第四章藥品管理與藥品管理法、實施條例-展示頁
2024-08-16 13:34本頁面
【正文】 有：憲法性法律；法律；行政法規(guī)；地方性法規(guī)；規(guī)章；民族自治法規(guī)；特別行政區(qū)的法律；中國政府承認(rèn)或加入的國際條約。 另一方面，藥事管理法是指藥事管理法律體系（ the legal system of pharmacy administration),包括有關(guān)藥事管理的法律（ law）、行政法規(guī)（ regulator）、規(guī)章、規(guī)范性文件等的總稱。從根本上說，藥事管理法決定于一定的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。 11 （二）藥事管理法概念 藥事管理法是指由國家制定或認(rèn)可，并由國家強(qiáng)制保證實施，具有普遍效力和嚴(yán)格程序的行為規(guī)范體系，是調(diào)整與藥事活動相關(guān)的行為和社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。 憲法規(guī)定由國家主席公布法律。 我國現(xiàn)行立法程序（制定法律的程序）大致可劃分為四個階段。省，自治區(qū)、直轄市和較大的市人民政 府可以制定地方政府規(guī)章。 8 ④ 特別行政區(qū)有權(quán)保留原來的法律或制定本行政區(qū)的新的法律。 7 我國憲法及立法規(guī)定，立法權(quán)限的劃分 ①全國人大及其常委會行使國家立法權(quán)，有權(quán)制定法律。各國根據(jù)其國家性質(zhì)和國家政權(quán)組織形式與結(jié)構(gòu)形式，確定由哪些國家機(jī)關(guān)行使制定、修改或廢止法律、法規(guī)的權(quán)力。 5 第一節(jié)藥品管理法概述 （一）藥品管理立法概念 藥品管理立法（ legislation of drug administration），是指由特定的國家機(jī)關(guān)，依據(jù)法定的權(quán)限和程序，制定、認(rèn)可、修訂、補充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動。1 第四章 藥品管理與 《 藥品管理法 》 、 《 實施條例 》 2 ?藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 ?藥品經(jīng)營企業(yè)管理 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理 ?《 藥品管理法 》 和 《 實施條例 》 3 《 中華人民共和國藥品管理法 》 《 中華人民共和國藥品管理法 》 是由人大常委會制定、修訂的法律，是調(diào)整與藥品管理相關(guān)的行為和社會關(guān)系的法律范疇， 《 藥品管理法 》 對于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全，維護(hù)人們健康和用藥的合法權(quán)益，具有極其重要的作用。 4 本章重點 藥品管理立法的含義及特征； 藥事管理法的淵源和法律關(guān)系； 《 藥品管理法 》 、 《 實施條例 》 總則； 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理； 藥品管理； 藥品監(jiān)督和法律責(zé)任。 6 1．藥品管理立法要依據(jù)法定的權(quán)限 劃分立法的權(quán)限是國家立法的要點。立法權(quán)限劃分的制度稱為立法體制。 ②國務(wù)院享有行政法規(guī)的制定權(quán)， ③省、直轄市人民代表大會及其常委會可以制定地方性法規(guī)，民族自治地方的人民代表大會有權(quán)制定自治條例和單行條例。 ⑤國務(wù)院各部、委及具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，在本部門權(quán)限范圍內(nèi)制定部門規(guī)章。 9 2．藥品管理立法依據(jù)法定程序 立法依據(jù)一定程序進(jìn)行，才能保證立法具有嚴(yán)肅性、權(quán)威性和穩(wěn)定性。即：法律草案的提出；法律草案的審議；法律草案的通過；法律的公布。 10 3. 藥品管理立法的原則 藥品管理立法必須遵循的具體
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