎(chǔ)的樣品評(píng)估； d) 產(chǎn)品的試用評(píng)估； e)對(duì)履行合同能力進(jìn)行評(píng)估 ； f)其 顧客 群 ； e)所提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過(guò)程對(duì)環(huán)境的影響程度及其控制管理 。 b）適用本公司的驗(yàn)證方式有：樣件的 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ；與以往的已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)相比較。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，公司應(yīng)考慮： a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度； b）所需的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審； c）所需的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限； e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源： f）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求； h）對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平； j） 應(yīng)充分考慮與環(huán)境影響，產(chǎn)品生產(chǎn)、使用安全有關(guān)的因素。 產(chǎn)品和服務(wù)要求 的確定 ， XXX部門 應(yīng) 負(fù)責(zé)收集、明確顧 客要求， 確保產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括： a) 適用的法律法規(guī)要求 ,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等 。 b)對(duì) QE有影響的崗位均需編制文件加以控制，并保證必要的文件； c)QE手冊(cè)、程序文件由 XXX部門 組織編寫，管理者代表審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)； d)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及其它支持性文件由相關(guān)部門編寫，部門負(fù)責(zé)人審核， 公司 分管 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)； e)為使文件是充分和適宜的，文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)； f)對(duì)文件的修訂版次做出規(guī)定，確保工作場(chǎng)合得到有效文件； 文件更改在重新發(fā)布前，還應(yīng)得到再次批準(zhǔn)； g)文件的編寫應(yīng)清楚易讀，受控文件通過(guò)加蓋受控印章加以識(shí)別； 文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別； h) 確保對(duì) QE管理體系的策劃和運(yùn)行進(jìn)行必要的外來(lái)文件識(shí)別并控制其分發(fā)； i)歸口管理 部門應(yīng)建立收文、發(fā)文控制清單，確保文件發(fā)放、更改和修改的 狀態(tài)得到識(shí)別； j) 及時(shí)撤回失效或作廢文件，對(duì)需要保留的文件，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； k)公司 制定《文件控制程序》指導(dǎo)文件的控制工作。 e) XXX 部門 應(yīng)保持相關(guān)員工的教育、培訓(xùn) 、 和 經(jīng)歷等 、特種崗位人員資格證書(shū)相關(guān)記錄 ， 作為人員能力的證據(jù)。 作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)如測(cè)量設(shè)備資料等文件的信息由 XXX部門 予以保留。 變更的策劃 當(dāng)公司 確定需要對(duì) QE管理體系進(jìn)行變更時(shí)，由管理者代表負(fù)責(zé)組織變更的策劃工作，策劃應(yīng)按本手冊(cè)第 ，并考慮： a）變更目的及其潛在后果； b） QE管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。 合規(guī)性義務(wù) 相關(guān)部門定期 通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、政府、 環(huán)保部門、行業(yè)網(wǎng)站等 渠道收集、評(píng)價(jià) 與其環(huán)境因素有關(guān)的 國(guó)家及地方的相關(guān)環(huán)保法律法規(guī)及其他應(yīng)遵守的要求 等 合規(guī)義務(wù) ，以確保其有效性。 以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者 應(yīng)通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客 為關(guān)注焦點(diǎn) 的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： 公司通過(guò)各種渠道 (如政府部門會(huì)議、展會(huì)、行業(yè)會(huì)議、互聯(lián)網(wǎng)、技術(shù)聯(lián)盟、客戶座談會(huì)等方式 )識(shí)別和 確定 顧客 、社會(huì)和相關(guān)方 要求 及期望以及適 用的法律法規(guī)要求 ； 針對(duì)這些要求 和期望，確定其 能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇， 并制定應(yīng)對(duì)措施。 政策性文件；由各級(jí)政府部門、行業(yè) 綜合辦 門、上級(jí)主管部門等下發(fā)的有關(guān)政 策和法律法規(guī)方面的文件（包括通知、指令等） 內(nèi)部文件：指 公司 制定的 QE手冊(cè)、程序文件、支持性文件、公文、通知等。 由相關(guān) 部門負(fù)責(zé)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行收集、監(jiān)視和評(píng)審，對(duì) 于收集的相關(guān)信息 及時(shí)上報(bào) XXX 主管部門匯總 并上報(bào)高層。 b)總經(jīng)理在 公司 的管理層中任命一名管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力，其職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)本手冊(cè)第 《管理者代表任命書(shū)》的規(guī)定。 法律法規(guī)及其他應(yīng)遵守的要求的獲取、評(píng)價(jià)、更新及執(zhí)行等具體按《 合規(guī) 性義務(wù) 及評(píng)價(jià) 控制程序》實(shí)施。 c) 運(yùn)輸資源 ，包括運(yùn)輸車輛管理等 。 d） 發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài) 不符合預(yù)期用途時(shí)， 應(yīng)立即停止使用，除了對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢查重新校準(zhǔn)外，對(duì)以前監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性和對(duì)產(chǎn)品所造成的 不利 影響予以評(píng)價(jià)和記錄，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?包括重新監(jiān)測(cè)、追回產(chǎn)品、環(huán)境影響評(píng)價(jià)等。 c) XXX部門 負(fù)責(zé) 溝通和交流的歸口管理， 策劃信息交流過(guò)程時(shí)，應(yīng)考慮 公司的合規(guī)義務(wù) ， 確保所交流的信息與 QE管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。 對(duì) 產(chǎn)品 已在 QE手冊(cè)和程序文件中明確了滿足產(chǎn)品 QE要求的方法， 公司 對(duì)承接有重大特殊要求的產(chǎn)品 、項(xiàng)目或合同，均事先進(jìn)行 質(zhì)量 策劃， 質(zhì)量 策劃與 公司 QE管理體系 所有要求相一致，必要時(shí)編制 質(zhì)量 計(jì)劃。 b)顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 c）適 用時(shí)，來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)的信息。 開(kāi)發(fā)中心應(yīng) 針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程 中確定的問(wèn)題采取必要措施。 b) 每年初，管理部根據(jù)上年度合格 外部 供方的信息，對(duì) 外部 供方重新評(píng)價(jià)。 c) 過(guò)程再確認(rèn)： 1） 當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)或研發(fā)條件發(fā)生較大變化時(shí)（如材料；工藝；主要生產(chǎn)設(shè)施；工作環(huán)境；重要人員的變化等）或出現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)對(duì)上述過(guò)程的適宜性進(jìn) 行重新確認(rèn)，以證實(shí)該過(guò)程持續(xù)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 對(duì) 公司 使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的 顧客 或外部供方的 財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù) ，我公司： 顧客財(cái)產(chǎn)：顧客信息、顧客提供的圖紙、樣品等； 外部供方的財(cái)產(chǎn)：維修單位的設(shè)備等 若顧客 或外部供方的 財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況由相關(guān)部門報(bào)告XXX部門 ，由 XXX部門 負(fù)責(zé)與顧客 或外部供方 溝通并協(xié)商解決辦法。 2) 不合格的采購(gòu)物資統(tǒng)一做退貨處理。 具體見(jiàn)重要環(huán)境因素 (如 廢水、廢氣、噪聲、危險(xiǎn)固體廢棄物、固體廢棄物、能源使用、物料使用、化學(xué)品管理等 )的運(yùn)行控制制度，要在其中規(guī)定控制的方法、流程要求、監(jiān)視要求等內(nèi)容。 根據(jù)分析結(jié)果，評(píng)價(jià)組織 QE管理體系當(dāng)前的業(yè)績(jī)、與顧客及市場(chǎng)需求的差距、并做出改進(jìn)建議。 公司應(yīng)保存對(duì)上述定期評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄。 和 糾正措施的實(shí)施結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審。 b) 責(zé)任部門應(yīng) 針對(duì) 不符合 原因， 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合，實(shí)施所需的措施； c) 當(dāng)責(zé)任部門分析原因制訂糾正措施涉及其他部門或有困難時(shí)，應(yīng)歸口向綜合辦 /質(zhì)量管理中心反饋，由綜合辦 /質(zhì)量管理中心組織有關(guān)部門共同分析原因，制訂糾正措施。 10 改進(jìn) 總則 公司應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取必要措施，以滿足顧客要求 、 增強(qiáng)顧客滿意 以及 實(shí)現(xiàn) QE管理體系的預(yù)期結(jié)果 。審核計(jì)劃經(jīng)管理者代 表審批后實(shí)施。 應(yīng)按建立的信息交流過(guò)程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就有關(guān)環(huán)境績(jī)效的信息進(jìn)行內(nèi)部和外部信息交流。 適用時(shí)，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在公司控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。 環(huán)境體系運(yùn)行的策劃和控制 、實(shí)施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系 要求以及實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃所識(shí)別的措施所需的過(guò)程，通過(guò)建立過(guò)程的運(yùn)行準(zhǔn)則 以及 按照運(yùn)行準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制。 包括 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)以及授權(quán)放行人員的可追溯信息 應(yīng)予以保存。 、現(xiàn)場(chǎng)登記記錄來(lái)標(biāo)識(shí)。 b)為了生產(chǎn)服務(wù)的 質(zhì) 量 ， 確定每種產(chǎn)品和服務(wù)的生產(chǎn)流程、工藝要求及管理制度 。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留形成文件的信息。 a） 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 總則 公 司 應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 e) 溝通的內(nèi)容關(guān)系重大時(shí)，市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)組織制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 文件 的 控 制 a)XXX部門 負(fù)責(zé) QE手冊(cè)、程序文件等 QE體系文件的控制工作（除 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 外），XXX部門 負(fù)責(zé)政策性和法規(guī)性文件 以及國(guó)家、行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 的管理工作 。 d ) 適用時(shí)，組織應(yīng)對(duì)采取措施的有效性時(shí)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)方式可以考試、現(xiàn)場(chǎng)操作等方式，評(píng)價(jià)措施的有效性 。 監(jiān)視和測(cè)量資源 總則 公司 應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效 和可靠所需的 監(jiān)視和 測(cè)量 資源 ，并對(duì) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備予以控制，確保 其 適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的類型；確保其得到維護(hù)，持續(xù)適合其用途 ，為產(chǎn)品 、環(huán)境 符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 d) 公司應(yīng)將 有效的 行動(dòng)措施程序化并 融入 各 業(yè)務(wù) 流程 。 當(dāng) 公司的活動(dòng)、產(chǎn)品及服務(wù)的 發(fā)生 變化 時(shí)，組織應(yīng)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)和 更新，應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估 對(duì)重要環(huán)境因素控制措施的有效性， 以確保其有效性和適宜性。 質(zhì)量管理體系涉及外包過(guò)程包括： 過(guò)程： 服務(wù)：設(shè)備大修、運(yùn)輸服務(wù)、售后維修、檢定管理、 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總則 最高管理者 應(yīng)證實(shí)其對(duì) QE管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 ,通過(guò)： a）對(duì) 質(zhì)量和環(huán)境 管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b）確保制定 質(zhì)量和環(huán)境管理體系 方針和目標(biāo)、指標(biāo) ,并與公司的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）確保 QE管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過(guò)程； d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思 維； e）確保 QE管理體系所需的資源是可用的； f）溝通有效的 QE管理和符合 QE管理體系要求的重要性； g）確保 QE管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； h）促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為 QE管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)； i）推動(dòng)改進(jìn)； j）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。 法規(guī)性文件：由全國(guó)人大制定和發(fā)布的法律，國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)及地方性法規(guī)， 特別行政區(qū)法規(guī)和國(guó)務(wù)院各部委等制定和發(fā)布的規(guī)章。 由高層領(lǐng)導(dǎo) 利用有 效的分析工具，針對(duì)這些內(nèi)外部因素進(jìn)行分析，確定其對(duì)實(shí)現(xiàn)公司宗旨、戰(zhàn)略方向、 QE 管理體系預(yù)期結(jié)果的能力影響及所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn) ，并由責(zé)任部門依據(jù)影響 程度 ，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。 6 策劃 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 由總經(jīng)理組織對(duì) QE 管理體系進(jìn)行策劃， 在策劃 QE 管理體系時(shí)，應(yīng)考慮 本 手冊(cè)第 條款 確定的影響管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)外部因素 和第 條款 識(shí)別的影響管理體系運(yùn)行的相關(guān)方的需求和期望 ， 明確 需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以： a）確保 QE 管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 QE目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 總經(jīng)理組織各部門負(fù)責(zé)人制定適合 公司 的 QE目標(biāo) 并形成文件 , 組織應(yīng)在相關(guān)的職能、層次、過(guò)程上建立目標(biāo)， QE目標(biāo)應(yīng)： a) 滿足相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品所需要的內(nèi)容；應(yīng)考慮公司自身重要環(huán)境因素、可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求以及各相關(guān)方