【正文】 方”。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。但該公司認(rèn)識(shí)到，盡管 DEF公司不直接負(fù)責(zé)采購(gòu)，但為母公司對(duì)供方的評(píng)定提供了重要信息，并提供了采購(gòu)產(chǎn)品的要求，因此， DEF公司沒(méi)有刪減 “采購(gòu)”。因此， “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的要求不能全部從組織的質(zhì)量管理體系中刪減，至少應(yīng)保留“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制”和相關(guān)的要求 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。CHD公司按照 “采購(gòu)信息”的要求控制分包的設(shè)計(jì)活動(dòng)，項(xiàng)目經(jīng)理參加設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，并須確保 TPL公司的設(shè)計(jì)活動(dòng)能按 “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的要求進(jìn)行。然而，由于該家電公司的設(shè)計(jì)活動(dòng)確實(shí)影響滿足顧客需求的能力，而且該公司也確實(shí)開(kāi)展了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)，如果該公司希望能聲稱符合 GB/T 19001－2023標(biāo)準(zhǔn)要求，則不能刪減 “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的要求。 5— 1— 2 — 可作為第一方、第二方、第三方審核的依據(jù)， — 可進(jìn)行刪減 — 刪減的條件和范圍（簡(jiǎn)答 20） 不能影響滿足顧客和法規(guī)要求的能力和責(zé)任 僅限于第七章 — 在質(zhì)量手冊(cè)中描述刪減的細(xì)節(jié)和合理性 — 超出了刪減條件和范圍，不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) — 刪減的注意事項(xiàng)和實(shí)例 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 5— 1— 2 — 適用范圍 適用于各種類型、各種規(guī)模、提供各種產(chǎn)品的組織 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 5— 1— 1 質(zhì)量管理體系 — 要求 1范圍 (一 ) 總 則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a） 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b） 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 58 測(cè)量，分析和改進(jìn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 54 質(zhì)量管理體系 167。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 55 管理職責(zé) 167。 51 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的概述 — 標(biāo)準(zhǔn)由引言、正文及附錄三部分組成 — 引言： 標(biāo)準(zhǔn)的目的不在于統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件（ ） 標(biāo)準(zhǔn)要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充（ ） 用途：用于內(nèi)部和外部評(píng)定（ ） 過(guò)程方法：鼓勵(lì)組織采用過(guò)程方法（ ） ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 5— 1— 2 （ 1）只要對(duì)組織（提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品）的能力和責(zé)任有影響，就不能刪減。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。在這種情況下， CHD公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)負(fù)有責(zé)任，不能將“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的活動(dòng)刪減，并應(yīng)在有關(guān)的文件中證實(shí)其質(zhì)量管理體系中包括了對(duì)外包設(shè)計(jì)活動(dòng)的管理。 5— 1— 2 （ 4）當(dāng)組織雖然不直接從事第 7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的某些過(guò)程的活動(dòng)，但與這些活動(dòng)還有一定的聯(lián)系時(shí)，組織對(duì)這些活動(dòng)也應(yīng)負(fù)有相關(guān)的責(zé)任。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 5— 2/3 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)” ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 組織應(yīng) : a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn) ）； b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 167。 5421 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。 5— 4— 2— 2 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) , 質(zhì)量手冊(cè)包括 : a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn) ）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制 : a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ,以確保文件是充分與適宜的； b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e)確保文件保持清晰，易于識(shí)別； f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別 ,并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 5— 4— 2— 4 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理