【正文】 和開發(fā)負(fù)有責(zé)任，不能將“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的活動(dòng)刪減，并應(yīng)在有關(guān)的文件中證實(shí)其質(zhì)量管理體系中包括了對(duì)外包設(shè)計(jì)活動(dòng)的管理。 例： CHD建設(shè)公司負(fù)責(zé)樓房的設(shè)計(jì)、開發(fā)和建筑，但公司沒有設(shè)計(jì)能力，將設(shè)計(jì)分包給 TPL工程公司。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)在 2023年轉(zhuǎn)版時(shí)，法規(guī)制定部門并未考慮修改其法規(guī)要求。 5— 1— 2 （ 1）只要對(duì)組織（提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品）的能力和責(zé)任有影響，就不能刪減。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 5— 1— 1 質(zhì)量管理體系 — 要求 1范圍 (一 ) 理解要點(diǎn)： — 目的： a)能力證實(shí) b)顧客滿意 — 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的是最低要求 — 產(chǎn)品：預(yù)期產(chǎn)品，不包括非預(yù)期產(chǎn)品 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 51 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的概述 — 附錄部分： 附錄 A： GB/T19001－ 2023與 GB/T24001－1996之間的對(duì)照 附錄 B： GB/T19001－ 2023 與 GB/T19001－1994之間的對(duì)照 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 51 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的概述 — 標(biāo)準(zhǔn)由引言、正文及附錄三部分組成 — 引言： 標(biāo)準(zhǔn)的目的不在于統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件（ ） 標(biāo)準(zhǔn)要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充（ ） 用途：用于內(nèi)部和外部評(píng)定（ ） 過程方法：鼓勵(lì)組織采用過程方法（ ） ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 57 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 167。 55 管理職責(zé) 167。 52/3 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 167。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 51 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的概述 167。 54 質(zhì)量管理體系 167。 56 資源管理 167。 58 測(cè)量，分析和改進(jìn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 51 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的概述 過程方法的應(yīng)用 a） 確定要求 b) 過程增值 c） 過程的有效性 d） 過程的持續(xù)改進(jìn) PDCA模式： P策劃； D實(shí)施； C檢查； A改進(jìn) — 正文：分為八章 1范圍； 2引用標(biāo)準(zhǔn)； 3術(shù)語和定義； 4質(zhì)量管理體系；5 管理職責(zé)； 6 資源管理； 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)； 8測(cè)量、分析和改進(jìn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 5— 1— 1 質(zhì)量管理體系 — 要求 1范圍 (一 ) 總 則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a） 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b） 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 5— 1— 2 — 適用范圍 適用于各種類型、各種規(guī)模、提供各種產(chǎn)品的組織 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 5— 1— 2 — 可作為第一方、第二方、第三方審核的依據(jù)， — 可進(jìn)行刪減 — 刪減的條件和范圍（簡(jiǎn)答 20） 不能影響滿足顧客和法規(guī)要求的能力和責(zé)任 僅限于第七章 — 在質(zhì)量手冊(cè)中描述刪減的細(xì)節(jié)和合理性 — 超出了刪減條件和范圍，不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) — 刪減的注意事項(xiàng)和實(shí)例 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 例： ABC電子公司按照產(chǎn)品的法規(guī)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)家電產(chǎn)品，因?yàn)榉ㄒ?guī)沒有要求質(zhì)量管理體系包括設(shè)計(jì)和開發(fā)，其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得 GB/T19002－ ISO9002： 1994標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書。然而，由于該家電公司的設(shè)計(jì)活動(dòng)確實(shí)影響滿足顧客需求的能力，而且該公司也確實(shí)開展了設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)，如果該公司希望能聲稱符合 GB/T 19001－2023標(biāo)準(zhǔn)要求，則不能刪減 “設(shè)計(jì)和開發(fā)”的要求。 5— 1— 2 （ 2）外包過程不能刪減（用 ）。CHD公司按照 “采購(gòu)信息”的要求控制分包的設(shè)計(jì)活動(dòng)，項(xiàng)目經(jīng)理參加設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，并須確保 TPL公司的設(shè)計(jì)活動(dòng)能按 “設(shè)計(jì)和開發(fā)”的要求進(jìn)行。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。因此， “設(shè)計(jì)和開發(fā)”的要求不能全部從組織的質(zhì)量管理體系中刪減，至少應(yīng)保留“設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制”和相關(guān)的要求 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)