批生產(chǎn)記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范-展示頁(yè)
2025-05-24 23:49本頁(yè)面
【正文】 生產(chǎn)記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范 ? 日期書(shū)寫(xiě)格式： 應(yīng)按 2021年 12月 16日的樣式進(jìn)行書(shū)寫(xiě) 不得寫(xiě)為： 16/1205 051216 等 批生產(chǎn)記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范 ? 數(shù)據(jù)的真實(shí)性 –批生產(chǎn)記錄要求真實(shí)、客觀地重現(xiàn)生產(chǎn)及檢驗(yàn)過(guò)程中所有操作行為的數(shù)據(jù)，記錄中的任何數(shù)據(jù)均應(yīng)真實(shí)有效，不允許存在任何形式的假造數(shù)據(jù)、估計(jì)數(shù)據(jù)等行為； 批生產(chǎn)記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范 ? 記錄應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)記錄 –不允許進(jìn)行事后補(bǔ)寫(xiě)； –更不允許事先估計(jì)后填寫(xiě)； 批生產(chǎn)記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范 ? 簽名的真實(shí)性 –在批生產(chǎn)記錄在的任何簽名必須保證是本人簽名，任何情況下均不允許代簽，簽名必須工整，易于識(shí)別。 ? 任何隱去原有記錄進(jìn)行的修改的行為均是不允許的。 ? 發(fā)放測(cè)試的結(jié)果 批生產(chǎn)記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范 ? 填寫(xiě)記錄時(shí)應(yīng)記錄完全，不得簡(jiǎn)寫(xiě)、縮寫(xiě)。批生產(chǎn)記錄應(yīng)在發(fā)行之前被檢驗(yàn)，以確保它是一個(gè)正確的版本、一個(gè)對(duì)適當(dāng)?shù)闹饕a(chǎn)品說(shuō)明的清晰再現(xiàn)。什么是批生產(chǎn)記錄 ? 一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄能提供該產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。 ? 對(duì)于每一種產(chǎn)品都應(yīng)準(zhǔn)備批生產(chǎn)記錄，它應(yīng)該包括跟每一批產(chǎn)品有關(guān)的完整的信息。 批生產(chǎn)記錄應(yīng)包括 ? 日期，時(shí)間 ? 使用的主要設(shè)備（如：反應(yīng)器、干燥器、粉碎機(jī)等）的說(shuō)明 ? 每個(gè)批次特定的認(rèn)證，包括重量、尺寸和生產(chǎn)中的原料、中間體或任
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