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2023-03-27 10:26:36 本頁面
【正文】 方”。 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。但該公司認識到，盡管 DEF公司不直接負責(zé)采購，但為母公司對供方的評定提供了重要信息，并提供了采購產(chǎn)品的要求，因此， DEF公司沒有刪減 “采購”。因此， “設(shè)計和開發(fā)”的要求不能全部從組織的質(zhì)量管理體系中刪減，至少應(yīng)保留“設(shè)計和開發(fā)更改的控制”和相關(guān)的要求 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。CHD公司按照 “采購信息”的要求控制分包的設(shè)計活動，項目經(jīng)理參加設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認等活動，并須確保 TPL公司的設(shè)計活動能按 “設(shè)計和開發(fā)”的要求進行。然而，由于該家電公司的設(shè)計活動確實影響滿足顧客需求的能力，而且該公司也確實開展了設(shè)計和開發(fā)活動，如果該公司希望能聲稱符合 GB/T 19001－2023標準要求，則不能刪減 “設(shè)計和開發(fā)”的要求。 5— 1— 2 — 可作為第一方、第二方、第三方審核的依據(jù)， — 可進行刪減 — 刪減的條件和范圍（簡答 20） 不能影響滿足顧客和法規(guī)要求的能力和責(zé)任 僅限于第七章 — 在質(zhì)量手冊中描述刪減的細節(jié)和合理性 — 超出了刪減條件和范圍，不能聲稱符合本標準 — 刪減的注意事項和實例 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 5— 1— 2 — 適用范圍 適用于各種類型、各種規(guī)模、提供各種產(chǎn)品的組織 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 5— 1— 1 質(zhì)量管理體系 — 要求 1范圍 (一 ) 總 則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a） 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b） 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 58 測量，分析和改進 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 54 質(zhì)量管理體系 167。ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 55 管理職責(zé) 167。 51 ISO9001:2023標準的概述 — 標準由引言、正文及附錄三部分組成 — 引言： 標準的目的不在于統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件（ ） 標準要求是對產(chǎn)品要求的補充（ ） 用途：用于內(nèi)部和外部評定（ ） 過程方法：鼓勵組織采用過程方法（ ） ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 當(dāng)本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。 5— 1— 2 （ 1）只要對組織（提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品）的能力和責(zé)任有影響，就不能刪減。 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。在這種情況下， CHD公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)負有責(zé)任，不能將“設(shè)計和開發(fā)”的活動刪減，并應(yīng)在有關(guān)的文件中證實其質(zhì)量管理體系中包括了對外包設(shè)計活動的管理。 5— 1— 2 （ 4）當(dāng)組織雖然不直接從事第 7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的某些過程的活動，但與這些活動還有一定的聯(lián)系時，組織對這些活動也應(yīng)負有相關(guān)的責(zé)任。 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 5— 2/3 2 引用標準 3 術(shù)語和定義 2 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)” ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 組織應(yīng) : a)識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b)確定這些過程的順序和相互作用； c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。 ISO9000標準知識培訓(xùn)教程 第五節(jié) GB/T19001標準的理解要點 167。 5421 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動的類型； b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。 5— 4— 2— 2 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 , 質(zhì)量手冊包括 : a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制 : a)文件發(fā)布前得到批準 ,以確保文件是充分與適宜的； b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e)確保文件保持清晰，易于識別； f)確保外來文件得到識別 ,并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時 ,對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉俗R。 5— 4— 2— 4 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理
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