醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)-展示頁
2025-01-05 16:40本頁面
【正文】 市、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，出現(xiàn)與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的，并 可能或者已經(jīng) 導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害的事件?！帮L(fēng)險(xiǎn)可接受 ” 這要求在產(chǎn)品實(shí)際使用的各個(gè)環(huán)節(jié)中，切實(shí)建立起有效的上市后信息追蹤制度和監(jiān)測(cè)制度。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的范疇二、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告內(nèi)容三、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序提綱一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的范疇提綱與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害事件醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)范疇未獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害事件醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)范疇未獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品質(zhì)量不合格產(chǎn)品與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害事件醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)范疇未獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品質(zhì)量不合格產(chǎn)品與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害事件醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)范疇產(chǎn)品非正常使用未獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品質(zhì)量不合格產(chǎn)品市場稽查工商管理與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害事件醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)范疇產(chǎn)品非正常使用未獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品質(zhì)量不合格產(chǎn)品市場稽查工商管理質(zhì)檢部門與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害事件醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)范疇產(chǎn)品非正常使用 生產(chǎn)管理未獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品質(zhì)量不合格產(chǎn)品市場稽查工商管理質(zhì)檢部門與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害事件醫(yī)療器
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