【正文】 銀川維益電氣設(shè)備有限責(zé)任公司 【 高低壓成套開關(guān)設(shè)備和預(yù)裝式變電站系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù) 】 程 序 文 件 匯 編 WE/CX/20xx 依據(jù) GB/T19001— 20xx/ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系要求 和電氣電子 產(chǎn)品類強制性認(rèn)證 實施規(guī)則 ： 低壓電器 — 低壓成套開關(guān)設(shè)備 CNCA01C01020xx 編制 版本： B 版 受控狀態(tài)： 分發(fā)號： WE001 編寫 : 宋永立 日期：二○○ 九 年四月一日 批準(zhǔn)： 郝越強 日期：二○○ 九 年四月一日 受 控 2 發(fā)布日期：二○○ 九 年 四月一 日 實施日期：二○○ 九 年四月一 日 程 序 文 件 目 錄 附件 1 序號 文件名稱 編 號 頁 碼 歸口部門 1 文件控制程序 WE /CX0120xx 47 辦公室 2 記錄控制程序 WE /CX0220xx 89 辦公室 3 管理評審程序 WE /CX0320xx 1014 生技部 4 資源控制程序 WE /CX0420xx 1518 辦公室 5 與顧客有關(guān)的過程控制程序 WE /CX0520xx 1923 生技部 6 供應(yīng)商選擇評價和管理程序 WE /CX0620xx 2426 經(jīng)營 部 7 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 WE /CX0720xx 2731 經(jīng)營 部 8 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 WE /CX0820xx 3235 質(zhì)檢部 9 顧客滿意度調(diào)查評價程序 WE /CX0920xx 3638 經(jīng)營 部 10 內(nèi)部審核控制程序 WE /CX1020xx 3945 辦公室 11 進貨檢驗和確 認(rèn)檢驗程序 WE /CX1120xx 4649 質(zhì)檢部 12 例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序 WE /CX1220xx 5054 質(zhì)檢部 13 不合格品控制程序 WE /CX1320xx 5557 質(zhì)檢部 14 改進、糾正預(yù)防控制程序 WE /CX1420xx 5865 質(zhì)檢部 15 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)使用和管理程序 WE /CX1520xx 6668 質(zhì)檢部 16 認(rèn)證產(chǎn)品一致性和變更控制程序 WE /CX1620xx 6973 質(zhì)檢部 17 附表 1（記錄 明細(xì)表 ） 7475 18 附表 2（作業(yè) 指導(dǎo)書 （規(guī)程）明細(xì)表） 7676 19 20 21 22 3 文 件 修 改 記 錄 附件 2 總頁次 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改依據(jù) 修改人 修改日期 76 4 一、 文 件 控 制 程 序 WE /CX0120xx 1 目的 文件是體系運行的依據(jù)，對文件進行有效控制，確保所有使用部門 /場所獲得適用有效版本，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 2 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系文件（含技術(shù)文件），包括適用范圍的外來文件（含顧客文件）的控制。 3 職責(zé) 辦公室是質(zhì)量體系文件控制的歸口管理部門； 各部門負(fù)責(zé)本部門使用文件的控制與管理； 4 工作程序 文件的編號 質(zhì)量手冊的編號規(guī)則 WE/ZS**** 年份 質(zhì)量手冊縮寫 企業(yè)代號 程序文件的編號規(guī)則 WE/CX ****** 年份 序號 程序文件縮寫 企業(yè)代號 5 記錄表格的編號規(guī)則 WE/JLZS *** （質(zhì)量手冊） 標(biāo)準(zhǔn)要求條款號 質(zhì)量手冊縮寫 “記錄”縮寫 企業(yè)代號 作業(yè) 指導(dǎo)書 （規(guī)程）的編號規(guī)則： WE/ ZY ****** 年份 序號 作業(yè) 指導(dǎo)書 (規(guī)程 ) 企業(yè)代號 文件控制原則要求 a、文件在發(fā)布前應(yīng)得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性和充分性； b、必要時文件進行評審或更新并再次批準(zhǔn)； c、文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； d、確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本； e、對外來文件識別控制其分發(fā)； f、作廢、保留文件應(yīng)登記標(biāo)識。 文件的編制、評審與批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊由辦公室組織編制，相關(guān)部門評審，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 程序文件、作業(yè)文件由歸口管理部門編制，相關(guān)部門評審，管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布。 記錄表格及相關(guān)文件由主管部門審批，并報辦公室統(tǒng)一編號、備案。 文件在評審、審批或使用過程中，對部門、人員提出的修改意見引起的文件的更改，由文件編制人員修改后重新批準(zhǔn)發(fā)放。對編制、評審部門提出的不同意見，由文件審批人員仲裁。文件只有經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才能印發(fā)，以確保文件是適宜的。 文件的發(fā)放 文件發(fā)放要確保文件使用部門、場所能獲得適用文件的有效版本。 文件發(fā)放由文件歸口管理部門填寫“ 文件發(fā)放登記表”，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按發(fā) 6 放范圍發(fā)放文件，并由領(lǐng)用人簽收。 受控文件的發(fā)放，須加蓋紅色“受控”印章和受控編號，受控編號由文件歸口管理部門，按文件發(fā)放部門 /人員固定受控編號，確保其唯一性，防止混亂。 分發(fā)號分配為：總經(jīng)理 00經(jīng)營部 00辦公室 00質(zhì)檢部 00 生產(chǎn)技術(shù)部 005。 文件的使用和管理 各文件使用部門對本部門使用的文件要指定專人管理，文件保管要易于識別和檢索，不允許在文件上作任何形式的勾劃涂改。 當(dāng)文件使用過程中破損嚴(yán)重，影響使用 ，需更換新文件時，經(jīng)文件歸口管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，交回破損文件，更換新文件，新文件仍沿用原文件受控編號，破損文件由文件管理員隔離存放，適時銷毀。 當(dāng)文件使用者將文件丟失，需補發(fā)新文件時，應(yīng)說明原因，文件歸口部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后可補發(fā)新文件，新文件應(yīng)給予新的受控編號，并由文件管理員在“文件發(fā)放登記表”上注明原分發(fā)號作廢。 文件的更改和修訂狀態(tài) 文件的適時評價或文件在使用過程中，任何部門 /人員發(fā)現(xiàn)問題或不適用情況時，均可提出文件更改申請經(jīng)原審批部門 /人批準(zhǔn)。必要時由辦公室組織相關(guān)部門 對修改內(nèi)容進行適宜的評審。 對經(jīng)文件評審確認(rèn)需要修改的文件，由原編制部門填寫“文件更改申請、審批單”并需要再次得到授權(quán)人批準(zhǔn)。 文件更改由文件歸口管理部門統(tǒng)一實施，并按“文件發(fā)放登記表” 發(fā)放范圍逐一更改，作好記錄ｌ防止漏改。文件更改要確保更改的一致性和相關(guān)文件得到同步更改。 文件更改分原頁更改和換頁更改兩種方式，原頁更改采用“劃改”方式 更改后須在更改條款后注明更改標(biāo)記；換頁更改后要同時收回原頁。為有效記錄和識別文件修改狀態(tài)，每次更改后需填寫文件的“更改欄”或“文件更改控 制頁”中相關(guān)內(nèi)容。 外來文件的更改由原審批單位執(zhí)行，公司無權(quán)更改。 為防止作廢文件的非預(yù)期使用，換版后再發(fā)放新版文件的同時，由歸口管理部門收回作廢文件，并加蓋“作廢”印章，隔離存放，適時銷毀。 若因任何原因保留作廢文件時，均應(yīng)加蓋“保留”印章，并嚴(yán)格控制保留文件的數(shù)量。 記錄是一種特殊文件應(yīng)按 WE/CX0220xx《記錄控制程序》執(zhí)行。 5 記錄 7 （ 1） WE/JLZS/ 受控文件清單 （ 2） WE/JLZS/ 文件評審表 （ 3） WE/JLZS/ 文件發(fā)放回收登記表 （ 4） WE/JLZS/ 文件更改、申請、審批單 （ 5） WE/JLZS/ 外來文件登記表 （ 6） WE/JLZS/ 文件（記錄）銷毀登記表 編 制：劉軍 審 核：宋永立 批 準(zhǔn)：郝越強 20xx401 8 二、 記 錄 控 制 程 序 WE /CX0220xx 1 目的 對記錄進行管理和控制，以提供產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)見求和質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)。 2 適用范圍 適用于與產(chǎn)品和體系運行有關(guān)的所有記 錄控制。 3 職責(zé) 辦公室是記錄控制的歸口管理部門。 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的收集與管理。 4 工作程序 記錄的標(biāo)識 記錄用其題目和編號及時間進行標(biāo)識。 每月、每年裝訂的記錄，用其封面上的記錄名稱、編號和年、月進行標(biāo)識。 檔案袋中的記錄，以檔案封面的目錄進行標(biāo)識。 記錄的貯存 記錄的貯存應(yīng)有適宜的環(huán)境，做到干燥、通風(fēng)、防火、防潮、防蟲蛀、防丟失。 記錄的貯存應(yīng)有固定位置，便于存取和查閱。 記錄的編制、收集和保 護 記錄是在產(chǎn)品質(zhì)量形成和體系運行過程中由活動的當(dāng)事人填寫產(chǎn)生的，在記錄形成、收集、貯存、借閱、保管各階段妥善保護，是各相關(guān)部門 /人員的職責(zé)。 記錄的填寫要確保做到及時填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實、完整，各種數(shù)據(jù)不得涂改，當(dāng)筆誤時，須采用劃改方式進行更正并簽字。 各部門的記錄要指定專人管理，妥善保管。 4..4 記錄的檢索 各類記錄、臺帳、報表要依據(jù)記錄形成的時間順序按月（或年）裝訂成冊，并在封面上寫明記錄名稱、編號、年、月等內(nèi)容。對于實施某一質(zhì)量活動的記錄，如內(nèi) 審、糾正和預(yù)防措施、培訓(xùn)和質(zhì)量計劃等，可專題編目，匯總保存。 當(dāng)年的記錄由記錄收集部門負(fù)責(zé)保存，一年歸檔由辦公室保存。 記錄的借閱，須經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可借閱，到期由記錄管理人員負(fù)責(zé)收回。 記錄的保管應(yīng)遵守有關(guān)保密的規(guī)定，對外提供復(fù)制的記錄（產(chǎn)品合格證明文件除外） 9 須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（管理者代表）批準(zhǔn)。 記錄的保存期限 本公司根據(jù)產(chǎn)品特點、法規(guī)要求及合同要求，認(rèn)證要求、追溯期限、記錄的使用價值等因素確定每種記錄的保存期限，并在本公司“記錄清單”中加以規(guī)定，除 特殊記錄（如：合格證、鑒定證書、設(shè)備檔案、人事檔案）外，保存期一般為三年。 記錄的處置 超過保存期的記錄需銷毀時，由記錄管理部門填寫“記錄銷毀單”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀處置，保存銷毀記錄。 5 記錄 （ 1） WE/JLZS/ 記錄目錄 （ 2） WE/JLZS/ 文件（記錄）銷毀登記表 編 制：劉軍 審 核：宋永立 批 準(zhǔn)：郝越強 20xx401 10 三、 管 理 評 審 控 制 程 序 WE /CX0320xx 1 目的和適用范圍 按策劃的時間間隔進行管理評審，評價質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性及認(rèn)證產(chǎn)品的一致。尋求改進機會和變更需求，確保方針、目標(biāo)的實現(xiàn)和體系持續(xù)改進。 適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。 2 引用文件