江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-展示頁(yè)

【摘要】關(guān)于印發(fā)江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2011〕1號(hào)各市食品藥品監(jiān)管局：為進(jìn)一步強(qiáng)化我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，統(tǒng)一醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》、《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請(qǐng)程序的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2007〕299號(hào)）等有關(guān)文件，在深入調(diào)研和廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，省局

2025-08-10 11:05

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docxdocx-展示頁(yè)

【摘要】條款考評(píng)項(xiàng)目及內(nèi)容審查方法滿分得分扣分或不合格原因1人員70?分企業(yè)應(yīng)具有充分的人力資源。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械管理的法規(guī)、規(guī)章、政策。（1）查企業(yè)在冊(cè)人員名單。（2）答卷或現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答。10?分經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初

2025-07-27 12:17

醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docxdocx-展示頁(yè)

【摘要】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明一、標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦

2025-07-26 19:13

醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)(經(jīng)營(yíng)企業(yè))-展示頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)(經(jīng)營(yíng)企業(yè))內(nèi)容提要一、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)概況二、醫(yī)療器械的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和法規(guī)三、醫(yī)療器械定義和分類四、醫(yī)療器械注冊(cè)管理五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理六、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理一、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)概況（一）國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)值增長(zhǎng)趨勢(shì)圖0100002023030000400005000060

2025-01-05 05:56

陜西醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-展示頁(yè)

【摘要】陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）的通知陜食藥監(jiān)市發(fā)[2006]72號(hào)市場(chǎng)處(2006-05-10)各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）已于2006年4月28日經(jīng)局務(wù)會(huì)議研究通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。從2006年5月1日起，申辦（變更）《醫(yī)療器械

2025-07-27 16:12

合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-展示頁(yè)

【摘要】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明一、標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定，分五部分39項(xiàng)（條款），其中一般項(xiàng)15個(gè)、重點(diǎn)項(xiàng)18個(gè)、關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng)。

2025-07-27 00:18

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)-展示頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(jīngyíng)企業(yè)法律法規(guī)學(xué)習(xí)交流,主講(zhǔjiǎng)：XXX,第一頁(yè)，共三十四頁(yè)。,學(xué)習(xí)交流(jiāoliú)內(nèi)容,1、醫(yī)療器械法規(guī)簡(jiǎn)介2、人員資質(zhì)3、沃爾得組織架構(gòu)圖4、職...

2024-11-03 23:28

醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-展示頁(yè)

【摘要】江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、總則1、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。2、本標(biāo)準(zhǔn)適用于江西省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、換證及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》許可事項(xiàng)變更的現(xiàn)場(chǎng)審查。3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查按江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,檢查驗(yàn)收標(biāo)

2025-07-26 19:31

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范解析-展示頁(yè)

【摘要】1《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》-千方器械版使用解析?《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》在?為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證公眾用械安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。2計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相關(guān)條款?前

2025-01-05 06:25

楊長(zhǎng)春云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)講解-展示頁(yè)

【摘要】《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》講解云南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處楊長(zhǎng)春2022年元月11日電話：13987667408提要?一、《標(biāo)準(zhǔn)》的作用?二、《標(biāo)準(zhǔn)》講解?三、《記錄表》講解一、《標(biāo)準(zhǔn)》的作用?1、市場(chǎng)準(zhǔn)入的法

2025-01-15 01:02

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)docdoc-展示頁(yè)

【摘要】浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表編制說(shuō)明（一）本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)）制定并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。（二）本標(biāo)準(zhǔn)適用于浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，包括申請(qǐng)?jiān)S可證、申請(qǐng)換發(fā)許可證，以及許可事項(xiàng)的變更；也是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行自查和各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日

2025-07-26 19:22

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-indexhtmldocdoc-展示頁(yè)

【摘要】云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械流通安全。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國(guó)務(wù)院令第503號(hào)）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)），結(jié)合本省實(shí)際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。第二條本標(biāo)準(zhǔn)適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)

2025-07-26 16:11

北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)試行docdoc-展示頁(yè)

【摘要】體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、為加強(qiáng)體外診斷試劑專營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，特制定《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。　　二、各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)符合《體外診斷試劑經(jīng)

2025-07-26 18:17

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-展示頁(yè)

【摘要】說(shuō)明一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》，制定《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱：《標(biāo)準(zhǔn)》），并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。二、本標(biāo)準(zhǔn)適用于云南省轄區(qū)內(nèi)除兼營(yíng)醫(yī)療器械的藥品零售門店外其他第二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，包括：新開辦企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)地址和經(jīng)營(yíng)范

2025-07-26 16:13

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理概述-展示頁(yè)

【摘要】??????醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理第三部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理3/5/20231經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理一、管理形式1、核發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案表2、規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為3、實(shí)行年度驗(yàn)證3/5/20232經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督二、監(jiān)督形式1、按規(guī)定要求自查、互查、抽查2、有關(guān)執(zhí)法部門組織的大檢查3

2025-01-05 05:59

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)解析(完整版)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)解析(更新版)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)解析(專業(yè)版)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)解析(留存版)