【正文】 識登記 ” 中 作出 規(guī)定 ，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施 。 記錄應(yīng)存放在通風(fēng)、 安全、干燥、便于存取的箱柜內(nèi) ，有 防火、防潮、防蛀措施， 防止損壞、變質(zhì)或丟失。 記錄的貯存和檢索 各部門按 “ 記錄 編目 標(biāo)識登記 ” 規(guī)定 匯總、 整理、裝訂和保存好各自所負(fù)責(zé)的記錄 ，應(yīng)保持記錄的順序號或日期，便于查詢。因填寫錯誤確需更改時，應(yīng)采取劃改的方式，并由更改人在更改處簽名或蓋章，注明更改日期，以表示更改人對此更改負(fù)責(zé)。重要的記錄需經(jīng)審核。每份記錄應(yīng)有填寫人簽名或蓋章，并按規(guī)定途徑及時傳遞。 記錄的填寫 與質(zhì)量管理活動有關(guān)的各部門應(yīng)按質(zhì)量管理體系文件及有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定逐項(xiàng)填寫記錄。 各記錄 主管部門應(yīng)及時將相應(yīng)的記錄空白表式分發(fā)到需用這些表式的相關(guān)場所，并說明使 用方法，以便有關(guān)人員及時做好必要的記錄。 記錄的標(biāo)識 記錄以其編號作為標(biāo)識。 與質(zhì)量活動有關(guān)的記錄 a) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； b) 與產(chǎn)品要求有關(guān)的評審結(jié)果及評審所引起的措施； c) 設(shè)計和開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)以及更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄； d) 供方 /外包方能力評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄； e) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)記錄； f) 產(chǎn)品唯一性標(biāo)識記錄； g) 顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用及報告顧客的記錄； h) 監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果； i) 產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，包括授權(quán)放行人員的證據(jù)； j) 不合格品識別、評審和處置以及所采取措施的記錄， 包括所批準(zhǔn)的讓步記錄。 4 記錄 控制 的范圍 凡是具有證明產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系與要求的符合性以及體系是否已得到有效運(yùn)行的記錄、報告以及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，均需控制管理。 2 適用范圍 本程序適用于對與本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的質(zhì)量記錄進(jìn)行控制管理。其中 A 盤（原盤）由文件管理部門存檔， B 盤提供使用； b) 非紙張性文件應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境條件下，應(yīng)防潮、防塵、防陽光直射、防壓及防消磁等； c) 膠片文件可復(fù)制成紙張性文件進(jìn)行控制，并妥善保存原件。 簽署：一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后進(jìn)行手簽；對不能形成紙張性文件的，在文件審查完成后，由審查人員在紙張性的審批結(jié)論上簽署。 非紙張性文件的控制 非紙張性文件包括：貯存在光盤上的電子文件、膠片文件以及貯存在錄音錄像帶或膠卷上的聲音或圖像信息文件。 開發(fā)部組織及時評審、分發(fā)和 實(shí)施所有顧客技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范（含產(chǎn)品圖樣）及其更改，并保存更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 8 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD1－ 20xx 頁 次： 5/5 本公司各部門或有關(guān)人員 均應(yīng)將獲得的適用于本公司的外來文件主動提供給文件管理部門統(tǒng)一控制管理。 文件保管與分發(fā)由電腦控制時，每個月應(yīng)把文件及記錄備份一次，光盤或軟盤應(yīng)放 在避光、干燥的箱柜內(nèi)保存。借閱人應(yīng)按期歸還，到期不還由文件管理員負(fù)責(zé)收回。 文件的管理 文件正本由負(fù)責(zé)控制的各有關(guān)部門保存，副本分受控文件和非受控文件兩種，按本程序 規(guī)定進(jìn)行控制。作廢文件銷毀時填寫“文件銷毀申請單”，經(jīng)分管副總經(jīng)理 /總工程師批準(zhǔn)后銷毀。質(zhì)量手冊和程序文件更改還應(yīng)在該文件的“修訂履歷”表中填寫有關(guān)內(nèi)容，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。 文件更改的方式，如換版、換頁和局部修改等，需在文件更改單中注明。 文件更改應(yīng)經(jīng) 原 授權(quán)批準(zhǔn) 人員 同意，文件管理員負(fù)責(zé)將其所發(fā)放的文件進(jìn)行更改。 出具更改通知單的 文件更改應(yīng)說明更改原因 。 文件更改應(yīng) 由控制部門 填寫 文件 更改 通知 單。 文件 的評審與更新 必要時， 文件控制部門應(yīng) 組織 相關(guān)人員對現(xiàn)有 文件 的適用性和協(xié)調(diào)性 進(jìn)行評審，以確定文件是否需要更新。 若文件發(fā)生丟失，應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因，申請補(bǔ)發(fā)。各種文件持有者調(diào)離崗位時， 應(yīng)辦理移交手續(xù)。 文件管理員 對其所發(fā)放文件的有效性負(fù)責(zé)，從發(fā)放或使用場所及時撤出失效和 作廢的文件，或以其它方式防止誤用。 顧客有要求時，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)可將質(zhì)量手冊的非受控版本提供給顧客；認(rèn)證時，應(yīng)將受控版本的質(zhì)量手冊提供給第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。非受控文件發(fā)出后，如原版文件發(fā)生更改，可以不收回，不換新。文件換版時收回舊版本后，才能發(fā)放新版本文件。 文件分發(fā) 受控文件是受更改控制的文件。 總工程師 批準(zhǔn) ，開發(fā)部長審核設(shè)計文件、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范、 質(zhì)量計劃 以及與產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的技術(shù)性文件。文件應(yīng)正確、清晰、協(xié)調(diào) ，易于識別和檢索。 工藝科負(fù)責(zé)編寫 工藝 文件（除 檢驗(yàn) 和試驗(yàn) 規(guī)范 外）及有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等； 設(shè)備科負(fù)責(zé)編寫生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、檢定規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 及有關(guān) 的作業(yè)指導(dǎo)書 等； 管理性文件及其它文件根據(jù)各部門職能由相關(guān)部門負(fù)責(zé)分別編寫。 開發(fā)部負(fù)責(zé)編寫 設(shè)計文件、技術(shù)規(guī)范 和 質(zhì)量計劃 。 文件編寫 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)向總經(jīng)理提出本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及分解到相關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理批準(zhǔn)生效后總經(jīng)辦對其控制管理。 產(chǎn)品圖樣按《產(chǎn)品圖樣編號規(guī)則》規(guī)定編號；工藝文件按 JB/T9166《工藝文件編號方法》規(guī)定編號。 記錄編號由以下 2 部分組成： QR □ 順序號，□由 1～ 3 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成； 主稱代號， QR 表示質(zhì)量管理體系的記錄。 QW表示質(zhì)量管理作業(yè)指導(dǎo)書。 例如： QP/MFD6－ 20xx，表示寧波民豐電器有限公司 20xx 年發(fā)布的序號為 6 的程序文件。 程序文件編號由以下 3 部分組成： QP/MFD □□ － □□□□ 發(fā)布年代號； 順序號，□□由 1～ 2 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成； 主稱代號，表示寧波民豐電器有限公司的程序文件。 5 工作程序 編號規(guī)定 質(zhì)量手冊編號由以下三部分組成： QM/MFD 1－ □□□□ 發(fā)布年代號； 順序號，表示序號為 1 的文件； 主稱代號，表示寧波民豐電器有限公司的質(zhì)量手冊。 生產(chǎn)管理文件 生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、檢定規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、采購計劃（合同）、生產(chǎn)計劃、與 5 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD1－ 20xx 頁 次： 2/5 供方及外包方簽訂的技術(shù)質(zhì)量協(xié)議等。 管理性文件 部門、崗位職責(zé) ；通知、規(guī)定、計劃、人事、安全管理文件等。其中： a) 總經(jīng)理辦公室（以下簡稱總經(jīng)辦）負(fù)責(zé)公司級管理（包括上級機(jī)關(guān)文件）及質(zhì)量管理體系文件的控制管理； b) 開發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件以及適當(dāng)范圍的外來文件（上級機(jī)關(guān)文件除外）的控制管理； c) 質(zhì)保部負(fù)責(zé)與監(jiān)視和測量裝置有關(guān)文件的控制管理； d) 設(shè)備科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、檢定規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程以及與生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)文件的控制管理。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 批準(zhǔn) ，管理者代表審核本公司的 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊 、 程序文件及程序規(guī)定的重要 質(zhì)量文件； 總工程師 批準(zhǔn) ，起草部門負(fù)責(zé)人審核技術(shù)性文件，包括開發(fā)部、質(zhì)保部及工藝科負(fù)責(zé)起草的設(shè)計文件、工藝文件（含檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范）、質(zhì)量計劃及有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等； 生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，生產(chǎn)部長審核生產(chǎn)設(shè)備、采購及外包過程有關(guān)的文件，包括設(shè)備科、采供科及各車間負(fù)責(zé)起草的設(shè)備操作規(guī)程、檢定規(guī)程、采購計劃、生產(chǎn)計劃等； 總經(jīng)辦、市場部和財務(wù)部負(fù)責(zé)起草的文件由主任及部長審核同意，分管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)生效。 本 資料來自 寧波民豐電器有限公司 質(zhì)量管理程序 （ QP/MFD1～ 13－ 20xx A 版） 控制狀態(tài)： 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 2 月 28 日 分發(fā)日期： 20xx 年 2 月 29 日 實(shí)施日期： 20xx 年 3 月 1 日 2 目 錄 序 號 文件編號 名 稱 頁 次 1 QP/MFD1－ 20xx 文件控制程序 4 2 QP/MFD2－ 20xx 記錄控制程序 9 3 QP/MFD3－ 20xx 管理評審程序 12 4 QP/MFD4－ 20xx 資源管理程 序 15 5 QP/MFD5－ 20xx 產(chǎn)品要求評審程序 20 6 QP/MFD6－ 20xx 設(shè)計和開發(fā)控制程序 24 7 QP/MFD7－ 20xx 采購控制程序 29 8 QP/MFD8－ 20xx 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 33 9 QP/MFD9－ 20xx 內(nèi)部審核程序 37 10 QP/MFD10－ 20xx 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 39 11 QP/MFD11－ 20xx 不合格品控制程序 42 12 QP/MFD12－ 20xx 糾正和預(yù)防措施控制程序 46 13 QP/MFD13－ 20xx 產(chǎn)品防護(hù)管理程序 50 3 QR1 修 訂 履 歷 序號 更改單號 修訂頁 修訂碼 修訂條款 更改人 更改日期 實(shí)施日期 4 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD1－ 20xx 頁 次： 1/5 1 目的 對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、 回收和作廢 等 進(jìn)行 控制，確保在使用場所 得到適用 文件的 有關(guān) 版本，防止 誤用失效或 作廢文件。 2 適用范圍 本程序適用于本公司與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件和資料，以及適當(dāng)范圍的外來文件的控制管理。 按照職能分工，各職能部門負(fù)責(zé)對本部門所起草文件的控制管理，各相關(guān)部門配合實(shí)施。 4 文件分類 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊和程序文件等。 技術(shù)性文件 質(zhì)量計劃、設(shè)計文件、技術(shù)規(guī)范、工藝文件（含檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范）及有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等。 適當(dāng)范圍的外來文件 如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的產(chǎn)品圖樣以及上級機(jī)關(guān)的有關(guān)文件等。 QM 表示質(zhì)量管理手冊。 QP表示質(zhì)量管理程序。 作業(yè)指導(dǎo)書（包括操作規(guī)程和檢定規(guī)程等）編號由以下 3 部分組成： QW/MFD □□ － □□□□ 發(fā)布年代號； 順序號，□□由 1～ 2 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成； 主稱代號，表示寧波民豐電器有限公司的作業(yè)指導(dǎo)書。 例如： QW/MFD8－ 20xx 表示寧波民豐電器有限公司 20xx 年發(fā)布的序號為 8 的質(zhì)量管理作業(yè)指導(dǎo)書。 例如： QR16 表示質(zhì)量管理體 系中序號為 16 的記錄。 6 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD1－ 20xx 頁 次： 3/5 其它內(nèi)部管理文件由各職能部門按相關(guān)規(guī)定自行編號登記。 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量手冊，組織相關(guān)職能部門編寫程序 文件 ,并對質(zhì)量手冊和程序文件控制管理。 質(zhì)保部負(fù)責(zé)編寫 檢驗(yàn) 和試驗(yàn) 規(guī)范 及重要檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程和檢定規(guī)程。 文件審批 文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。 總經(jīng)理批準(zhǔn)、管理者代表審核 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、 質(zhì)量手冊、程序文件及程序規(guī)定的重要 質(zhì)量文件 。 總工程師批準(zhǔn)，生產(chǎn)部長審核 工藝 文件（除 檢驗(yàn) 和試驗(yàn) 規(guī)范 外）和生產(chǎn)設(shè)備、采購、外包過程以及 有關(guān) 的生產(chǎn)管理文件 等； 分管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)，起草部門負(fù)責(zé)人審核各部門起草的其它管理性文件。 受控文件分發(fā)時加蓋“受控文件 ”印章，給予分發(fā)號并做好分發(fā)登記。 非受控文件是不受更改控制的文件。 總經(jīng)辦 編制 “ 受控文件分發(fā)清單 ” ， 征求相關(guān)文件管理部門意見后， 經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)， 由各文件管理部門 按清單規(guī)定及時將 適用 文件的 有關(guān) 版本分發(fā)到各使用場所。 文件發(fā)放時應(yīng)辦理 領(lǐng)用 手續(xù)，收件人簽字領(lǐng)用。 7 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號： QP/MFD1－ 20xx 頁 次： 4/5 文件持有者應(yīng)妥善保管所領(lǐng)用的文件，不得擅自轉(zhuǎn)讓、出借、拆散、涂改和翻印。 當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時，文件使用人應(yīng)到發(fā)放部門更換，交回破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件，新文件仍沿用原分發(fā)號。 補(bǔ)發(fā)的文 件應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明原文件的分發(fā)號作廢。 文件若需修訂，則需經(jīng)再次批準(zhǔn)。 設(shè)計文件和工藝文件分別填寫“設(shè)計文