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正文內(nèi)容

保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(留存版)

2025-01-30 20:24上一頁面

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【正文】 ? 信息(側(cè)面或背面)版面標注內(nèi)容 ? 1. 保健作用短語 2. 配料表 ? 3. 功效成分及含量(或主要原料、標志性成分) ? 4. 保健作用 5. 適宜人群 ? 6. 食用方法 7. 儲藏方法 ? 8. 執(zhí)行標準 9. 食品衛(wèi)生許可證號 ? 10. 注意事項 11. 生產(chǎn)日期或批號 ? ? ? 、郵編等 ? 以上內(nèi)容必須真實,不得夸大或減少內(nèi)容 第七部分 品質(zhì)管理 本部分 23項 ,其中 關(guān)鍵項 **3項 重點項 *10項 一般項 10項 ?機構(gòu)設(shè)置要求 ? 設(shè)置獨立并與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理部門 。 ? 具備對生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測的能力(包括人員和儀器設(shè)備等),定期對關(guān)鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標進行監(jiān)測,并出具報告。 ?質(zhì)量標準 包括: ; (中間產(chǎn)品)的質(zhì)量標準; 、包裝材料的質(zhì)量標準; 。領(lǐng)用、銷毀的包裝材料、標簽應(yīng)有記錄。 有水 處理記錄。 ? 潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),溫度控制在 1826 ℃ ,濕度 4565%( *) ? 潔凈廠房內(nèi)設(shè)有專用的容器具清洗間和潔具存放間 , 地漏放消毒劑 (要輪換使用), 消毒劑應(yīng)符合國家標準要求。 ? 成品倉庫有收、發(fā)貨檢查制度和入出庫記錄。 ? 采購原料必須索取有效的檢驗報告單 ( *) ? 食品新資源原料需提供衛(wèi)生部批準證書。 ? 主管技術(shù)的企業(yè)負責人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷,并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理 2年 以上的經(jīng)驗。 ? 評價結(jié)論 符合、基本符合、不符合; 審查組織實施與內(nèi)容 ? 審查工作由省級衛(wèi)生行政部門組織實施。 ? 企業(yè)負責人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負責人應(yīng)接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn),并取得合格證書 ( *) 。 ? 以生物、化學(xué)合成物為原料的,應(yīng)提供該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測報告 ( **) 。 ? 廠房應(yīng)按工藝流程及所需潔凈級別進行合理布局, 功能分區(qū)合理,總體布局應(yīng)考慮近期與遠期規(guī)劃相結(jié)合,留有發(fā)展余地 ( *) 。 ? 潔凈廠房空氣凈化設(shè)施(初效、中效、高效過濾器)、設(shè)備定期檢修更換,有制度、記錄 。 ? 進入生產(chǎn)區(qū)原輔料,必須經(jīng)過物料通道進入。 ( **) ? 車間設(shè)專職質(zhì)檢員 , 各班組設(shè)兼職質(zhì)檢員 ,建立企業(yè)質(zhì)量管理圖 。 ( *) ? 具備對生產(chǎn)用水的監(jiān)測能力,定期監(jiān)測 ,并出具報告。 各種記錄分類歸檔 ,保存 2? 3年備查 。產(chǎn)品標簽憑指令發(fā)放。 ( *) ? 特殊規(guī)定的工藝用水,應(yīng)按工藝要求進一步純化處理。 ? 酒類產(chǎn)品有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施,人員、物料進出及生產(chǎn)操作參照潔凈室(區(qū))管理 。 ? 運輸工具專用,符合衛(wèi)生要求。 ? 原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準的配方及產(chǎn)品企業(yè)標準相一致 ( **) 。 保健食品 GMP的主要內(nèi)容 ? 人員管理 ? 衛(wèi)生管理 ? 原料 ? 貯存與運輸 ? 設(shè)計與設(shè)施 ? 生產(chǎn)過程 ? 品質(zhì)管理 第一部分 人員管理 本部分 15項, 其中: 關(guān)鍵項 **1項 重點項 *3項 一般項 11項 生產(chǎn)和品質(zhì)管理人員要求 ? 有與生產(chǎn)保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué) (或生物學(xué)、食品科學(xué) )等相關(guān)專業(yè)知識的技術(shù)、管理人員 ,技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的 5% 。 ? 審查包括現(xiàn)場審查和資料審查兩方面內(nèi)容。 ? 從業(yè)人員必須每年進行一次健康檢查,取得健康證后方可上崗
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