【正文】 需要采取糾正措施的不 符合 來源主要有：產(chǎn)品生產(chǎn)、 質(zhì)量環(huán)境監(jiān)控 發(fā)現(xiàn)的不合格 ； 管理評審、內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不合格； 顧客投訴以及其它不符合體系要求及相關(guān)法律法規(guī)、合規(guī)義務(wù)要求的情況 等 。 ，審核組長應(yīng)編制審核報(bào)告，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后，將審核報(bào)告 提交 總經(jīng)理 。 合規(guī)性評價(jià) 公司應(yīng)建立、實(shí)施并保持評價(jià)其合規(guī)義務(wù)履行情況所 需的過程 ， 制定《 合規(guī)性義務(wù)和評價(jià) 控制程序》 ， 對 合規(guī)性評價(jià) 工作進(jìn)行指導(dǎo)。 f) 、測量 g) a) 管理體系目標(biāo)完成情況； h) b) 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； i) c) 顧客滿意程度； j) d) 質(zhì)量管理體系的績效和有效性； k) e) 策劃是否得到有效實(shí)施； l) f) 針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性； m) h) 外部供方的績效； n) i) 管理體系改進(jìn)的需求等 公司應(yīng)評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性，應(yīng) 保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，以作為結(jié)果的證據(jù)。 ， 公司 應(yīng)： a） 在《設(shè)計(jì)和開發(fā) 控制 程序》 中 ， 明確 控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中 ，考慮其生命周期的每一階段 環(huán)境影響 ，并提出環(huán)境要求； b） 在《采購控制程序》中 確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求； 與外部供方（包括合同方）溝通相關(guān)環(huán)境要求； c）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 ，由 XXX部門 根據(jù)生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)、運(yùn)輸記錄等產(chǎn) 品各階段的唯一性標(biāo)識和記錄開始追溯。 e)對生產(chǎn)服務(wù)提供過程及產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量 ，以驗(yàn)證是否符合 過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； f)配備具備能力的人員，包括所要求的資格； k)采取措施防范人為錯(cuò)誤； h)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)； i)規(guī)定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù) 、 生 產(chǎn)過程、 產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)；規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作。合格 外部 供方名錄應(yīng)呈交總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可生效。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 公司對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的不同的工作部門、工作小組之間接口進(jìn)行管理，對 于重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息以“設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單”的形式進(jìn)行溝通。 公司應(yīng)確保對顧客所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司聲稱的要求。 a)按標(biāo)準(zhǔn)、體系文件要求建立記錄； b)記錄應(yīng)按要求標(biāo)識； c)記錄應(yīng)保持完整、清晰、真實(shí)，易于識別和檢索； d)記錄保存期限要 滿足顧客、適用法律法規(guī)的要求； e)記錄的保存環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)、防霉、防蛀； f)記錄過期后的處置。 信息溝通和交流 a) 總經(jīng)理應(yīng)組織建立 、實(shí)施并保持與 QE管理體系有關(guān)的內(nèi)部與外部信息 交流 所需的過程 ， 確保 各部門和員工能進(jìn)行及時(shí)、有效地溝通和協(xié)商相關(guān)的 QE信息，確保公司員工及相關(guān)方人員了解本公司的各項(xiàng) QE要求，為 QE體系的有效實(shí)施提供良好的保證，相關(guān)部門應(yīng)做好內(nèi)外部信息 及其 交流證據(jù) 的保存和管理工作。 b) XXX 部門 負(fù)責(zé)建立測量設(shè)備臺賬 , 負(fù)責(zé)按測量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部周期自?；蛩蛧矣?jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，自校的需制定自校規(guī)程；測量設(shè)備應(yīng)具有標(biāo)識， 以確定其狀態(tài)。 人員 公司應(yīng) 按 QE確定 崗位及能力 要求， 配備所需的人員，以有效實(shí)施 QE管理體系并運(yùn)行和控制其過程。 各部門 已確認(rèn)的 合規(guī)性義務(wù)要求 傳達(dá)到全體員工及相關(guān)方，在《 合規(guī) 性 義務(wù) 及評價(jià) 控制程序》中確定這些要求如何應(yīng)用于公司環(huán)境因素的 識別、評價(jià)和控制 ，并檢查法律 、 其它要求 等 合規(guī)義務(wù) 的遵守情況。 QE方針 制定方針 總經(jīng)理組織制定 、實(shí)施和保持 公司 的 QE方針， QE方針應(yīng) ： a) 依照 QE方針建立 QE目標(biāo)、指標(biāo)，并為評審 QE目標(biāo)、指標(biāo)提供框架； b) 適應(yīng) 公司 宗旨 和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向； c) QE方針與 公司 活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模 、環(huán)境影響 相適應(yīng)，包括對滿足顧客 和相關(guān)方 適用 要求、污染預(yù)防、 遵守有關(guān)法律法規(guī)、公司應(yīng)遵守的其他要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾 。 工作環(huán)境：指人員作業(yè)時(shí)所處的一組條件（包括物質(zhì)的、社會的、心理的和環(huán) 境的影響等）。 第 4章 公司 所處的環(huán)境 理解 公司 及其環(huán)境 公司 應(yīng)依據(jù) 內(nèi)外 環(huán)境變化，由管理者代表負(fù)責(zé)， XXX 部門協(xié)助組織相關(guān)部門對公司的質(zhì)量、環(huán)境 管理體系有關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行分析 。 溝通 QE方針 QE方針 作為形成文件的信息， 對公司內(nèi)、外部公開，確保 QE方針傳達(dá)到所有為公司或代表公司工作的人員 ， 通過宣傳、培訓(xùn)使員工理解 QE方針并有效執(zhí)行； 適宜時(shí)， QE方針可以通過網(wǎng)站、宣傳 冊等方式 為 相關(guān)方 所獲?。? 崗位、職責(zé)和權(quán)限 最高管理者按確定的組織機(jī)構(gòu)圖及崗位設(shè)置，確定相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限(詳見附件 一 )， 下發(fā)相關(guān)部門并 確保 全體員工得到 溝通和理解， 以促進(jìn) 管理體 系有效運(yùn)行 。 相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé) 對法律及其它要求 的時(shí)效性 進(jìn) 行定期的確認(rèn) 和 更新。 基礎(chǔ)設(shè)施 QE管理體系要求， 公司 確定、提供 并維護(hù)為 運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) 所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ， 由相關(guān)部門負(fù)責(zé)管理，具體 包括 ： a) 建設(shè)物和相關(guān)設(shè)施，包括辦公場所、 生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)、倉庫、環(huán)保處理所涉及的建筑物；采暖、通風(fēng)、動力等 相關(guān)設(shè)施。 c) 對 測量設(shè)備 予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 b) 信息交流包括組織內(nèi)部的 QE信息，也包括外部的 QE信息。 8 運(yùn)行 質(zhì)量體系運(yùn)行的策劃和控制 ，公司應(yīng)按 質(zhì)量 管理體系要求對所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 每個(gè)月 XXX 部門按市場反饋的銷售信息，針對銷售合同的情況，組織有關(guān)相關(guān)部門進(jìn)行評審，以確保公司 有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入以《設(shè)計(jì)任務(wù)書》形式明確，應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）產(chǎn)品 特性要求 等 。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 合格 外部 供方的跟蹤控制 a) 對出現(xiàn)較嚴(yán)重 QE問題或類似的問題多次出現(xiàn)的情況，管理部應(yīng)要求 外部 供方限期整改。 過程的確認(rèn) 控制 a) 生產(chǎn)中心 明確 公司 需開展確認(rèn)工作的過程 ,組織制定相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備操作規(guī)程；對這些過程及所使用的設(shè)備進(jìn)行事先評估、鑒定，保存合格的評估、鑒定記錄或證據(jù)；生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)考核，合格上崗。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品 質(zhì)量問題時(shí) ， 質(zhì)量管理中心 還應(yīng)追溯到責(zé)任者及產(chǎn)生原因。 應(yīng)通過糾正；隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；告知顧客；獲得讓步接收的授權(quán) 等一種或幾種途徑處置不合格輸出 。 XXX部門 歸口負(fù)責(zé)環(huán)境 體系 運(yùn)行的策劃和控制 管理 ，相關(guān)的 文件化信息應(yīng)保持，以確信過程已按策劃得到實(shí)施 。 顧客滿意 通過一定的方式收集顧客 對其需求和期望已得到滿足的程度的感受 。 。 和 糾正措施。 負(fù)責(zé) 管理評審、內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不合格，環(huán)境不符合以及其它不符合QE管理體系要求情況的控制工作；質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的不合格、顧客質(zhì)量投訴以及不符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和合規(guī)義務(wù)要求情況的控制工作；市場營銷部負(fù)責(zé)顧客服務(wù)投訴的處理。 不符合與糾正措施 不符合 時(shí)應(yīng) 對不 符合 做出應(yīng)對，并在適用時(shí) 由責(zé)任部門組織相關(guān)人員調(diào)查不合格原因，并制定相應(yīng)的糾正措施 以控制和糾正不合格 ， 處置所產(chǎn)生的后果 包括減輕有害的環(huán)境影響 。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合 格上崗，審核人員應(yīng)與被審核的工作沒有直接責(zé)任，且相對獨(dú)立于被審核部門。 《環(huán)境監(jiān)測控制程序》、《 合規(guī) 性 義務(wù) 》對環(huán)境的監(jiān)測和測量工作進(jìn)行指導(dǎo)。 9 績效評價(jià) 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià) 總則 應(yīng)策劃并實(shí)施與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)的測量、分析和改進(jìn)過程 ，并確定 ： a) 需要監(jiān)視和測量什么； b) 需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)，以確保結(jié)果有效； c) 評價(jià) QE績效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適當(dāng)?shù)膮?shù)； d) 何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測量； e) 何時(shí)對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析和評價(jià)。 確保對外包 提供的 過程 、產(chǎn)品和服務(wù)過程， 實(shí)施控制或施加影響 ，公司編制《采購控制程序》 規(guī)定對這些過程實(shí)施控制或施加影響的類型與程度。 應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。 XXX 部門 對銷售產(chǎn)品的《 產(chǎn)品 調(diào)撥情況表》、銷售時(shí)間、準(zhǔn)運(yùn)證號碼等產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識進(jìn)行記錄 并保留 。 d)根據(jù)監(jiān)視和測量任務(wù)的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量 資源 。 XXX部門 負(fù)責(zé)建立合格 外部 供方檔案，以便對其進(jìn)行管理 。 ，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 k）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。 b) 公司 認(rèn)為必要的要求 ，如售后承諾、保持期、保修服務(wù)等 。 記錄控制 公司 建立和保持記錄；記錄是 公司 證明產(chǎn)品以及過程是否符合要求、 QE 管理體系是否得到有效運(yùn)行的證據(jù)，應(yīng)予以控制； XXX 部門 負(fù)責(zé)記錄的歸口管理； 公司 編制《記錄控制程序》，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存好處置所需的控制。 意識 XXX部門 通過培訓(xùn) 、文件學(xué)習(xí)、企業(yè)文化建設(shè)、拓展、視頻等 方式 ，提升全體員 工的質(zhì)量、環(huán)保意識， 確保 在其控制下的 本 公 司或代表本 公 司工作的員工能 知曉公司的 QE方針；認(rèn)識到 他們對 QE管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績效的益處； 認(rèn)識到 與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響 ， 不符合 QE管理體系要求 以及 未履行公司的合規(guī)義務(wù) 的后果。 測量溯源 a) 根據(jù)顧客、相關(guān)方的要求，或者公司認(rèn)為需要測量溯源時(shí)，由 XXX 部門 負(fù)責(zé)測量溯源工作。 7 支持 資源 總則 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)為 建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn) QE管理體系提供必需的資源 ，包括人力資源、專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施以及技術(shù)和財(cái)力 、信息等 資源； 資源的提供應(yīng)考慮 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性、 需要從外部供方獲得的資源。 收集到最新 相關(guān)部門收集的合規(guī)性義務(wù)，統(tǒng)一匯總 XXXX部門，由 XXX部門 負(fù)責(zé) 組織相關(guān)部門識別合規(guī)性義務(wù)中的要求，并應(yīng)這些要求融入到公司的環(huán)境管理體系文件中。 在質(zhì)量和環(huán)境管理體系 策劃 時(shí) ， 將這些 措施予以落實(shí)，以確保全體員工理解并持續(xù)滿足以上要求和期望 ， 始終致力于增強(qiáng)顧客、社會和相關(guān)方 滿意。 外來文件：指國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備隨機(jī)資料與 QE管理有關(guān)的各類行文等。 XXX 部門確定影響組織發(fā)展的內(nèi)外部影響因素， 外部環(huán)境要考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)等環(huán)境因素，內(nèi)部環(huán)境要考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識和績效有關(guān)的因素。 在確定崗位職責(zé)和權(quán)限時(shí)，應(yīng)確保： a) 符合質(zhì)量和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求； b) 確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c) 向最高管理 報(bào)告質(zhì)量管理體系體系和環(huán)境管理體系績效及改進(jìn)的機(jī)會； d) 確保在整個(gè)組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e) 確保在策劃和實(shí)施管理變更時(shí)保持其完整性。 公司應(yīng)確保在建立、實(shí)施 、 保持 和持續(xù)改進(jìn) QE體系時(shí)，對這些適用的法律法規(guī) 、 其他要求 等 合規(guī)義務(wù) 加以考慮 ，并評價(jià)其措施有效性 。 b) 設(shè)備，包括硬件和軟件，這里涉及到辦公、 生產(chǎn)和服務(wù) 、檢驗(yàn)等 過程有關(guān)的設(shè)備 及辦公軟件等管理， 一般包括辦公設(shè)備如電腦、設(shè)計(jì)和開發(fā)軟件；生產(chǎn)設(shè)備；特種設(shè)備； 動力設(shè)備；環(huán)保設(shè)備等， 從其配置、采購、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、 大小修及報(bào)廢管理等 。 使用測量設(shè)備時(shí)，應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效；在搬運(yùn)、貯存期間應(yīng)避免擠壓、震動、摔、磁、潮，確保測量設(shè)備的準(zhǔn)確度和適用性完好。 通過溝通確保受其控制人員知曉：管理方針、相關(guān)的目標(biāo)、他們對 QE管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績效的益處；適當(dāng)時(shí)包括管理體系的變更；不符合 QE管理體系要求的后果等。 xx產(chǎn)品，其 質(zhì)量 目標(biāo)依據(jù)相關(guān)的國家、行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí) 公司制定了相關(guān)的產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，其中包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)要求、檢驗(yàn)方法以及合格判定要求等。在承諾向顧 客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審： a) 顧客明示的要求，包括產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨方式 、質(zhì)量 要求等。 b）適用的法律法規(guī) 要求 、 公司 承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范、 顧客的特殊要求。 適用本公司的確認(rèn)方式有： a）由開發(fā)中心組織模擬使用條件下的試穿，對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)； b）樣品交付用戶（或委托方）確認(rèn)。對無明顯改進(jìn)的報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后取消其合格 外部 供方資格。 b) 對這些過程進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控并記錄。 顧客或外部提供的財(cái)產(chǎn) 公司 應(yīng) 妥善管理 在 公司 控制或使用