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hiv抗體初篩實驗室sop文件-在線瀏覽

2024-09-26 23:30本頁面
  

【正文】 的保存要求符合規(guī)范要求。HIV抗體初篩實驗室SOP文件適用部門: 檢驗科 目 錄第一部分 工作制度 2 實驗室工作制度 2 HIV標本采集與接收登記制度 2 艾滋病實驗室保密制度 3 艾滋病篩查實驗室常規(guī)消毒清理工作制度 3 差錯事故處理制度 4 報告單簽發(fā)審核制度 5 設備管理制度 5 試劑管理制度 6 艾滋病篩查實驗室安全防護制度 6 艾滋病病毒職業(yè)暴露預防處理方案 7 第二部分 標準操作規(guī)程 9 第二章 樣品采集與處理 9 第二章 標準操作程序 10 一、北京金豪 10 二、上??迫A生物 11 三、英科新創(chuàng) 12 第三章 結果報告與注意事項 14 第三部分 設備SOP文件 15 一、多功能自動酶標儀RT2100C 15 二、KHB ST-36W洗板機 18 三、電熱恒溫水箱 20 第四部分 流程圖 22 一、HIV抗體篩查流程圖 22 二、暴露級別的評估 23 附件:血清加樣表 24 第一部分 工作制度實驗室工作制度1. 室內應經常保持整潔,各種儀器設備要安裝適當,器皿試劑擺放整齊,標志清晰,有良好的通風設備。2. 實驗室工作人員工作時一律穿制服,保持衣帽整潔,試驗過程中應專心致志、認真負責,堅守工作崗位,不得隨意串崗、閑談,保持實驗室安靜,下班離開實驗室前要檢查并關好水、電、門、窗等,注意實驗室安全。4. 實驗室不得放置與測試無關的物品,水、溫、濕度、光照、防震、防塵、防噪聲等,環(huán)境必須符合實驗室的工作要求。6. 對不同屬性、品種和含量水平的試樣,應有足夠的試驗區(qū)域,予以分離檢驗,尤其是已知具有生物危害的試樣必須分離檢驗。7. 與檢驗無關人員不得進入實驗室,外單位人員聯(lián)系工作,一律在辦公室接待。9. 實驗室內禁止吸煙、用餐和進食。 采血時應戴好手套、帽子、口罩。 采集后,應將HIV樣本單獨分裝,勿與其它項目共用。工作人員不得向無關人員提供檢驗結果,要妥善保存各種實驗記錄。實驗室的有關檢驗資料,檔案、結果記錄其他人不得翻錄查閱,修改和銷毀。艾滋病篩查實驗室常規(guī)消毒清理工作制度 檢測可疑樣品時,充分準備好廢棄物消毒具及消毒藥、液。實驗室用的吸頭及時打入消毒器皿中。常用消毒方法、物理消毒方法、高壓蒸汽消毒,121176。全部實驗工作結束后,應對實驗臺、儀器、設備(接觸部位)地面進行徹底消毒處理。差錯事故處理制度1. 艾滋病檢測工作人員必須要有高度的責任心和嚴肅的法制觀念,嚴防差錯事故的發(fā)生。差錯按程度不同,分為一般差錯和嚴重差錯。一級差錯:(1) 違反操作規(guī)程,導致標本損壞,需重新采集標本或由于接收標本未認真查對,違反查對制度,影響檢驗者。(3)未按時記錄結果、繪制質控圖、當發(fā)現(xiàn)失控時隱瞞不報者。(2)項目漏查、做錯項目,且標本已處理,需再次采取標本檢驗者。三級差錯:(1) 漏做、錯做一般標本的檢驗目的,編錯試管號碼,標錯標本聯(lián)號、采錯病人標本,寫錯檢驗結果并已發(fā)出報告者。 (3) 因責任心不強、管理不善導致陽性標本丟失者。工作完成后,再對本崗位所有的檢驗報告進行核查一次,在你認為可以發(fā)出時,蓋上檢驗者印章,填寫好報告日期。二、 沒有上崗證人員不得單獨簽發(fā)檢驗結果報告單。確認報告無問題時蓋章后,方可發(fā)出報告。2. 各科應對本科室儀器設備建立臺賬明細。4. 貴重儀器應由專人負責管理。6. 當班者在使用中應嚴格遵守操作規(guī)程,遇到問題應作及時處理,并詳細記錄。7. 每次使用完畢,應檢查儀器的電源、廢液傾倒情況,并詳細記錄該次使用情況。試劑管理制度1. 為了更好地管理檢驗科試劑,由主管對檢驗科試劑申購、品牌、質量、價格、使用及管理情況進行督查。3. 檢驗科試劑必須由主管審核,并負責報物流中心采購,品牌不得隨意更改。4. 所用的試劑必須符合質量要求,必須有三證。5. 供應商所送的試劑由總庫清點后才能接收,特殊試劑由檢驗科主管清點后才能在貨單上簽字,有出入者必須向科主任或物流中心主任報告,再將貨單交物流中心統(tǒng)一結賬。7. 冰箱內不能貯存乙醚、異戊烷或類似的易燃、可燃性液體。對有放試劑、樣品血清的冰箱專人管理。進入實驗室應穿隔離衣,戴手套,傳染性危險大時應戴雙層手套,戴防護鏡,口罩,如防護用具破損應及時更換,不用戴手套的手觸摸暴露的皮膚等部位。送檢樣品應視為有潛在傳染性,由專人接管,登記,存放,提取。不得在實驗室中吃食物,化妝打扮等,不得在實驗室會客。1工作完畢,脫去手套后洗手,再脫去工作服,用肥皂和流動水洗手,洗手后離開實驗室。1遇有意外事故,應立即口頭和書面報告上級部門,并進行局部處理,如含氯消毒劑浸泡傷口,洗眼,漱口等,如遇高危意外事故,除進行局部處理外,同時應立即采取預防措施,包括對其隨訪,HIV檢測,休息并暫離崗位二個月,按醫(yī)囑服用HIV藥物等。(二)數據分析表明,醫(yī)護和預防保健等人員對艾滋病病毒和艾滋病患者從事醫(yī)療和實驗檢測活動是比較安全的。二、職業(yè)暴露的預防醫(yī)務人員對所有病人的血液、體液(包括羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、腦脊液、滑液、陰道分泌物等人體物質,下同)及被血液、體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質,在接觸這些物質時,必須采取防護措施。在診療、護理操作過程中,有可能發(fā)生病人血液、體液飛濺到醫(yī)務人員的面部時,醫(yī)務人員應當戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護眼鏡;有可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務人員的身體時,還應當穿戴具有防滲性能的隔離衣或者圍裙。醫(yī)務人員在進行侵襲性診療、護理操作過程中,要保證充足的陽光,并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或劃傷。使用后的銳器應當直接放入耐刺、防滲漏的利器盒,或者利用針頭處理設備進行安全處置,也可以使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器,以防刺傷。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。如有傷口,應當在傷口旁端輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處的血液,用再肥皂液和流動清水沖洗;禁止進行傷口的局部擠壓。(二)暴露后的報告及處理程序醫(yī)護人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后,要立即上報醫(yī)院領導(具體由醫(yī)院確定院內程序,注意給暴露者保密)。醫(yī)務人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后,區(qū)疾控中心應當會同相關醫(yī)療衛(wèi)生單位對其進行隨訪和咨詢。不進行暴露后預防用藥者,也要定期檢測艾滋病病毒抗體,檢測時間同上。凡涉及暴露者個人的相關資料,不得向無關單位和人員泄露。 對發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露的醫(yī)務人員應當根據暴露源病毒載量水平實施預防性用藥方案。 預防性用藥應當在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始,最好在4小時內實施,最遲不得超過24小時;即使超過24小時,也應當實施預防性用藥。如雙汰芝(AZT與3TC聯(lián)合制劑)mg/次,每日2次,用藥時間為連續(xù)服用28天。本程序適用于輕度低危暴露。均使用常規(guī)治療劑量,連續(xù)服用28天。鑒于醫(yī)務人員暴露后的感染率很低而用藥的毒、副作用很大,所以應嚴格掌握用藥的指征。 用帶分離膠的負壓管采集一定量的靜脈血,顛倒混勻5~6次,室溫下自然放置半小時,待血液凝固、血塊收縮后再用3000r/min離心15min。 采集樣本時應注意安全,直接接觸HIV感染/艾滋病病人血液的操作,應戴雙層手套,里層是PE手套,外層為乳膠手套。四、 樣本運送 樣本運送一般為血清或血漿,不運送全血。④外層容器要求耐受性好、防滲漏、容納并保護第一層容器。第二章 標準操作程序一、北京金豪【方法】雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法【原理】本試劑盒采用HIV特異性抗原gp160和gp36等包被微孔反應板,用gp3gp41標記辣根過氧化物酶、采用雙抗原夾心法捕獲人血清、血漿標本中的HIV(1+2)抗體。 換隔離衣,戴好帽子、口罩、雙層手套。或液體內有結晶,應放置在37℃直至溶解。設空白對照孔2孔,2個陰性對照孔,2個HIV1陽性對照孔。每檢測孔加入樣品稀釋液50ul,待檢樣品50ul,可振搖5~10S。2℃孵育30min。每孔加酶結合物100ul,取新粘膠紙覆蓋反應板,37177。同步驟4。2℃孵育10min。在2h內置于酶標儀讀數,單波長450nm,或雙波長450/630nm測OD值。二、上??迫A生物【方法】雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法【原理】本試劑盒采
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