保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范-展示頁
2025-01-06 20:24本頁面
【正文】 企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹； ? 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄； 企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖（包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖等）； 檢驗(yàn)室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹； 質(zhì)量保證體系（包括企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄）； 1潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報(bào)告（潔凈度、壓差、溫濕度等）； 1其他相關(guān)資料。 ? 評(píng)價(jià)結(jié)論 符合、基本符合、不符合； 審查組織實(shí)施與內(nèi)容 ? 審查工作由省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。保健食品 (GMP) 云南紅云生物工程技術(shù)有限公司 保健食品企業(yè)實(shí)施 GMP的意義 ? 確保保健食品的產(chǎn)品質(zhì)量 ? 促進(jìn)保健食品企業(yè)質(zhì)量管理科學(xué)化 、 規(guī) 范化 ， 提高保健食品產(chǎn)業(yè)整體管理水平 。 ? 有利于保健食品產(chǎn)品出口 ? 提高監(jiān)督部門對(duì)食品企業(yè)監(jiān)督檢查的水平 保健食品 GMP審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 準(zhǔn)則的特點(diǎn) ? 按產(chǎn)品衛(wèi)生安全的影響程度 ,將審查 內(nèi)容細(xì)化為 140項(xiàng) ，其中 關(guān)鍵項(xiàng)（ 18項(xiàng)）、重點(diǎn)項(xiàng)（ 32項(xiàng)） 、一般項(xiàng)（ 90項(xiàng)） ，同時(shí)充分考慮了不同類別產(chǎn)品的特殊性。 ? 審查包括現(xiàn)場審查和資料審查兩方面內(nèi)容。 ? （二）申報(bào)資料審查 省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)文件在 15個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行資料審查，通過資料審查認(rèn)為申請(qǐng)企業(yè)已經(jīng)或基本達(dá)到 GMP要求的，通知企業(yè)，可以安排進(jìn)行現(xiàn)場審查。 ? 上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。 ※ ： 未達(dá)到符合、基本符合條件的即為不符合。 ? 衛(wèi)生部在頒發(fā) 《 準(zhǔn)則 》 時(shí) ， 也明確指出 “ 審查結(jié)果為基本符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè) ， 責(zé)令其限期整改一次 ， 6個(gè)月內(nèi) 整改合格者 ， 核發(fā)衛(wèi)生許可證；未進(jìn)行整改或整改不合格者 ， 不予核發(fā)衛(wèi)生許可證 ” 。 ? 主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理 2年 以上的經(jīng)驗(yàn)。 （ *） ? 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員，質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷。 健康檢查及培訓(xùn)要求 ? 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)及考核檔案 （ **） 。 ? 從業(yè)人員必須每年進(jìn)行一次健康檢查，取得健康證后方可上崗 （ *） 。 不準(zhǔn)穿工作服進(jìn)廁所 。 ? 直接與原料 、 半成品和成品接觸的人員不準(zhǔn)戴耳環(huán) 、戒指 、 手鐲 、 手表 ， 不準(zhǔn)濃艷化妝 、 染指甲 、 噴灑香水進(jìn)入車間 。 ?第二部分 衛(wèi)生管理 ? 本部分 4項(xiàng)， 其中 : ? 關(guān)鍵項(xiàng) **0項(xiàng) ? 重點(diǎn)項(xiàng) *3項(xiàng) ? 一般項(xiàng) 1項(xiàng) ?除蟲滅害的管理 （ *） 管理制度（除蟲滅害、殺蟲劑領(lǐng)取、使用等） 記錄 除蟲滅害設(shè)施； ?有毒有害物品的管理 （ *） 管理制度和 相應(yīng)的 記錄； 。 第三部分 原 料 ? 本部分 24項(xiàng)，其中： ? 關(guān)鍵項(xiàng) **6項(xiàng) ? 重點(diǎn)項(xiàng) *5項(xiàng) ? 一般項(xiàng) 13項(xiàng) ? 保健食品原料的購入、使用等有驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度、記錄，并由專人負(fù)責(zé)。 ? 采購原料必須索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單 （ *） ? 食品新資源原料需提供衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書。 ? 以藻類等植物為原料的，必須提供品種鑒定報(bào)（ **） 。 ? 從動(dòng)、植物中提取的單一有效物質(zhì)為原料的，應(yīng)提供該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測(cè)報(bào)告（ **） 。 ? 含有興奮劑或激素的原料，應(yīng)提供其含量檢測(cè)報(bào)告（ *） 。 ? 運(yùn)輸原料的工具應(yīng)符合衛(wèi)生要求，應(yīng)根據(jù)原料特點(diǎn)，配備相應(yīng)的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵等設(shè)施，運(yùn)輸過程不得與有毒、有害物品同車或同一容器混裝。 ? 原料存放要有專用庫 。 原料出庫采取 先進(jìn)先出 的原則 ? 原料儲(chǔ)存?zhèn)}庫
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