批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行流程-展示頁

【摘要】批生產(chǎn)&批包裝記錄執(zhí)行流程責(zé)任人:張川日期:2002-3-21版本: 流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部按物料編碼、標準量、入庫序號準確備料。3．按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批記錄中生產(chǎn)參

2025-04-17 23:21

批生產(chǎn)批包裝記錄執(zhí)行流程-展示頁

【摘要】5/5批生產(chǎn)&批包裝記錄執(zhí)行流程責(zé)任人:張川日期:2002-3-21版本: 流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部按物料編碼、標準量、入庫序號準確備料。3．按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按

2025-04-17 23:21

gmp培訓(xùn)管理規(guī)程-展示頁

【摘要】**公司管理標準標題GMP培訓(xùn)管理規(guī)程文件編號SMP-OP-011起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共5頁第1頁批準人批準日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門辦公室頒

2025-05-26 01:04

批生產(chǎn)批包裝記錄執(zhí)行標準流程-展示頁

【摘要】３/4批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行標準流程流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部按物料編碼、標準量、入庫序號準確備料。3．按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批記錄中生產(chǎn)參數(shù)、質(zhì)檢要求、時間記錄點等，依生產(chǎn)工序流程順序記錄。批產(chǎn)品入庫后，車間主

2024-07-29 22:19

gmp變更控制管理規(guī)程-展示頁

【摘要】 中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站變更控制管理規(guī)程1定義：變更是指為改進之目的而提出的對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過程中某一項內(nèi)容的變更。2本規(guī)程適用于下列方面的變更控制：；；；、設(shè)備與設(shè)施的變更；；；。3職責(zé)：對生產(chǎn)工藝變更的提出，包括相關(guān)SOP、產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、工藝用水系統(tǒng)的變更申請；相關(guān)變更的審核；?動力設(shè)備部：對

2024-08-24 22:25

gmp驗證標準管理規(guī)程-展示頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗證標準管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項驗證工作，使本規(guī)程所指定的驗證目標能按規(guī)定的要求進行實施，并達到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項驗證的實施與管理。

2025-02-01 20:29

藥品批生產(chǎn)記錄-展示頁

【摘要】第一篇：藥品批生產(chǎn)記錄 藥品批生產(chǎn)記錄 [生物化學(xué)]藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 A生產(chǎn)日期歸檔 B批號歸檔 C檢驗報告日期順序歸檔 C藥品分等細則歸檔 E藥品入庫日期歸檔 ...

2024-10-28 15:08

gmp物料管理作業(yè)規(guī)程-展示頁

【摘要】目錄物料采購標準操作規(guī)程SX—JS—WL—001……………………………………1原輔、包材庫前清包、理批標準操作規(guī)程SX—JS—WL—002………………5中藥材接收標準操作規(guī)程SX—JS—WL—003…………………………………6原輔料驗收、貯存標準操作規(guī)程SX—JS—WL—004…………………………9包裝材料驗收、貯存標準操作規(guī)程SX—JS—WL—005…………………

2025-04-21 00:17

gmp藥品召回管理規(guī)程-展示頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品召回管理規(guī)程?目的：建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程，避免或最大程度降低產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。?范圍：有重大質(zhì)量疑問的已銷售產(chǎn)品。?職責(zé)：質(zhì)量管理部負責(zé)編制；質(zhì)量管理部部長審核；質(zhì)量副總經(jīng)理批準；相關(guān)部門及人員執(zhí)行。?內(nèi)容：1召回已上市銷售

2024-11-20 16:16

gmp文件管理規(guī)程(新版-展示頁

【摘要】XXXXXXGMP文件管理規(guī)程1/51GMP文件管理規(guī)程起草

2024-09-17 01:29

片劑批生產(chǎn)記錄-展示頁

【摘要】批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī) 格：批 號：包裝規(guī)格：理論產(chǎn)量：實際產(chǎn)量：成?品?率：質(zhì)量結(jié)論：生產(chǎn)車間審核人： 年 月 日生產(chǎn)部審核人： 年 月 日質(zhì)量部審核人： 年 月 日片劑批生產(chǎn)記錄目錄□1、批生產(chǎn)

2024-08-05 07:53

gmp標準操作規(guī)程編制管理規(guī)程-展示頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP標準操作規(guī)程編制管理規(guī)程1.目的：建立標準操作規(guī)程編制管理規(guī)程，規(guī)范標準操作規(guī)程的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、一般格式和編寫方法。2.范圍：適用于本公司所有標準操作規(guī)程的編寫管理。3.職責(zé)：各部門負責(zé)人負責(zé)編制或指導(dǎo)編制本部門相應(yīng)的SOP，并且負責(zé)培訓(xùn)。

2024-12-27 16:46

最新gmp設(shè)備管理規(guī)程-展示頁

【摘要】螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂莁裊袁羈蒄蚈螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃

2024-10-18 22:22

新版gmp驗證施管理規(guī)程-展示頁

【摘要】目的：建立組織機構(gòu)，規(guī)定各部門在驗證中的職責(zé)；描述驗證文件體系，確保驗證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化，符合GMP要求。適用范圍：本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗證活動：潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證、倉儲物流系統(tǒng)驗證、實驗室系統(tǒng)驗證、檢驗方法確認與驗證等驗證。職責(zé)：質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部、物資倉儲部、實驗室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本

2025-07-08 01:45

gmp留樣標準管理規(guī)程-展示頁

【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)留樣標準管理規(guī)程目的：規(guī)范留樣管理。范圍：適用于需要進行留樣的樣品。責(zé)任人：QA。內(nèi)容：1．定義：按規(guī)定保存的、用于追溯與藥品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量投訴、市場抽檢及其調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。用于藥品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。2．留樣原則：留樣應(yīng)能代表被取樣物料或產(chǎn)品的批次。3．留樣室要求：質(zhì)量部應(yīng)按照原料、輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品

2024-08-22 15:13

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