【正文】 效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，不同批號(hào)藥品不得混垛。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū) —— 黃色；合格藥 品區(qū)、發(fā)貨區(qū) —— 綠色；不合格品區(qū) —— 紅色。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度、堆碼高度應(yīng)與藥品包裝箱上的標(biāo)志說明堆碼不變形為度。具體要求： 藥品與非藥品、內(nèi)服藥與 外用藥應(yīng)分貨位存放； 中藥飲片、易串味的藥品應(yīng)專庫存放； 危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專 柜 存放，并配備相應(yīng)的安全、消防設(shè)施設(shè)備； 品名和外包裝容易混淆的品種分開存放； 不合格藥品、退貨藥品分別存放在不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)，并有明顯標(biāo)志，做好不合格藥品、退貨藥品臺(tái)帳。對(duì)近效期的藥品應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品催銷表。 倉庫應(yīng)建立藥品臺(tái)帳，動(dòng)態(tài)、及時(shí)記錄藥品的進(jìn)、存、出狀況，做到票、帳、貨相符。 內(nèi)容一： 倉庫 藥品養(yǎng)護(hù) 建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格， 獲得崗位合格證書后方可上崗。 質(zhì)管 小組 負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作質(zhì)量。）的原則對(duì)在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。 經(jīng)質(zhì)管 小組 審批，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立健全重點(diǎn)藥品的養(yǎng)護(hù)檔案，結(jié)合經(jīng)營品種的變化，定期分析、調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。 按照藥品溫濕度儲(chǔ)存條件的要求，設(shè) 置適宜溫度條件的庫房。 負(fù)責(zé)對(duì)庫房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日上午 9： 00— 9： 下午 2： 30— 3：00 各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。 中藥飲片的養(yǎng)護(hù)： 按照養(yǎng)護(hù)目的的不同，在養(yǎng)護(hù)過程中相應(yīng)采取有針對(duì)性的措施。 藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息： 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)購進(jìn)藥品建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。 內(nèi)容二： 門店藥品養(yǎng)護(hù) 門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境 ，每天上下午兩次（上午： 9：00~9： 30，下午 2： 30~3： 00）在對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，根據(jù)監(jiān)測(cè)情況及時(shí)采取調(diào)控措施 (當(dāng)溫度高于 30℃時(shí)，采取換氣通風(fēng)等措施；當(dāng)相對(duì)濕度低于 45％時(shí)，采取拖地、灑水等手段增濕；當(dāng)相對(duì)濕度大于 75％時(shí)，采取開啟生石灰包等除濕措施 ) ，并及時(shí)做好溫濕度記錄。 每月對(duì)店內(nèi)陳列藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況按“三三四”（每季度第一個(gè)月對(duì) 30％的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，第二個(gè)月對(duì) 30％的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，第三個(gè)月對(duì) 40％的藥品進(jìn)行 養(yǎng)護(hù)）原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)陳列檢查記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知質(zhì)管 小組 門進(jìn)行復(fù)查處理。 對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理。 ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ 藥品效期管理制度 主題內(nèi)容： 本 制度規(guī)范了效期藥品的質(zhì)量控制方法。 責(zé)任： 質(zhì)管小組 、 采購人員、 門店 負(fù)責(zé)人 對(duì)本制度 的 實(shí)施負(fù)責(zé)。效期藥品采購計(jì)劃嚴(yán)格貫徹“以銷定進(jìn)”的原則，未經(jīng) 藥房 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得購進(jìn)近半年內(nèi)失效的藥品。 效期藥品的堆垛存放，必須按藥品生產(chǎn)批號(hào)的順序依次擺放。 近效期藥品嚴(yán)格復(fù)核效期，倉庫每月盤點(diǎn)后，有效期在一年內(nèi)的藥品，均應(yīng)列入近效期藥品月報(bào)表內(nèi)，倉庫應(yīng)填報(bào)催銷表報(bào)送有關(guān)部門催銷。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)近效期藥品每月循環(huán)檢查質(zhì)量。過期藥品不準(zhǔn)銷售，如有發(fā)出過期藥品的情況發(fā)生，將對(duì)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)厲的處罰，并立即追回藥品。 藥房 每月盤點(diǎn)時(shí)對(duì)店存藥品的有效期進(jìn)行一次清理，凡有效期不足三個(gè)月的藥品都要按月填制效期報(bào)表，同時(shí)做好近效期藥品的催銷工作，并按月養(yǎng)護(hù)。 所有藥品從有效期失效的前五日起不得 再 銷售給顧客。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 職責(zé)：藥品購進(jìn)人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5． 嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序， 把好購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保向合法的企業(yè)購進(jìn)合法的藥品。 5． 加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。 5． 配合質(zhì)量管理 小組 門做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、 藥品 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、物價(jià)批文等資料以及樣品，執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》。 5． 每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評(píng)審。 5． 購進(jìn)特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《特殊藥品管理制度》規(guī)定。 范圍： 本制度適用于 倉庫 和連鎖門店的有關(guān)記錄，憑證、臺(tái)帳的記錄管理。 內(nèi)容： 本 制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄，記錄和憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫。 不得撕毀和任意涂改，如確實(shí)需要更改時(shí)，在錯(cuò)誤地方中間劃一條橫線，保持原字跡清晰可辨，并在右上方寫上正確的文字或數(shù)據(jù)，在右下角簽名。 字跡整潔，不得用鉛筆或圓珠筆填寫。內(nèi)容與前項(xiàng)相同時(shí)，應(yīng)重寫，不得用“?”或“同上”、“同前” 來代替表示。 各記錄應(yīng)做到具有一致性，連慣性。 填寫日期一律橫寫，注明年、月、日，不得豎寫。 。 ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ 不合格藥品管理制度 主題內(nèi)容： 本制度對(duì) 在經(jīng)營活動(dòng)中發(fā)生的不合格藥品的處理方法進(jìn)行了規(guī)范。 責(zé)任： 質(zhì)管 小組 :負(fù)責(zé)按本制度規(guī)定協(xié)調(diào)和處理不合格藥品的查詢、上報(bào)、銷毀事宜。 內(nèi)容： 不合格藥品的確認(rèn) 不合格藥品是指：藥品包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格或內(nèi)在質(zhì)量不合格。 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝標(biāo)識(shí)不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥 品，并報(bào)質(zhì)管 小組 ，經(jīng)質(zhì)管 小組 確認(rèn)。 符合藥品管理法中有關(guān)假劣藥定義。 收集信息發(fā)現(xiàn)、檢查驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)、保管養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)、出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)、已出售的藥品發(fā)現(xiàn)均應(yīng)及時(shí)時(shí)上報(bào)質(zhì)管 小組 。 處理 對(duì)外包裝污染的，應(yīng)報(bào) 采購環(huán)節(jié) 據(jù)協(xié)議及時(shí)聯(lián)系處理。 經(jīng)審批同意報(bào)損的不合格藥品，由質(zhì)管 小組登記造冊(cè)并報(bào)藥監(jiān)部門 監(jiān)督銷毀。 范圍： 本制度適用于 本藥房采購、倉庫、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、門店銷售各環(huán)節(jié)藥 品的退貨、換貨處理。 門店：負(fù)責(zé)按本制度的規(guī)定依有關(guān)通知及時(shí)準(zhǔn)確處理退、換貨工作。 (b)對(duì)銷后退回藥品應(yīng)憑銷售部門開具的憑證收貨，并存放在退貨藥庫區(qū)，作退貨臺(tái)帳。 (d)銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格的放于合格區(qū)，不合格的經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后放不合格區(qū)，并做臺(tái)帳。 購進(jìn)退出藥品的管理： (a)有質(zhì)量問題藥品不得退出 (b)退出藥品 應(yīng)退回 采購環(huán)節(jié) ，由 采購人員向供貨單位聯(lián)系 作退貨處理，并做好記錄。 各種退、換貨必須遵循： (a)不是 本藥房 所供 藥 品不能退換。 (c)售 出完好退回破損或包裝被污染不能退換。 ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ 質(zhì)量事故管理與報(bào)告制度 主題內(nèi)容： 本制度對(duì)門店發(fā)生質(zhì)量事故的處理過程進(jìn)行了規(guī)范。 責(zé)任： 質(zhì)量管理 小組 ：負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查、上報(bào)和處理。 內(nèi)容一： 采購及倉庫 ： 因保管不當(dāng)，一次性造成損失 300 元以上、 1000 元以下者，購銷無批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、無有效期或過期藥品，造成一定影響或損失在 3 千 元以下者為一般質(zhì)量事故。 銷售發(fā)貨差錯(cuò)或其它質(zhì)量事故，嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。 內(nèi)容二：門店： 凡發(fā)生以下情況之一者，均作為質(zhì)量事故： 在店陳列藥品，由于保管養(yǎng)護(hù)檢查不善，致使整批藥品過期失效，霉?fàn)€變質(zhì)，污染不能使用。 銷售的藥品，被用戶換包，又未發(fā)現(xiàn)，再次售出被用戶發(fā)現(xiàn)，造成不良影響，經(jīng)核查屬實(shí)。 質(zhì)量事故的報(bào)告： 銷售、發(fā)生混藥、錯(cuò)售藥品等事故 應(yīng)在 12 小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司質(zhì)管 小組 。 一般質(zhì)量事故按質(zhì)量報(bào)表上報(bào)質(zhì)管 小組 。 凡發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過，事故責(zé)任和 全體員工 不受到教育不放過，沒有防范措施不放過的原則，有效地處理好質(zhì)量事故。 ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 主題內(nèi)容： 本制度對(duì)在 藥房 中發(fā)生的，顧客使用藥品過程出現(xiàn)的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行了規(guī)范。 責(zé)任： 藥房 店長 ：負(fù)責(zé)收集不良反應(yīng)的第一手資料。 內(nèi)容： 不良反應(yīng)的定義：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 新的不良反應(yīng)：使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。 不良反應(yīng)報(bào)告的范圍： 上市 5 年以內(nèi)的藥品，收集并報(bào)告它所有的可疑不良反應(yīng)；上市 5 年以上報(bào)告嚴(yán)重的或罕見的不良反應(yīng)或新的不良反應(yīng)。 本 藥房 所經(jīng)營的發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的可疑、嚴(yán)重不良反應(yīng)，須以快速有效方式報(bào)告藥監(jiān)部門。 ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ 人員衛(wèi)生和健康管理制度 主題內(nèi)容： 本制度規(guī)范了 本藥房所有場(chǎng)所及 門店的環(huán)境及人員的衛(wèi)生和健康狀況管理。 責(zé)任： 藥房 辦公室、 倉 庫和 門店?duì)I業(yè)員：有責(zé)任按本制度的規(guī)定做好清潔衛(wèi)生。 內(nèi)容： 庫房做到藥品貨垛整齊無雜物，擺放整齊有序無污染源，空氣流通、環(huán)境美觀、整潔、無亂堆亂放。 營業(yè)場(chǎng)所寬敞清潔、明亮，柜臺(tái)櫥窗貨架整齊合理、清潔衛(wèi)生，玻璃明亮潔凈。取藥品后應(yīng)及時(shí)關(guān)好柜門，以防止鼠咬、蟲蛀和灰塵及污染。 藥房營業(yè)員上班要統(tǒng)一著裝，其工作服至少二天換洗一次，保持服裝整潔。 直接接觸藥品的營業(yè)員、質(zhì)檢員、每年進(jìn)行健康檢查一次，并建立健康檔案，對(duì)患有傳染病、皮膚病、精神病應(yīng)調(diào)離崗位。 ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ 人員培訓(xùn)管理制度 主題內(nèi)容： 本制度規(guī)范了對(duì) 本藥房 全體員 工的教育培訓(xùn)。 責(zé)任： 質(zhì)量管理小組：是對(duì)員工培訓(xùn)的規(guī)劃、計(jì)劃組織和管理部門。 門店 店長 ：負(fù)責(zé)按計(jì)劃要求組織員工參加培訓(xùn)。 內(nèi)容： 為提高員工業(yè)務(wù)技能水平以及綜合素質(zhì)，提高服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，必須對(duì)員工進(jìn)行系統(tǒng)的、有針對(duì)性的培訓(xùn)。 培訓(xùn)的內(nèi)容包括： a．專業(yè)知識(shí)。 c．公司質(zhì)量管理制度。 培訓(xùn)方式： 邀請(qǐng)專業(yè)人士到 藥房 作專業(yè)知識(shí)講座。 自辦講座。 對(duì)新到員工除進(jìn)行專業(yè) 知識(shí) 、相關(guān)法規(guī) 等培訓(xùn)外，還增加 本藥房 的基本情況等內(nèi)容?？荚u(píng)不合格者不能上崗。在此基礎(chǔ)上每年進(jìn)行總結(jié)表彰，同時(shí)找出差距，不斷 改進(jìn)培訓(xùn)方法，增加培訓(xùn)內(nèi)容，不斷提高員工綜合素質(zhì)。 規(guī)范： 本制度適用于《中華人民共和國計(jì)量法》所規(guī)定的計(jì)量器具的使用過程的計(jì)量管理。 門店 店長 ：有責(zé)任按照本制度的規(guī)定管理好在用計(jì)量器具。 凡 本藥房 的商品賬、發(fā)票、存量卡、報(bào)表、商品標(biāo)價(jià)等，必須按要求書寫法定的計(jì)量單位。做好購買、使用、維修、檢查損壞鑒定、遺失和報(bào)廢情況的臺(tái)賬記錄及定期進(jìn)行年檢等養(yǎng)護(hù)管理工作。凡強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)按檢定周期組織送檢，對(duì)非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)與法定計(jì)量部門商定，定期檢定。 ，應(yīng)嚴(yán)按《計(jì)量法》要求審核 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并按 本藥房購置設(shè)備規(guī)定進(jìn)行報(bào)批，經(jīng) 藥房 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可購置。 ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ 顧客訪問制度 主題內(nèi)容：本制度規(guī)定了對(duì)顧客進(jìn)行訪問的方法。 責(zé)任： 門店負(fù)責(zé)顧客訪問。 內(nèi)容： 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，進(jìn)一步提高服務(wù)質(zhì)量， 根據(jù) 本藥房 的經(jīng)營特點(diǎn)，特制定本制度。 門店在完成業(yè)務(wù)經(jīng)營計(jì)劃的同時(shí)，必須進(jìn)行用戶訪問。 店長 在日常工作中，應(yīng)經(jīng)常注意 本藥房 所在地區(qū)居民購藥情況，并作好有關(guān)記錄。 凡兩次以上在 本藥房 購買某種需要較長時(shí)間服務(wù)（使用）的藥品居民，營業(yè)員有責(zé)任了解清楚顧客的詳細(xì)地址、聯(lián)系電話和姓名，并作好記錄 ，并與之保持經(jīng)常聯(lián)系如有需要應(yīng)主動(dòng)送藥上門。 范圍： 本制度適用于 本藥房 所發(fā)生的質(zhì)量投訴的處理。 質(zhì)量管理 小組 ：負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量事故投訴的處理和上報(bào)。 作好質(zhì)量投訴臺(tái)帳記錄，同時(shí)報(bào) 藥房 質(zhì)量管理 小組 部。 認(rèn)真分析造成質(zhì)量問題的根本原因，做出解決方案，有針對(duì)性地提出改進(jìn)意見和合理化建議。 對(duì)發(fā)生服務(wù)質(zhì)量問題的責(zé)任人 應(yīng)予以相應(yīng)處罰，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ 質(zhì)量查詢管理制度 主題內(nèi)容： 本制度規(guī)范了質(zhì)量查詢的管理。 責(zé)任： 質(zhì)量管理 小組 ：質(zhì)量查詢的主管部門。 內(nèi)容： 質(zhì)量查詢：是在經(jīng)營活動(dòng)中對(duì)所發(fā)生的質(zhì)量事故向上進(jìn)行查詢，或在收到有關(guān)部門查詢文件后及時(shí)答復(fù)和采取相應(yīng)辦法 的解決過程。