【正文】 確性，及 時、應正確采取應急措施，最大程度上避免或減輕不利影響。 3 職責： 生物化學檢測實驗室工作人員在職責范圍內(nèi)均有責任熟悉各種儀器和相關(guān)設備的性能、要求、維護和保養(yǎng)、常見故障的排除、尤其要嚴格按照操作規(guī)程操作。 作為應急處理，潛在著一定的可能影響檢測質(zhì)量的不確定因素。 4 工作流程： 儀器設備故障： 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 18頁共 56頁 室主任接到異常情況報警后，立即現(xiàn)場確認異常情況的性質(zhì)：觀察有誤、誤操作、偶發(fā)現(xiàn)象或確屬不能立即排除的故障。 小型儀器送儀器部門維修，大型貴重儀器關(guān)閉電源開關(guān)，取下電源插頭。 有滿足要求的替用設備的，啟用替用設備（準用儀器）。替用、借用或備用設備的使用在滿足質(zhì)量要求的同時，必須同時滿足實驗室管理措施（特別是防污染）的要求。根據(jù)雙方合同約定，及時通知供應方。 儀器 維修 后取下紅色故障標示，換上未校準標示牌。 調(diào)試實驗通過后，去掉未校準標示牌。 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 19頁共 56頁 對未 能及時排除故障時，必須及時上報科室，在科主任批準下，應積極聯(lián)系附近的其他實驗室（已經(jīng)得到認可）檢驗，以滿足病人和臨床或科研需求。 儀器設備故障或試劑質(zhì)量問題不能得到解決，預期將會影響到檢測報告的及時發(fā)出，可將標本送至其它實驗室檢查；如已影響到報告的及時發(fā)出，應在門診取報告處向病人公告或向相關(guān)病區(qū)公告，取得病人的諒解。 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 20頁共 56頁 實驗耗材的購買、質(zhì)檢和儲存 程序 1 目的 ： 保證耗材的使用質(zhì)量，合理的配用及存放。 3 操作人 ： 本實驗室人員 4 購買 和儲存程序 購買前訂出計劃并定出品名、質(zhì)量規(guī)格報相關(guān)部門訂貨及購買。 常用的消耗品定點、定量地擺在實驗臺抽屜里，并標明品名及數(shù)量。 每周用量要有記錄，并及時補充及領(lǐng)取所用去的數(shù)量。 玻璃用品應放在指定位置，存放要小心，以免 損壞。 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 21頁共 56頁 實驗檢測 每批隨機抽樣離心管用于實驗檢測。 c） 再將這 5 個離心管加半量生理鹽水后， 1 萬 轉(zhuǎn) /分離心 20 分鐘，如發(fā)現(xiàn)有管蓋爆開或漏液情況發(fā)生，即認為該批離心管不符合本實驗室實驗要求，作退貨處理。 檢測 吸頭 目測 檢查吸頭有無畸形、破損。 a）用適配加樣器配合吸取適量液體，看有無吸孔堵塞、漏氣現(xiàn)象發(fā)生， 在排除移液器因素后，如有異常發(fā)現(xiàn)，即認為該批吸頭不符合本實驗室實驗要求，作退貨處理。 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 22頁共 56頁 備注： 實驗耗材在目測合格后基本上都可以初步通過驗收。 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 23頁共 56頁 生化室工作流程 1 目的： 正確操作使用儀器設備，確保檢測質(zhì)量，保障儀器設備的使用壽命，充分發(fā)揮儀器效益和效率。 登記：正確排號并將患者的自然情況（姓名、年齡、性別、病房及病床號）和檢查項目記錄與登記本上。對于黃疸、溶血、乳糜標本應注明。正確填寫鉀鈉氯測定結(jié)果。東芝 Accute TBA40FR 傳輸結(jié)果后的打印中文報告單，同時核對患者的自 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 24頁共 56頁 然情況、檢測項目有無缺項和多項、結(jié)果有無人為誤差和偶然誤差的可能并于儀器操作人員及時溝通并糾正。前四個崗位有空缺則隨時頂上并同時完成機動者的責任。 2 適用范圍 ：生物化學實驗室。 b)質(zhì)控 品與樣本同時處理，排列順序為：標準品或校準品，臨床樣本。 d)實驗結(jié)果的判斷：實驗結(jié)果合格，即發(fā)報告；實驗結(jié)果不合格，報告室主任，會同有關(guān)人員，查找原因，妥善解決。 f)失控原因及糾正措施須有記錄。 2s 為警告線， X177。 對于同一批號的質(zhì)控血清不論使用幾個月，其控圖均不變化。 b） 每天將該批號質(zhì)控血清按有關(guān)規(guī)定程序復溶隨同病人的標本同時檢測。 c） 月底計算當月全部質(zhì)控血清檢測結(jié)果的 X、 s 和 CV，并進行圖形 分析和小結(jié)，將質(zhì)量控制圖存入質(zhì)控資料檔案。 3s 線以外，則為失控，應立即報告有關(guān)負責人，迅速查找原因。 b） 如果在 X177。但當天的檢驗結(jié)果一般可 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 27頁共 56頁 以發(fā)出。這種變化往往是由于一個新的情況引起的。在找原因時，應重點注意“漂移”前后發(fā)生了那些變動的因素。這種變化往往 是由于一個逐漸改變的因素造成的。 c） 連續(xù)多點分布在靶值一側(cè)：目前，一般認為質(zhì)控血清的檢測結(jié)果連續(xù) 6天以上出現(xiàn)在靶值同一側(cè)，則應迅速查找原因，爭取盡快使之回復 圍繞在靶值隨機分布的狀態(tài)。連續(xù) 6天以上出現(xiàn)在靶值同一側(cè)可能性小于％。如結(jié)果與靶值偏離并不太大，不會給臨床使用帶來太大影響時，一般化驗報告可以照常填發(fā)。如果 X 發(fā)生了變化，說明準確度發(fā)生了變化提示有非隨機誤差存在。 b） 將使用同一批號質(zhì)控血清的 CT 值的 X和 s按月份列出。如果各月份 X 基本一致而 s逐月加大，則主要提示常規(guī)工作的精密度下降，應重點從操作、管理上找原因。 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 29頁共 56頁 實驗室室間質(zhì)量評價標準操作程序 1 1 目的： 室間質(zhì)評（ EQA）是實驗室質(zhì)量控制體系中重要部分，是保證患者檢驗結(jié)果和其報告的準確性和可靠性，以及各實驗室間結(jié)果的可比性的重要手段。 3 負責人： 本實驗室人員 4 職責： 實驗室人員均須熟知并遵守本程序，具體項目由室負責人執(zhí)行。 5 操作程序： 質(zhì)控標本的接收和驗收：收到質(zhì)控血清后由相關(guān)人員登記、簽字，根據(jù)質(zhì)控標本的有關(guān)說明對血清的數(shù)量、批號、包裝進行驗收并將質(zhì)控標本按要求置 28℃保存于冰箱中。 室間質(zhì)評樣本必須按實驗室常規(guī)工作進行，由進行常規(guī)工作的人員 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 30頁共 56頁 測試，工作人員必須使用實驗室的常規(guī)檢測方法和試劑，不得特殊對待。 EQA樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測病人樣本的次數(shù)一樣（即1 次）。 室間質(zhì)評的檢測結(jié)果和反饋結(jié)果均記錄于室間質(zhì)評記錄表，根據(jù)反饋結(jié)果分析室間質(zhì)評的狀態(tài)，如有出控應查找原因，并 采取相應的措施。 附 ： 沈陽市臨檢中心室間質(zhì)評， 3次 /年， 2個水平 /次，衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評， 2次 /年， 5個水平 /次。 2 適用范圍： 實驗室所有測量設備（包括移液器、溫度計、濕度計、天平等）。如移液器校準時間 1年；溫度計、濕度計 1 年；天平 1年。 c）詳細記錄校準儀器的名稱型號、以及校準時間。 制定 人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 32頁共 56頁 標本的采集、驗收和保存的 標準操作程序 1 目的 ：保證所收集的標本符合實驗要求。 2 適用范圍： 生物化學檢測驗室現(xiàn)行檢測項目。 ，各室取回各自標本。 5 標本的運送程序 標本采集后，密閉、標（貼）姓名，應盡可能快的送至檢測實驗室，如運送時間需 2 小時以上，必須用冰盒送至實驗室。對不符合要求者應作記錄， 制定人 修改 人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 33頁共 56頁 并及時通知采樣科室，正確及時地補采樣，以免延誤病人的檢測結(jié)果報告。 符合拒檢的不合格病人標本的范圍 實驗室人員對標本進行查 驗，出現(xiàn)其它不合要求的情況 ， 如 嚴重溶血及靜脈營養(yǎng)時嚴重脂血并影響檢測結(jié)果的血標本、采血量不足檢驗需要量的標本、采集的標本將嚴重影響檢驗結(jié)果者、經(jīng)查對標本的病人姓名、年齡、 性別、及檢驗號聯(lián)等不相符等等 ，應拒收標本，登記并告知相關(guān)科室。 b） 及時電話告之相關(guān)科室醫(yī)生或護士。 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 34頁共 56頁 8 特殊標本的處理 對暫不檢測的項目和規(guī)定時間外收到的零散樣本，要隨時登記和交班， 以免漏檢，遺失和延誤檢驗。 制定人 修改人 審核人 批準人 批準日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 35頁共 56頁 檢驗結(jié)果報告程序 1 目的 ： 使生物化學檢測實驗室檢測報告及時發(fā)送，更好的服務于臨床以及患者 。 3 負責人 ： 本實驗室人員 4 報告程序 檢測結(jié)果的報告應準確、清晰、明確、客觀和及時，杜絕虛假報告。否則視為無效或虛假報告單。 報告單應及時發(fā)出。 當日檢測報