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正文內(nèi)容

保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(留存版)

  

【正文】 ? 信息(側(cè)面或背面)版面標(biāo)注內(nèi)容 ? 1. 保健作用短語(yǔ) 2. 配料表 ? 3. 功效成分及含量(或主要原料、標(biāo)志性成分) ? 4. 保健作用 5. 適宜人群 ? 6. 食用方法 7. 儲(chǔ)藏方法 ? 8. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 9. 食品衛(wèi)生許可證號(hào) ? 10. 注意事項(xiàng) 11. 生產(chǎn)日期或批號(hào) ? ? ? 、郵編等 ? 以上內(nèi)容必須真實(shí),不得夸大或減少內(nèi)容 第七部分 品質(zhì)管理 本部分 23項(xiàng) ,其中 關(guān)鍵項(xiàng) **3項(xiàng) 重點(diǎn)項(xiàng) *10項(xiàng) 一般項(xiàng) 10項(xiàng) ?機(jī)構(gòu)設(shè)置要求 ? 設(shè)置獨(dú)立并與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理部門(mén) 。 ? 具備對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)的能力(包括人員和儀器設(shè)備等),定期對(duì)關(guān)鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè),并出具報(bào)告。 ?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 包括: ; (中間產(chǎn)品)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 。領(lǐng)用、銷毀的包裝材料、標(biāo)簽應(yīng)有記錄。 有水 處理記錄。 ? 潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),溫度控制在 1826 ℃ ,濕度 4565%( *) ? 潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)有專用的容器具清洗間和潔具存放間 , 地漏放消毒劑 (要輪換使用), 消毒劑應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。 ? 成品倉(cāng)庫(kù)有收、發(fā)貨檢查制度和入出庫(kù)記錄。 ? 采購(gòu)原料必須索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單 ( *) ? 食品新資源原料需提供衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書(shū)。 ? 主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷,并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理 2年 以上的經(jīng)驗(yàn)。 ? 評(píng)價(jià)結(jié)論 符合、基本符合、不符合; 審查組織實(shí)施與內(nèi)容 ? 審查工作由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織實(shí)施。 ? 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)接受省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn),并取得合格證書(shū) ( *) 。 ? 以生物、化學(xué)合成物為原料的,應(yīng)提供該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測(cè)報(bào)告 ( **) 。 ? 廠房應(yīng)按工藝流程及所需潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局, 功能分區(qū)合理,總體布局應(yīng)考慮近期與遠(yuǎn)期規(guī)劃相結(jié)合,留有發(fā)展余地 ( *) 。 ? 潔凈廠房空氣凈化設(shè)施(初效、中效、高效過(guò)濾器)、設(shè)備定期檢修更換,有制度、記錄 。 ? 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)原輔料,必須經(jīng)過(guò)物料通道進(jìn)入。 ( **) ? 車間設(shè)專職質(zhì)檢員 , 各班組設(shè)兼職質(zhì)檢員 ,建立企業(yè)質(zhì)量管理圖 。 ( *) ? 具備對(duì)生產(chǎn)用水的監(jiān)測(cè)能力,定期監(jiān)測(cè) ,并出具報(bào)告。 各種記錄分類歸檔 ,保存 2? 3年備查 。產(chǎn)品標(biāo)簽憑指令發(fā)放。 ( *) ? 特殊規(guī)定的工藝用水,應(yīng)按工藝要求進(jìn)一步純化處理。 ? 酒類產(chǎn)品有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施,人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作參照潔凈室(區(qū))管理 。 ? 運(yùn)輸工具專用,符合衛(wèi)生要求。 ? 原料的品種、來(lái)源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致 ( **) 。 保健食品 GMP的主要內(nèi)容 ? 人員管理 ? 衛(wèi)生管理 ? 原料 ? 貯存與運(yùn)輸 ? 設(shè)計(jì)與設(shè)施 ? 生產(chǎn)過(guò)程 ? 品質(zhì)管理 第一部分 人員管理 本部分 15項(xiàng), 其中: 關(guān)鍵項(xiàng) **1項(xiàng) 重點(diǎn)項(xiàng) *3項(xiàng) 一般項(xiàng) 11項(xiàng) 生產(chǎn)和品質(zhì)管理人員要求 ? 有與生產(chǎn)保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué) (或生物學(xué)、食品科學(xué) )等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)、管理人員 ,技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的 5% 。 ? 審查包括現(xiàn)場(chǎng)審查和資料審查兩方面內(nèi)容。 ? 從業(yè)人員必須每年進(jìn)行一次健康檢查,取得健康證后方可上崗
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