良好生產(chǎn)規(guī)范gmp與食品安全-展示頁(yè)
2025-02-24 01:57本頁(yè)面
【正文】 由 國(guó)家權(quán)利機(jī)構(gòu) 制定的 GMP。 ② 指導(dǎo)性或推薦性 GMP：由國(guó)家有關(guān)部門(mén)或行業(yè)組織協(xié)會(huì)制定并推薦給食品企業(yè) 參照?qǐng)?zhí)行 。 GMP分類(lèi) 依據(jù) GMP的法律效力分： ① 強(qiáng)制性 GMP：食品生產(chǎn)企業(yè) 必須遵守 的法律規(guī)定。這起災(zāi)難源于歐洲（前聯(lián)邦德國(guó)）、殃及澳大利亞、加拿大、日本以及拉丁美洲、非洲等 28個(gè)國(guó)家。 食品 GMP源于藥品 GMP。 GMP要求食品企業(yè)必須具備： ① 良好的 生產(chǎn)設(shè)備 ； ② 科學(xué)合理的 生產(chǎn)工藝（生產(chǎn)過(guò)程） ； ③ 完善先進(jìn)的 檢測(cè)手段 ； ④ 高水平的 人員素質(zhì) ； ⑤ 嚴(yán)格的 管理體系和制度 。第十章 良好生產(chǎn)規(guī)范（ GMP）與食品安全 第一節(jié) 概述 ＞＞ 第二節(jié) GMP主要內(nèi)容 ＞＞ 第一節(jié) 概述 一、良好生產(chǎn)規(guī)范概念、分類(lèi) 良好生產(chǎn)規(guī)范概念 良好生產(chǎn)規(guī)范 （ good manufacturing practice，GMP），又叫良好操作規(guī)范：為保證食品質(zhì)量安全而制定的 貫徹于食品生產(chǎn)全過(guò)程 的一系列 方法 、 技術(shù)要求 和 監(jiān)控措施 。 GMP也是政府強(qiáng)制性的有關(guān)食品生產(chǎn)、加工、貯藏、運(yùn)輸和銷(xiāo)售的衛(wèi)生規(guī)范。GMP的管理要素主要包含四個(gè) “M”： ① 人員 （ man）； ② 原料 （ material）； ③ 設(shè)備 （ machine）； ④ 方法 （ method）。 1961年發(fā)生一起 20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難， 12023余例 “海豹 ”樣畸形胎兒，因孕婦服用 “反應(yīng)停 ”而引起。 1963年美國(guó) FDA頒布藥品 GMP法令， 1969年WHO 建議各國(guó)藥品生產(chǎn)采用 GMP制度，同年美國(guó)又將 GMP引用到食品生產(chǎn)規(guī)范中。由國(guó)家或有關(guān)政府部門(mén)制定、頒布并監(jiān)督實(shí)施。屬 自愿遵守 原則。如美國(guó) FDA制定的低酸性罐頭 GMP，中國(guó)衛(wèi)生部制定的《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB 14881）、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。作為同類(lèi)食品企業(yè)共同參照自愿遵守的規(guī)范。作為企業(yè)內(nèi)部管理規(guī)范。 （ 1） 性質(zhì) ： ① GMP對(duì)食品企業(yè)的 生產(chǎn)條件 、 操作和管理行為 提出規(guī)范性要求； ② 一般食品標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)食品企業(yè)生產(chǎn)出的 終產(chǎn)品 提出量化指標(biāo)要求。 （ 3） 內(nèi)容 ： ① GMP內(nèi)容包括 硬件 和 軟件 兩方面。 軟件 ：人員、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為、管理組織、管理制度、記錄、教育培訓(xùn)等方面的管理要求。如理化、微生物等 污染物的限量指標(biāo) ；水分（ POV）、揮發(fā)性鹽基總氮（ TVBN）等食品 腐敗變質(zhì)特征指標(biāo) ；純度、營(yíng)養(yǎng)素、功效成分等與產(chǎn)品品質(zhì)相關(guān)的指標(biāo) 。 ② 防止 食品在制造過(guò)程中 受污染或質(zhì)量劣變 。 （ 2）實(shí)施 GMP主要目的意義 ① 確保食品衛(wèi)生質(zhì)量，保障消費(fèi)者利益。 ② 促進(jìn)食品企業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化和規(guī)范化，提高食品行業(yè)整體素質(zhì) 。實(shí)施 GMP可使企業(yè)依據(jù) GMP規(guī)定 建立和完善自身科學(xué)化質(zhì)量管理系統(tǒng)，規(guī)范生產(chǎn)行為 ，為 ISO 9000和HACCP的實(shí)施打下良好基礎(chǔ)，推動(dòng)食品工業(yè)質(zhì)量管理體系向更高層次發(fā)展。 GMP
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