【正文】 品一致性 進行評價，包括對方針和目標的適宜性和有效性的評價； c、 對最終產品的實際質量狀況、滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求和合規(guī)性評價結果及認證產品要求的符合性進行評價（含顧客滿意不滿意情況）； d、 對組織機構、資源配置的合理性和適宜性進行評價； e、 對供應商的業(yè)績進行評估；尋求改進機會和變更需要 ,采取糾正和預防措 12 施以持續(xù)改進 . f、 對公司業(yè)績和績效進行評估，尋求改進機會和變更需要，采取糾正和預防措施以持續(xù)改進。計劃主要內容包括： 11 a、 評審目的； b、 評審時間； c、 評審范圍和評審依據(jù)； d、 參加部門及人員； e、 評審內容。 4 工作程序 評審計劃 管理評審每年至少進行一次，時間間隔不超過 12 個月，可結合內部審核的結果進行，也可根據(jù)需要安排。 適用于公司質量管理體系的評審。 5 記錄 （ 1） WE/JLZS/ 記錄目錄 （ 2） WE/JLZS/ 文件（記錄）銷毀登記表 編 制：劉軍 審 核：宋永立 批 準：郝越強 20xx401 10 三、 管 理 評 審 控 制 程 序 WE /CX0320xx 1 目的和適用范圍 按策劃的時間間隔進行管理評審，評價質量管理體系的適宜性、有效性和充分性及認證產品的一致。 記錄的保存期限 本公司根據(jù)產品特點、法規(guī)要求及合同要求，認證要求、追溯期限、記錄的使用價值等因素確定每種記錄的保存期限，并在本公司“記錄清單”中加以規(guī)定，除 特殊記錄（如：合格證、鑒定證書、設備檔案、人事檔案）外，保存期一般為三年。 記錄的借閱，須經記錄管理部門負責人批準后，方可借閱，到期由記錄管理人員負責收回。對于實施某一質量活動的記錄，如內 審、糾正和預防措施、培訓和質量計劃等，可專題編目，匯總保存。 各部門的記錄要指定專人管理，妥善保管。 記錄的編制、收集和保 護 記錄是在產品質量形成和體系運行過程中由活動的當事人填寫產生的，在記錄形成、收集、貯存、借閱、保管各階段妥善保護，是各相關部門 /人員的職責。 記錄的貯存 記錄的貯存應有適宜的環(huán)境，做到干燥、通風、防火、防潮、防蟲蛀、防丟失。 每月、每年裝訂的記錄，用其封面上的記錄名稱、編號和年、月進行標識。 各有關部門負責相關記錄的收集與管理。 2 適用范圍 適用于與產品和體系運行有關的所有記 錄控制。 記錄是一種特殊文件應按 WE/CX0220xx《記錄控制程序》執(zhí)行。 為防止作廢文件的非預期使用，換版后再發(fā)放新版文件的同時，由歸口管理部門收回作廢文件，并加蓋“作廢”印章，隔離存放，適時銷毀。為有效記錄和識別文件修改狀態(tài)，每次更改后需填寫文件的“更改欄”或“文件更改控 制頁”中相關內容。文件更改要確保更改的一致性和相關文件得到同步更改。 對經文件評審確認需要修改的文件，由原編制部門填寫“文件更改申請、審批單”并需要再次得到授權人批準。 文件的更改和修訂狀態(tài) 文件的適時評價或文件在使用過程中，任何部門 /人員發(fā)現(xiàn)問題或不適用情況時，均可提出文件更改申請經原審批部門 /人批準。 當文件使用過程中破損嚴重，影響使用 ，需更換新文件時，經文件歸口管理部門負責人批準后，交回破損文件，更換新文件，新文件仍沿用原文件受控編號，破損文件由文件管理員隔離存放，適時銷毀。 分發(fā)號分配為：總經理 00經營部 00辦公室 00質檢部 00 生產技術部 005。 文件發(fā)放由文件歸口管理部門填寫“ 文件發(fā)放登記表”，經部門負責人批準后，按發(fā) 6 放范圍發(fā)放文件，并由領用人簽收。文件只有經授權人員批準后才能印發(fā)，以確保文件是適宜的。 文件在評審、審批或使用過程中，對部門、人員提出的修改意見引起的文件的更改，由文件編制人員修改后重新批準發(fā)放。 程序文件、作業(yè)文件由歸口管理部門編制，相關部門評審，管理者代表批準發(fā)布。 3 職責 辦公室是質量體系文件控制的歸口管理部門； 各部門負責本部門使用文件的控制與管理； 4 工作程序 文件的編號 質量手冊的編號規(guī)則 WE/ZS**** 年份 質量手冊縮寫 企業(yè)代號 程序文件的編號規(guī)則 WE/CX ****** 年份 序號 程序文件縮寫 企業(yè)代號 5 記錄表格的編號規(guī)則 WE/JLZS *** （質量手冊） 標準要求條款號 質量手冊縮寫 “記錄”縮寫 企業(yè)代號 作業(yè) 指導書 （規(guī)程）的編號規(guī)則： WE/ ZY ****** 年份 序號 作業(yè) 指導書 (規(guī)程 ) 企業(yè)代號 文件控制原則要求 a、文件在發(fā)布前應得到授權人批準，以確保其適宜性和充分性； b、必要時文件進行評審或更新并再次批準； c、文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； d、確保在使用處可獲得相應文件的有效版本； e、對外來文件識別控制其分發(fā)； f、作廢、保留文件應登記標識。 銀川維益電氣設備有限責任公司 【 高低壓成套開關設備和預裝式變電站系列產品的生產和服務 】 程 序 文 件 匯 編 WE/CX/20xx 依據(jù) GB/T19001— 20xx/ISO9001： 20xx 質量管理體系要求 和電氣電子 產品類強制性認證 實施規(guī)則 ： 低壓電器 — 低壓成套開關設備 CNCA01C01020xx 編制 版本： B 版 受控狀態(tài)： 分發(fā)號： WE001 編寫 : 宋永立 日期：二○○ 九 年四月一日 批準： 郝越強 日期：二○○ 九 年四月一日 受 控 2 發(fā)布日期：二○○ 九 年 四月一 日 實施日期：二○○ 九 年四月一 日 程 序 文 件 目 錄 附件 1 序號 文件名稱 編 號 頁 碼 歸口部門 1 文件控制程序 WE /CX0120xx 47 辦公室 2 記錄控制程序 WE /CX0220xx 89 辦公室 3 管理評審程序 WE /CX0320xx 1014 生技部 4 資源控制程序 WE /CX0420xx 1518 辦公室 5 與顧客有關的過程控制程序 WE /CX0520xx 1923 生技部 6 供應商選擇評價和管理程序 WE /CX0620xx 2426 經營 部 7 生產和服務提供控制程序 WE /CX0720xx 2731 經營 部 8 監(jiān)視和測量設備控制程序 WE /CX0820xx 3235 質檢部 9 顧客滿意度調查評價程序 WE /CX0920xx 3638 經營 部 10 內部審核控制程序 WE /CX1020xx 3945 辦公室 11 進貨檢驗和確 認檢驗程序 WE /CX1120xx 4649 質檢部 12 例行檢驗和確認檢驗程序 WE /CX1220xx 5054 質檢部 13 不合格品控制程序 WE /CX1320xx 5557 質檢部 14 改進、糾正預防控制程序 WE /CX1420xx 5865 質檢部 15 認證標準使用和管理程序 WE /CX1520xx 6668 質檢部 16 認證產品一致性和變更控制程序 WE /CX1620xx 6973 質檢部 17 附表 1（記錄 明細表 ） 7475 18 附表 2（作業(yè) 指導書 （規(guī)程）明細表） 7676 19 20 21 22 3 文 件 修 改 記 錄 附件 2 總頁次 章節(jié)號 修改內容 修改依據(jù) 修改人 修改日期 76 4 一、 文 件 控 制 程 序 WE /CX0120xx 1 目的 文件是體系運行的依據(jù)，對文件進行有效控制，確保所有使用部門 /場所獲得適用有效版本，防止作廢文件的非預期使用。 2 適用范圍 適用于本公司質量管理體系文件（含技術文件），包括適用范圍的外來文件（含顧客文件）的控制。 文件的編制、評審與批準 質量手冊由辦公室組織編制，相關部門評審，管理者代表審核，總經理批準發(fā)布。 記錄表格及相關文件由主管部門審批，并報辦公室統(tǒng)一編號、備案。對編制、評審部門提出的不同意見，由文件審批人員仲裁。 文件的發(fā)放 文件發(fā)放要確保文件使用部門、場所能獲得適用文件的有效版本。 受控文件的發(fā)放，須加蓋紅色“受控”印章和受控編號，受控編號由文件歸口管理部門，按文件發(fā)放部門 /人員固定受控編號，確保其唯一性，防止混亂。 文件的使用和管理 各文件使用部門對本部門使用的文件要指定專人管理，文件保管要易于識別和檢索，不允許在文件上作任何形式的勾劃涂改。 當文件使用者將文件丟失，需補發(fā)新文件時，應說明原因，文件歸口部門負責人批準后可補發(fā)新文件，新文件應給予新的受控編號，并由文件管理員在“文件發(fā)放登記表”上注明原分發(fā)號作廢。必要時由辦公室組織相關部門 對修改內容進行適宜的評審。 文件更改由文件歸口管理部門統(tǒng)一實施，并按“文件發(fā)放登記表” 發(fā)放范圍逐一更改，作好記錄ｌ防止漏改。 文件更改分原頁更改和換頁更改兩種方式，原頁更改采用“劃改”方式 更改后須在更改條款后注明更改標記；換頁更改后要同時收回原頁。 外來文件的更改由原審批單位執(zhí)行，公司無權更改。 若因任何原因保留作廢文件時，均應加蓋“保留”印章，并嚴格控制保留文件的數(shù)量。 5 記錄 7 （ 1） WE/JLZS/ 受控文件清單 （ 2） WE/JLZS/ 文件評審表 （ 3） WE/JLZS/ 文件發(fā)放回收登記表 （ 4） WE/JLZS/ 文件更改、申請、審批單 （ 5） WE/JLZS/ 外來文件登記表 （ 6） WE/JLZS/ 文件（記錄）銷毀登記表 編 制：劉軍 審 核：宋永立 批 準：郝越強 20xx401 8 二、 記 錄 控 制 程 序 WE /CX0220xx 1 目的 對記錄進行管理和控制，以提供產品質量符合標準見求和質量體系有效運行的證據(jù)。 3 職責 辦公室是記錄控制的歸口管理部門。 4 工作程序 記錄的標識 記錄用其題目和編號及時間進