【正文】 的顧客 或外部供方的 財(cái)產(chǎn) 。 a)不合格采購物資的控制 1)由 XXX部門 負(fù)責(zé)組織不合格采購物資的識別、標(biāo)識、隔離，并采取措施對不合 格物資進(jìn)行處置，以防止非預(yù)期的使用。 針對所確定的重要環(huán)境因素，明確規(guī)定各重要環(huán)境因素的運(yùn)行控制管理要求，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等環(huán)節(jié)確定環(huán)境因素的控制方法，包括主 要污染物 處置、檢驗(yàn)方法要求等。 對顧客滿意程度采用定量分析法或定性分析法兩種方法進(jìn)行分析。 XXX部門 定期組織評價(jià)對環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)以及其他 合規(guī)義務(wù) 要求的遵循情況 ，根據(jù) 合規(guī)評價(jià)結(jié)果，必要時(shí)采取措施；保持其合規(guī)情況的知識和對其合規(guī)情況的理解。內(nèi)審員對 糾正 和 糾正措 施的實(shí)施結(jié)果和有效性 及時(shí) 進(jìn)行追蹤確認(rèn)，并記錄驗(yàn)證結(jié)果，由 質(zhì)量管理中心 統(tǒng)一 匯總后存檔。 公司 通過下列活動，評價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避 免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生： a) 責(zé)任部門 評審和 分析不 符合 產(chǎn)生的所有原因， 確 定不合格的原因， 原因盡可能詳細(xì)和全面。 這應(yīng)包括： a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望； b）糾正、預(yù)防或減少不利影響； c）改進(jìn) QE管理體系的績效和有效性。 、公正，審核結(jié)果應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行記錄。 監(jiān)視、測量、分析和 評價(jià)結(jié)果的記錄。 公司 制定《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》對該項(xiàng)工作進(jìn)行指導(dǎo) ，相關(guān)的記錄應(yīng)予以保留， 以確信過程按策劃予以實(shí)施 。 應(yīng)對計(jì)劃內(nèi)的變更進(jìn)行控制，并對非預(yù)期性變更的后果予以評審，必要時(shí)，應(yīng)采取措施降低任何有害影響。 不合格輸出的控制 應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn) 行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付 。 。 c)為生產(chǎn)的正常開展配置適當(dāng)?shù)?基礎(chǔ) 設(shè)施 和工作環(huán)境 。 外部 供方 的選擇和評價(jià)，由 XXX部門負(fù)責(zé)收集初選對口的 外部 供方，對 外部供方的評可通過以下一種或多種的方式： a)對 外部 供方的 QE管理體系進(jìn)行現(xiàn)場評估； b)對第三方出具的 QE管理體系證明進(jìn)行評估； c) 以性能檢驗(yàn)試驗(yàn)為基礎(chǔ)的樣品評估； d) 產(chǎn)品的試用評估； e)對履行合同能力進(jìn)行評估 ； f)其 顧客 群 ； e)所提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程對環(huán)境的影響程度及其控制管理 。 b）適用本公司的驗(yàn)證方式有：樣件的 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ；與以往的已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)和開發(fā)相比較。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，公司應(yīng)考慮： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度； b）所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審； c）所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動； d）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限； e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源： f）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求； h）對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平； j） 應(yīng)充分考慮與環(huán)境影響，產(chǎn)品生產(chǎn)、使用安全有關(guān)的因素。 產(chǎn)品和服務(wù)要求 的確定 ， XXX部門 應(yīng) 負(fù)責(zé)收集、明確顧 客要求， 確保產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括： a) 適用的法律法規(guī)要求 ,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等 。 b)對 QE有影響的崗位均需編制文件加以控制，并保證必要的文件； c)QE手冊、程序文件由 XXX部門 組織編寫，管理者代表審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)； d)作業(yè)指導(dǎo)書及其它支持性文件由相關(guān)部門編寫，部門負(fù)責(zé)人審核， 公司 分管 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)； e)為使文件是充分和適宜的，文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)； f)對文件的修訂版次做出規(guī)定，確保工作場合得到有效文件； 文件更改在重新發(fā)布前，還應(yīng)得到再次批準(zhǔn)； g)文件的編寫應(yīng)清楚易讀，受控文件通過加蓋受控印章加以識別； 文件應(yīng)保持清晰、易于識別； h) 確保對 QE管理體系的策劃和運(yùn)行進(jìn)行必要的外來文件識別并控制其分發(fā)； i)歸口管理 部門應(yīng)建立收文、發(fā)文控制清單，確保文件發(fā)放、更改和修改的 狀態(tài)得到識別； j) 及時(shí)撤回失效或作廢文件，對需要保留的文件，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； k)公司 制定《文件控制程序》指導(dǎo)文件的控制工作。 e) XXX 部門 應(yīng)保持相關(guān)員工的教育、培訓(xùn) 、 和 經(jīng)歷等 、特種崗位人員資格證書相關(guān)記錄 ， 作為人員能力的證據(jù)。 作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)如測量設(shè)備資料等文件的信息由 XXX部門 予以保留。 變更的策劃 當(dāng)公司 確定需要對 QE管理體系進(jìn)行變更時(shí)，由管理者代表負(fù)責(zé)組織變更的策劃工作，策劃應(yīng)按本手冊第 ，并考慮： a）變更目的及其潛在后果； b） QE管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。 合規(guī)性義務(wù) 相關(guān)部門定期 通過網(wǎng)絡(luò)、政府、 環(huán)保部門、行業(yè)網(wǎng)站等 渠道收集、評價(jià) 與其環(huán)境因素有關(guān)的 國家及地方的相關(guān)環(huán)保法律法規(guī)及其他應(yīng)遵守的要求 等 合規(guī)義務(wù) ，以確保其有效性。 以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者 應(yīng)通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客 為關(guān)注焦點(diǎn) 的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： 公司通過各種渠道 (如政府部門會議、展會、行業(yè)會議、互聯(lián)網(wǎng)、技術(shù)聯(lián)盟、客戶座談會等方式 )識別和 確定 顧客 、社會和相關(guān)方 要求 及期望以及適 用的法律法規(guī)要求 ； 針對這些要求 和期望，確定其 能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇， 并制定應(yīng)對措施。 政策性文件；由各級政府部門、行業(yè) 綜合辦 門、上級主管部門等下發(fā)的有關(guān)政 策和法律法規(guī)方面的文件（包括通知、指令等） 內(nèi)部文件：指 公司 制定的 QE手冊、程序文件、支持性文件、公文、通知等。 由相關(guān) 部門負(fù)責(zé)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行收集、監(jiān)視和評審，對 于收集的相關(guān)信息 及時(shí)上報(bào) XXX 主管部門匯總 并上報(bào)高層。 b)總經(jīng)理在 公司 的管理層中任命一名管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力，其職責(zé)和權(quán)限見本手冊第 《管理者代表任命書》的規(guī)定。 法律法規(guī)及其他應(yīng)遵守的要求的獲取、評價(jià)、更新及執(zhí)行等具體按《 合規(guī) 性義務(wù) 及評價(jià) 控制程序》實(shí)施。 c) 運(yùn)輸資源 ，包括運(yùn)輸車輛管理等 。 d） 發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài) 不符合預(yù)期用途時(shí)， 應(yīng)立即停止使用，除了對測量設(shè)備進(jìn)行檢查重新校準(zhǔn)外，對以前監(jiān)測結(jié)果的有效性和對產(chǎn)品所造成的 不利 影響予以評價(jià)和記錄，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?包括重新監(jiān)測、追回產(chǎn)品、環(huán)境影響評價(jià)等。 c) XXX部門 負(fù)責(zé) 溝通和交流的歸口管理， 策劃信息交流過程時(shí)，應(yīng)考慮 公司的合規(guī)義務(wù) ， 確保所交流的信息與 QE管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。 對 產(chǎn)品 已在 QE手冊和程序文件中明確了滿足產(chǎn)品 QE要求的方法， 公司 對承接有重大特殊要求的產(chǎn)品 、項(xiàng)目或合同，均事先進(jìn)行 質(zhì)量 策劃， 質(zhì)量 策劃與 公司 QE管理體系 所有要求相一致，必要時(shí)編制 質(zhì)量 計(jì)劃。 b)顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 c）適 用時(shí)，來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息。 開發(fā)中心應(yīng) 針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程 中確定的問題采取必要措施。 b) 每年初，管理部根據(jù)上年度合格 外部 供方的信息，對 外部 供方重新評價(jià)。 c) 過程再確認(rèn)： 1） 當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)或研發(fā)條件發(fā)生較大變化時(shí)（如材料；工藝；主要生產(chǎn)設(shè)施；工作環(huán)境；重要人員的變化等）或出現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)對上述過程的適宜性進(jìn) 行重新確認(rèn)，以證實(shí)該過程持續(xù)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 對 公司 使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的 顧客 或外部供方的 財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù) ，我公司： 顧客財(cái)產(chǎn)：顧客信息、顧客提供的圖紙、樣品等； 外部供方的財(cái)產(chǎn)：維修單位的設(shè)備等 若顧客 或外部供方的 財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況由相關(guān)部門報(bào)告XXX部門 ，由 XXX部門 負(fù)責(zé)與顧客 或外部供方 溝通并協(xié)商解決辦法。 2) 不合格的采購物資統(tǒng)一做退貨處理。 具體見重要環(huán)境因素 (如 廢水、廢氣、噪聲、危險(xiǎn)固體廢棄物、固體廢棄物、能源使用、物料使用、化學(xué)品管理等 )的運(yùn)行控制制度，要在其中規(guī)定控制的方法、流程要求、監(jiān)視要求等內(nèi)容。 根據(jù)分析結(jié)果，評價(jià)組織 QE管理體系當(dāng)前的業(yè)績、與顧客及市場需求的差距、并做出改進(jìn)建議。 公司應(yīng)保存對上述定期評價(jià)結(jié)果的記錄。 和 糾正措施的實(shí)施結(jié)果應(yīng)提交管理評審。 b) 責(zé)任部門應(yīng) 針對 不符合 原因， 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合，實(shí)施所需的措施； c) 當(dāng)責(zé)任部門分析原因制訂糾正措施涉及其他部門或有困難時(shí)，應(yīng)歸口向綜合辦 /質(zhì)量管理中心反饋，由綜合辦 /質(zhì)量管理中心組織有關(guān)部門共同分析原因，制訂糾正措施。 10 改進(jìn) 總則 公司應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會，并采取必要措施，以滿足顧客要求 、 增強(qiáng)顧客滿意 以及 實(shí)現(xiàn) QE管理體系的預(yù)期結(jié)果 。審核計(jì)劃經(jīng)管理者代 表審批后實(shí)施。 應(yīng)按建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就有關(guān)環(huán)境績效的信息進(jìn)行內(nèi)部和外部信息交流。 適用時(shí)，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在公司控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。 環(huán)境體系運(yùn)行的策劃和控制 、實(shí)施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系 要求以及實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃所識別的措施所需的過程，通過建立過程的運(yùn)行準(zhǔn)則 以及 按照運(yùn)行準(zhǔn)則實(shí)施過程控制。 包括 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)以及授權(quán)放行人員的可追溯信息 應(yīng)予以保存。 、現(xiàn)場登記記錄來標(biāo)識。 b)為了生產(chǎn)服務(wù)的 質(zhì) 量 ， 確定每種產(chǎn)品和服務(wù)的生產(chǎn)流程、工藝要求及管理制度 。對于這些活動和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留形成文件的信息。 a） 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā) 總則 公 司 應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 e) 溝通的內(nèi)容關(guān)系重大時(shí)，市場營銷部應(yīng)組織制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 文件 的 控 制 a)XXX部門 負(fù)責(zé) QE手冊、程序文件等 QE體系文件的控制工作（除 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 外），XXX部門 負(fù)責(zé)政策性和法規(guī)性文件 以及國家、行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 的管理工作 。 d ) 適用時(shí)，組織應(yīng)對采取措施的有效性時(shí)行評價(jià)，評價(jià)方式可以考試、現(xiàn)場操作等方式，評價(jià)措施的有效性 。 監(jiān)視和測量資源 總則 公司 應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效 和可靠所需的 監(jiān)視和 測量 資源 ，并對 監(jiān)視和測量設(shè)備予以控制，確保 其 適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測量活動的類型；確保其得到維護(hù)，持續(xù)適合其用途 ，為產(chǎn)品 、環(huán)境 符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 d) 公司應(yīng)將 有效的 行動措施程序化并 融入 各 業(yè)務(wù) 流程 。 當(dāng) 公司的活動、產(chǎn)品及服務(wù)的 發(fā)生 變化 時(shí)，組織應(yīng)對環(huán)境因素進(jìn)行識別、評價(jià)和 更新，應(yīng)定期進(jìn)行評估 對重要環(huán)境因素控制措施的有效性， 以確保其有效性和適宜性。 質(zhì)量管理體系涉及外包過程包括： 過程： 服務(wù)：設(shè)備大修、運(yùn)輸服務(wù)、售后維修、檢定管理、 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總則 最高管理者 應(yīng)證實(shí)其對 QE管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 ,通過： a）對 質(zhì)量和環(huán)境 管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b）確保制定 質(zhì)量和環(huán)境管理體系 方針和目標(biāo)、指標(biāo) ,并與公司的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）確保 QE管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程； d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思 維； e）確保 QE管理體系所需的資源是可用的； f）溝通有效的 QE管理和符合 QE管理體系要求的重要性； g）確保 QE管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； h）促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為 QE管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)； i）推動改進(jìn)； j）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。 法規(guī)性文件：由全國人大制定和發(fā)布的法律，國務(wù)院的行政法規(guī)及地方性法規(guī)， 特別行政區(qū)法規(guī)和國務(wù)院各部委等制定和發(fā)布的規(guī)章。 由高層領(lǐng)導(dǎo) 利用有 效的分析工具，針對這些內(nèi)外部因素進(jìn)行分析，確定其對實(shí)現(xiàn)公司宗旨、戰(zhàn)略方向、 QE 管理體系預(yù)期結(jié)果的能力影響及所帶來的風(fēng)險(xiǎn) ，并由責(zé)任部門依據(jù)影響 程度 ，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。 6 策劃 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 由總經(jīng)理組織對 QE 管理體系進(jìn)行策劃， 在策劃 QE 管理體系時(shí)，應(yīng)考慮 本 手冊第 條款 確定的影響管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)外部因素 和第 條款 識別的影響管理體系運(yùn)行的相關(guān)方的需求和期望 ， 明確 需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以： a）確保 QE 管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 QE目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 總經(jīng)理組織各部門負(fù)責(zé)人制定適合 公司 的 QE目標(biāo) 并形成文件 , 組織應(yīng)在相關(guān)的職能、層次、過程上建立目標(biāo)， QE目標(biāo)應(yīng)： a) 滿足相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品所需要的內(nèi)容；應(yīng)考慮公司自身重要環(huán)境因素、可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求以及各相關(guān)方