湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)公司現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-湖南省docdoc-展示頁

【摘要】《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（公司）現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》湖南省食品藥品監(jiān)督管理局制定二OO七年五月《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（公司）現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》編制說明（一）本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局第15號(hào)令）制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。（二）本標(biāo)準(zhǔn)適用于湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（公司）資格認(rèn)可的現(xiàn)

2024-08-02 11:23

器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-展示頁

【摘要】陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）的通知陜食藥監(jiān)市發(fā)[2006]72號(hào)市場處(2006-05-10)各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）已于2006年4月28日經(jīng)局務(wù)會(huì)議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。從2006年5月1日起，申辦（變更）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的現(xiàn)

2024-07-29 19:13

河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)名稱：申請類別：項(xiàng)目-展示頁

【摘要】1河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)名稱：申請類別：項(xiàng)目條款檢查內(nèi)容滿分系數(shù)得分檢查方法扣分原因第一部分機(jī)

2024-09-16 16:21

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)試行-展示頁

【摘要】----北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）一、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》以及《北京市實(shí)施〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法〉暫行規(guī)定》,制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、本標(biāo)準(zhǔn)適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。三、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2

2025-05-25 14:10

吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-展示頁

【摘要】吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）吉林省食品藥品監(jiān)督管理局二八年十二月說明一、制定依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)該標(biāo)準(zhǔn)共分三部分。第一部分：機(jī)構(gòu)與人員，項(xiàng)目編號(hào)—；第二部分：設(shè)施與設(shè)備，項(xiàng)目編號(hào)—；第三部分：制度與管理，項(xiàng)目編號(hào)—。審查項(xiàng)目共項(xiàng)，其中

2024-07-29 19:05

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)講解本標(biāo)準(zhǔn)于2010年2月1日實(shí)施-展示頁

【摘要】《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》講解本標(biāo)準(zhǔn)于2022年2月1日實(shí)施江川縣食品藥品監(jiān)督管理局2022年6月1日電話：8031599起草過程介紹背景:2022年以來我省醫(yī)療器械流通十分活躍。?規(guī)模小、數(shù)量多、管理水平低、質(zhì)量意識(shí)差、人員素質(zhì)低。?隨

2025-01-15 00:54

安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)評分表docdoc-展示頁

【摘要】安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)評分表安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)評分表說明一、標(biāo)準(zhǔn)說明安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)評分表（簡稱評分表），主要依據(jù)《安徽?。ㄡt(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法）實(shí)施細(xì)則》制定。評分表分五部分，其中否決條款20項(xiàng)，總分為

2024-08-02 02:06

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docxdocx-展示頁

【摘要】條款考評項(xiàng)目及內(nèi)容審查方法滿分得分扣分或不合格原因1人員70?分企業(yè)應(yīng)具有充分的人力資源。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉國家對醫(yī)療器械管理的法規(guī)、規(guī)章、政策。（1）查企業(yè)在冊人員名單。（2）答卷或現(xiàn)場問答。10?分經(jīng)營第二類醫(yī)療器械企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初

2024-08-02 12:17

合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-展示頁

【摘要】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定，分五部分39項(xiàng)（條款），其中一般項(xiàng)15個(gè)、重點(diǎn)項(xiàng)18個(gè)、關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng)。

2024-08-02 00:18

河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-河南省食品藥品監(jiān)docdoc-展示頁

【摘要】河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)名稱：申請類別：項(xiàng)目條款檢查內(nèi)容滿分系數(shù)得分檢查方法扣分原因第一部分機(jī)構(gòu)與人員1企業(yè)負(fù)責(zé)人或藥品兼營的門店負(fù)責(zé)人(店長

2024-08-02 10:38

河南省醫(yī)療器械檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-展示頁

【摘要】河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)名稱：申請類別：項(xiàng)目條款檢查內(nèi)容滿分系數(shù)得分檢查方法扣分原因第一部分機(jī)構(gòu)與人員1企業(yè)負(fù)責(zé)人或藥品兼營的門店負(fù)責(zé)人(店長

2024-08-02 10:36

北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)試行docdoc-展示頁

【摘要】體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、為加強(qiáng)體外診斷試劑專營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營行為，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》，特制定《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》?！　《?、各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門對符合《體外診斷試劑經(jīng)

2024-08-01 18:17

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)docdoc-展示頁

【摘要】浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表編制說明（一）本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)）制定并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。（二）本標(biāo)準(zhǔn)適用于浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，包括申請?jiān)S可證、申請換發(fā)許可證，以及許可事項(xiàng)的變更；也是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行自查和各級藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日

2024-08-01 19:22

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一docdoc-展示頁

【摘要】附件1廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（一）除兼營醫(yī)療器械的藥品零售企業(yè)、商場、超市外其他企業(yè)適用編制說明：一、《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(一)[以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》（一）]，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)）制定并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。二、本標(biāo)準(zhǔn)共三部分26項(xiàng)，計(jì)500分，各部分的內(nèi)容和分值為

2024-08-02 03:37

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二docdoc-展示頁

【摘要】附件6：廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（二）（僅直接銷售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械專營、兼營企業(yè)適用）編制說明：一、《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（二）[以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》（二）]，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》制定并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。二、本標(biāo)準(zhǔn)共三部分19項(xiàng)，各部分的內(nèi)容分別為：機(jī)構(gòu)與人員，

2024-08-02 03:50

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)doc(已改無錯(cuò)字)

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