【正文】 獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處； 認(rèn)識(shí)到 與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響 ， 不符合 QE管理體系要求 以及 未履行公司的合規(guī)義務(wù) 的后果。 c) XXX部門 負(fù)責(zé) 溝通和交流的歸口管理， 策劃信息交流過程時(shí)，應(yīng)考慮 公司的合規(guī)義務(wù) ， 確保所交流的信息與 QE管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。 j) 信息 溝通和交流的具體 內(nèi)容、 途徑、方式 、頻次、人員 和內(nèi)容等按公司制定的《信息交流控制程序》執(zhí)行。 文件化信息的 創(chuàng)建 、 更新 和控制 XXX部門 負(fù)責(zé)文件化 信息工作的歸口管理，在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí) ，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)或文獻(xiàn)編號(hào)等）以及格式（如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）。 記錄控制 公司 建立和保持記錄；記錄是 公司 證明產(chǎn)品以及過程是否符合要求、 QE 管理體系是否得到有效運(yùn)行的證據(jù)，應(yīng)予以控制； XXX 部門 負(fù)責(zé)記錄的歸口管理； 公司 編制《記錄控制程序》，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存好處置所需的控制。 對(duì) 產(chǎn)品 已在 QE手冊(cè)和程序文件中明確了滿足產(chǎn)品 QE要求的方法， 公司 對(duì)承接有重大特殊要求的產(chǎn)品 、項(xiàng)目或合同，均事先進(jìn)行 質(zhì)量 策劃， 質(zhì)量 策劃與 公司 QE管理體系 所有要求相一致，必要時(shí)編制 質(zhì)量 計(jì)劃。 按照 質(zhì)量 計(jì)劃的要求 實(shí)施過程控制 ，并確保外包過程受控。 對(duì)顧客反饋的有關(guān)信息或投訴，分別按《顧客滿意度控制程序》或《改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。 b) 公司 認(rèn)為必要的要求 ，如售后承諾、保持期、保修服務(wù)等 。 b)顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的分類有：常規(guī)要求；特殊要求。 市場(chǎng)營(yíng)銷部 應(yīng)保留合同或訂單的評(píng)審結(jié)果以及形成文件的產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 k）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。 c）適 用時(shí)，來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息。 開發(fā)中心負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員，對(duì)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》輸入要求的適宜性和充分性進(jìn)行評(píng)審， 以 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的， 對(duì)其中不完善、含糊或 相互沖突 的要求作出澄清和解決。 b) 在評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取相應(yīng)的有效措施，評(píng)審的結(jié)果及任何必要措 施的記錄應(yīng)予保持。 ，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 開發(fā)中心應(yīng) 針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程 中確定的問題采取必要措施。 組織應(yīng)保留設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。在下列情況下， 公司 應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制： a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分； b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客； c) 公司 決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。 XXX部門 負(fù)責(zé)建立合格 外部 供方檔案，以便對(duì)其進(jìn)行管理 。 b) 每年初，管理部根據(jù)上年度合格 外部 供方的信息，對(duì) 外部 供方重新評(píng)價(jià)。 提供 給 外部供方的信息 ，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)填寫請(qǐng)購(gòu)單， 請(qǐng)購(gòu)單應(yīng)按要求填寫完整， 管理部根據(jù)各部門的請(qǐng)購(gòu)單，編制采購(gòu)單，采購(gòu)單經(jīng)總經(jīng)理審批 后，由管理部組織采購(gòu)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 d)根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量 資源 。 c) 過程再確認(rèn)： 1） 當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)或研發(fā)條件發(fā)生較大變化時(shí)（如材料；工藝；主要生產(chǎn)設(shè)施；工作環(huán)境；重要人員的變化等）或出現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)對(duì)上述過程的適宜性進(jìn) 行重新確認(rèn)，以證實(shí)該過程持續(xù)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 。 、 化驗(yàn) 報(bào)告來標(biāo)識(shí)。 XXX 部門 對(duì)銷售產(chǎn)品的《 產(chǎn)品 調(diào)撥情況表》、銷售時(shí)間、準(zhǔn)運(yùn)證號(hào)碼等產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)進(jìn)行記錄 并保留 。 對(duì) 公司 使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的 顧客 或外部供方的 財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù) ，我公司： 顧客財(cái)產(chǎn)：顧客信息、顧客提供的圖紙、樣品等； 外部供方的財(cái)產(chǎn)：維修單位的設(shè)備等 若顧客 或外部供方的 財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況由相關(guān)部門報(bào)告XXX部門 ，由 XXX部門 負(fù)責(zé)與顧客 或外部供方 溝通并協(xié)商解決辦法。 b) 公司應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員 以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施 . 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 XXX部門負(fù)責(zé)依據(jù)公司產(chǎn)品 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)施檢驗(yàn)工作， 以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。 驗(yàn)員應(yīng)按要求進(jìn)行相應(yīng)崗位的檢驗(yàn)資格培訓(xùn)，持證上崗。 應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。 2) 不合格的采購(gòu)物資統(tǒng)一做退貨處理。必要時(shí)由 XXX 部 門 組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審并作出處置結(jié)論。 記錄應(yīng)加以保持，包括 描述不合格；描述所采取的 措施；描述獲得的讓步；識(shí)別處置不合格的授權(quán)等。 確保對(duì)外包 提供的 過程 、產(chǎn)品和服務(wù)過程， 實(shí)施控制或施加影響 ，公司編制《采購(gòu)控制程序》 規(guī)定對(duì)這些過程實(shí)施控制或施加影響的類型與程度。 具體見重要環(huán)境因素 (如 廢水、廢氣、噪聲、危險(xiǎn)固體廢棄物、固體廢棄物、能源使用、物料使用、化學(xué)品管理等 )的運(yùn)行控制制度，要在其中規(guī)定控制的方法、流程要求、監(jiān)視要求等內(nèi)容。 根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的 程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果； 做好 異常與緊急事件的預(yù)防 準(zhǔn)備， 以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響。 緊急事件事后處理 a)緊急情況發(fā)生后， XXX部門 應(yīng)組織對(duì)發(fā)生事故的原因進(jìn)行調(diào)查，并通過召開會(huì)議向 公司 中層以上干部 報(bào)告調(diào)查結(jié)果。 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 總則 應(yīng)策劃并實(shí)施與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)的測(cè)量、分析和改進(jìn)過程 ，并確定 ： a) 需要監(jiān)視和測(cè)量什么； b) 需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效； c) 評(píng)價(jià) QE績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適當(dāng)?shù)膮?shù)； d) 何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； e) 何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。 根據(jù)分析結(jié)果，評(píng)價(jià)組織 QE管理體系當(dāng)前的業(yè)績(jī)、與顧客及市場(chǎng)需求的差距、并做出改進(jìn)建議。 監(jiān)視和測(cè)量 評(píng)價(jià)環(huán)境績(jī)效和環(huán)境管理體系的有效性。 d)對(duì)有關(guān)環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)以及其他要求 的遵循情況。 《環(huán)境監(jiān)測(cè)控制程序》、《 合規(guī) 性 義務(wù) 》對(duì)環(huán)境的監(jiān)測(cè)和測(cè)量工作進(jìn)行指導(dǎo)。 公司應(yīng)保存對(duì)上述定期評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄。 數(shù)據(jù) 和信息 分析部門應(yīng)按規(guī)定的統(tǒng)計(jì)頻次完成數(shù)據(jù) 和信息 分析，并將數(shù)據(jù)和信息 分析結(jié)果提交綜合辦。 ， 年度 審核計(jì)劃包括頻次、方法、職責(zé)、 策劃和報(bào)告要求，規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；負(fù)責(zé) 任命內(nèi)審組以及審批內(nèi)部 審核計(jì)劃。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合 格上崗，審核人員應(yīng)與被審核的工作沒有直接責(zé)任，且相對(duì)獨(dú)立于被審核部門。 和 糾正措施的實(shí)施結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審。 ： 以往管理評(píng)審跟 所采取措施的情況 ； 與 QE管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；有關(guān) QE管理體系績(jī)效和有效性的信息包括其趨勢(shì)： 來自顧客及相關(guān)方的交流信息包括 顧客滿意和相關(guān)方的反饋 等 ， QE目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度， QE過程 績(jī)效 ，產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，不合格以及糾正措施，監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果， 審核結(jié)果，外部供方的績(jī)效；資源的充分性；應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性； 改進(jìn)機(jī)會(huì)。 相關(guān)的管理評(píng)審記錄由 XXX部門 負(fù)責(zé)保留。 不符合與糾正措施 不符合 時(shí)應(yīng) 對(duì)不 符合 做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí) 由責(zé)任部門組織相關(guān)人員調(diào)查不合格原因，并制定相應(yīng)的糾正措施 以控制和糾正不合格 ， 處置所產(chǎn)生的后果 包括減輕有害的環(huán)境影響 。 b) 責(zé)任部門應(yīng) 針對(duì) 不符合 原因， 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合，實(shí)施所需的措施； c) 當(dāng)責(zé)任部門分析原因制訂糾正措施涉及其他部門或有困難時(shí)，應(yīng)歸口向綜合辦 /質(zhì)量管理中心反饋，由綜合辦 /質(zhì)量管理中心組織有關(guān)部門共同分析原因，制訂糾正措施。 g) 綜合辦。 e) 制定的糾正措施 應(yīng)與所產(chǎn)生的不符合的影響 （包括環(huán)境影響）的重要程度 相 適應(yīng)。 負(fù)責(zé) 管理評(píng)審、內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不合格，環(huán)境不符合以及其它不符合QE管理體系要求情況的控制工作；質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的不合格、顧客質(zhì)量投訴以及不符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和合規(guī)義務(wù)要求情況的控制工作；市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)顧客服務(wù)投訴的處理。 10 改進(jìn) 總則 公司應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取必要措施，以滿足顧客要求 、 增強(qiáng)顧客滿意 以及 實(shí)現(xiàn) QE管理體系的預(yù)期結(jié)果 。 管理評(píng)審會(huì)議結(jié)束后由 XXX部門 根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》。 管理評(píng)審 每年至少召開一次管理評(píng)審會(huì)議，以確保 QE管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性， 并與組織的戰(zhàn)略方向一致。 和 糾正措施。審核計(jì)劃經(jīng)管理者代 表審批后實(shí)施。 內(nèi)部審核 XXX部門 負(fù)責(zé)制定年度審核計(jì)劃 ，原則上內(nèi)部審核工作一年開展一次， 時(shí)間間隔不能超過 12個(gè)月，當(dāng)組織環(huán)境、相關(guān)方要求和期望、法律法規(guī)要求、資源、產(chǎn)品或服務(wù)主要特性、 環(huán)境因素 有重大變化時(shí)可適時(shí)增加審核次數(shù)。 和信息 進(jìn)行收集，統(tǒng)計(jì) 、 分析 和評(píng) 價(jià) 。 。 應(yīng)按建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就有關(guān)環(huán)境績(jī)效的信息進(jìn)行內(nèi)部和外部信息交流。 b)公司有關(guān)環(huán)境管理的運(yùn)行控制，如運(yùn)行檢查情況 、 運(yùn)行結(jié)果是否偏離目標(biāo)指標(biāo)。 環(huán)境的監(jiān)視和測(cè)量 運(yùn)行與活動(dòng)的關(guān)鍵特性的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及具體監(jiān)測(cè)要求，各部門應(yīng)按要求開展檢測(cè)工作，并做好記錄。 顧客滿意 通過一定的方式收集顧客 對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受 。 適用時(shí)，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在公司控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。 b) 定期檢查 環(huán)境相關(guān)的 環(huán)保、安全、消防 、用電等設(shè)施的 安全狀況。 XXX部門 歸口負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制。 XXX部門 歸口負(fù)責(zé)環(huán)境 體系 運(yùn)行的策劃和控制 管理 ，相關(guān)的 文件化信息應(yīng)保持，以確信過程已按策劃得到實(shí)施 。 環(huán)境體系運(yùn)行的策劃和控制 、實(shí)施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系 要求以及實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃所識(shí)別的措施所需的過程，通過建立過程的運(yùn)行準(zhǔn)則 以及 按照運(yùn)行準(zhǔn)則實(shí)施過程控制。 d) 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品 ,或在產(chǎn)品開始使用后 ,發(fā)現(xiàn) (可能 )不合格時(shí) , XXX部門 需組織采取與不合格的影響或潛 在影響的程度相適應(yīng)的措施 ,必要時(shí)由 XXX 部門 與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。生產(chǎn)車間根據(jù)職權(quán)范圍對(duì)不合格品進(jìn)行處置。 應(yīng)通過糾正；隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；告知顧客；獲得讓步接收的授權(quán) 等一種或幾種途徑處置不合格輸出 。 包括 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)以及授權(quán)放行人員的可追溯信息 應(yīng)予以保存。 XXX部門 負(fù)責(zé)大宗采購(gòu)物資的驗(yàn)收工作 。 交付后活動(dòng) 公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求，在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮： a）法律法規(guī)要求； b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果； c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命； d）顧客要求； e）顧客反饋。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品 質(zhì)量問題時(shí) ， 質(zhì)量管理中心 還應(yīng)追溯到責(zé)任者及產(chǎn)生原因。 、現(xiàn)場(chǎng)登記記錄來標(biāo)識(shí)。 的 試劑 、留樣標(biāo)識(shí)可采取標(biāo)簽、色筆書寫等方法。 d)經(jīng)過識(shí)別，本 公司 XXXX、 XXXX過程屬需確認(rèn)的過程。 過程的確認(rèn) 控制 a) 生產(chǎn)中心 明確 公司 需開展確認(rèn)工作的過程 ,組織制定相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備操作規(guī)程；對(duì)這些過程及所使用的設(shè)備進(jìn)行事先評(píng)估、鑒定，保存合格的評(píng)估、鑒定記錄或證據(jù)；生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)考核，合格上崗。 b)為了生產(chǎn)服務(wù)的 質(zhì) 量 ， 確定每種產(chǎn)品和服務(wù)的生產(chǎn)流程、工藝要求及管理制度 。 與外部供方溝通的 內(nèi)容 除了 采購(gòu)資料包括請(qǐng)購(gòu)單、采購(gòu)計(jì)劃等文件 要求外 ，采購(gòu)員在采購(gòu)時(shí)，要清楚地表明對(duì) 外部 供方的下列要求 ： a) 產(chǎn)品品種規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、包裝方式或其他要求； b)產(chǎn)品和服務(wù)；方法、過程和設(shè)備；產(chǎn)品和服務(wù)的放行 的批準(zhǔn) c)能力， 包括所要求的人員資格； d)外部供方與公司的互動(dòng)； e) 被公司所用的外部供方績(jī) 效的控制和監(jiān)視； f) 公司 或顧客需要到 外部 供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的 驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)； g) 適用的 QE管理體系的要求 ,包括環(huán)保要求 。 控制類型和程度 公司 應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。 合格 外部 供方的跟蹤控制 a) 對(duì)出現(xiàn)較嚴(yán)重 QE問題或類似的問題多次出現(xiàn)的情況，管理部應(yīng)要求 外部 供方限期整改。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留形成文件的信息。 公司應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改； b）評(píng)審的結(jié)果； c