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藥品批生產(chǎn)記錄-展示頁(yè)

2024-10-28 15:08本頁(yè)面

　　

【正文】（六）咨詢電話：資質(zhì)審核受理電話：059187279090省局受理大廳電話：87818437。其他省的受理時(shí)間在2011年2月9日8：00時(shí)至2011年2月23日16：30時(shí)止。（三）申報(bào)受理時(shí)間：從2011年1月12日8：00時(shí)起至2011年 2月23日16：30時(shí)止（1月31日至2月8日放假），期間周末照常上班。申報(bào)材料的填寫：企業(yè)申報(bào)材料中的“證明或表格”必須按“福建省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站”下載的“樣本”內(nèi)容填寫，不得隨意更改。故本題選B。未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存三年。第一篇：藥品批生產(chǎn)記錄藥品批生產(chǎn)記錄[生物化學(xué)]藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按A生產(chǎn)日期歸檔B批號(hào)歸檔C檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔C藥品分等細(xì)則歸檔E藥品入庫(kù)日期歸檔答案：B解析：本題出《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)第六十八條第二款，批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后一年。故本題選連用。第二篇：關(guān)于第八批藥品集中采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于第八批藥品集中采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)投標(biāo)資質(zhì)的注意事項(xiàng)根據(jù)《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第八批藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》的規(guī)定，現(xiàn)就第八批藥品集中采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)申請(qǐng)的有關(guān)要求如下：一、申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)（一）申請(qǐng)材料的填報(bào)申報(bào)材料下載網(wǎng)站：由“福建省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)”（）鏈接或直接點(diǎn)擊“福建省食品藥品監(jiān)督管理局”（:82/directory/web/WS01/ CL0003），在該網(wǎng)站的首頁(yè)中間“藥品集中采購(gòu)”欄里的“公告公示”或“相關(guān)文件”，點(diǎn)擊進(jìn)入可閱覽相關(guān)藥品企業(yè)資質(zhì)審核的表格和有關(guān)文件資料，可獲得你所需要的內(nèi)容。（二）申報(bào)方式：以生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托申請(qǐng)人，到福建省食品藥品監(jiān)督管理局當(dāng)面受理；郵寄等其它形式不予受理。（四）申報(bào)材料遞交按省份受理時(shí)間：在2011年1月12日8：00時(shí)至2011年1月29日 16：30時(shí)止，受理上海、福建、江蘇、浙江、江西、廣東、海南等7個(gè)?。ㄊ校＃ㄎ澹┎牧线f交地點(diǎn)：福建省福州市東大路73號(hào)（原東湖賓館大院內(nèi)）?？倷C(jī)轉(zhuǎn)105二、企業(yè)被委托人需提供的材料（一）以生產(chǎn)（進(jìn)口藥品）企業(yè)為單位派員申報(bào)：所有藥品生產(chǎn)（進(jìn)口）企業(yè)必須以每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)為單位（以生產(chǎn)許可證為準(zhǔn)）派員申報(bào)（所委托人必須是本生產(chǎn)企業(yè)的正式員工）；凡是集團(tuán)或同一法人下的多家企業(yè)，在辦理資質(zhì)審核手續(xù)時(shí)，可以由集團(tuán)（或同一法人）列出所屬企業(yè)的名稱（蓋上公章），并出具授權(quán)委托書，派員統(tǒng)一辦理投標(biāo)事項(xiàng)（但只限申報(bào)資質(zhì)）。（二）被委托人提供的證明材料身份證：交復(fù)印件，原件交受理員核對(duì)后退回。勞動(dòng)合同：被委托人與藥品生產(chǎn)廠家（進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)）簽訂的勞動(dòng)合同；交復(fù)印件，原件交受理員核對(duì)后退回。三、企業(yè)申報(bào)材料要求藥品生產(chǎn)企業(yè)所申報(bào)的材料必須真實(shí)，如被查出不實(shí)，產(chǎn)生的后果由企業(yè)自負(fù)（以下所有“復(fù)印件”材料必須寫上“此件系原件復(fù)印”字樣，并在字樣上加蓋企業(yè)公章）：（一）《福建省第八批藥品集中采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)表》：此表填

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