【正文】 （ *） 儀器定期檢定 ， 經(jīng)常處于良好狀態(tài) 。 ? 產(chǎn)品說明書、標簽內(nèi)容應與國家批準證書內(nèi)容一致。 ? 容器有明顯標記，標記牢固。 （ **） ? 潔凈車間人流入口通過程序 ：脫鞋 — 穿過渡鞋 — 脫外衣 — 穿工鞋、衣 — 洗手 — 穿潔凈工作衣 — 手消毒。 ? 建立產(chǎn)品回收制度及處理紀錄。 ? 以藻類等植物為原料的，必須提供品種鑒定報（ **） 。 （ *） ? 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員，質(zhì)檢人員必須具有中專以上學歷。保健食品 (GMP) 云南紅云生物工程技術(shù)有限公司 保健食品企業(yè)實施 GMP的意義 ? 確保保健食品的產(chǎn)品質(zhì)量 ? 促進保健食品企業(yè)質(zhì)量管理科學化 、 規(guī) 范化 ， 提高保健食品產(chǎn)業(yè)整體管理水平 。 ? 采購人員應掌握鑒別原料質(zhì)量、衛(wèi)生等知識和技能。 ? 以動物及動物組織器官等為原料的 ,必須提供品種鑒定報告及檢疫證明 （ **） 。 第五部分 設(shè)計與設(shè)施 本部分 29項 ,其中 關(guān)鍵項 **3項 重點項 *5項 一般項 21項 ? ?廠址選擇 ? 地勢干燥、水源充足、交通便利，不影響周圍居民生活和安全的區(qū)域。人員出入有制度和記錄。 ? 建有個人、工作服衛(wèi)生管理制度 。標注衛(wèi)生許可證號。 （ *） 質(zhì)檢人員所學專業(yè)與檢驗相關(guān) ?加工過程的品質(zhì)管理 （ *） ? 制定加工過程中的質(zhì)量 、 衛(wèi)生關(guān)鍵控制點 。 ?質(zhì)量檢驗 企業(yè)必須設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應的檢驗室 ， 具備對原料 、 半成品和成品進行檢驗所需的儀器 、 設(shè)備 ， 并有健全的檢驗制度和檢驗方法 。 ?產(chǎn)品標識要求： 必須符合《保健食品標識規(guī)定》和 GB7718的要求。 ? 建有清場制度，每一班次都應做好清場、器具清潔消毒記錄。 ? 潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應分別設(shè)置與潔凈級別相適應的 人流和物流通道 。 ? 成品出廠執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”的原則。 ? 以菌類 經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn)物的混合物及微生態(tài)類原料 必須提供菌株鑒定報告、穩(wěn)定性報告及菌株不含耐藥因子的證明資料 （ **） 。 ? 生產(chǎn)和品質(zhì)管理 部門的負責人能夠按 GMP的要求對保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的問題作出正確的判斷和處理。 ? 有利于保健食品產(chǎn)品出口 ? 提高監(jiān)督部門對食品企業(yè)監(jiān)督檢查的水平 保健食品 GMP審查方法和評價準則 準則的特點 ? 按產(chǎn)品衛(wèi)生安全的影響程度 ,將審查 內(nèi)容細化為 140項 ，其中 關(guān)鍵項（ 18項）、重點項（ 32項） 、一般項（ 90項） ，同時充分考慮了不同類別產(chǎn)品的特殊性。 健康檢查及培訓要求 ? 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生知識培訓，并建立培訓及考核檔案 （ **） 。 ? 從動、植物中提取的單一有效物質(zhì)為原料的，應提供該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測報告（ **） 。周圍 25米內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它擴散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所。 ? 原料前處理場所 (如提取、濃縮等 )與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應，有通風、除塵、降溫設(shè)施 ,并不得與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房。不同級別的工作服明顯標記，用于潔凈區(qū)的工作服、帽、鞋等必須嚴格清洗、消毒，每日更換，并且只允許在潔凈區(qū)內(nèi)穿用，不準帶出區(qū)外。 （ **） ? ?保健食品標簽樣稿 ? 主（正面）展示版面標注內(nèi)容 左上角為保健食品標識 （ 標識為天藍色，緊接其下方或右側(cè)標注批準文號，信息面表面積大于 100平方厘米時標識長度不得小于 2厘米 ） 右上角為注冊商標 中間為產(chǎn)品名稱 右下角為凈含量 正下方為產(chǎn)品擁有企業(yè)名稱 如果產(chǎn)品經(jīng)輻照在產(chǎn)品名稱附近標明 輻照食品