【正文】 年 月 日QA審核： 年 月 日備注：XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（二）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人檢查環(huán)境干凈無異物日 時 分 結(jié)果： 檢查反應(yīng)罐潔凈完好日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 抽入甲苯甲苯250㎏日 時 分至 時 分 加入甲苯 ㎏啟動攪拌日 時 分至 時 分加入脫溴物(DP3)(DP3)24㎏日 時 分至 時 分脫溴物(DP3) ㎏日 時 分至 時 分加 ㎏啟動攪拌、開回流閥門，開蒸汽≤P≤日 時 分真空度= MPa日 時 分真空度= MPa升溫升溫到110℃, 日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃保溫反應(yīng)在110 + 1℃下保溫4小時（每半小時記錄一次）日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃?zhèn)渥ⅲ荷a(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（三）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人保溫完畢,用6XXXX蒸干甲苯至無回流P≤日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 無明顯回流開冷卻水閥門（降溫）降至25～35℃日 時 分開冷卻水閥門日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃加入二氯甲烷350㎏日 時 分加入二氯甲烷 ㎏繼續(xù)攪拌完全溶解日 時 分溶解情況日 時 分溶解情況檢查DP5反應(yīng)鍋潔凈完好日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 過鍋用壓縮空氣壓入DP5反應(yīng)鍋，日 時 分開始過鍋日 時 分 過鍋完畢抽入二氯甲烷洗鍋用50kg二氯甲烷清洗反應(yīng)鍋和管道洗液并轉(zhuǎn)入DP5反應(yīng)鍋日 時 分抽入二氯甲烷 ㎏日 時 分開攪拌洗鍋日 時 分合并洗液備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：　　　 原料藥一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄品 名批 號崗 位 清場日期有 效 期 年 月 日 至 年 月 日基本要求地面無積粉、無污斑、無積液； 工器具、盛具清潔整齊擺放在指定位置； 物料存放指定位置；設(shè)備外表面見本色，無油污、無殘跡、無異物；設(shè)備內(nèi)表面每三批進(jìn)行清洗。復(fù)查原輔料外觀質(zhì)量，有否異常。 □備 注生產(chǎn)管理員： QA檢查員：　XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（一）生產(chǎn)日期：生產(chǎn)批號：備料復(fù)查清場是否合格，房間掛有“清場合格證”，設(shè)備掛有“完好清潔”標(biāo)識，檢查衡器按置零鍵置零。XXXXXX有限公司XXXXX批生產(chǎn)記錄品 名： 規(guī) 格： 批 號： 理論產(chǎn)量： 成 品 數(shù)： 成 品 率： 生產(chǎn)日期： 生產(chǎn)部審閱： 質(zhì)管部審閱： 56 / 56目 錄序號名 稱文件編號1批生產(chǎn)指令單RPR023002開工前現(xiàn)場檢查表RPR024003XXXXX開環(huán)物崗位生產(chǎn)記錄RPR066004一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄RCL035005XXXXX氯甲基化崗位生產(chǎn)記錄RPR067006一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄RCL035007XXXXX疊氮化崗位生產(chǎn)記錄RPR068008一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄RCL035009XXXXX雙氧化崗位生產(chǎn)記錄RPR0690010中間體檢驗(yàn)報告單RQC0090011一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄RCL0350012XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄RPR0700013一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄RCL0350014XXXXX脫保護(hù)基精制崗位生產(chǎn)記錄RPR0710015原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄RCL0370016XXXXX干燥崗位生產(chǎn)記錄RPR1020017原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄RCL0370018批包裝指令單RPR0320019XXXXX粉碎過篩崗位生產(chǎn)記錄RPR1030020原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄RCL0370021XXXXX混合包裝崗位生產(chǎn)記錄RPR1040022原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄RCL0370023原料藥包裝崗位清場記錄RCL0360024XXXXX批生產(chǎn)匯總表RPR1060025產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)報告單記錄表RPR0370026XXXXX關(guān)鍵崗位工藝查證記錄RPR1050027批生產(chǎn)記錄部門審核表RPR0390028成品檢驗(yàn)報告單RQC0120029成品審核記錄RQA0260030成品審核放行通知單RQA02700批生產(chǎn)指令單 填表日期： 年 月 日產(chǎn)品名稱規(guī)　　格批　　號包裝規(guī)格批生產(chǎn)量生產(chǎn)日期年 月 日起 草審 核 批 準(zhǔn)原　 輔　　料名 稱進(jìn)廠編號檢驗(yàn)單號生產(chǎn)廠家含量理論用量批準(zhǔn)用量%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg內(nèi)包裝材料名 稱進(jìn)廠編號檢驗(yàn)單號生產(chǎn)廠家理論用量批準(zhǔn)用量.備 注開工前現(xiàn)場檢查表 檢查日期： 年 月 日原生產(chǎn)產(chǎn)品批　　號待生產(chǎn)產(chǎn)品批　　號檢查項(xiàng)目檢查情況(打“√)合 格不合格門窗清潔、明亮□□天花板清潔、無剝落物□□墻面清潔、無剝落物□□地面清潔、無剝落物□□臺面清潔□□物料外包裝清潔□□清潔狀態(tài)標(biāo)志□□清潔場合格證□□設(shè)備清潔、光亮□□操作工人著裝符合要求□□按凈化程序進(jìn)行凈化□□無上次生產(chǎn)遺留物□□檢查結(jié)果經(jīng)檢查符合生產(chǎn)要求，同意開工。 □不符合生產(chǎn)要求，請按“檢查項(xiàng)目”要求重新整理。是否在校驗(yàn)合格期內(nèi)。按生產(chǎn)指令備料，復(fù)核。將與下批生產(chǎn)無關(guān)的文件清理出生產(chǎn)現(xiàn)場；生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定的位置；清場項(xiàng)目項(xiàng) 目合格（√）不合格（）清場人復(fù)核人地面清潔干凈，設(shè)備外表面擦拭干凈物料存放在指定位置與下批生產(chǎn)無關(guān)文件清理出生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定位置工器具、潔具擦拭或清洗干凈擺放在指定位置設(shè)備內(nèi)表面每三批進(jìn)行清洗更換狀態(tài)標(biāo)志備注生產(chǎn)管理員： QA檢查：XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（一）生產(chǎn)日期：生產(chǎn)批號：備料復(fù)查清場是否合格，房間掛有“清場合格證”，設(shè)備掛有“完好清潔”標(biāo)識，檢查衡器按置零鍵置零。復(fù)查原輔料外觀質(zhì)量，有否異常。備料人: 年 月 日復(fù)核人: 年 月 日稱量物料名稱規(guī)格/批號標(biāo)準(zhǔn)量投料量操作人復(fù)核人200㎏/桶25㎏/桶170㎏/桶50㎏/包計(jì)算人：復(fù)核人：車間審核： 年 月 日QA審核： 年 月 日備注：XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（二）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人檢查反應(yīng)罐潔凈完好 日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 復(fù)核物料正確無誤 日 時 分 結(jié)果： 回收二氯甲烷用35~40℃水加熱，在P≤ 日 時 分 開始回收 日 時 分 回收結(jié)束 冷卻壓去夾套熱水，通入冰鹽水 日 時 分 開始冷卻加入DMF往反應(yīng)鍋中加入250kg DMF 日 時 分 加入DMF ㎏攪拌降溫繼續(xù)通冰鹽水，使料液溫度至0℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃配置疊氮化溶液并吸入高位槽配制記錄見附錄一 日 時 分 滴加疊氮化溶液~℃間于30分鐘左右滴加完畢 日 時 分 T= ℃開始滴加疊氮化溶液 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃滴加疊氮化溶液完畢滴加完畢關(guān)閉冰鹽水，水浴升溫反應(yīng)鍋夾套通入20~25℃熱水 日 時 分關(guān)冰鹽水閥門 日 時 分開熱水浴閥門保溫反應(yīng)使反應(yīng)液溫度在20~25℃下保溫反應(yīng)8小時（每半小時記錄一次） 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時