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2025-02-26 10:26 本頁面
【正文】 質(zhì)量管理體系中刪減，至少應(yīng)保留“設(shè)計和開發(fā)更改的控制”和相關(guān)的要求 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 5— 1— 2 （ 4）當組織雖然不直接從事第 7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的某些過程的活動，但與這些活動還有一定的聯(lián)系時，組織對這些活動也應(yīng)負有相關(guān)的責(zé)任。因此，組織也不應(yīng)將這些活動從質(zhì)量管理體系中刪除。 例： DEF公司的采購由母公司統(tǒng)一負責(zé)。但該公司認識到，盡管 DEF公司不直接負責(zé)采購，但為母公司對供方的評定提供了重要信息，并提供了采購產(chǎn)品的要求，因此， DEF公司沒有刪減 “采購”。 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 5— 1— 2 允許刪減的例子 （ 1） 某律師事務(wù)所在其質(zhì)量管理體系中刪除了“ 監(jiān)視和測量裝置控制 ” 的要求 ， 因為事務(wù)所在業(yè)務(wù)活動中沒有使用任何監(jiān)視和測量設(shè)備 。 （ 2） 某快餐分店在其質(zhì)量管理體系中刪減了“ 設(shè)計和開發(fā) ” 的要求 ， 因為該快餐分店的設(shè)計和更改完全受其總部的控制 。 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 5— 2/3 2 引用標準 3 術(shù)語和定義 2 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。 GB/T 190002023質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idtISO9000:2023） 3 術(shù)語和定義 本標準采用 GB/T 19000中的術(shù)語和定義 本標準表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標準中的術(shù)語“組織”用以取代 GB/T 190011994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)” ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 5— 2/3 2 引用標準 3 術(shù)語和定義 — 引用標準 : ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 — 供應(yīng)鏈：合同關(guān)系 組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人 供方：提供產(chǎn)品的組織或個人 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 54 4質(zhì)量管理體系 167。 541 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實施和保持 ,并持續(xù)改進其有效性。 組織應(yīng) : a)識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b)確定這些過程的順序和相互作用； c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 54 4質(zhì)量管理體系 167。 541 d)確?？梢垣@得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f)實施必要的措施 ,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 54 4質(zhì)量管理體系 — 是過程方法、管理的系統(tǒng)方法、 PDCA循環(huán)的綜合應(yīng)用 — 是策劃、建立、評價 QMS的框架 — 識別和控制外包過程 — QMS過程：標準第 8章。 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 5421 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 :（簡答題 17） a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b)質(zhì)量手冊； c)本標準所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過程的有效策劃、運作和控制所需的文件； e） 本標準所要求的記錄（見 ）。 注 1：本標準出現(xiàn)＂形成文件的程序＂之處 ,即要求建立該程序，形成文件 ,并加以實施和保持。 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 5421 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動的類型； b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 — QMS文件至少包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 b)質(zhì)量手冊 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 5421 c)程序文件： 6個：文件 、記錄 、內(nèi)審 、不合格、糾正 、預(yù)防 5W2H d） 組織自定文件（如：作業(yè)文件） e） 標準要求的記錄（標 ，共 21個） — 確保有效性 — 適宜性：切合實際 — 可為任何媒體或類型 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 5— 4— 2— 2 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 , 質(zhì)量手冊包括 : a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪
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