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保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(更新版)

2025-01-26 20:24上一頁面

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【正文】 明業(yè)標(biāo)志;同一庫內(nèi)不得儲存相互影響風(fēng)味的原料。 ? 以動物及動物組織器官等為原料的 ,必須提供品種鑒定報告及檢疫證明 ( **) 。 ? 工作時不準(zhǔn)吸煙 、 飲酒 、 吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的活動 。 ? 采購人員應(yīng)掌握鑒別原料質(zhì)量、衛(wèi)生等知識和技能。 審查結(jié)果判定 : 一般項不合格比例 : 分母為一般項中除去不適用審查項目的總數(shù)。保健食品 (GMP) 云南紅云生物工程技術(shù)有限公司 保健食品企業(yè)實施 GMP的意義 ? 確保保健食品的產(chǎn)品質(zhì)量 ? 促進保健食品企業(yè)質(zhì)量管理科學(xué)化 、 規(guī) 范化 , 提高保健食品產(chǎn)業(yè)整體管理水平 。 ? 上報省級衛(wèi)生行政部門。 ( *) ? 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員,質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷。 ? 直接與原料 、 半成品和成品接觸的人員不準(zhǔn)戴耳環(huán) 、戒指 、 手鐲 、 手表 , 不準(zhǔn)濃艷化妝 、 染指甲 、 噴灑香水進入車間 。 ? 以藻類等植物為原料的,必須提供品種鑒定報( **) 。 ? 原料存放要有專用庫 。 ? 建立產(chǎn)品回收制度及處理紀(jì)錄。 ? 潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表 ? 潔凈級別 塵粒最大允許數(shù) /立方米 微生物數(shù)最大允許值 ? ? ≥ μ m ≥5 μ m 浮游菌 /M3 沉降菌 /皿 ? 100級 ≤3,500 0 ≤ 5 ≤ 1 ? 10,000級 ≤ 350, 000 ≤ 2,000 ≤ 100 ≤ 3 100,000級 ≤ 3,500,000 ≤ 20,000 ≤ 500 ≤ 10 300,000級 ≤ 1050,000,000 ≤ 60,000 ≤ 15 ? 潔凈室(區(qū))空氣換氣次數(shù) ? ? 潔凈級別 換氣次數(shù)(次 /h) ? 10,000級 ≥ 20 100,000級 ≥ 15 300,000級 ≥ 12 潔凈廠房設(shè)計及安裝要求: ? 靜壓差符合相應(yīng)規(guī)定 ,潔凈區(qū)內(nèi)各功能室與通道 之間的靜壓差大于 5帕,與室外大氣的靜壓差大于 10帕 。 ( **) ? 潔凈車間人流入口通過程序 :脫鞋 — 穿過渡鞋 — 脫外衣 — 穿工鞋、衣 — 洗手 — 穿潔凈工作衣 — 手消毒。 ? 崗位操作規(guī)程應(yīng)對各生產(chǎn)主要工序規(guī)定具體操作要求,明確各車間、工序和個人的崗位職責(zé)。 ? 容器有明顯標(biāo)記,標(biāo)記牢固。 ? 直接接觸產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料(玻璃瓶、塑料瓶、瓶蓋等)均應(yīng)采取適當(dāng)方法清洗、干燥、滅菌,滅菌。 ? 產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與國家批準(zhǔn)證書內(nèi)容一致。 ?工藝操作核查 (工藝查證)制度 ( *) 審核各工藝操作是否符合規(guī)定要求 ?清場管理制度 生產(chǎn)結(jié)束應(yīng)進行清場 。 ( *) 儀器定期檢定 , 經(jīng)常處于良好狀態(tài) 。 ?產(chǎn)品銷售與不合格產(chǎn)品召回管理 建立制度和記錄 歡迎批評指正謝謝大家THE END! 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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