【正文】 姆獎(jiǎng) 、 歐洲質(zhì)量獎(jiǎng) 優(yōu)秀模式為優(yōu)秀企業(yè)提供了自我評(píng)價(jià)的參照物和努力的方向 . （三）重要術(shù)語(yǔ) 三、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 （一） ISO9001的用途說(shuō)明 用于組織內(nèi)部建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分 , 結(jié)構(gòu)的相似性有助于建立一體化的體系。 使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異 ， 從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率 。 質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)方法包括 :質(zhì)量管理體系審核 、 管理評(píng)審 、 自我評(píng)定 （ 此項(xiàng)適用于 ISO9004:2023） 9. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加 顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì) 。 質(zhì)量管理體系中使用的文件類(lèi)型 : 質(zhì)量手冊(cè) 、 質(zhì)量計(jì)劃 、 規(guī)范 、 指南 、 程序 、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 、 圖樣和記錄 。 文件能夠溝通意圖 、 統(tǒng)一行動(dòng) 。 質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致 ， 并是可測(cè)量的 。 增值活動(dòng) 信息流 圖 1 基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系 5. 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn) 。 系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所使用的過(guò)程 ，特別是這些過(guò)程之間的相互作用 ， 稱(chēng)為“ 過(guò)程方法 ” 。 為使組織有效運(yùn)行 ， 必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程 。 3. 步驟： 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 這是 “ 管理的系統(tǒng)方法 ” 在質(zhì)量管理體系中的應(yīng) 用 ,也體現(xiàn)了 PDCA方法的運(yùn)用 。 產(chǎn)品要求是產(chǎn)品特性的要求 ,不是通用的 ,具有很強(qiáng)的針對(duì)性 .可由顧客規(guī)定 ， 或由組織通過(guò)調(diào)查分析 、 預(yù)測(cè)顧客的要求而規(guī)定 ， 或由法律法規(guī)規(guī)定 。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求 ， 規(guī)定相關(guān)的過(guò)程 ， 并使其持續(xù)受控 ， 以實(shí)現(xiàn)顧客 能接受的產(chǎn)品 。 原則 8 互利的供方關(guān)系 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 原則 6 持續(xù)改進(jìn) 組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 原則 4 過(guò)程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程來(lái)進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。此指導(dǎo)思想不僅管理者要明確，還要在全體員工中貫徹。 顧客是每一個(gè)組織存在的基礎(chǔ)，組織應(yīng)把顧客的要求放在第一位。 (二 ) 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定原則 適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織（通用性和靈活性） 使用簡(jiǎn)便、表達(dá)清晰、易于理解 為組織的改進(jìn)實(shí)施提供一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ) 更大程度著地眼于持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意 與其他管理體系兼容，如環(huán)境管理體系（ ISO14000）、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系（ OHSAS18000）等 為特殊行業(yè)如航空 (AS9000)、汽車(chē)(QS9000)、電訊 (TL9000)以及醫(yī)療器械等行業(yè)中的組織應(yīng)用質(zhì)量管理提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 （ 3） IAF— 國(guó)際認(rèn)可論壇 （ 4）認(rèn)可委員會(huì) :CNAB、 CNACR、 UKAS、RAB等 （ 5）認(rèn)證機(jī)構(gòu) :CQC、萬(wàn)泰、方圓、摩迪、SGS、 TUV等 國(guó)際認(rèn)可論壇 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 第一階段 (20世紀(jì) 20年代～ 40年代 ):檢驗(yàn)階段 第二階段 (20世紀(jì) 40年代～ 60年代 ):統(tǒng)計(jì)控制階段 第三階段 (20世紀(jì) 60年代～ 20世紀(jì)末 ):全面質(zhì)量管理階段 第四階段 (21世紀(jì)～ ):質(zhì)量管理體系階段 ? 隨著國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展 ,ISO組織在廣泛征求意見(jiàn)，綜合考慮各行業(yè)組織要求的基礎(chǔ)上，分別于 1987年和 1994年發(fā)布了第一、二版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并逐漸完善整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)族，世界各國(guó)積極響應(yīng)，紛紛將之轉(zhuǎn)化為本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，等同或等效使用，認(rèn)證企業(yè)數(shù)量迅速增加。2023版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)教程 歡迎大家光臨 總綱 一、 ISO 9000的基礎(chǔ)知識(shí) 二、 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) （一）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （二）質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)原理 （三）術(shù)語(yǔ) 三 、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 四、 如何編寫(xiě)質(zhì)量體系文件 五、 質(zhì)量體系的策劃、實(shí)施和改進(jìn) 一 、 ISO 9000的基礎(chǔ)知識(shí) (一 )ISO 9000族的發(fā)展和ISO9000認(rèn)證 ： （ 1）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ International Organization for Standardization，簡(jiǎn)稱(chēng)ISO）：成立于 1947年 2月 23日，是世界上最大的非政府性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 （ 2） ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)：指由 ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。目前，通過(guò) ISO 9000認(rèn)證的企業(yè)已高達(dá)三十萬(wàn)，我國(guó)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)數(shù)已超過(guò)三萬(wàn)家。 (三 ) 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO 9001質(zhì)量管理體系－要求 ISO 9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 其他標(biāo)準(zhǔn) ISO 10012測(cè)量設(shè)備質(zhì)量保證要求 技術(shù)報(bào)告（ TR） ISO/TR 10006項(xiàng)目管理指南 ISO/TR 10007技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TR 10013質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南 ISO/TR 10015教育和培訓(xùn)指南 ISO/TR 10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在 ISO9001中的應(yīng)用 小冊(cè)子 質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南 ISO9001在小型企業(yè)的應(yīng)用 (四 ) 2023 版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的變更 標(biāo)題的變更 1994版：質(zhì)量保證模式 —— 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù) 2023版：質(zhì)量管理體系 —— 要求 ISO9000的變更 ISO9000－ 87 ISO9000－ 94 ISO9000－ 2023 歷史性開(kāi)拓 戰(zhàn)術(shù)性換版 戰(zhàn)略性換版 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 24項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 5項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)加技術(shù)報(bào)告書(shū) 主要針對(duì)制造業(yè)由其是較大企業(yè) 補(bǔ)充內(nèi)容 、 擴(kuò)大范圍 ,開(kāi)始考慮服務(wù)業(yè)應(yīng)用 充分考慮一切組織 ,包括小企業(yè)、服務(wù)業(yè)的應(yīng)用 要素 按產(chǎn)品導(dǎo)向建立20個(gè)要素 按過(guò)程導(dǎo)向建立PDCA循環(huán) 供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)的變更 1994版：分供方 供 方 顧 客 2023版：供 方 組 織 顧 客 內(nèi)容變化 確定質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則和質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)原理 強(qiáng)化最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的作用和責(zé)任 規(guī)范了與顧客有關(guān)過(guò)程的管理 增加了對(duì)數(shù)據(jù)分析和處理的要求 加強(qiáng)人力資源的管理 文件化的強(qiáng)制要求弱化 二、 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) （一）八項(xiàng)原則 原則 1 以顧客為中心 組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客需求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客的期望。須調(diào)查、研究顧客的需求和期望，并把他轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求，采取有效措施使其實(shí)現(xiàn)。 原則 2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。 原則 3 全員參與 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)受益。 原則 5 系統(tǒng)管理 識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。 原則 7 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 （ 二 ） 質(zhì)量管理體系 12項(xiàng)原理 （二）質(zhì)量管理體系 12項(xiàng)原理 點(diǎn) 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意 。 兩類(lèi)不同的要求 .質(zhì)量管理體系要求是通用的 ，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域 ， 不論其提供何種類(lèi)別的產(chǎn)品 。 質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 。 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé) 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源 規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法 用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率