固體口服制劑批生產(chǎn)記錄-展示頁
2024-08-18 01:46本頁面
【正文】 物料編號物料名稱規(guī)格包裝日期批名生產(chǎn)批量萬粒規(guī)令生產(chǎn)車間固體口服制劑包裝規(guī)格品產(chǎn)記錄中品名、規(guī)格、批號、批量等內(nèi)容由車間負(fù)責(zé)人根據(jù)生產(chǎn)指令填寫，操作過程記錄由操作人填寫。有選擇的在被選擇項(xiàng)上中用“√”表示。記錄需要更改時(shí)，在更改處劃二橫線，并在更改處簽名。24字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)，數(shù)據(jù)完整。記錄編碼：08RO1000400固體口服制劑批生產(chǎn)記錄品 名：規(guī) 格：批 號：包裝規(guī)格：成品數(shù)量：生產(chǎn)車間： 固體制劑車間整理人簽名：QA審核簽名：生產(chǎn)記錄填寫要求：記錄及時(shí)填寫，不得事前填寫或事后補(bǔ)寫。姓名應(yīng)寫全名，日期應(yīng)按年、月、日填寫詳細(xì)，時(shí)間采用小時(shí)制。操作如執(zhí)行，填寫記錄在“執(zhí)行情況”欄中用“√”表示；如未執(zhí)行則用“—”表示。需填寫具體內(nèi)容時(shí)，應(yīng)將內(nèi)容填寫詳細(xì)。執(zhí)行規(guī)程編碼：08SM0101200名稱序號備注批生產(chǎn)指令01批包裝指令02主配單03配料崗位稱量記錄04配料、凍干崗位操作記錄05配料、凍干崗位清場記錄06外加輔料稱量記錄07整?？偦鞃徫徊僮饔涗?8整?？偦鞃徫磺鍒鲇涗?9膠囊充填、拋光崗位操作記錄10膠囊充填、拋光崗位清場記錄11塑料瓶包裝崗位操作記錄12塑料瓶包裝崗位清場記錄13批生產(chǎn)物料結(jié)料單14成品收率計(jì)算記錄15附頁16目 錄生產(chǎn)車間固體制劑包裝規(guī)格品名生產(chǎn)批量萬粒規(guī)格生產(chǎn)日期批號完成時(shí)限生產(chǎn)依據(jù)物料編號物料名稱規(guī)格多肽含量：mg/mlD核糖含量：μg/ml單位指令數(shù)量備注L————kg————kg————kgF027空心膠囊1藥用輔料————kgBN011塑料瓶——————只備注：編制生產(chǎn)部：審核質(zhì)量部：批準(zhǔn)生產(chǎn)部：執(zhí)行生產(chǎn)車間：分發(fā)部門：總工辦、質(zhì)量部、物料部、工程部序號：01下發(fā)日期：生指粒/盒只BW000紙箱24裝令品名批號含量含量規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量萬粒物料編號物料名稱規(guī)格單位數(shù)量編制車間主任：執(zhí)行配料人員：計(jì)算記錄：（根據(jù)生產(chǎn)工藝處方和實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量計(jì)算）計(jì)算人：復(fù)核人：QA配格批原輔料名稱物料編號化驗(yàn)單號執(zhí)行稱量復(fù)核操作。原輔料名稱純化水(粘合劑)物料編號化驗(yàn)單號執(zhí)行稱量復(fù)核操作。檢查員序號：04配料崗位稱量記錄操作日期年月日班次指令批量萬粒品名規(guī)格批號環(huán)境參數(shù)時(shí)間溫度(18～26℃)相對濕度(45～65%)靜壓差(5Pa)℃%Pa℃%Pa操作內(nèi)容執(zhí)行情況生產(chǎn)前檢查：檢查是否具有前批清場合格證副本，并將此副本附于本批記錄后。無上批生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志、批生產(chǎn)記錄及相關(guān)文件。掛本批生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志，操作文件、批生產(chǎn)記錄及原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單齊全。檢查人：復(fù)核人：QA開始時(shí)間：料內(nèi)加輔料配料結(jié)束，將衡器清潔，配料間清場、清潔。開始時(shí)間：復(fù)核人：序號：05
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